检测公司内部审核管理

1、检测公司内部审核管理1概述为了保证管理体系与质量行为持续满足质量方针和质量目标，验证管理体系的运作是否符合相关要求，保证管理体系持续的适应性和有效性，对公司开展的检测活动和管理体系运行的有关质量方针、管理体系要进行内部审核，确保公司管理体系持续符合并有效运行，为管理评审提供依据。本公司建立内部审核程序，对内审活动进行控制，并由内审人员根据预定的日程表和程序，定期地对本公司的体系活动进行内部审核，以验证体系运作持续符合本公司管理体系、食品检验工作规范、农产品质量安全检测机构考核办法、RB/T214-20检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求、RB/T215-20检验检测机构资质认定能力

2、评价食品检验机构要求、检测和校准实验室能力认可准则（CNASCL01：20）（ISO/IEC17025-20）、检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明（CNAS-CL01-A002：20）、检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明（CNAS-CL01-A001：20）、CNAS-GL011：20实验室和检查机构内部审核指南的要求，检查本公司的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。2职责2.1质量负责人负责策划内部审核并制定审核方案，主持内审的整体工作。2.2质量管理部协助质量负责人按审核计划组织实施内部审核。2.3各相关科室配合审核人员作好内部审

3、核工作。3管理要求3.1公司内部应按程序评价和审查管理体系运行情况，确定公司管理体系是否（a）符合实验室自身的管理体系以及检测和校准实验室能力认可准则、检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明、检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明和RB/T214-20的要求；（b）得到有效的实施和保持。审核的要求如下：(1)通常每年一次进行内部审核，覆盖体系涉及的所有要素和所有部门。(2)审核的组长可由质量负责人担任，也可通过内审员碰头会议选出内审组长。(3)质量负责人应当负责确保审核依照预定的计划实施。(4)审核应由具备资格的人员来执行，内审员应具备其所审核的活动充分的技术知识

4、并熟悉组织的管理体系和认证要求，接受过专门的审核技巧和审核过程方面的培训。(5)只要资源允许，内审人员应独立于被审核的活动。内审员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作，除非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效的。当内审员不能独立于被审核的活动时，本公司应当注重检查内部审核的有效性。(6)其他相关方，如客户或认证机构对本公司进行的审核/检查活动不应当替代内部审核。(7)依据有关过程的重要性，对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，包括频次、方法、职责、策划要求和报告。3.2审核要求及范围（1）内部审核范围应涉及质量手册所覆盖的所有部门和要素，根据

5、预定的日程表，每年至少对各部门及要素进行一次全面的审核。（2）除了周期性、全面性地（所有领域、所有要素、所有部门、所有活动）进行内审以外，必要时还要临时性地、局部地进行追加审核。3.3审核计划质量负责人负责对编制的年度内审计划进行审查，报公司总经理（法人）批准后，由质量负责人组织人员按时间表和管理层的要求安排开展内部审核。内部审核的策划(1)质量负责人应当制定审核计划。审核计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如组织的质量手册和审核程序）和内审组成员的名单。(2)应当向每一位内审员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门，具体的分工安排应当由内审组长与内审员协商确定。(3)为方便

6、内审员调查、记录和报告结果所需使用的工作文件可能包括：准则文件；本公司的手册和文件；用于评价管理体系要素的检查表（通常由审核员根据自己负责的要素编制检查表）；报告审核观察的表格，如“内审不符合项总结”、“不符合项及纠正措施实施验证表”。这些表格中应记录不符合的性质、约定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的最终确认信息。(4)为保证审核的顺利和系统地进行，审核的时间安排应当由审核组长与最高管理者一起协商确定。(5)审核开始前，审核员应当评审文件、手册及前次审核的报告和记录，以检查与管理体系要求的符合性，并根据需审核的关键问题制定检查表。3.4选择审核员并实施审核审核应由经过培训并具备资格的人员承担

7、，资源允许时，审核人员应独立于被审核活动，审核员就任的岗位工作，原则上应由其他审核员审核。内审组长应组织人员根据内部审核程序的规定步骤实施内部审核、记录发现的问题、提出纠正预防措施建议。3.5确保将审核结果报告给相关管理者质量负责人根据内部审核的结果，编制形成内审报告，报相关管理者知晓，并在管理评审时提交讨论。3.6纠正措施如果审核结果引起对管理体系运行的有效性和对检测结果的正确性及有效性产生怀疑时，相关科室应及时采取纠正措施，如果调查显示所出具的检测结果可能已经受到影响，应书面通知客户。3.7保留审核记录要详细记录审核的活动范围、审核结果和所采取的纠正措施的情况，作为实施审核方案及审核结果的

8、证据。内部审核记录和报告：(1)即使没有发现不符合项，也应当保留完整的审核记录。(2)应当记录已确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项关闭时间。(3)审核结束后，应当编制最终报告。报告应当总结审核结果，并包括以下信息:审核组成员的名单；审核日期；审核区域；被检查的所有区域的详细情况；机构运作中值得肯定的或好的方面；确定的不符合项及其对应的相关文件条款；改进建议（潜在的不符合问题）；商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；采取的纠正措施；确认完成纠正措施的日期；质量负责人确认完成纠正措施的签名。3.8跟踪验证审核员应跟踪验证审核活动，核实并记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性后续纠正措施及关闭。(1)受审核方负责完成商定的纠正措施。(2)当不符合项可能危及检测结果时，应当停止相关的活动，直至采取适当的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。另外，当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对本公司检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，本公司应及时采取纠正措施。如果调查表明本公司的结果可能已受影响，应书面通知客户。(3)制定正式的纠正措施程序，以便发掘问题产生的根本原因，并实施有效纠正措施和预防措施。(4)商定的