卫生监督稽查规范

1、卫生监督稽查工作规范稽查科 任元明前 言第一章 卫生监督稽查概述 第二章 卫生监督稽查机构及人员 第三章 卫生监督稽查程序及稽查重点 前 言卫生监督稽查工作的任务 加强卫生监督队伍建设，强化内部制约机制，规范卫生行政执法行为，确保卫生法律法规的正确实施。卫生监督稽查工作的重要性 卫生监督稽查工作是卫生监督执法工作的重要组成部分，担负着卫生监督队伍建设的主要任务，维护着卫生执法人员的形象，稽查工作进行的好坏直接关系到卫生执法的公正性和权威性。 要想建立一个公正合法、执政为民、廉洁高效的卫生监督执法队伍，必须有一个完善的制约机制和组织机构来进行监督，而稽查就是担负着这样的任务。卫生监督稽查工作现状

2、河北省卫生厅卫生监督局：稽查处江苏省卫生监督所：稽查处云南省卫生监督所：稽查处广东省卫生监督所：稽查科湖北省卫生厅卫生监督局：稽查处吉林省卫生厅卫生监督所：卫生监督稽查科四川省卫生执法监督总队：稽查支队上海市卫生监督所：法制科北京市卫生监督所：法规监察科浙江省卫生厅卫生监督局：法制稽查科福建省卫生厅卫生监督所：卫生法制与稽查科甘肃省卫生监督所：法制稽查科广西卫生监督所：法制稽查科重庆市卫生局卫生监督所：稽查执法处山东省卫生厅卫生监督所：法制稽查办公室 潍坊市卫生局卫生监督处：稽查科Health Inspection and SupervisionHealth Inspection and Su

3、pervision卫生监督稽查工作现状全国大部分省市的卫生监督机构都开展了稽查工作，并能够根据本地区工作的实际需要制定相应的稽查工作制度，取得一定成效。 关于卫生监督体系建设的若干规定第三、十三条明确提出了稽查工作的管理体制及工作内容 。2005年6月卫生部印发的卫生监督稽查工作规范（卫监督发2005232号）标志着具有我国特色的卫生监督稽查制度的建立，是稽查工作的纲领性文件。Health Inspection and Supervision第一章 卫生监督稽查概述 卫生监督稽查”相对于“税务稽查”、“公安稽查”来说是一个较新的概念。顾名思义，卫生监督稽查是对卫生监督执法活动的监督检查。 卫生

4、监督稽查的主要对象应当为具体进行监督执法活动的卫生监督机构及其卫生监督员职务行为的合法性和合理性。关于卫生监督体系建设的若干规定中指出卫生监督机构负责开展执法稽查，对卫生监督机构本身及其人员的执法行为进行督察。Health Inspection and Supervision第一节 卫生监督稽查的概念 一、学理解释二、卫生监督稽查的定义三、相近概念的比较Health Inspection and Supervision一、学理解释 内涵是一个概念所包含的本质属性，而能够反映事物本质属性的是事物的特征。稽查，究其字面理解，“稽”，周礼夏官大司马里有“简稽乡民”之说，东汉儒家学者郑玄为之作注为“稽

5、，犹计也。”；辞海中对其解释为“考核；点数”，据此，“稽查”作字面阐述应为“考核检查”之义。这应该是卫生监督稽查概念中的性质特征，即卫生监督稽查概念的内涵。 外延是具有该概念全部本质属性一切事物的总和。“稽查”是一种行为或行为的持续状态，作为行为，都会有一定的作用对象。那么行为对象的范围就应该是确定卫生监督稽查概念外延的依据。卫生监督稽查的行为对象为卫生监督执法行为的合理性及合法性。 将卫生监督稽查的内涵和外延结合起来，就构成了其学理上的概念为：卫生监督稽查机构对卫生监督执法行为的合理性及合法性的考核检查。Health Inspection and Supervision二、卫生监督稽查的定义

6、 卫生监督稽查工作规范第二条规定：卫生监督稽查是卫生监督机构对其内部及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的监督和检查活动。 Health Inspection and Supervision三、相近概念的区别比较税务稽查：税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况所进行的税务检查和处理工作的总称。海关稽查：海关自进出口货物放行之日起3年内或者在保税货物、减免税进口货物的海关监管期限内，对被稽查人的会计帐簿、会计凭证、报关单证以及其他有关资料和有关进出口货物进行核查，监督被稽查人进出口活动的真实性和合法性。（中华人民共和国海

7、关稽查条例） 公安机关督察条例中虽无明确表述，但第二条事实上是以诠释的方法阐述了公安督察的概念，即“公安督察是各级人民政府公安督察机构对所属单位或各级公安机关及其人民警察依法履行职责、行使职权和遵守纪律的情况进行监督”。Health Inspection and Supervision概念的相同点： 行为的性质：“监督、考核、检查”概念的不同点： 行为对象的不同：税务稽查：纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况。海关稽查：被稽查人进出口活动的真实性和合法性。公安督察：对公安机关内部机构及人员的行为的监督和检查，行为对象是所属单位或各级公安机关及其人民警察依法履行职责、行使职权和遵守纪律的

8、情况。卫生监督稽查:本级及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况。Health Inspection and Supervision第二节 卫生监督稽查的特征 一、卫生监督稽查主体二、卫生监督稽查行为对象 三、卫生监督稽查行为方式 四、卫生监督稽查行为载体Health Inspection and Supervision一、卫生监督稽查主体 明确卫生监督稽查工作的主体，防止责任互相推诿或争权夺利的现象发生，也保证了卫生监督工作的高效性。从广义上来说，对于在卫生执法监督过程中卫生监督员违法违纪行为，任何单位和个人都有监督的权利，并且也有义务与不良的

9、执法监督行为作斗争。但如果没有一个专门的机构或一个专业的队伍来从事这项工作，就很有可能造成要么多头监督，要么无人问津的现象发生。因此，在全国卫生监督机构成立初期，根据建立该机构的宗旨和任务，全国各级卫生监督机构都设立了专门从事队伍建设和管理的机构，并有专人进行该项工作的实施。卫生监督稽查工作是卫生监督机构内部的一项职能，是一种内部监督。它更侧重于对卫生监督员的保护，防止其行为发生更大的偏差。 Health Inspection and Supervision 根据卫生监督稽查工作规范中要求，从事卫生监督稽查工作的机构和人员都是在本级卫生监督机构内部设置，独立于其他具体担任卫生监督工作的机构和人

10、员，并直接受卫生监督机构负责人管理的。 由于卫生监督稽查工作是对卫生监督员进行监督，在监督过程中发现卫生监督员有违法违纪行为，应当按照程序对其进行处理。作为卫生监督机构的领导，应当从各个方面予以足够的支持，使卫生监督稽查人员工作时不必畏首畏尾，可以按照相关制度的要求开展监督检查，从而保证卫生监督稽查工作的顺利进行。 Health Inspection and Supervision二、卫生监督稽查行为对象 卫生监督稽查工作刚刚起步，工作初期,我们的稽查员总是由于不甚清楚自己的任务而进行着实际上并不属于稽查范围的工作，一些卫生监督机构的稽查科室作为面向社会处理群众举报事件的投诉机构，不论是对健康

11、相关产品及服务的投诉，或是对于卫生监督员行为的投诉都予以接纳处理。Health Inspection and Supervision 根据卫生监督稽查的概念，涉及到卫生监督员违法违规行为的由卫生监督稽查处理。卫生监督稽查工作与税务稽查不同，它只监督检查卫生监督内部人员的行政执法行为是否合法，简而言之，就是对人而不对物。在这个意义上，卫生监督稽查工作与公安督察的任务是相同的，是一种对自身队伍的管理，维护的是卫生行政执法的形象，保障社会法治的有效运行。Health Inspection and Supervision三、卫生监督稽查行为方式 卫生监督稽查的行为方式就是如何在实践中对卫生监督机构及其

12、人员的执法行为进行监督和检查。与其他卫生行政执法活动相似，稽查分为制度的建立完善和依据制度进行监督检查两种方式。 （一）制度的建立和完善 （二）依据制度进行监督检查Health Inspection and Supervision（一）制度的建立和完善 1、建立卫生监督稽查工作的各类制度 各级卫生监督稽查机构应当依据法律、法规和规章，结合本级工作特点，建立健全符合现阶段工作需要的各项稽查制度，制定相关规范性文件。 Health Inspection and Supervision2、建立重大处罚案件的备案报告制度 卫生监督机构及其人员依法作出重大行政处罚决定或者对社会影响较大的行政处罚案件，应

13、当在作出决定后向上级卫生监督机构和本级卫生行政部门报告备案。上级卫生监督稽查机构通过对备案处罚案件的审查，监督下级具体行政行为的合法性和合理性。3、建立卫生监督稽查检查制度 卫生监督稽查机构应当定期开展对本级卫生监督机构行政执法工作的检查活动，重点检查卫生监督机构的工作水平和质量。通过组织检查，发现执法中的问题，对本级卫生监督机构的执法活动、行使管理职权的程序、行政行为的合法性、合理性进行重点监督。 Health Inspection and Supervision4、建立卫生监督稽查工作报告制度，组织评议考核 卫生监督稽查工作实行定期报告制度。各级卫生监督稽查机构应当按年度向本级卫生监督机构

14、报告稽查工作的全面情况。 每年召开一次全省卫生监督稽查工作会，交流卫生监督稽查工作经验，讨论当前存在及今后有可能出现的问题，促进各地工作的有效开展。Health Inspection and Supervision5、建立卫生监督举报投诉制度 卫生执法监督投诉是行政管理相对人认为卫生监督主体在执法活动中侵害自己的合法权益或不依法履行职责，监督行为不合法，但又不属行政诉讼和复议的事件，向卫生监督稽查机构进行投诉。通过办理群众投诉案件，对下级卫生监督机构执法情况和工作人员廉政勤政情况进行监督，促进卫生监督机构依法行政。6、卫生监督稽查员实行备案制 省级及省级以下各级稽查员在取得省级卫生行政部门的聘

15、任后，由省级卫生监督机构向国家级卫生监督稽查机构备案。Health Inspection and Supervision（二）依据制度进行监督检查 1、现场检查：主要针对卫生许可证、从业人员健康合格证、厂房布局、工艺流程、卫生设施、设备、检验机构及人员、原料、包装标识、产品说明书、消毒等内容进行检查。 2、查阅业务档案：主要查阅产品审批资料、许可材料、监督过程性资料、执法文书存根、处罚案卷等卫生监督档案。 3、调查问卷：主要针对卫生监督员行为规范和行风道德建设要求进行调查。Health Inspection and Supervision四、卫生监督稽查行为载体卫生监督稽查工作是一种执法活动。

16、既是执法活动，就有与其他行政执法行为相同的特点，即其程序必须依法进行，而在法律上的表现就是每个阶段都需要有一种格式化的体现，即行政执法文书的写作。卫生行政执法文书是卫生行政机关为实现卫生行政监督管理职能，在实施卫生监督、行政处罚过程中，针对特定的对象依法制作的具有法律意义的法律文书。卫生监督稽查工作的文书写作也应该按照卫生行政执法文书的写作要求进行规范。Health Inspection and Supervision （一）文书的制作主体只能是依法行使卫生监督稽查职权的机构及其人员，其他机构和人员无权制作。主体如果是非行使职权的机构或人员，则该文书因主体不合格而无效，文书所记载的事项也不能作

17、为认定卫生执法行为存在过错的依据。 四、卫生监督稽查行为载体 Health Inspection and Supervision （二）文书以反映卫生监督稽查机构及其人员行使卫生监督稽查职能为核心内容，非相关内容不需要且不允许在文书中反映。 卫生监督稽查文书是一种卫生行政执法文书，可以用作评价依据、并按规定归档的书面载体，必须严格依照规定写作，对事实情况的表述要客观、全面、真实。四、卫生监督稽查行为载体 Health Inspection and Supervision （三）卫生监督稽查文书是卫生监督稽查工作程序的表现形式，是依法履行职能的凭据。因此，在稽查过程中的各个步骤，都要通过相应的文

18、书予以体现，以证明稽查程序的合法有效。 四、卫生监督稽查行为载体 Health Inspection and Supervision （四）卫生监督稽查文书的制作必须以法律、法规和规章为依据，以保证其合法性，也保护卫生监督稽查相对人的合法权益。 四、卫生监督稽查行为载体 Health Inspection and Supervision （五）卫生监督稽查文书是具有特定法律效力或法律意义的文书，其制作是针对具体的事件、个人或单位，而不具有普遍约束力，对其他单位和个人不发生法律作用的。但作为一种法律文书，在处理相同或相近事件的时候，可以用作处理参考依据或认定某项法律事实的证据。四、卫生监督稽查行

19、为载体Health Inspection and Supervision第三节 卫生监督稽查的分类 一、按稽查对象进行分类 （一）对抽象卫生监督执法行为的稽查(如决定、规定、办法、公告、通告等规范性文件是否与较高层次的法律规范相抵触) （二）对具体卫生监督执法行为的稽查（主体、依据、程序是否合法）二、按稽查的任务、目的分类 （一）综合性稽查 （二）重点稽查 （三）专题稽查Health Inspection and Supervision一、按照稽查对象分类（一）对抽象卫生监督执法行为的稽查 抽象卫生执法行为是卫生监督机构及其卫生监督员依照法定职权对不特定的人（包括公民、法人和其他组织）和不特定

20、的具体事项作出的具有普遍约束力的行为。 由于抽象卫生执法行为具有一定的国家强制力和反复适用性，波及范围广，作用时间长，对公民、法人和其他组织的影响要比具体执法监督行为大得多，因此，加强对抽象卫生执法监督行为的稽查是卫生监督稽查的一项重要任务。Health Inspection and Supervision根据我国的法律制度，低层次的法律规范要以高层次的法律规范为制定依据，并且不得与之相抵触，目的在于维护社会主义法制的统一。没有规章制定权的卫生监督机构制定的规范性文件，在效力层次上应当低于法律、法规、规章，自然不能与较高层次的法律规范相抵触，否则将失去效力。另外，效力层次相同的规范性文件之间要

21、协调一致，否则效力也将相互抵销。如果对抽象卫生执法行为不加强监督，使一些与较高层次的卫生法律规范相抵触或者相互矛盾的规范性文件出台，必然造成混乱，使公民、法人和其他组织无所适从，扰乱国家的卫生行政管理秩序，破坏社会主义卫生法制的协调和统一。Health Inspection and Supervision卫生规范性文件的性质决定了它对公民、法人和其他组织权利、义务的规范作用。如果把具体卫生执法监督行为违法对管理相对人造成的损害比做一个点的话，那么，抽象卫生执法监督行为违法对管理相对人造成的损害就是一个面。具体卫生执法监督行为侵犯了公民、法人和其他组织的合法权益，当事人可以通过行政诉讼或者行政复

22、议申请司法救济或者行政救济，而抽象卫生执法行为侵犯公民、法人和其他组织的合法权益时，由于行政诉讼法将这类行为列为不可诉范围，当事人就没有直接得到司法救济。因此，通过卫生监督稽查工作来主动审查和纠正抽象卫生执法监督行为中存在的问题，对于保障公民、法人和其他组织的合法权益，是十分必要的。对抽象卫生执法行为稽查的重点应当在其合法性、现实性、协调性、合理性、程序规范性等方向进行审查。 Health Inspection and Supervision（二）对具体卫生监督执法行为的稽查具体卫生监督执法行为是卫生监督机构及其工作人员在卫生行政执法活动中，依法就特定的具体事项，针对特定的人（包括公民、法人和

23、其他组织）作出的有关其权利、义务的单方行为。卫生监督机构最经常、最大量的活动，就是作出具体卫生监督执法行为；与公民、法人和其他组织直接打交道最多，关系最密切的，也是具体卫生执法监督行为。因此，加强对具体卫生执法监督行为的稽查，对于促进卫生监督机构及其卫生监督员依法行政，保障公民、法人和其他组织的合法权益具有重要意义。Health Inspection and Supervision具体卫生监督执法行为是卫生监督机构及其卫生监督员依据法律、法规和规章而进行的单方行为。行政管理相对人没有“讨价还价”的余地。因此，对单方面的权力如果不加强监督和制约，往往容易失控，导致不公正的现象发生。只有从行政执法

24、主体、依据、程序等方面加强对具体卫生监督执法行为的稽查，才能有效地规范卫生执法行为，使之合法、适当，使公民、法人和其他组织的权利、义务能够依照法律的规定得以实现。 Health Inspection and Supervision对具体卫生行政行为监督的重点十分广泛，从执法单位到执法人员，从执法资格、执法形式到执法依据、执法程序，都可以主动或者被动地、直接或者间接地实施监督检查。侧重点： 有关卫生执法监督制度建立和落实情况卫生行政执法的资格卫生行政执法依据 卫生行政执法程序 法定职责的履行情况Health Inspection and Supervision二、按稽查任务、目的分类 （一）综合

25、性稽查综合性稽查是指卫生监督稽查机构根据稽查工作计划，每年定期开展的对同级或下级依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的稽查。任务是监督和检查本年度内卫生监督执法工作的进展状况，从整体上对卫生监督工作作评价，以总结本年度的工作经验，确定下一年度的卫生监督工作重点。 Health Inspection and Supervision（二）重点稽查重点稽查是指卫生监督机构根据工作计划有选择的对重点内容进行的稽查。根据上一年度的卫生监督工作总结，在本年度内对一些急需解决的、影响较大的或政府工作重点进行有方向的稽查。二、按稽查任务、目的分类Health Inspection and Supervis

26、ion（三）专题稽查专题稽查是指卫生监督稽查机构根据投诉举报、上级交办、有关部门移送的涉嫌违法违规的事（案）件进行的稽查。与重点稽查相区别的是，此类通常是卫生监督稽查机构被动接受的任务，而非主动进行的范畴。二、按稽查任务、目的分类Health Inspection and Supervision第四节 卫生监督稽查的基本原则 卫生监督稽查工作的原则是指可以作为其工作各项具体规则的基础、本源、出发点的具有综合性、抽象性的原理和准则。卫生监督稽查工作原则的规范意义不是微观上的，而是宏观上的，其宏观规范意义在于，它确定了从事卫生监督稽查工作所必须依据的基本方针。需要特别说明的一点是，卫生监督稽查工作

27、的基本原则不仅指导、调整整个卫生监督稽查工作行为，而且指导和调整卫生监督稽查工作中的制定相关制度建立健全行为，即抽象行为。各级卫生监督稽查机构制定相关监督检查计划、制定自身的工作制度等，都要受到基本原则的指导，体现和贯彻其宗旨。Health Inspection and Supervision一、依法行使职权原则依法行使职权要求卫生监督稽查人员依法的明文规定行使。虽然政府给予各个行业中执法人员一定的自由裁量权，保障其行使职权时能根据不同情况予以相应处理，但为了保障所稽查对象的权利，我们要求稽查员应当在规定的范围内行使自己的职权，即使有在各种规章上都无明确规定的情况出现，也要按照稽查工作的基本原

28、则行使职权。这样才能切实的保障我们的卫生监督员大胆执法，没有后顾之忧，否则畏首畏尾执法无法真正保障人民群众的健康利益。Health Inspection and Supervision二、公平公正原则 公平原则 卫生监督稽查工作应该平等的对待任何被稽查对象，不能厚此薄彼，不能凭某种关系或自己的好恶赋予某些人以特别的权利，加予某些人以特别的义务。平等地对待被稽查对象是宪法中“法律面前一律平等”原则的体现。我们行使稽查职权，无论是抽象行为还是具体行为，无论是授予权益行为还是要求履行义务行为，无论是赋予某种资格的行为还是科处某种处罚的行为，都必须依法平等地对待任何被稽查对象。Health Inspe

29、ction and Supervision公正原则它的基本精神是要求卫生监督稽查机构及其工作人员办事公道，不徇私情，平等对待不同的被稽查对象。而实现这种要求的重要保障是公正的工作程序。公正原则的要求:依法办事，不偏私。严格遵守法律规定， 法律法规不是确定某一个人的特殊利益，不是针对某一个人或某几个人的，而是针对人们整体，确定人们整体利益的。因此，它不会对处于同样情况的对象作出不同的规定。法律法规是一视同仁的，卫生监督稽查机构如果离开法律法规办事，就可能因感情或其他因素而有所区别，就可能同样情况不同对待，不同情况同样对待，从而出现不公正现象。 Health Inspection and Supe

30、rvision合理考虑相关因素，不专断。卫生监督稽查公正原则首先要求不偏私，即实施稽查时不考虑不相关因素。其次，我们还要求必须合理考虑相关因素，不专断。所谓“相关因素”，包括法律、法规规定的条件、政策的要求、社会公正的准则、被稽查对象的情况、行为可能产生的正面或负面效果等等。所谓“专断”，就是不考虑应该考虑的相关因素，只凭个人的主观认识、推理、判断，任意地、武断地作出决定和实施稽查行为。卫生监督稽查机构只有在合理地考虑了各种相关因素的基础上确定的事实才可能是公正的。 Health Inspection and Supervision自己不做自己的法官。卫生监督稽查机构及其工作人员处理涉及与自己

31、有利害关系的事务或裁决与自己有利害关系的争议时，应主动回避或应相关人员的申请回避。不单方接触。这一要求是指卫生监督稽查机构就某一事项同时对两个或两个以上被稽查对象作出决定或裁决，不能在一方不在的情况下单独与另一方接触。防止对一方被稽查对象偏听偏信而损害另一方的权益。Health Inspection and Supervision三、实事求是，重证据、重调查研究原则 卫生监督稽查工作是一项内部执法工作，是维护监督员队伍清正廉洁形象的一个重要保证。既然是执法工作，就要严谨、诚信。对于卫生监督员在卫生执法活动中的违法违纪行为的处理，一定要根据其行为的性质和危害性大小来确定其应当受到的惩罚，不能夸大

32、处理，使其在以后的执法活动中畏首畏尾，影响工作效果；也不能无条件的从轻处理，放任其违法违纪行为，为以后的工作埋下隐患。 Health Inspection and Supervision四、卫生监督稽查机构层级管理原则卫生监督稽查工作行使的是一种行政管理职能，特别要求速度和效率，故在组织体系上实行层级管理制，即卫生监督稽查机构受本机构负责人领导，对本级卫生监督机构进行稽查，并对下级卫生监督机构行使职权进行指导监督。Health Inspection and Supervision卫生监督稽查机构从事的是对监督员队伍的管理，即对人的管理。这就涉及到一定的人际关系，为了保障稽查工作的顺利实施，起到

33、其应有的监督保障作用，卫生监督稽查工作规范中明确了稽查工作的管理体制，由卫生监督机构负责人直接负责管理，从而保证了这项工作的成效。为了加强这种成效，规范中还规定了上级卫生监督稽查机构对下级卫生监督机构的指导监督权，使卫生监督机构处于双重监督体制下，以规范其执法行为。Health Inspection and Supervision第五节 卫生监督稽查的地位和作用 卫生监督稽查是我国卫生法治建设的重要环节。随着我国社会主义法治体制的逐步完善，特别是随着政府职能的转变和政府卫生法制建设的不断加强，卫生监督稽查的地位显得越来越重要。Health Inspection and Supervision一

34、、卫生监督稽查是加强和完善社会主义卫生法制建设的重要步骤 改革开放以来，我国的社会主义卫生法制建设取得了令人注目的成绩。突出表现在立法方面，全国人大相继通过了10部卫生法律，国务院发布或批准发布了33个卫生行政法规，国务院卫生行政部门和地方根据法定权限制定了大量的部门规章和地方法规、规章；随着卫生立法数量的增多和速度的加快，卫生执法中出现的问题也相应增多，卫生监督稽查工作显得更为重要，成为卫生法制建设的重要内容之一。Health Inspection and Supervision 二、卫生监督稽查工作是维护公民、法人和其他组织合法权益的重要保障 卫生监督机构工作人员是人民的公仆，为人民服务、

35、依法维护良好的社会公共卫生秩序、保护人民群众的健康权益。 从卫生监督机构自身来讲，一方面要自觉接受社会各界的监督，包括唤起公民、法人和其他组织的卫生法律意识，依法维护自身权益；另一方面要强化内部层级监督，发挥卫生监督稽查对行政执法失误的预防和补救作用以及对违法执法人员的教育、追查和惩戒作用，切实保护公民和其他组织的合法权益。Health Inspection and Supervision 三、卫生监督稽查工作解决立法现阶段不能解决或暂时不宜立法解决的问题 卫生监督稽查属于卫生监督机构内部的一种权力制约机制，它在很大程度上发挥着内部执法的作用，保障卫生监督机构的各项行为依法进行。但现阶段，国家

36、的经济、政治、社会的各个方面发展迅速，相关制度的更新无法满足现实需要,卫生监督稽查工作则可以在卫生监督系统范围内发挥其灵活性，通过制定工作计划，指导并协助卫生监督的其他职能部门顺应形势的变化在一定的范围内予以调整。 Health Inspection and Supervision卫生监督稽查是伴随着社会主义卫生法制建设特别是卫生行政法制建设的实践而产生和发展起来的。时间虽然不长，却已显示出重要作用。中央在重视和加强卫生立法的同时，对卫生监督执法倾注了越来越多的注意力；人民群众对卫生监督执法的作用也日益的予以信赖，作为卫生监督执法方式的一种，卫生监督稽查有着其他行政行为无法取代的特殊作用。He

37、alth Inspection and Supervision 作用： 一、卫生监督稽查工作督促和保障卫生监督机构履行法定职责 卫生监督稽查工作作为一种行政机关 的内部监督，比起外部监督来得及时和便利，发现问题可直接处理，效率较高，而一般外部监督的结果往往要通过内部监督处理来体现。Health Inspection and Supervision二、卫生监督稽查工作预防和纠正卫生执法监督人员的执法过错 卫生执法监督行为的作出离不开卫生监督员的意识活动，每个人在素质、能力、经验等方面的差异必然体现在卫生执法工作中。由于某些执法人员对法条的理解和适用有误，或者对事实的查证、认定出现偏差，或者由于某

38、些执法人员的徇私舞弊、违法乱纪行为，都会给管理相对人造成不必要的麻烦和损失。因此，加强对卫生行政执法人员的教育培训和行政违法行为的追究查办，对于有效预防和及时纠正执法过错，保证卫生执法行为的客观、公正，促进依法行政是十分必要的。Health Inspection and Supervision三、卫生监督稽查工作促进卫生行政管理工作规范化、制度化 随着我国卫生行政管理工作法制化进程的加快，卫生规范性文件在卫生行政执法中的作用日益增强。但由于国家对规范性文件的制定程序尚无统一规定，不少卫生监督机构制定的规范性文件不符合规范化要求，执行中起不到应有的作用，甚至产生歧义，影响文件效力和应有的严肃性。

39、因此，加强卫生监督稽查工作对于督促卫生监督机构严格依照程序制定规范性文件，提高文件水平和行政效率，促进卫生执法监督及管理工作的规范化、制度化也是有意义的。 Health Inspection and Supervision第二章 卫生监督稽查机构及人员 卫生监督稽查是对卫生监督人员的执法行为进行监督检查。因此，对卫生监督稽查机构和稽查人员的设置、要求与其他卫生监督科室和监督人员的设置和要求不尽相同。Health Inspection and Supervision第一节 卫生监督稽查机构概念和特点 卫生监督稽查机构是负责对卫生监督执法人员的职务行为合法性、卫生监督职责的履行情况以及遵守纪律情况

40、进行督导检查的专门机构。卫生监督稽查机构具有以下特点：Health Inspection and Supervision 一、卫生监督稽查机构具有特殊性。 它是针对卫生监督人员的执法行为进行监督检查的机构，本身也具有执法的职能。与其他监督员不同的是执法对象的差别。第一节 卫生监督稽查机构概念和特点Health Inspection and Supervision 二、卫生监督稽查机构具有独立性。 其直接由监督机构负责人主管，对监督机构负责人负责，独立于其他监督科室，独立行使稽查职权，不受其他机构和人员的干涉。第一节 卫生监督稽查机构概念和特点Health Inspection and Supe

41、rvision 三、卫生监督稽查机构纠正内部人员违法行为的专门机构。 卫生监督稽查机构对内部执法人员履行职责的行为进行督导检查，发现问题及时向负责人提出处理意见和改正建议，并监督违法违纪处理决定的执行，是规范卫生监督执法行为、保障依法行政的专门机构。第一节 卫生监督稽查机构概念和特点Health Inspection and Supervision第二节 卫生监督稽查机构的设置及职责 卫生监督稽查工作规范规定，卫生监督机构负责人主管卫生监督稽查工作。县级以上卫生监督机构应当设置专门机构及专人负责辖区内卫生监督稽查工作。 Health Inspection and Supervision一、卫生

42、监督稽查机构的设置各级卫生监督机构内部应当设置独立的监督稽查科室，由卫生监督机构主要负责人主管，对卫生监督机构负责人负责。各级监督稽查机构的设置和稽查人员的聘用实行统一备案制度，即县级以上卫生监督稽查人员的聘用须经省级卫生行政部门审批备案，同时报国家级卫生监督机构备案；国家级卫生监督稽查机构的设置和稽查人员的聘用须经国家级卫生行政部门审批备案。Health Inspection and Supervision二、卫生监督稽查机构的职责（一）制定本级监督稽查制度、稽查工作计划 根据卫生监督稽查工作规范及有关规定，结合本级监督机构的工作职责制定具体的稽查制度，规范稽查工作的开展，实行责任追究，并根

43、据工作实际制定定期计划、专项计划，确保稽查工作有序开展。Health Inspection and Supervision（二）对卫生行政执法人员履行职责的情况进行监督稽查 实行卫生监督稽查制度的目的是加强内部制约机制，进一步规范卫生行政执法行为，因此，对卫生行政执法人员履行职责的情况进行监督稽查是卫生监督稽查工作的核心内容。就是要通过稽查活动，监督执法人员是否认真履行了法定职责，是否遵守职业制度和职业道德，及时发现、查处和纠正卫生执法人员违法违纪事件，规范卫生行政执法行为。Health Inspection and Supervision（三）对重大卫生行政执法活动情况进行督导 重大卫生行政

44、执法行为有着特殊的社会影响，调查处理是否得当，关系到国家机关的形象，关系到社会公众的利益，因此，重大卫生行政执法活动需要统一领导、统一指挥，稽查机构在重大卫生监督执法活动中要充分发挥监督指导的作用，确保重大卫生行政执法行为的合法性、规范性。Health Inspection and Supervision（四）对投诉举报案件进行查处 投诉举报案件往往是广大人民群众关注的焦点，关系到投诉举报人的切身利益，通过投诉举报案件在一定程度上也能反映日常卫生监督工作中执法人员的职责履行情况，因此，对投诉举报案件的查处必须由专职的稽查机构进行。 但需要指出的一点是，卫生监督稽查工作针对的投诉举报案件所指向的

45、对象仅仅是卫生监督员，即对执法活动中卫生监督员违法违纪行为投诉举报才属于卫生监督稽查的职责范畴，其他对于卫生健康产品及医疗机构等的投诉应当转由其他相关部门处理。Health Inspection and Supervision（五）组织卫生监督稽查人员进行业务培训和考核 由于卫生监督稽查是监督卫生监督员执法行为的，所以对卫生监督稽查人员的要求要高于卫生监督员，只有不断巩固、提高政治素质和业务水平，才能适应稽查工作的需要，上级卫生监督稽查机构应当定期组织下级监督机构的稽查人员进行业务培训和经验交流，对经考试考核不合格的稽查人员，有权建议其主管单位解除对其稽查职务的聘任。Health Inspec

46、tion and Supervision（六）对本级监督执法人员和下级卫生监督机构的执法工作质量进行评价和指导 卫生监督稽查机构应当根据稽查结果，定期对本级执法人员和下级卫生监督机构的执法工作质量、效果作出评价，提出存在的问题和如何改进的指导意见或建议。各级卫生监督机构应当根据卫生监督稽查机构的评价意见对本级卫生监督员进行整改规范，并作为卫生监督员本人年度考核评比的一项重要指标。对于在稽查结果中需要整改的内容如未按要求改正，应当取消其评比先进资格。Health Inspection and Supervision（七）查处违法违纪执法人员和行为 对随时发现的违法违纪执法人员和行为，经调查取证情

47、况属实的，卫生监督稽查机构应根据相关制度规定，向主管领导提交证据和提出明确的处理建议，并监督处理决定的执行，并将处理执行结果向卫生监督机构负责人反馈。（八）承担卫生行政部门和卫生监督机构交办的其他工作Health Inspection and Supervision第三节 卫生监督稽查人员的条件 卫生监督稽查工作开展的好坏，直接关系到卫生监督队伍的建设，因此，对卫生监督稽查人员应当高标准、严要求。卫生监督稽查工作规范明确规定了卫生监督稽查人员的准入条件，概括起来有三个方面，即要具有高度的政治觉悟、具有相应的业务素质和法律知识、具有相应的监督工作经验。Health Inspection and

48、Supervision一、对卫生监督稽查人员政治素质的要求 卫生监督稽查工作的对象主要是内部执法人员履行职责的行为，认真、负责、实事求是、客观公正是对稽查人员最基本的要求。顾及人际关系、钱权利益，将难以保证稽查工作的正常开展和稽查工作的效果，因此，对卫生监督稽查人员最基本的要求就是要热爱本职工作，具有认真负责的工作态度，实事求是的工作作风和高度的政治觉悟，以确保公平、公正的开展工作。Health Inspection and Supervision二、对卫生监督稽查人员业务素质的要求卫生监督稽查工作的性质决定了卫生监督稽查人员必须具备良好的综合业务素质，稽查人员必须掌握各类卫生监督工作业务知识

49、和相关卫生法律、法规、规章、制度的规定，这样才能保证稽查工作的正常开展和稽查工作质量。关于卫生监督体系建设的若干规定第十条明确规定“新录用的卫生监督人员应当具有大专以上学历，经卫生监督岗位培训，并考试合格”，既然监督稽查机构人员所进行的是对卫生监督员的监督检查工作，那么在稽查人员的准入条件上就要体现出高标准、严要求，在聘用条件上要高于新录用监督人员的录用条件，以确保稽查人员的基础业务素质。 Health Inspection and Supervision三、对卫生监督稽查人员工作经验的要求 卫生监督稽查人员必须具有较丰富的工作经验，基本了解违法违纪行为的存在形式、实施方式，以便有针对性的开展

50、稽查工作，及时发现、查处和纠正违法行为。根据卫生监督稽查规范的规定，卫生监督稽查人员必须具有五年以上的监督执法经验才能适应卫生监督稽查工作的需要。Health Inspection and Supervision第四节 卫生监督稽查人员的任免具备准入条件的卫生监督执法人员经省级以上卫生行政部门统一培训并考试合格，由相应的卫生行政部门聘任备案，取得卫生监督稽查工作证件后，方能任职卫生监督稽查工作。Health Inspection and Supervision因违法、违纪、失职等行为受到行政处分或刑事处分的人员不得担任卫生监督稽查职务，不得从事卫生监督稽查工作。原稽查岗位的稽查人员因受处分需调

51、离稽查岗位的，由原聘任机关解除聘任。 退休或调离稽查工作岗位的，应当交回卫生监督稽查员证件。第四节 卫生监督稽查人员的任免Health Inspection and Supervision第五节 卫生监督稽查人员的权利和义务卫生监督稽查人员的权利卫生监督稽查人员的义务一、卫生监督稽查人员的权利（一）督导检查本级卫生行政执法人员和下级卫生监督机构履行卫生监督职责情况；（二）经卫生监督机构负责人同意，有权调阅有关卫生行政执法案卷和文件资料，要求被稽查单位、部门和个人说明情况、提供详细资料；（三）检查卫生监督执法人员着装、执法行为是否规范；（四）依据法律、法规和相关制度规定对稽查中发现的问题进行查处

52、；有权建议本级和下级监督机构及监督执法人员改正不当行为；（五）依法履行稽查职责不受非法干涉。二、卫生监督稽查人员的义务（一）严格遵守国家法律；（二）清正廉明，忠于职守，遵守纪律，恪守职业道德；（三）开展稽查工作必须以事实为依据、以法律为准绳，公开、公正的履行稽查职责；（四）维护国家利益、公共利益和稽查相对人的合法利益；（五）保守国家秘密、商业秘密和稽查相对人的个人隐私；（六）接受法律监督和社会监督。 第六节 卫生监督稽查的处理 稽查处理，是指针对稽查过程中发现的本级或下级卫生行政部门、卫生监督机构及其执法人员在执法过程中一些好的做法，予以表扬、奖励，对发现的问题，责令改进、纠偏、直至追究责任等

53、。 处理方式一、奖励（通报表扬、奖状、奖牌等）二、劝诫与问责1、对较为轻微的执法瑕疵、执法过失，予以提醒、引导、劝诫2、对执法错案、严重的执法违法行为，按照有关规定，追究责任（方式包括通报批评、调离执法岗位、警告、记过、降级、撤职、开除、赔偿因行政执法过错造成的经济损失）第三章卫生监督稽查程序及稽查重点 卫生监督稽查工作主要内容包括：1.对卫生行政许可的稽查；2.对卫生行政处罚的稽查；3.对投诉举报案件和经常性卫生监督稽查的稽查；4.对卫生行政执法文书规范执行情况的稽查；5.对卫生行政执法制度的建立与落实情况的稽查；6.对卫生监督员行为规范的稽查。 Health Inspection and

54、Supervision第三章卫生监督稽查程序及稽查重点稽查工作的方式方法1、制定计划2、听取汇报3、查阅资料、卷宗4、询问卫生监督员5、反馈稽查结果6、汇报稽查情况Health Inspection and Supervision第一节 对卫生行政许可的稽查一、卫生行政许可档案资料完整性二、许可内容与程序审查（一）卫生行政许可是否有法定依据1、是否超范围许可2、是否越级许可（二）卫生行政许可法定条件（三）卫生行政许可程序是否依法（是否按照接收、受理、审查、决定等环节执行；变更、延续、注销环节是否合法；时限是否依法）Health Inspection and Supervision第一节 对卫生

55、行政许可的稽查 三、文书书写是否规范 主要看经办人、负责人签名，时间先后，公章，栏目填写是否齐全。 Health Inspection and Supervision第一节 对卫生行政许可的稽查四、是否依法公示相关许可事项（一）卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；（二）需要提交的全部材料目录；（三）申请书示范文本；（四）办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。Health Inspection and Supervision第二节 对举报投诉案件查办的稽查一、是否进行受理登记二、是否集中受理，分工查办三、查办是否符合时效要求Health Inspection an

56、d Supervision第三节 对卫生行政处罚案件的稽查实体程序（文书适用）Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（一）主体认定是否合法（二）处罚合法性与合理性（三）告知当事人的行政诉讼时限错误（四）证据采集是否合法、全面（五）引用法律条款是否正确Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（一）主体认定是否合法 实施行政处罚的主体不具有法定资格；实施行政处罚超越法定职权；被处罚主体不是违法当事人；对不具有法定行为能力的当事人做出行政处罚；主体认定错误或主体资格不清，又无证明材料

57、Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（二）处罚合法性与合理性 表现在：一个违法行为的法定行政责任是多种行政处罚，但在处罚决定时仅对当事人进行罚款，对责令停止生产经营等其它行政处罚不予执行。 罚款数额低于法定最低数额。Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（三）告知当事人的行政诉讼时限错误 行政诉讼法第三十九条：“公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。法律另有规定的除外。” 根据现行法律规定，卫生行政处罚案件的诉讼时限均

58、为“三个月”，不要写成九十天等。 Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（四）证据采集是否合法、全面1、证据采集的手段、方式不完善2、对法定需要采集的证据没有采集和认定3、调取的复印件证据没有当事人签章Health Inspection and Supervision一、实体审查主要体现在法律适用上（五）引用法律条款是否正确 引用法律条款要完整，即要注明法律条文的条、款、项、目。如：行政复议法第二十八条 行政复议机关负责法制工作的机构应当对被申请人作出的具体行政行为进行审查，提出意见，经行政复议机关的负责人同意或者集体讨论通过后，按照

59、下列规定作出行政复议决定：（一）具体行政行为认定事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的，决定维持；（三）具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更或者确认该具体行政行为违法；决定撤销或者确认该具体行政行为违法的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为：1主要事实不清、证据不足的；5具体行政行为明显不当的。（四）被申请人不按照本法第二十三条的规定提出书面答复、提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料的，视为该具体行政行为没有证据、依据，决定撤销该具体行政行为。 行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以同一的事实和理由作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。”Health Inspection and Supervisio