标准解读

《WS 399-2012 血液储存要求》是针对血液及血液成分在采集后至临床使用前的保存条件制定的标准，旨在确保血液质量与安全。该标准详细规定了全血、红细胞悬液、浓缩红细胞、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、冷沉淀、血小板等不同类型血液制品的具体储存温度、有效期以及储存设备的要求。

对于全血和红细胞类制品而言，推荐的储存温度为2℃～6℃之间，并且根据不同种类设置了不同的最长保存期限；如去白细胞悬浮红细胞可保存35天。此外，还强调了需要定期监测冰箱内的温度以保证其处于适宜范围之内。

针对血浆类产品，包括新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆，则要求在-18℃或更低温度下冷冻保存，其中新鲜冰冻血浆自采血之日起一年内有效。而冷沉淀则需在-20℃以下长期保存。

血小板作为一种特殊的血液成分，由于其对环境条件极为敏感，因此对其储存有特殊规定：应在专用振荡器中于20℃～24℃条件下保存，并且最长不超过5天。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2012-12-03 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11020

C05.

中华人民共和国卫生行业标准

WS399—2012

血液储存要求

Standardsforbloodstorage

2012-12-03发布2013-06-01实施

中华人民共和国卫生部发布

WS399—2012

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的为推荐性条款其余均为强制性条款

4.1.7,。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出

。

本标准主要起草单位浙江省血液中心上海市血液中心福建省血液中心北京市红十字血液

:、、、

中心

。

本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷

:、、、、、。

Ⅰ

WS399—2012

血液储存要求

1范围

本标准规定了血液的储存要求

。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

输血医学常用术语

WS/T203

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

WS/T203。

31

.

储存设备storagedevice

用于血液储存的仪器或装置

。

32

.

保存期storageperiod

血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限

。

33

.

隔离quarantine

将不合格待检质检报废等血液与合格血液区分并储存于特定区域置以清晰的提示标识计算

、、、,,(

机信息和实物杜绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆

),、、。

34

.

密闭系统closedsystem

一次性塑料血袋系统其内容物在分离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔

,、。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新的系统仍

,,

为密闭系统

。

35

.

开放系统opensystem

密闭系统在血液分离等处置过程中被开放暴露于局部级洁净度的环境后再行密闭的一次性

、100

塑料血袋系统

。

36

.

冰冻血浆frozenplasma

采用物理的方法在全血的有效期内将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血或从新鲜冰冻血浆中分

,,

离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆

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