某电子司品质手

1、文件名称：文件编号：品质手册P2B000本文件发行时厂内受文单位（由主办单位勾选受文单位）管理代表注塑部制造部冲二部精密工件中心品保部资材部排针公座制I造PC部自动化部研发工程管理部IM制造部生管课资讯室塑模一部生技部冲一部塑模二部（参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位）副本发行各厂管理代表xx电子（苏州）有限公司（所有新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表依实际状况需求/内容修饰/抬头更换转厂内发行）文件变更修订履历版本修订履历修订日期主办审核核准核准审核主办发行单位文件名称：文件编号：品质手册P2B046本文件发行时厂内受文单位（由主办单位勾选受文单位）管理代表模具

2、部生技部冲压一部口口保部注塑部制造部冲压二部品保二部资材部排针公座制1造生管课研发工程管理部业务部清厦文管中心（参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位）副本发行各厂管理代表xx电子（苏州）有限公司（所有新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表依实际状况需求/内容修饰/抬头更换转厂内发行）文件变更修订履历版本修订履历修订日期主办审核核准03原P1类文件全数取消，改为P2类文件，修订文件编号及文件封面用纸。（总页数:53页）2002/1/3004修订管理办法名称及新增管理办法。（总页数:21页）2002/7/2705变更附件一、二内容因有增加管理办法，表格变动（总页数：21页）

3、2002/11/6核准审核主办发行单位文件名称：文件编号：使用单位品质手册P1B001文件变更修订履历版本修订履历修订日期主办审核核准00新制订（总页数:53页）01增加第17页之5.5条例3.4文件建构及变更（总页数:53页）01/11/2402因本组织没有顾客财产，故增加顾客财产排除条款（总页数:53页）01/12/21核准审核主办发行单位文件编号P2B000文件名称品质手册内容/索引表TOCo1-5hz内容0前言21.0公司简介与沿革22.0经营理念/品质政策/品质承诺53.0排除条款74.0品质管理系统一般化要求8文件化要求95.0管理责任管理者承诺11顾客导向145.3品质政策15规

4、划16责任、职权与沟通17管理审查186.0资源管理资源的提供20人力资源21产品实现产品实现的规划24顾客相关的过程25设计与开发27采购28生产和服务作业29量测和监控仪器的管制36量测、分析和改善过程37量测和控制39不符合产品管制418.4资料分析42改善43文件编号P2B000文件名称品质手册0前言0.1本品质手册之内容，依照ISO-9001/2000年版国际品质管理标准体系之规定而制订，并根据本公司品质管理系统运作的实际情况，对其中的“生产和服务供应过程的确认”和“顾客财产”条款给予排除。0.2制订品质手册，使公司员工遵照明确的品质制度，正确而有效地执行各项作业，以确保产品品质能满

5、足客户的要求，建立客户对本公司品质保证的信心。0.3（QMS品质管理系统文件及ISO9001/2000版条例对照一览表如附件一；ISO9001条文与部门对照表如附件二。1.0公司简介文件编号P2B000文件名称品质手册文件编号P2B000文件名称品质手册文件编号P2B000文件名称品质手册品质手册经营理念品质政策品质目标我们的品质承诺为文件编号P2B000文件名称品质手册3.0排除条款依照ISO-9001/2000年版国际品质管理标准件条例规定：当本标准的任何要求由于其组织及产品的特点而不适用时，可对此要求考虑进行排除，排除限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任

6、的要求。因条例中之生产和服务供应过程的确认是指特殊制程不适本组织，予以排除。因本组织没有顾客财产，所以条例中之顾客财产不适本组织，予以排除。文件编号P2B000文件名称品质手册4.0品质管理系统一般要求1.0目的说明对公司的建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.0范围公司内品质管理系统的建立、实施和保持的各相关活动均属之。3.0管理项目本公司按照ISO-9001/2000版国际品质管理标准之要求建立与维持品质制度并依相关规定落实到公司的经营管理活动中。成立项目组负责对品质管理系统的规划、建立与改善，确立相应的量测、监督、分析这些过程的方法，并制订相应的书

7、面品质制度，具体详见品质管理系统规划与改善管理办法，各单位均须实施所订定之书面品质制度，且保持有效、适切的记录。本公司的组织与权责的划分详见组织权责管理办法。品质管理系统程序：详见（QMS品质管理系统文件及ISO9001/2001版条例对照一览表（附件一）。品质计划：对品质管理系统之过程作出相应合理的组织与规划，并明确磍的顺序与相互关系，详见品质管理系统规划体系图（见附件三）。本公司制订内部品质稽核管理办法，以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这些规划事项是否有效执行，且适切地达成既定的目标。本公司明确制订相关外包作业的管制方法，以确保对所有销售产品之委外加工作业实施有效之管

8、制，详见委外加工管理办法。4.0相关文件4.1品质手册文件编号:P2B0004.2品质管理系统规划与改善管理办法文件编号:P2B0034.3组织权责管理办法文件编号:P2B0014.4内部品质稽核管理办法文件编号:P2B004文件编号P2B000文件名称品质手册4.5委外加工管理办法文件编号：P2B018文件编号P2B000文件名称品质手册4.2文件化要求1.0目的为确保品质管理系统符合国际标准，故建立书面化程序，用以执行并维持之。2.0范围凡与本公司品质管理系统有关作业均属之。3.0管理项目本公司把建立的品质管理体系给予形成文件，并实施有效的管制加以保持。本公司的品质管理系统文件与资料分为下

9、列四个阶层：第一阶文件：品质手册阐明品质管理系统的范围；阐明品质政策与品质目标；阐明品质管理系统文件的架构，覆盖并引述所有的管理规定；陈述品质管理系统过程间的相互关系；规定品质手册的管理方法。第二阶文件：各项管理规定与品质政策相一致；规定过程运作与管制以确保品质管理系统的有效性；规定所需相应人员的技能与培训；规定各过程中相应人员的权责。第三阶文件：作业指导性文件根据品质手册或相应管理规定等作业原则所制订出详细的指导性文件，如各类指导书、承认书、图面、外部提供作业指导性文件及外部法规等。第四阶文件：品质记录用以显示各项品质活动实际运作状况之文件，如:各类窗体、记录卡一览表、清册、名册、报告、记录

10、等。文件编号P2B000文件名称品质手册对品质管理系统之文件必须进行管制，使每个单位均能持有最新发行的文件遵行作业，且无效或过时作废的文件均能有效的管制。本公司文件与资料之分类内部文件与资料由公司自行规划或参考外部文件或资料自行制定发行之书面文件与资料。外部文件与资料指非本公司制订的文件与资料。电子文件与资料以电子媒体形态存在之文件与资料。本文件与资料之管制区分内部管制性文件与资料为本公司品质系统运作中之作业依据，且须作制作、审查、核准、登录发行、修订、保管及作废管理之文件与资料。外部管制性文件与资料为外部提供作为本公司品质系统运作之作业依据且须作登录发行、版本变更、保管及作废管理之文件与资料

11、。参考性文件与资料为制订本公司作业文件之参考文件或与产品品质无直接关系之文件与资料，仅供参考用且无需作变更管理者。管制性文件与资料之识别内部管制性文件须在文件封面盖“发行章”作识别。内部管制性资料以核准使用并分发之窗体所填写之品质记录，以“窗体名称”、“窗体编号”及“窗体版本”作识别。外部管制性文件与资料统一至文管中心登录列管，依“文件或资料名称”及编号加以区分并于文件封面或首页加盖“发行章”作识别。电子文件与资料以电子媒体形态存在者，以“档案内容”（包含文件名称、空间等）管制输入及变更，并由计算机室以建文件管制。文件编号P2B000文件名称品质手册技术文件之管制性文件原稿工程变更通知单由文件

12、中心保管，以编号作识别，不盖“发行章”以利副本复制，但应由“文管中心”以卷宗夹保存并标示“原稿”字样以资识别。各技术部门之技术文件管制依各技术部门之各类技术文件管理办法规定执行，不做发行，由各部门自行保管，除需跨部门，可视状况分发，但须盖各部门“发行章”控管，例如：模具图、冲模图、治工具、零件图、工程暂行图等。文件与资料的管制实施除技术文件依各类技术文件管理办法实施并管制；其余的文件均由各单位依循文件管制管理办法实施并管制。本公司的计算机程序与相关电子资料依计算机信息软/硬件管制管理办法实施。4.1文件管制管理办法4.2计算机信息软/硬件管制管理办法4.3品质记录管理办法4.4五金冲压模具技术

13、数据管理办法4.5研发工程技术数据管理办法4.6治工具技术数据管理办法4.7塑料射出模具技术数据管理办法4.0相关文件与品质管理系统有关事项均须予以记录，并对其记录作相应的管理，以提供符合品质管理系统及有效运作的证据，详见品质记录管理办法。文件编号:P2B047文件编号:P2B061文件编号:P2B005文件编号:P2B037文件编号:P2B038文件编号:P2B039文件编号:P2B006文件编号P2B000文件名称品质手册5.0管理责任5.1管理承诺1.0目的为发展和改进品质管理系统，持续改善其有效性；并规定高阶管理者（副总经理以上）应承诺和实施的活动。2.0范围适用于品质政策之制订以及为

14、建立和改进品质管理体系的承诺，提供证据。3.0管理项目副总经理以上之高阶管理者共同根据本公司的现况及未来发展，适时调整或建立各功能别与机能别之互动关系，并通过适当的管理来发展和实施品质管理系统，并促进其持续改善达成客户满意的有效性。由董事长负责拟订品质政策、品质目标、经营理念与品质承诺，并发布实施。品质政策与品质目标的贯彻方式如下：本厂各区域皆悬挂“品质目标”标语，使全体同仁皆常存品质之意识不拘形式、不断地宣导品质政策与品质目标，使全体人员实践与达成进行有关内部品品质管理系统架并采取必要的矫由副总经理以上之高阶管理者定期或不定期召开管理审查会议,质稽核结果之评估、品质预防措施检讨、品质目标之达

15、成检讨、构的检讨、品质政策检讨，以确保其品质制度的有效与适切性，正措施及改善对策各单位依品质手册中的规定执行品质制度。副总经理或总经理与各级主管沟通协调定订各单位之权责划分，确保相应资源的充分运用，权责划分详见组织权责管理办法。按品质保证需求，于产品制程中设立进料检验、制程检验、成品检验、出货检验、均需依规定经训练合格之检验人员从事品质检验作业。执行品质验证人员及内部稽核人员，为确保其工作品质的持续性，满足其工作的适切性，依人力资源管理办法、绩效考核管理办法实施训练以鉴定其资格。验证品质所需之设备、治具、工具、量测仪器之维护，依资产设备管理办法、资产设备保养维护管理办法及仪器校验管理办法，以确

16、保其有文件编号P2B000文件名称品质手册效性。品质系统过作所依据之文件由各相关部门制定，并依文件管制管理办法发布实施，以确保品质系统之有效运作。4.0相关文件品质手册文件编号：P2B000品质管理系统规划管理办法文件编号:P2B003管理审查管理办法文件编号:P2B002组织权责管理办法文件编号:P2B001人力资源管理办法文件编号:P2B007绩效考核管理办法文件编号:P2B008资产设备管理办法文件编号:P2B009资产设备保养维护管理办法文件编号:P2B036仪器校验管理办法文件编号:P2B013文件管制管理办法文件编号:P2B047文件编号P2B000文件名称品质手册5.2客户导向1

17、.0目的为确保客户之需要和期望已被决定且转换成需求，并达成客户满意之目标。2.0范围市场调查客户订单之管理、审查及客户服务皆属之。3.0管理项目确定客户的需求和期望通过市场调研、预测或与客户的直接接触来了解客户及相关方面当前和未来的需求和期望。将客户的需求和期望转化为要求，并使相关活动满足要求。在接受客户订单前，客户隐含与特定的要求已经熟知，对客户订单进行评审，确保各项要求都有明确规定并形成书面资料。当订单变更或终止时，由业务单位负责与客户或公司内部相关单位进行协商解决。建立并保存相关订单评审、确认、修改及终止活动的记录。对客户的满意度进行调查，并作好相应记录。本公司制订有关对客户满意度调查与

18、统计分析的相关管理规定，对相关之活动实施有效的监督与控制，以达客户满意之目的。4.0相关文件4.1业务管理办法文件编号:P2B0514.2客户满意度管理办法文件编号:P2B0484.3资料分析管理办法文件编号:P2B0314.4行销管理办法文件编号:P2B064文件编号P2B000文件名称品质手册5.3品质政策1.0目的确保品质符合客户要求，达成客户满意。2.0范围本公司之品质管理系统。3.0管理项目3.1高阶管理者共冋根据客户的需求、结合内部管理情况与品质管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，明订品质政策，进而界定公司相应以展时段的品质目标，经董事长批准发布，使公司员工正确而有效地

19、执行之。详见品质管理系统规划与改善管理办法。3.2由副总经理以上高阶管理者定期或不定期召开管理审查会议，审查品质政策与品质目标的有效性与适切性。详见管理审查管理办法。4.0相关文件品质管理系统规划与改善管理办法文件编号：P2B003管理审查管理办法文件编号:P2B002文件编号P2B000文件名称品质手册5.4规划1.0目的对实现公司的品质目标进行管理策划。2.0范围适用于对确保实现品质目标的资源加以策划。3.0管理项目公司明订与品质政策相致的品质目标。高阶主管（副总经理以上）共同负责品质管理系统规划与建立，以符合ISO9001品质管理系统，达成公司品质目标。适时进行品质管理系统运作流程之量测

20、与监督，并通过项目推动改善，以维持品质管理系统的完整性与可持续之适切性。4.0相关文件4.1品质管理系统规划与改善管理办法文件编号：P2B003文件编号P2B000文件名称品质手册5.5职权、责任与沟通1.0目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2.0范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3.0管理项目高阶管理层（副总经理以上）共同研讨负责对公司各阶层与品质有关之组织进行划分、明确权责与定义，并经各单位主管进行讨论确认与会签落实，各组织与权责详见组织权责管理办法。由公司副总经理任命管理代表，负责督导ISO9001品质管

21、理系统的有效运作与维持，同时负责与外界就品质管理系统相关事项之联系，并向高阶管理层报告品质管理系统实施成效，以为管理审查及改善之依据。内部沟通公司依实际需要建立适当的沟通管道，以确保各阶层与各单位关于品质政策、目标与计划展开的适当沟通，以利进行品质管理系统有效性的沟通。详见品质管理系统规划与改善管理办法。文件建构及变更所有品质文件之文件建构及变更沟通须依文件管制管理办法规定作业。4.0相关文件4.1组织权责管理办法文件编号:P2B0014.2品质管理系统规划与改善管理办法文件编号:P2B0034.3文件管制管理办法文件编号:P2B047文件编号P2B000文件名称品质手册5.6管理审查1.0目

22、的确保满足ISO9001之要求及本公司之品质政策能持续适合且具有效果。2.0范围适用于对公司品质管理体系的审查。3.0管理项目针对本公司品质政策、目标与计划及品质体系的管理活动之结果，进行充分性适切性和有效性之评估。对于如下情况，必须定期或不定期由副总经理以上召开管理审查会议。内部稽核不符合事项。品质政策与品质目标的执行评估。产品品质趋势及重大品质问题。重大客户抱怨处理状况之检讨。矫正与预防措施实施状况之检讨。管理审杳由副总经理以上主持，各部门主管参加，审杳时机、审杳事项、记录保存及相关矫正预防措施事项依管理审查管理办法进行。4.0相关文件4.1管理审查管理办法文件编号：P2B002文件编号P

23、2B000文件名称品质手册6.0资源管理6.1资源的提供1.0目的及时确认并提供所需的资源，以实施和改善品质管理系统各项过程，并提高客户满2.0范围本公司内各阶层与品质有关之操作系统3.0管理项目公司与品质有关资源，由总经理/副总经理的决定提供。资源提供的相关事项，详见人力资源管理办法、绩效考核管理办法、客户索样、送样管理办法、资产设备管理办法、资产设备保养维护管理办法、生产设备开发管理办法、塑料模具开发管理办法、五金件模具开发管理办法、治工具开发管理办法、治工具加工组立管理办法、仪器校验管理办法、试作试产治工具开发管理办法、量产品自动化设备、五金/塑料模具、治工具追加申请管理办法。4.0相关

24、文件文件编号:P2B007文件编号:P2B008文件编号:P2B049文件编号:P2B009文件编号:P2B036文件编号:P2B011文件编号:P2B021文件编号:P2B023文件编号:P2B012文件编号:P2B033文件编号:P2B0134.1人力资源管理办法4.2绩效考核管理办法4.3客户索样、送样管理办法4.4资产设备管理办法4.5资产设备保养维护管理办法4.6自动化设备开发管理办法4.7塑料模具开发管理办法4.8五金件模具开发管理办法4.9治工具开发管理办法4.10治工具加工组立管理办法4.11仪器校验管理办法文件编号P2B000文件名称品质手册4.12试作试产治工具开发管理办法

25、文件编号：P2B0324.13量产品自动化设备、五金/塑料模具、治工具追加申请管理办法文件编号:P2B066文件编号P2B000文件名称品质手册6.2人力资源1.0目的提升人员素质与能力，符合工作需求，落实品质管理系统的运作。2.0范围本公司与品质管理系统运作有关之人员。3.0管理项目本公司明订与品质相关各人员所需的能力。通过必要之教育训练或米取相应措施，以确保员工对作业活动的相关性与重要性的熟知，以为达成品质目标作出贡献。凡本公司新进员工皆需接受职前训练，使其了解公司各相关规定，认识环境。新进员工试作期间，由其直属主管施以必要之工作指导与训练，以满足相应工作岗位的需要。对试作期满合格的正式员

26、工，须进行必要之在职教育训练以提升其工作能力。凡施行教育训练需进行必要的考核，评估其有效性。人事单位须负责排定教育训练计划，由权责单位依计划执行。人事单位保存个人之训练记录至该员工离职时止。4.0相关文件人力资源管理办法文件编号：P2B007绩效考核管理办法文件编号:P2B008品质记录管理办法文件编号:P2B005文件编号P2B000文件名称品质手册6.3基础设施1.0目的确保本所使用之生产设备、量测仪器设备、模具、治工具等的提供与管理标准化,以利生产之进行及追踪。2.0范围适用于本公司内所有生产设备、量测仪器设备、模具、治工具等的管理。3.0管理项目配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防

27、止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。生产设备之操作及保养办法具体依资产设备管理办法、资产设备保养管理办法进行。模具及设备的管理依塑料模具开发管理办法、生产设备开发管理办法、五金件模具开发管理办法进行。治工具的管理依治工具开发管理办法、治工具加工组立管理办法进行。量测仪器设备的管理依仪器校验管理办法进行。为确保持续的制程能力，各相关单位须对所使用之机器设备、模具、治工具等订定操作指导书及保养指导书；品保单位需对所使用之量测仪器订定校验指导书。4.0相关生文件文件编号:P2B021文件编号:P2B011文件编号:P2B023文件编号:P2B012文

28、件编号:P2B033文件编号:P2B013塑料模具开发管理办法4.2自动化设备开发管理办法4.3五金件模具开发管理办法4.4治工具开发管理办法4.5治工具加工组立管理办法4.6仪器校验管理办法文件编号P2B000文件名称品质手册6.4工作环境1.0目的经由作业环境之管制，提咼品质，提咼员工士气。2.0范围本公司内所有作业场所均属之。3.0管理项目本公司之作业管理环境由管理总务单位协助并督导相关单位识别并管理工作环境，以创造良好的工作环境，实现产品符合性的所需环境。确保员工的工作环境符合劳动法规的要求。制造各单位对车间设施实行定置管理，提高工作效率。为维持公司作业环境，相关人员在执行管理作业环境

29、动作时依总务作业环境管理办法、冲压作业环境管理办法、仓储作业环境管理办法、模/治具制造环境管理办法、注塑作业环境管理办法、组立（制造）作业环境管理办法进行。4.0相关文件4.1总务作业环境管理办法文件编号P2B0104.2冲压作业环境管理办法文件编号P2B0444.3仓储作业环境管理办法文件编号P2B0404.4模/治具制造环境管理办法文件编号P2B0434.5注塑作业环境管理办法文件编号P2B0414.6组立（制造）作业环境管理办法文件编号P2B042文件编号P2B000文件名称品质手册7.0产品实现7.1产品实现的规划1.0目的规划产品实现流程，确保本公司产品符合客户要求，以达成预期目标。

30、2.0范围凡本公司内与品质管理系统有关之作业均属之。3.0管理项目由项目组结产品实现所需要的过程进行规划，并根据本公司现况及未来发展。适时调整或建立各功能别与机能别之互动关系，如设计、制造、安装、服务等管理系统之建立，并通过适当之管理，促进品质管理系统之持续改善。详见品质管理系统规划与改善管理办法。为达到适时提供符合客户需求产品的目标，品质管理系统内各单位须按相关规定，协调作业，其权责划分详见组织权责管理办法。4.0相关文件品质管理系统规划与改善管理办法文件编号：P2B003组织权责管理办法文件编号:P2B001文件编号P2B000文件名称品质手册7.2客户相关的过程1.0目的对确保客户的需求

31、和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2.0范围适用于对客户要求的识别、对产品要求的评审及与客户的沟通。3.0管理项目业务单位通进市场调查及加强与客户沟通明确鉴别客户需求和期望。业务单位审查产品之客户订单，以确保客户订单的内容、条件公司是否可过成，确保客户订单内容及其适切性。在订单审查过程中有关规格问题由研发工程主管负责确认；有关交期、交量问题由生管或制造主管负责确认；有关品质问题由品保主管负责确认。新产品必要时由业务单位安排试做，并经由客户确认后，业务单位再就客户订单内容审查与确认。（此项目前东莞厂由资材生管单位任其职）。客户要求更改订单时，由业务单位视需要再将更改部份与相关单

32、位核对审查。当本公司无法达成客户订单要求时，相关单位应事先告知业务单位与客户协调解决。（此项目前东莞厂由资材生管单位任其职）。客户订单审查与服务之相关记录，由业务单位建文件保存。客户订单审查与服务作业程序详见业务管理办法、行销管理办法、客户满意度管理办法。与客户的沟通在产品售出前及销售过程中，业务单位应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务、客户定货会等）向客户介绍产品，回答客户的咨询，并予以记录。根据需要将订单的执行情况随订单的进展反馈给客户，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及客户协调一致。凡客户对本公司产品之抱怨或使用之意见等，由品保客诉单位汇整，洽相应单位人员共同检验原因。客户抱

33、怨处理对策由品保客诉单位告知客户，品保客诉单位必须对处理对策进行确认与跟催。详见客户抱怨管理办法。文件编号P2B000文件名称品质手册4.0相关文件4.1业务管理办法文件编号：P2B0514.2客户满意度管理办法文件编号:P2B0484.3客户抱怨管理办法文件编号:P2B0354.4外销、转厂订单审查管理办法文件编号:P2B0154.5生产排程管理办法文件编号:P2B0174.6行销管理办法文件编号:P2B064文件编号P2B000文件名称品质手册7.3设计和开发1.0目的确保产品之设计和开发皆依循一定的程序规范执行作业及管制，以利掌控设计和开发之品质能符合产品特性及满足客户需求。2.0范围除

34、外购成品外，凡本公司所研发设计之产品均属之。3.0管理项目研发工程单位在设计新产品时，应依厂产新产品一设计审查管理办法执行设计审查工作，以确保设计之适切性；审查时必须评估设计和开发的结果是否符合客户与产品特性需求的能力能提供采购、生产和服务供应的适当信息以利后续作业。审查的参与者必须包括参与设计和开发阶段审查的各功能代表者，以确保各作业之间的连接性及明确责任相互间能有效沟通。3.3自设计开发至设计品移转量产完成之各项作业须依据厂产新产品一试作工程试产管理办法、厂产新产品一厂内承认试产管理办法、厂产新产品一移转量产管理办法执行。3.4设计和开发之变更管制参照工程变更管理办法执行3.5设计和开发过

35、程至完成之各项审查及品质记录依护。品质记录管理办法保存及维4.0相关文件4.1厂产新产品-设计审查管理办法文件编号:P2B0544.2厂产新产品-试作工程试产管理办法文件编号:P2B0554.3厂产新产品-厂内承认试产管理办法文件编号:P2B0564.4厂产新产品-移转量产管理办法文件编号:P2B0574.5工程变更管理办法文件编号:P2B0534.6品质记录管理办法文件编号:P2B005文件编号P2B000文件名称品质手册7.4采购1.0目的确保采购品之品质、交期及价格合乎要求。2.0范围凡经本公司所采购之原材料、外购品、委外加工品等均适用之。3.0管理项目采购单位负责供货商之评估，评估时需

36、考量品质及交期能符合公司要求且价格合理，经评估合格者方可纳入采购之对象。有关供应厂商之评估及管理详见供货商选择与考核管理办法、供货商样品承认管理办法。采购人员采购时需审查采购资料是否完整，其作业程序详见采购管理办法。本公司之外购成品（直接出货不经本公司内部再加工者），其作业程序详见外购成品管理办法。本公司需委托供应厂商加工部份由采购单位负责，其作业程序详见委外加工管理办法。本公司原材物自供部份之采购依采购管理办法作业，其塑料件及五金件之生产制程检验程序详见塑料件射出管理办法、五金件冲制管理办法。品保单位对自供材料及供应厂商处采购之来料进行检验判定，其检验程序详见进料检验管理办法。4.0相关文件

37、4.1供货商选择与考核管理办法文件编号P2B0194.2供货商样品承认管理办法文件编号P2B0204.3采购管理办法文件编号P2B0164.4外购成品管理办法文件编号P2B0584.5委外加工管理办法文件编号P2B0184.6塑料件射出管理办法文件编号P2B0224.7五金件冲制管理办法文件编号P2B0244.8进料检验管理办法文件编号P2B030文件编号P2B000文件名称品质手册7.5生产和服务运作1.0目的对生产和服务进行有效控制，以确保满足客户的需求和期望。2.0范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3.0管理项目本公

38、司对生产的进行和提供客户的服务采取必要之规划，使相应活动过程在受管制条件下进行。业务单位（目前由东莞资材生管单位代理其责）须将与客户确认好的正式的订单及时分发至相关单位。生技单位负责订定及提供制造作业指导书及生产治工具之供应。管理单位负责订定及管理各资产机器设备并由各相关单位订定相应机器设备的操作指导书与保养指导书。制造相关单位负责组装作业指导书之执行。品保单位负责提供相应的量测仪器设备，并订定相应量测仪器的操作指导书与保养指导书及各项产品检验。生管单位负责交货及生产进度的确认与控制。业务单位（目前由资材生管单位代其责）负责售后活动的确认与实施。除品质之问题由客诉单位（品保）负责确认与实施。除

39、设计之问题由研发工程单位负责确认与实施。生产与服务提供的控制。作业人员之资格鉴定新进人员均应接受人事单位之基本要求测试，合格后交由部门分发需求单位，由其主管根据相关作业指导书实施训练经考核合格后始准正式独立作业，有关作业规定依照人力资源管理办法、绩效考核管理办法如有新设备、新技术引进或制程条件有变更时，应由其主管另行实施作业前训练，并考核合格后始准正式操作。文件编号P2B000文件名称品质手册制程条件之确认及核可样品试作：新产品第一次接单量产前，应先进行样品试作，通过检验或客户确认后再进行正式量产。323制程技术文件之管理制程所需的作业指导书应由生技单位制作（注:重要工段由工程生技单位提供资料

40、于生技单位制作相关组装作业指导书），依文件管制管理办法加以管制并发行。制程参数与产品特性之监测及管制制程参数与产品特性之监测及管制依据组立线制程检验管理办法、成品检验管理办法及资料分析管理办法、信赖性实验管理办法加以管控。制程条件之变更及确认依照工程变更管理办法执行之。制程生产计划与进度的管制依照生产排程管理办法实施。制程中原材料、半成品及成品保存方式，依组立线制程管理办法及成品仓库管理办法执行之。制程设备的保养与维护，则依据资产设备管理办法、资产设备保养维护管理办法执行之，以确保制程能力。制程中所用之量测仪器应由指定专人按仪器校验管理办法执行之，确保其精密度与准确度。制程中所需的设备、治工具

41、开发及管理则依试作试产治工具开发管理办法、治工具加工组立管理办法、治工具开发管理办法执行之。品质发生异常时应由品保单位、制造单位共同研商并采取相应的矫正及预防措施，相应作业依照矫正预防措施管理办法执行。制造中发生之不合格品应依相关规定，由责任部门处理之。制程中所需进料产品品质及交期控制，则由采购人员依照采购管理办法之规定执行之，由客户提供者应按客户索样、送样管理办法之规定接收处理。特殊制程于本公司不适用，为排除条款。产品的鉴别与追溯进料检验1）本公司进料检验除有特别规定采取自订检验规范外，其余均按MIL-STD-105E正常检验单次抽样计划，一般检验水准H进行，并以主要缺点AQL=0.25;次

42、要缺点AQL=0.65进行抽验判定。文件编号P2B000文件名称品质手册2）执行进料检验及相应不合格品处理所依据之进料检验管理办法应由进料检验单位拟定，并按文件管制管理办法发行使用。3）执行进料检验所需之仪器设备管制依仪器校验管理办法作业。4）进料可根据进料检验管理办法之规定认定其免检验资格并以盖免检章作区分。332制程检验1）本公司制程检验站别之设定与测试方法之选择由品保单位拟定，并呈部门主管核准后实施。2）执行制程检验及相应不合格品处理，所依据之组立线制程检验管理办法，由制程检验单位拟订，依照文件管制管理办法发行使用。3）用于检测产品之仪器、或量具均依照仪器校验管理办法执行校验及维护。成品

43、与出货检验本公司实施成品检验及相应不合格品处理所依据之成品检验管理办法应由品保单位制订，经部门主管批准后实施。检验记录1）所有产品检验、量测与测试应由各责任人员依据品质记录管理办法加以保存与维护。2）所有检验记录应能明确显示所需检验项目已完成，且经各功能单位主管审核。在产品实现过程中的标识与追溯本公司原材料、半成品及成品之进料标示采用“区域”或“标识牌”方式由仓库人员负责标示或由采购人员指示供货商于交货时在外包装上贴生产标示单，依原物料储存管理办法执行。产品鉴别及追溯：于产品上印D/C,依照产品批号追溯管理办法。制程中站别标识：皆以组装作业指导书挂于工作区域识别每站别。窗体:投产状况明细以生产

44、流程单控制，并利后续追溯。包装标识：以成品标示单贴于外包装上，标明产品品名、数量等状况，以利入库及出货时对产品之鉴别及追溯。盖单或签名：如制程检验合格皆以检验者署名方式以利区分责任及追溯，进料/成品/出货检验皆以盖章方式表示合格品。文件编号P2B000文件名称品质手册335.7不合格标识：红色箭头标签、隔离待验标示单、重工/检验通知单、不合格标签、报废标签等标识，依不同工作内容贴不同标签或标示单区别。各区域的具体划分与标识，依各作业环境管理办法进行。本公司产品追溯有效期限为出厂后一年内为原则，如客户有特别要求展延者，再个案处理之。本公司以适当的方式对不同状态之产品进行标识，并保持相应的可追溯性

45、，具体以产品批号追溯管理办法进行。产品追溯范围仅限于最终产品制造批之出厂检验记录，如客户有特别要求者再个案处理。出厂检验及测试记录应由品保检验人员按品质记录管理办法加以保存及维护。追溯成品品质问题时应由品保客诉单位要求申请处理单位或客户提供相应可供查询追溯依据的资料。客供品的管制“客供品”应由相关权责人员负责受理点收及验收。有关“客户提供产品”之管制记录均应相关责任单位按品质记录管理办法之规定加以保存与维护。如客户或其它代表有要求时，应提供相关记录供查阅。产品的防护搬运管理本公司进厂之原材料、半成品及成品均应由仓管人员或制造作业人员叠放于栈板上，以手推车及升降梯进行搬运作业。人力搬运应适当衡量

46、货物重量且确实紧握，小心提起而轻放并注意放置地点平稳为准。为避免产品于行进时倾倒损伤，故货物应整齐并交错叠置，且以不倾斜、不歪横为准。承载货物应将重物置于下方，使其重心横于搬运设备之中心，并在安全速度下进行。承载货物行进时须避开电线、水管及地面凹洞等障碍物，并严禁超载，如视线不良时应有人员指挥协助之。承载高度限制200公分以下。文件编号P2B000文件名称品质手册承载宽度仅限于搬运设备宽度1.2倍内。搬运设备故障时，需立即防止使用产通知供货商派员处理。储存管理储存区域室内温度须有效控制，并保持干燥避免产品受潮。为防止物料变质或变色，储存区域须避免日光直接照射在产品上。物料之储存不得直接放置在地

47、上，须加以垫高隔离。3.524储存区严禁烟火或放置任何违禁品，且消防设备每年定期检查，以确保其使用功能。非公司人员禁止进入厂内，如经部门主管允许者应有相关人员陪同方可进入。3.526非仓储部门之人员严禁擅自领取物料使用或交货。物料区域划分及标示依作业环境管理办法进行。有关储存品之收发作业及有效期管理请依原材料仓库管理办法、成品仓库管理办法进行。包装管理原材料包装由采购人员通知供货商按本公司要求提供纸箱、气泡布或塑料袋、隔纸,并标示数量或件数。半成品包装由包装人员采用箱子或塑料袋包装之。成品包装客户有要求特殊包装者，由业务人员洽请客户提供相关图面或说明，经评估可行后，转交作业人员执行之，如客户无

48、特殊要求者，按相应的包装示意图进行包装作业。包装用材料及附属配件应由采购部门统一购买使用。包装材料及用品入厂后须妥善保管避免潮湿或虫蚀而影响品质。包装材料选择须考量原材料之特性、搬运之安全性及防水等因素。产品包装前须确认包装方式及包装之标签记载项目是否与内容物相同，确认者须于标签上盖章以示确认完毕。经包装完成之成品须按节之规定储存。保存管理1）库存之物料保存应由仓管人员负责保存。文件编号P2B000文件名称品质手册2）制造现场物料则由制造部作业人员负责保存，保存场所应按产品批号追溯管理办法予以标识。3）保存环境应具有消防设施及防潮、防水之条件。4）不合格物料则依相应之规定予以区分隔离。出货管理

49、本公司须订定明确出货作业程序与方法，具体依出货品质管理办法进行3.6如客户需要时，业务单位采取主动式服务，依客户要求行之，详见客户满意度管理办法。4.0相关文件4.1人力资源管理办法文件编号P2B0074.2绩效考核管理办法文件编号P2B0084.3文件管制管理办法文件编号P2B0474.4组立线制程检验管理办法文件编号P2B0284.5成品检验管理办法文件编号P2B0294.6资料分析管理办法文件编号P2B0314.7信赖性实验管理办法文件编号P2B0144.8工程变更管理办法文件编号P2B0534.9生产排程管理办法文件编号P2B0174.10组立线制程管理办法文件编号P2B0274.11

50、成品仓库管理办法文件编号P2B0264.12资产设备管理办法文件编号P2B0094.13资产设备保养维护管理办法文件编号P2B0364.14试作试产治工具开发管理办法文件编号P2B0324.15治工具加工组立管理办法文件编号P2B0334.16治工具开发管理办法文件编号P2B0124.17矫正预防措施管理办法文件编号P2B0344.18采购管理办法文件编号P2B0164.19客户索样、送样管理办法文件编号P2B0494.20仪器校验管理办法文件编号P2B013文件编号P2B000文件名称品质手册4.21品质记录管理办法文件编号：P2B0054.22原物料储存管理办法文件编号:P2B0254.2

51、3产品批号追溯管理办法文件编号:P2B052文件编号P2B000文件名称品质手册7.6量测和监控设备的管制1.0目的确保本公司所使用之量测仪器设备之准确度及可追溯性进料控制，确保测量监控结果的有效性。2.0范围凡本公司内所有用来执行检验、量测及试验之仪器设备均属之。3.0管理项目品保单位负责本公司的量测仪器设备之管理。为确保量测设备之准确性及相关人员于执行校正、维护与管理时有所依循，品保单位须订定仪器校管理办法，使以下工作有所依循。量测和监控仪器的采购及验收。量测和监控仪器的初次校验。量测和监控仪器的使用搬运和贮存控制。量测和监控仪器的偏离校验状态的控制。量测和监控仪器的环境要求。4.0相关文

52、件仪器校管理办法文件编号:P2B013品质记录管理办法文件编号:P2B005文件编号P2B000文件名称品质手册8.0量测、分析和改善8.1规划1.0目的确保原材料、半成品和成品品质的符合性及持续性的改善。确保品质管理系统的符合性及持续性的改善。2.0范围本公司品质管理系统的相关量测、分析和改善作业活动。3.0管理项目为确保产品、质量管理体系和过程的符合，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：在确定量测和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益。要考虑采取适宜的措施。确定测量和监控的方法，应考虑包括统计技术在内。应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为

53、提高销售过程中的服务及售前、售后服务等活动过程中客户的满意度，并对客户满意程度进行量测，确认品质管理体系的符合性，业务单位（目前由资材生管单位协助代理其责）须制订并执行客户满意度管理办法文件。为规定内部品质稽核方法，验证品质管理体系是否符合标准要求，并得到有效地保持、实施和改进，由高阶管理者（副总经理以上）负责，制订内部品质稽核管理办法执行之。为对过程与产品进行量测和监控，并对不合格给予适当之控制，以确保满足客户的要求，相应的责任单位制订相应的程序文件以利遵循，女口:品质管理系统规划与改善管理办法、进料检验管理办法、组立线制程检验管理办法、成品检验管理办法、信赖性实验管理办法等。客户有指定时，

54、依客户指定的方式进行量测与监控。所有量测与监控活动必须进行必要的记录，并依品质记录管理办法给予相应妥当的保管与维护。对所有量测与监控活动，须进行必要与适当之统计分析，其方法以资料分析管理办法给予明确订定。文件编号P2B000文件名称品质手册3.8对所有量测监控活动，须米取适当之矫正预防措施，其方法以矫正预防措施管理办法给予明确订定。4.0相关文件4.1内部品质稽核管理办法文件编号：P2B0044.2品质管理系统规划与改善管理办法文件编号:P2B0034.3进料检验管理办法文件编号:P2B0304.4组立线制程检验管理办法文件编号:P2B0284.5成品检验管理办法文件编号:P2B0294.6信

55、赖性实验管理办法文件编号:P2B0144.7品质记录管理办法文件编号:P2B0054.8资料分析管理办法文件编号:P2B0314.9矫正预防措施管理办法文件编号:P2B034文件编号P2B000文件名称品质手册8.2量测和监控1.0目的经由量测和监控，确保本公司产品达成客户满意。2.0范围本公司内自原材料进料至成品出货（含客户服务）之流程均适用之。3.0管理项目客户满意度的量测和监控本公司客户服务由业务单位（目前由资材生管单位协助代理其责）主导，相关单位协助。为确认本公司的产品与服务是否达成客户满意，对客户要求的有关信息和服务于客户的相关信息必须进行必要的收集与统计，其具体依客户满意度管理办法

56、进行。出货后之产品，如客户有要求时，依客户要求行之。内部品质稽核由公司指定的稽核人员，定期或根据不定期的实际需要对本公司内部品质执行稽核，确认品质管理系统的实际运作是否与规划相符，且有效地执行与持续改善，从而达成公司的品质目标。管理者代表须将稽核结果向副总经理/总经理提出报告。其具体依内部品质稽核管理办法进行。过程的量测和监控公司采取适当的方法来量测和监控品质管理系统的运作过程，确认其是滞达成规划之结果，必要时采取矫正措施及行动，以确保品质管理系统的符合性，其具体依品质管理系统规划与改善管理办法进行。产品的量测和监控为达成客户满意，品保单位对有关原材料、半成品及成品进行检验、测试标识，详见进料

57、检验管理办法、制程检验管理办法、成品检验管理办法、信赖性实验管理办法。文件编号P2B000文件名称品质手册4.0相关文件4.1客户满意度管理办法文件编号：P2B0484.2内部品质稽核管理办法文件编号:P2B0044.3品质管理系统规划与改善管理办法文件编号:P2B0034.4进料检验管理办法文件编号:P2B0304.5组立线制程检验管理办法文件编号:P2B0284.6成品检验管理办法文件编号:P2B0294.7信赖性实验管理办法文件编号:P2B014文件编号P2B000文件名称品质手册8.3不合格品的管制1.0目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2.0范围适用于对

58、原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3.0管理项目本公司明订不合格品管制的相关权责与不合格品的处理方法，以防止不合格品被误用或交货。进料检验的不合格品依进料检验管理办法及原物料储存管理办法进行管制。制造过程中的不合格品依组立线制程检验管理办法、组立线制程管理办法、塑料件射出管理办法及五金件冲制管理办法进行管制。成品检验与出货检验中的不合格品依成品检验管理办法进行管制。当不合格品在开始使用或交货后被检知，相关人员必须采取一定的矫正与预防措施，具体依矫正预防措施管理办法进行。其各项品质记录，依品质记录管理办法执行。4.0相关文件4.1进料检验管理办法文件编号P2B0304.2组立

59、线制程检验管理办法文件编号P2B0284.3组立线制程管理办法文件编号P2B0274.4成品检验管理办法文件编号P2B0294.5矫正预防措施管理办法文件编号P2B0344.6品质记录管理办法文件编号P2B0054.7原物料储存管理办法文件编号P2B0254.8塑料件射出管理办法文件编号P2B0224.9五金件冲制管理办法文件编号P2B024文件编号P2B000文件名称品质手册8.4资料分析1.0目的收集和分析适当的资料，以证实品质管理系统的适切性和有效性，并作为评价品质管理系统持续改善有效性的依据。2.0范围包括供应厂商的交货品质评估、制造过程中的品质特性与趋势、品质异常、客户抱怨、客户满意

60、度调查等均属之。3.0管理项目本公司明订收集和分析适当的品质管理系统运作资料的方法，以评估系统的适切性与有效性，并作为采取相应决策与采取相应改善措施的依据。项目组依据公司内部及客户方面之需求，搜集、整理有关品质管理系统的信息，详见品质管理系统规划与改善管理办法。对原材料、半成品及成品的进料检验资料须作必要之统计与分析，详见资料分析管理办法。对制程关成品及成品的检验资料须作必要之统计与分析，详见资料分析管理办法。对客户抱怨资料须作必要之统计与分析，详见资料分析管理办法。对客户满意度调查资料须作必要之统计与分析，详见资料分析管理办法。4.0相关文件4.1品质管理系统规划与改善管理办法文件编号:P2