舌下特异性免疫治疗对变应性鼻炎患者生存质量的影响

1、舌下特异性免疫治疗对变应性鼻炎患者生存质量的影响 吴军1， 林红2 ，张 平 1 ， 匡嘉丽1广东省珠海市第二人民医院耳鼻咽喉科，519000中山大学附属第五医院干部保健科，519000 摘要 目的：以变应性鼻炎患者为研究对象，对其进行舌下特异性免疫治疗，通过研究免疫治疗的疗效及患者生存质量的改善，为舌下特异性免疫治疗变应性鼻炎提供科学依据。方法：应用简表健康调查(SF-36)问卷中文版进行调查。对2009年1月至2011年1月在对门诊就诊的符合变应性鼻炎的诊断标准的病人中筛选出激素或抗组胺药物治疗效果不佳的100例患者进行舌下特异性免疫治疗。于治疗前、治疗后的第 6月和第12月，分别要求患者

2、完成健康测量量表 SF-36 问卷调查。评价内容主要为SF- 36（健康测量量表）所包括的共8个维度36条目内容。疗效采用x2 检验和t 检验，生命质量评分采用方差分析和t检验的统计分析方法。结果：治疗后6月和第12月与治疗前比较，对治疗效果进行评价、生命质量各指标进行评分，症状明显改善，生活质量明显提高，且后一次的评分比前一次访显著上升(P值均0.01)，不良反应发生少。结论：舌下特异性免疫治疗变应性鼻炎疗效确切并且安全，有助于改善变应性鼻炎患者的生活质量,SF-36可以衡量变应性鼻炎患者的生活质量和健康状态。关键词 变应性鼻炎；舌下特异性免疫治疗；简表健康调查(SF-36)；生活质量；Su

3、blingual immunotherapy of life of patients with allergic rhinitisWu Jun ，Lin Hong ，Zhang Ping ，Kuang JiaLi1.Department of Otolaryngology, The Second Peoples Hospital of Zhuhai ,Guangdong, 5190002. Department of VIP, The Fifth Affiliated Hospital of Sun YAT-sen University, Guangdong， 519000Abstract O

4、bjective: patients with allergic rhinitis subjects, sublingual immunotherapy, the efficacy of immunotherapy and the improvement of the quality of life in patients with sublingual immunotherapy of allergic rhinitis scientific basis. Methods: SF-36 questionnaire Chinese version of the survey. Sublingu

5、al immunotherapy ineffective hormones or antihistamines in the treatment of 100 patients screened in the outpatient diagnostic criteria of allergic rhinitis patients from January 2009 to January 2011. Before treatment, after treatment in June and December, respectively, require patients to complete

6、health measurement scales of the SF-36 questionnaire. The evaluation mainly for the 36 entries in the content of the SF-36 included a total of eight dimensions. The efficacy of using the x2 test and t test, and quality of life scores using analysis of variance and t test statistical analysis. Result

7、s: After treatment, 6 month and the 12th month with pre-treatment comparison, to 吴军（1971-），学士，副主任医师，电子邮件：2010年珠海市科技局科研项目evaluate the therapeutic effects, quality of life of the various indicators ofconduct score, symptoms significantly improve, the quality of life has improved significantly, and aft

8、er the time of the score than the previous first visit significantly with increased (P 0.01), adverse reactions occur. Conclusion: The sublingual immunotherapy in allergic rhinitis efficacy and safety, help to improve the quality of life of patients with allergic rhinitis, the SF-36 can measure the

9、quality of life and health status of patients with allergic rhinitis.Key words allergic rhinitis; sublingual immunotherapy; SF-36; life quality;1.资料和方法一、采集病例1）入选标准变应性鼻炎患者诊断应符合变应性鼻炎诊断及疗效评定标准。（1997年 海口标准）所有人选受试者的粉尘螨皮肤点刺试验结果均为阳性(+及以上)。筛选出激素或抗组胺药物治疗疗效不佳者。2）排除标准伴有其他鼻部疾病，如鼻窦疾病、鼻中隔偏曲明显的患者。怀孕、哮喘及心、肝、肾等其他疾病。

10、参照以上标准，选100例变应性鼻炎患者，来自我科的专科门诊。患者年龄要求大于14岁，以便完成问卷调查，因SF-36主要用于14岁以上人群的健康测量。二方法 ： 通过皮肤点刺试验，确定过敏原，舌下含服粉尘螨滴剂，每日1次，第1周用1号(总蛋白浓度为1ug/m1)，第2周用2号(总蛋白度为10 ug/mL)，第3周用3号(总蛋白浓度为100 ug/mL), 1, 2, 3号每周7d的剂量依次为1, 2, 3, 4, 6, 8, 10滴。第4至5周用4号(总蛋白浓度为333 ug/mL)，每次3滴;第6至25周用5号(总蛋白浓度为1000 ug/mL)，每次2滴。在研究的起点, 免疫治疗后的第 6

11、个月和第 12 个月，分别要求患者完成健康测量量表 SF-36 问卷调查。脱敏治疗时间为2年，对治疗效果进行评价、生命质量各指标进行评分和不良反应观察。点刺液为德国默克公司所生产，舌下含服粉尘螨滴剂为浙江我武生物科技有限公司生产。三、变应性鼻炎疗效评定标准1（1997年 海口标准） 其疗效评价以症状分级和体征分级记分症状分级记分标准（见下表）分级记分 喷嚏（一次连续个数） 流涕（每日擤鼻次数） 鼻堵 鼻痒1分 39 4 偶有 间断2分 1014 59 介于两者之间 蚁行感，但可忍受3分 15 10 几乎全天用口呼吸 蚁行感，难忍体征分级：下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧中鼻甲靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲粘

12、膜息肉样变、息肉形成，记录为3分;下鼻甲与鼻中隔（或鼻底）紧靠，下鼻甲与鼻底（或鼻中隔）之间尚有小缝隙，记录为2分；下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见，记录为1分。以治疗前和治疗后变应性鼻炎患者症状和体征记分总和计算改善百分率，来评价长效变应原脱敏治疗效果，计算方法如下：改善的百分率治疗前总分治疗后总分100治疗前总分 51为显效，5021为有效，20为无效。四、调查问卷的完成：本问卷调查主要是通过患者自评或协助自评的方式进行的。内容主要为SF- 36（健康测量量表）所包括的共8个维度36条目内容2，分别对生理功能、生理职能、 总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康进行评价，每个问题根

13、据代表的功能损害严重程度赋予不同相应的权重，并将各维度得分转换成百分制，记分范围为0-100分，得分越高所代表的功能损害越轻，生活质量越好。患者需要在治疗前、治疗6月和治疗12月时共回答问卷3次，F-36主要由被试者自行填写，或通过电话访谈、面对面访谈完成该量表的测试。五、资料的质量控制本研究所有调查人员都经过培训，熟知调查的内容和方法。本次调查严格遵循社会调查所要求的知情同意原则，六、统计分析方法对治疗效果进行评价、生命质量各指标进行评分。本次研究调查问卷的数据录入采用Excel2000,所有资料全部应用 SPSS11.0 统计软件进行分析， 疗效采用x2 检验和t 检验，生命质量评分采用方

14、差分析和t检验。2. 结果2.1 鼻部症状体征评分临床疗效 100例变异性鼻炎患者脱敏治疗前后鼻部症状及体征记分见表1，与治疗前比较，治疗后6月及治疗后12月鼻部症状及体征记分均下降，t检验：P0.05,差异有统计学意义。治疗后12月症状体征记分下降显著，其中鼻部症状改善较体征明显，P值0.01。治疗后6月及12月患者的疗效比较见表1，在参与研究100例患者中，经治疗后6月总有效率为63%，治疗后12月总有效率为77%。治疗后12月治疗组总有效率高于治疗后6月治疗组。临床疗效等级资料秩和检验结果，Mann-Whitney U为3561.0， Z值为-3.842，双侧检验P=0.000，差异有统

15、计学意义(P值O005)。表1 脱敏治疗前、后鼻部症状及体征评分表治疗前治疗后6月治疗后12月鼻部症状记分2.30.51.70.80.90.2鼻部体征记分1.80.61.50.51.00.5表2脱敏治疗后6月及12月疗效显效有效无效总有效治疗后6月7563763治疗后12月324523772.2 生活质量评分 治疗后6个月和治疗后12个月的生活质量在8个维度的评分较治疗前有不同程度的提高(P 005)，舌下特异性免疫治疗尘螨过敏引起的变应性鼻炎患者生活质量的提高在各个维度均有进步，其中生理职能维度进步最大，且后一次的评分比前一次随访显著提高(P 001)。见表3.表3治疗前后生活质量评分比较(

16、meanSD)生理功能生理职能躯体疼痛总体健康社会功能情感职能活力精神健康治疗前675.5657826.6765.9738.3688.9723.1739.2治疗后6月816.5795.3907.3866.984.39.0787.7846.9818.3治疗后12月896.7888.6937.5897.5897.2857.3877.1838.22.3不良反应评估不良反应发生情况100患者中，有3例出现过局部不良反应，发生率为3，均出现在递增阶段，表现为舌下肿胀，口腔发麻瘙痒不适，属轻度可耐受，未作任何处理。没有全身不良反应。3 .讨论 变态反应性疾病是一个全球性的健康问题，它在世界各地均很常见，其

17、全球发病率为20%-40% ，并且患病人数仍在增加。虽然变应性鼻炎并不致死，但鼻部及全身的不适感是很明显的，从而影响患者的学习、工作。此外，如果得不到正确的治疗或治疗不当，约 10-39% 的患者会发展为支气管哮喘，甚至肺心病等，严重影响患者的身体健康和生活质量。虽然目前关于变应性鼻炎的治疗方法研究进行很多，包括避免接触过敏原、药物治疗、免疫疗法及其他（激光、冷冻、微波、电灼、手术等）,但是迄今为止仍没有一种高效快捷的根治性方法。脱敏治疗仍是目前唯一公认针对变应性鼻炎患者体质的一种治疗方法，是可能影响变态反应性疾病自然进程的仅有治疗，其远期疗效较药物治疗方法持久，且疗效亦较为肯定3,舌下特异性

18、免疫治疗(sublingual immunotherapy ,SLIT)又是近年来世界卫生组织(WHO)提倡的治疗过敏性哮喘及变应性鼻炎一种新的免疫疗法,它治疗方法简单,易被患者接受。多个随机临床对照试验证实了SLIT的有效性4，且与皮下注射方法比较具有更好的安全性5。本组100例患者治疗后症状减少极具显著性，治疗后6个月和治疗后12个月疗效显著优于治疗前，总有效率分别为77、63，说明舌下特异性免疫治疗尘螨过敏引起的变应性鼻炎患者，能全面有效的改善患者的症状，减少鼻炎的发作次数和严重程度。变应性鼻炎的治疗目的在于改善生活质量，SF-36量表是一个普遍认可的生活质量测定量表，已经广泛应用于临床

19、多种疾病的生活质量评估6。共包括36个问题，分别从生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康8个维度进行生活质量评价，各维度的记分范围为0-100分，100分代表完美的健康状态，目前常用各维度的标准化记分方式来表示健康状况7。本组100例患者治疗后6个月和治疗后12个月的生活质量在各个维度的评分较治疗前有不同程度的提高(P 005)，舌下特异性免疫治疗尘螨过敏引起的变应性鼻炎患者生活质量的提高在各个维度均有进步，在生理职能维度进步最大，且后一次的评分比前一次访显著提高(P 001)。本组资料出现的不良反应发生较低且程度轻，国内的治疗观察资料也没有发生严重不良反应

20、8-9，表明舌下含服途径进行特异性免疫治疗常年性变应性鼻炎安全性高。本研究结果表明舌下特异性免疫治疗变应性鼻炎疗效确切并且安全，有助于改善变应性鼻炎患者的生活质量,SF-36可以衡量变应性鼻炎患者的生活质量和健康状态。参考文献：1中华医学会耳鼻咽喉分会，中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准（1997年修定，海口）J.中华耳鼻咽喉科杂志，1998，33(3)：134-135.2Bousquet J，Khaltaev N，Cruz AA，et aI；World Healthits Impact on Asthma(ARIA)2008 update(in collabora

21、tionwith the World HeaIth Organization，GA(2)LEN and AllerGen)Allergy，2008，63：8-1603.Nicklas R，Bernstein I，Blessing-Moore J.et aIPracticeparameters for allergen immunotherapyJoint Task Force onPractice Parameters，representing the American Academy ofAllergy，Asthma and Immunology，the American College ofAll