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文档简介

1、QMS审核员培训教师 高级审核员 高级工程师欢迎参加结合型内审员培训班2005.9 福建电视台录像1自我介绍1966年大学毕业,曾在一家大型化工厂工作12年福建省质量协会副秘书长、曾任福建质量管理总编7年;福州森海企业顾问有限公司总经理;咨询了约80个企业。国家注册QMS高级审核员、验证审核员、审核员教师, 德国T V、DQS注册审核员;1987、1989年在中央电视台一、二套各讲7节质量管理课;1992年聘为清华大学经济管理学院硕士论文校外指导教师; 曾聘任为中质协教育、QC小组工作委员会委员;曾聘为国家质量管理奖评审员,评审过长虹、西飞、海尔、宝钢、大众、三菱、三洋等大型企业。曾到日本、美

2、国、德国、法国、香港、台湾等10个国家地区学习考察。2学习要求积极参与培训全过程不迟到、不早退、不缺勤,上课时关闭手机、BP机不从事与培训无关的活动不得携带与学习无关的物品进入教室遵守培训和考试纪律课堂内禁止吸烟3第一章 结合型管理体系概述1 管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展环境管理体系的产生标准和发展职业健康安全管理体系标准的产生背景4经济发展市场竞争的需要ISOTC176负责制定标准1987年版100多个国家采用第一次修订:1994局部修订第二次修订:2000全面修订A) 质量管理体系的产生和发展5ISO19011质量/环境管理体系审核指南ISO9004业绩改进指南IS

3、O9001要求ISO9000族2000版ISO9000基础和术语2008修订2005修订6测量、分析和改进质量管理体系持续改进资源管理管理职责客顾产品客顾输入输出产品实现要求满意APDC7ISO9001:2000标准目录及文件要求 1 范围:1.1总则 1.2应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系: 4.1 总要求 4.2文件要求 5 管理职责 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 管理 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 承诺 6 资源管理 6.1 6.2 6.3 6.4 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 总 则质量手册文件控制记录控制评审输出评审输入

4、总则总则 能力、意识和培训管理承诺以顾客为 关注焦点质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通87 产品实现 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6产品实现的策划与顾客有关的过程 设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制顾客沟通与产品有关要求的评审与产品有关要求的确定设计和开发更改的控制设计和开发确认设计和开发验证设计和开发评审设计和开发输出设计和开发输入设计和开发策划采购产品的验证采购信息采购过程产品防护顾客财产标识和可追溯性生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的控制98 测量、分析和改进 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 总则 监视和测量 不合格品控制 数

5、据分析 改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量持续改进纠正措施预防措施10标准企业三层文件程序文件质量手册11B)环境管理体系标准的产生和发展保护环境和资源的需要ISOTC207负责制定标准1996年版5个标准重要标准140012004年11月15日发布2005年5月15日实施12一、温室效应二、臭氧层破坏三、酸雨的形成与蔓延四、生物种类减少五、海洋污染六、有毒有害化学物资污染与越境转移七、水体污染水资源危机八、土地退化、沙漠化和耕地損失九、森林减少十、 城市环境问题世界十大环境问题13环境管理体系 (EMS) 模式144.2 环境方针4.3.3 目标、指标和方案4.3.2 法律

6、与其他要求4.3.1 环境因素4.4.4 环境管理体系文件4.4.5 文件控制4.4.6 运行控制4.4.7 应急准备和响应4.4.1 组织结构和职责4.4.2 培训、意识和能力4.4.3 信息交流4.5.3 不符合、纠正与预防措施4.5.1 监测和测量4.5.4 记录4.5.5 环境管理体系审核管理评审4.5.2合规性评价 15C)职业健康安全管理体系产生的背景全球职业健康安全状况 1 忽视劳动条件和环境状况的改善 2 产生新的职业健康安全问题 3据国际劳工组织统计; a) 每年生产伤亡事故为2.5亿起; 每天68.5万起; 每分钟475.6起.16 b) 全球每年死于工伤事故和职业病人数约

7、为110万(职业病占1/4)。这高于每年交通事故死亡99万人、暴力死亡56.3万人、局部战争死亡50.2万人和爱滋病死亡31.2万人。 C) 初步估算每天有3000人死于工作,ILO估计劳动疾病到2020年将翻一番1713个发达国家提出OHSAS18001GB/T28001职业健康安全管理体系规范2001年12月发布2002年1月1日实施2002年12月发布2003年6月1日实施GB/T28002职业健康安全管理体系指南18管理评审检查和纠正措施职业健康安全方针策划实施与运行持续改进职业健康安全管理体系模式19科学的工作程序PDCA循环P计划D实施C检查A处置20危险源辨识风险评价和风险控制策

8、划文件控制机构和职责培训意识与能力协商与交流运行控制应急预案与响应记录与记录管理事故、事件、不符合纠正与预防措施绩效测量与监测管理评审审 核管理方案目 标方针法规与其他要求21从上图可以看出:体系主线: 4.24.3.3 4.3.4 4.4.6管理核心: 4.3.1基本要求: 4.3.2控制关键: 4.4.6 4.4.7监控保障机制: 4.5.1 4.5.4 4.6 4.5.2前提条件: 4.4.1保证条件: 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.3222 有关的基本术语和定义管理体系质量管理体系环境管理体系职业健康安全体系结合型管理体系233 组织构筑结合型管理体系的可行性

9、环境质量职业健康安全上层下层方针层执行层管理层24EMSQMSOHSMS25三个管理体系要求的共同点建立总方针、目标过程模式PDCA循环建立文件化管理体系规定职责分工建立目标、指标遵循法律法规26实现持续改进开展内部审核和管理评审控制不符合确定有关人员的必要能力进行文件控制进行记录控制进行沟通交流控制监视和测量 装置任命管理者代表27结合型体系28组织实施三个标准最大的不同点是其对象不同:组织按ISO9001:2000标准建立的质量管理体系其对象是顾客。组织按ISO14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。组织按OHSMS职业安全卫生标准建立的职业安全卫生管理体系其对象是组织员工

10、和相关方 29组织构筑结合型管理体系的必要性减少重复降低成本三个体系标准条款之间的对对照表30第二章 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 标准的结构、应用范围、基本术语和定义31三个标准的结构引言部分正文部分附录32三个标准的应用范围三个标准适用于所有组织建立、实施、保持、改进都可以用于证实相应的管理体系认证复盖的范围不同33三个标准的术语和定义QMS:80-7(质量、产品、过程、程序、不合格、缺陷、设计和开发)EMS:20-5(环境、环境影响、环境因素、环境绩效、污染预防)OHSMS:17-8(安全、事故、事件、风险、可允许风险、危险源、危险源辨识、风险评价)有关审核

11、的:14含义相同的:持续改进、组织、相关方、不合格、文件、记录、程序等34第三章 三个标准共用部分的理解要点标准要求理解要点 相同点 不同点?351 总要求标准要求: 建立、实施、保持、持续改进管理体系理解要点: PDCA工作程序362 文件要求标准要求; 文件要求 文件控制 记录控制理解要点:相同点:文件化休系 不同点:不强制要求编制手册373 管理职责标准要求理解要求 管理承诺 质量、环境、安全方针 以顾客为关注焦点 环境因素 危险源 策划 目标 目标指标和方案 职责、权限与沟通 信息交流 协商和沟通 管理评审384 资源管理资源提供人力资源 能力意识和培训基础设施工作环境395 产品实现

12、产品实现的策划 实施和运行 实施和运行与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供406 测量、分析和改进总则监视和测量 检查 检查和纠正措施内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格控制 不符合纠正和预防措施 应急准备和响应 事故事件不符合纠正和预防措施 应急准备和响应 41数据分析改进 环境方针 安全管理方针待续改进 目标指标和方案 管理方案纠正措施预防措施 不符合纠正和预防措施 事故事件不符合纠正和预防措施 42第四章 法律、法规及其他要求法律法规的表现形式法律法规体系43宪法环境保护地方法规环境保护国际公约环境资源保护法其他法律中的环境保护条款污染防治法环境保护行政法规环境保护法环

13、境保护部门规章国家环境保护总局全国人大通过人大常委通过国务院通过44法律确定所需要的法律法规确定所应遵守的要求建立渠道及时获取以上信息法规条例规章制度产品标准上级规定设计规范与官方协议公约省、市环保局社会媒体咨询机构网络下载公约452 产品质量法律、法规中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国计量法中华人民共和国消费者权益保护法463 环境保护法律、法规中华人民共和国环境保护法中华人民共和国大气污染防治法中华人民共和国噪声污染防治法中华人民共和国固体废物污染防治法中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国海洋环境保护法47中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国清洁生产促进

14、法中华人民共和国节约能源法中华人民共和国渔业法中华人民共和国矿产资源法中华人民共和国草原法中华人民共和国土地管理法48环境保护行政法规国务院关于环境保护若干问题决定国务院建设项目环境保护条例国务院排污费征收管理条例49环境管理制度环境影响评价制度“三同时”制度征收排污费制度限期治理制度排污申报登记环境保护许可证制度污染物排放问题控制制度50环境影响评价制度定义:是指在环境的开发利用之前,对该开发或建设项目的选址、设计、施工和建成后将对周围环境产生的影响、拟采取的防范措施和最终不免的环境影响进行调查、预测和评估。适用范围:对环境有影响的一切基本建设项目、技术改造项目和区域开发建设项目,其中包括中

15、外合资、中外合作、外商独资的建设项目。形式: 环境影响报告书:对环境有较大影响的项目 环境影响报告表:对环境影响较小的项目51“ 三同时”制度定义:建设项目中的环境保护设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。适用范围: 新建、改建、扩建项目 技术改造项目 一切可能对环境造成污染和破坏的工程项目 确有经济效益的综合利用项目52环境标准GB3838-2002地表水环境质量标准GB8978-1996污水综合排放标准GB3095-1996空气质量标准GB16297-1996大气污染物综合排放标准GB3096-1993城市区域环境噪声标准GB12348-1990工业企业厂界噪声标准533

16、职业健康安全法律、法规劳动法中华人民共和国中华人民共和国安全生产法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国消防法中华人民共和国工会法54职业健康安全管理制度安全生产责任制职业健康安全措施计划制度职业健康安全教育制度职业健康安全检查制度伤亡事故和职业病统计报告和处理制度危险化学品安全管理条例八种安全监察条例55第五章 环境因素和危险源的识别和评价环境因素的识别及危险源的识别和评价是建立环境与职业健康安全管理体系的龙头或核心工作是需要全员、全部门参与的工作561环境因素的识别和评价识别环境因素评价重要环境因素重要环境因素控制的策划57三种时态:过去(如遗留的危害)、现在、将来(潜在的法规要求) 。

17、三种状态:正常、异常(水泄漏)、紧急(如爆炸)。识别环境因素应考虑58a)常规活动:生产、开停机、例行检修活动,b)非常规活动: 开停机、例行检修期间异常情况,临时抢修、毒物泄漏、火灾、台风、洪水等情况c)所有进入作业场所人员的活动:包括员工、合同方、访问者等d)作业场所内的设施:建筑物、装置、设备、车辆及租赁设施。 59八种类型: a) 向大气的排放; b) 向水体的排放; c) 向土地的排放; d) 原材料和自然资源的使用; e) 能源使用; f) 能量释放(如热、辐射、振动等); g) 废物和副产品; h) 物理属性,如大小、形状、颜色、外观等识别环境因素应考虑60环境因素评价标准 序号

18、项目评价内容1发生的可能性连续5分,1次/日4分,1次/周3分,1次/月2分,1次/年以上1分 2影响范围全球5分,国家范围危害4分,厂区周边3分,厂区内2分,车间内1分,无影响0分 3结果的重要性量极大直接危害5分,量较大影响人体健康3分,量很少无危害0分4污水8.5 6.5 5分, 8-8.5或6.5-7 3分, 7-8 1分 5PH超标 5分, -1至于-3 4分, -3至-5 3分,-5至-7 2分 少于7 1分 6噪声db指标危险废物5分, 工业废物3分,生活废物1分 7固体废物可预报性事前几乎不能预报5分,一定程度的可预报3分,几乎全部可以预报1分 61622危险源辩识、风险评价和

19、风险控制危险源的识别风险评价和风险等级风险控制策划635、包括三种状态,三个时态和七种类型。l 三种状态:正常、异常和紧急状态(如爆炸)l 三个时态:过去(如遗留的危害)现在将来(潜在的法规要求)l 七种类型:物理、化学、生物、心理、生理、行为、其他 与安全方针、监测、内审、法律、沟通、纠正措施条款有关 64作业条件危险性评价法D=LEC D危险性大小、即危险性分值 L发生事故的可能性大小 E人体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C一旦发生事故会造成的损失后果 65发生事故的可能性(L)暴露的频繁程度(E)分值事故发生的可能性分值 暴露的频繁程度 10完全可能预料10连续暴露6相当可能6 每天工

20、作时间暴露3可能、但不经常3每周一次1可能性小,完全意外2 每月一次0.5很不可能,可以设想1每年几次0.2极不可能0.5 非常罕见0.1实际不可能66发生事故产生的后果(C)危险等级划分(D)分值 后果 分值 危险程度 100大灾难,许多人死亡7320极其危险,不能继续作业40 灾难,数人死亡160-320高度危险,要立即整改15非常严重,一人死亡70-160显著危险,需要整改7严重,重伤20-70一般危险,需要注意3重大,致残20稍有危险,可以接受1引人注目,需要救护67危害因素汇总表6869第六章 结合型管理体系审核概论审核的概念和术语 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核

21、准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。1 审核的特点:系统性:正规、有序、有策划、有授权,按程序进行;独立性:审核员与受审核方及受审核部门无利害关系,内审员不能审核自己的工作,第三方认证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业。文件化:审核过程应形成文件如:审核方案、审核计划、文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等均应形成文件。702 审核目的:评价受审核对象满足要求或准则的程度3 审核的对象:可以是产品、过程、管理体系,管理体系可以是质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系等。71管理体系审核的分类内审 第一方审核外审: 第二方审核 第三方审核特殊情况下还有 结

22、合审核 联合审核72管理体系审核的目的第一方审核的目的确定体系是否符合策划的安排、 国家有关管理标准的要求和组织确定的体系要求 有效实施和保持是最高管理者推进持续改进的一种管理手段外部审核前的准备73第二方审核的目的和依据 目的对候选供方进行评定的手段合同签定后, 对供方体系的检查和评价,,促进供方持续改进依据组织对供方的需求 ( 合同签订前 ) 合同 ( 合同签订后 ) 有关的法律、法规 供方的质量管理体系文件 74第三方认证审核的目的 检查、评定受审核方的体系符合 国家有关管理标准的程度,决定能否推荐通过或继续保持认证注册查证是否满足有关法律、法规的要求减少第二方审核,节约费用和时间促进受

23、审核方持续改进体系和过程的有效性 75结合型管理体系审核的范围1、业务方面a) 明确组织的活动、产品、服务所涉及的范围及由此引起的重大环境、安全因素和相关的影响;b) 将有重大环境、安全因素和相关影响的部门作为审核对象。762、现场方面a) 明确的地址范围的整个现场,相关部门。 考虑现场的规模和业务的变动,可以在任何现场进行随机抽样。 包括地址范围内的外部作业部门(如基建)77 b) 临时性现场: 如建筑公司的现场这类临时性现场,其本身不作为登记对象,而是以开展这一业务的组织为对象,现场仅仅作为该组织的管理体系实施状况的证明而被抽样检查。 c) 无特定现场的登记对象: 如一些服务业,其业务现场

24、不固定,登记范围根据组织及所提供的服务来规定。体系的运行状况可在一部分服务现场审核。例如,搬家公司的实际工作现场是不固定的,可在其实际服务的部分现场进行审核。78内部审核的依据国家有关管理标准:GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001等管理体系文件:管理手册、程序文件、第三层文件。合同:销售合同相关的法律法规:通用及相关国家、行业标准 79管理体系审核的一般步骤审核的启动文件评审现场审核活动的准备现场审核活动的实施审核报告的编制、批准和分发审核后续活动的实施80内部审核的时机的频度初次、常规追加审核 81内部审核的一般程序内审策划审核准备现场审核编写审核报告纠正措施的跟踪验证

25、第七章 内部管理体系审核活动82内审策划领导重视管理者代表亲自抓职能部门管理内审员队伍编写程序83内审的准备制订内审年度与实施计划组成审核组收集并审阅有关文件编制检查表将审核实施计划通知受审核部门84结合型体系审核员审核组成员具备三种管理体系的审核员资格、应熟悉有关的法律法规和其他要求(包括质量的、环境的和职业健康安全的) 85内部管理体系审核的准备内部管理体系审核的准备过程一、编制内部管理体系审核年度计划三、内部管理体系审核的准备二、编制内部管理体系审核日程表四、通知1、编制年度计划2、管理者代表任命审核负责人1、决定适用范围(活动、部门等) 基于活动的重要程度决定内审日程1、选拔内审员,组

26、成内审组2、准备审核准则 管理方针 管理手册 程序、标准等 上次内审报告3、编制检查表4、准备各种必需品5、文件预审1、确认内审时间2、和受审核部门负责人协商86结合型审核计划的编制1 生产部质量:7.1;7.5;8.3;8.5 环境/安全:4.3.1;4.3.4;4.4.2;4.4.6;4.4.7;2 采购部质量:7.4;7.5.3;7.5.4 环境/安全: 4.4.2;4.4.3;4.4.6;4.4.7;4.5.1;4.5.287检查表的作用a) 明确与审核目标有关的样本b) 使审核程序规范化;c) 保持审核进度;d) 作为审核记录存档。 88内审实施召开首次会议进行现场审核确定不合格项及

27、编制不合格报告汇总分析审核结果编写审核报告89内部管理体系审核的实施内部管理体系审核的实施过程:一、首次会议三、审核组会议二、内部管理体系审核的实施1、和受审核部门负责人的审核前会唔 介绍内审员 确认内审目的范围 协商内审实施办法 确认总结会议和末次会议时间1、决定不符合2、编制内审报告(草案)1、向受审核者说明内审宗旨2、根据抽样方法实施审核3、收集审核证据4、根据检查表进行内审5、判定不符合时,经受审核部门负责人确认90现场审核技巧、客观证据: a) 存在的客观事实。 b) 被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。 c) 现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以证明当前发生的质量活

28、动。 91面谈开始时不必一定涉及标准内容,可从其他话题引起对方兴趣,并调节气氛;积极沟通,在符合体系要求时要表扬或肯定对方;以激励的方式交谈,让对方明白你已注意到对方的工作和作用;提问时要求对方回答具体化;成功审核的技巧92不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令,或措词不礼貌;回避争论及人事关系;不能用批评的口气对待所得信息;如果发现不符合,则迅速记录并确认,不要过多批评,避免引起对方反感;不能在说明审核情况时指名批评当事人;要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审核者双方利益,目的是解决环境问题93结合型号审核抽样样本的抽取,尽可能选取可以同时反映质量、环境和职业健康安全管理状况的客观证据

29、。也可以分别针对单一体系抽样。 94不合格的类型:a) 体系性:质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。b) 实施性:未按文件规定实施。c) 效果性:由于实施不够认真,或某些偶发原因而导致效果未能达到要求。 95不合格报告的内容:注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因,和过程。9697 不合格事实描述实例 车间少数质量记录有乱写乱画现象 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范 检验员对检验结果没有做记录98酿造车间2002.8有5份操作记录(标识号:QR-7.5.1-3)有乱写乱画现象 (4.2.4)在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范(Q/CA-7.5.1-1),没有任何受控标识 (4.2.3)不能提供2002年10月进货的液碱检验记录. (8.2.4)99案例与分析案例1 某商场没有对设施进行定期维护。 什么设施,无法追溯?100 对2002年9月27日10月27日所进场的水泥,提供不出物理性能检验记录。 多少水泥,无法追溯?是否设定准则必须检验?案例2 某建筑施工企业101查温湿控制记录,温

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