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文档简介

1、选择题(每题1分,共10分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。(c ) 1.顾客满意指的是 a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b(c ) 2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着 a)不要求质量保证b)与ISO9004标准的要求一致了c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d)以上全不是(c ) 3.顾客的要求就是a)书面定单b)电话要货c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d)a+b(b ) 4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为a)管理的

2、系统方法b)过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论(d ) 5.术语“设计和开发”可包括 的设计和开发a)产品b)过程c)体系d)a+b+c(b ) 6. 一次审核的结束是指a)末次会议结束b )分发了经批准的审核报告之时c)对不符合项纠正措施进行验证后d)监督检查之后(c ) 7.认证中的初次审核是指 a)现场审核前的初访b)预审核c)组织提出申请后的首次正式审核d)以上全不是(a ) 8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 a)审核计划b)检查表c)审核工作文件和表式d)a+b+c(c ) 9.“CNAT是指下面哪一个机构的英文缩写 a)国际审核员和培训认证协会b)国际认可论坛c)中

3、国认证人员与培训机构国家认可委员会d)国际认证联盟(d ) 10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指a)审核结论b)审核发现c)审核方案d)审核证据(c )1.审核发现是指a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果d)审核中的观察项(d )2.质量管理体系可以a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c(c )3.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据 a)ISO9001标准和法律法规b)质量管理体系文件c)ISO9004 标准d)合同(d )4.如果组织声称符合 GB/T1

4、9001-2000标准,以下哪一种情况是对的 a)组织因为没有设计开发部门,删减 7.3条款b)因为不影响产品性能,组织删减了 8.2.3条款,c)组织因委托供方进行设计开发,删减 7.3条款d)以上各项都不允许(b )5.标准7.5.5中的“搬运”是指 a)制成品交付给顾客间的运输b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c)供方将原材料送至组织的运输d) a+b+c(b )6.下面哪一种情况是审核证据 a )陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方 A处采购部件”b )供应科长承认从非合格供方A处采购部件c )因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认

5、为供应科从非合格供方A处采购部件d )以上都是(b )7.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以 a )宣布停止受审核方的生产 /服务活动b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施c )宣布取消末次会议d )以上各项都不可以(b )8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为 a )质量信息b )审核证据c )检验记录d ) a+b+c(d )9.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应 a )作出结论说:“质量管理体系不存在不符合项”b )调整审核范围c )继续扩大抽样d )以上各项都不对(d )10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了 a )发现

6、尽可能多的不符合项b )评估产品质量的符合性c )建立互利的供方关系d )证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度(c ) 1.质量计划是对应用 的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。a)为实现质量方针和目标b)提高产品质量c)针对特定产品、合同或项目d)为使质量体系能有效运行(d ) 2. GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求 a)是为了进一步明确规定组织的产品要求b)是为了统一质量管理体系的结构和文件c)是为了统一组织的质量管理体系过程d)以上都不是(b ) 3.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行 a)设计和开发评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认

7、d)设计和开发的策划(a ) 4.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的 a)编制相应的作业指导书b)由胜任的人员进行c)获得必要的资源和信息d)以上都没有错(c ) 5.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是 a)组织制订的所有文件b)组织需用的所有外来文件c)质量管理体系所要求的文件d) a+b(a ) 6. 一个组织聘请了两位认证机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这种审核称为a)第一方审核b)第二方审核c)第三方认证审核d)以上都不对(b) 7.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表?a)把检查表交给受审核方,然后提问b)将检查表作为审核

8、的工具c)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查d)不按检查表审核(c ) 8.在第三方认证审核时 不是审核员的职责a)实施审核b)确定不合格项c)对发现的不合格项制定纠正措施d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性c ) 9质量管理体系审核是一个 的过程。a)发现不合格项b)对不合格品进行处置c)评价质量管理体系d)检验生产进度和产品质量a ) 10. 以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品b)操作人员反映另一车间内噪音太大c)向导向审核员解释不合格品的处理情况d)以上都不是d ) 1 审核工作文件可以包括( )a)检查表b)审核抽

9、样计划c)记录信息的表格d)以上都是b ) 2 当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是第一方审核第二方审核第三方认证审核以上都不是c ) 3制定审核计划是(C )的职责认证机构受审核方审核组长以上都是a ) 4 过程监视和测量的目的是证实过程实现的策划结果的能力证实过程的符合性证实产品满足要求以上都是d ) 5 在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应得到有关授权人的批准适用时,经顾客批准 A 或 B. A 和 Bc ) 6 变换方法进行计算是设计输出设计评审设计验证设计确认( c ) 7 向受审核方的高层管理者正式介绍审核组成员是在( )上进行的初访时审核组准备会上首次会议上

10、审核组与受审核方的沟通会上b ) 8 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是最高管理者的职责管理者代表的职责培训部经理的职责销售部经理的职责c ) 9 在审核中发现了正在使用的某个文件,这是审核准则审核发现审核证据审核结论a ) 10第三方认证审核的审核报告应提交给审核委托方受审核方受审核方的上级主管部门认可机构 向受审核方和审核委托方定期通报审核进展情况是( c )的工作。a.向导b.受审核方部门领导c 审核组长d 审核员 管理评审是( a )的职责。a 最高管理者b 管理者代表c 质量管理部门d 各级管理者 给出采购、 生产和服务提供的适当信息是( a )过程的结果。a 设计输出b 设计评

11、审c.设计验证d.设计确认. 审核方案(A)A)是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。B)就是对审核进行策划后形成的文件C)就是审核计划。D)是审核组长的职责之一.现场审核时间应该包括:(b )a.文件审查时间b.首、末次会议的时间c.编写审核报告的时间d.都不能包括在内.审核员在现场审核中寻找的是( c )。a.不合格品b.不符合项c.审核证据d.过程程序. 一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是:(b )a.联合审核b.结合审核c.合并审核d.以上都是.质量计划是a的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件a.针对特定产品、合同或项目b.为实现质量

12、方针目标c.提高产品质量d.为使质量管理体系能有效运行.审核组长(d)a.必须由高级审核员担任b .必须由专业审核员担任c.可以由实习审核员担任d .由具有审核组织管理能力、了解审核程序的审核员担任.需要确认的过程是(D)a .生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程b.产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程c.量大面广,使用人力很多的过程d . a + b(a )1、线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行 了更换,使其达到合格,这是a)纠正b)让步c)降级d)纠正措施(b )2、审核组应要求受审核方对审核中发现的不符合项采取:a)纠正b

13、)纠正措施c) 预防措施d)a+b(b )3、审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时,抽样的样本应来源于: a)所有的监视和测量装置b)用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置c)正在使用的监视和测量装置d)所有暂时不用的监视和测量装置(b )4、将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是:a)审核方案b)审核发现c)审核结论d)审核证据(d )5、质量管理体系文件的多少取决于:a)组织的规模与活动的类型b)过程及其相关作用的复杂程度c)人员的能力d)以上全部(b ) 6、审核证据a)是审核获得的大量信息b)是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息c)是审核过程中

14、所有经过证实的、真实的记录、陈述或其他信息等d)必须是与审核准则有关的并且经证实的记录、事实陈述或其他信息(b )7、下列哪种说法是不正确的:审核组可以由一名或多名审核员组成实习审核员可以独立承担审核任务,但不能独立出具任何报告至少配备一名经认可具有专业能力的成员d)以上说法都是正确的(c ) 8、质量管理体系审核中不采用 方法收集信息:a)面谈b)查阅文件记录c) 抽取产品送认可的实验室检测d)现场观察c ) 9、首次会议的目的包括:了解受审核方的质量管理体系对质量管理体系文件作出评价介绍实施审核活动的方法和程序确定现场审核的可行性c ) 10、质量管理体系审核是用来确定:a) 组织的管理效

15、率b)产品和服务符合有关法律法规的程度c) 质量管理体系满足审核准则的程度d)质量手册与标准的符合程度d ) 1.随着现场审核活动的进展,不可以(d )a)更改审核范围;b)修改审核计划;c)改变审核目的;d)以上都不对。c ) 2.审核发现指:a)开具的不符合报告;b)现场取得的证据;c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果d)a+b+ca ) 3.监督审核的目的a)是确定体系是否持续满足要求,是否保持证书b)是采取纠正措施、预防措施c)同初审的目的一样d)验证上次审核纠正措施的有效性d ) 4.审核工作文件包括:a)检查表b)抽样计划c)记录信息的表格d)a+b+cc ) 5. 以下哪

16、种情况可构成不符合:a)小餐馆没有如何煮面条的策划文件b)两位管理者之间提供不出内部交流的记录c)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作d)a+b+cd ) 6.第二方审核可用于:a)采购前对供方的评价b)采购后对供方的的再评价c)对供方的监督 d)a+b+c(b )7.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称为:a)程序文件b)记录c)质量计划d)质量手册(d )8. 对 应作供方评价a)为组织的测量设备提供计量检定的单位b)外加工产品零件的提供单位c)原材料供应商d)包括以上三者(a )9.采购信息的表达形式可以是a)合同或协议b)库存信息表c)生产计划 d)a+b+c(c )10、电视

17、机的以下质量特性中哪一种是赋予特性.a)清晰度b)音响保真度c)价格d)颜色二、判断题(每题1分,共10分)下列各题中,你认为正确的在()中划,错误的划“X(,)1 .现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。(X )2 .“审核准则”就是指 GB/T19001标准。(V) 3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。(X ) 4.审核范围就是受审方质量管理体系的范围。(,)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。(X) 6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。(,)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(X) 8.与产品有关要求的评审包括

18、对组织与供方所签定的采购合同的评审。(X )9 .产品的测量必须由专职检验员进行。(X) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。(X ) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(X ) 2 .审核计划应征得受审核方同意。(X ) 3 .在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。(X) 4 .第三方质量管理体系审核就是质量认证。(X) 5 .注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNA面监督。(X ) 6 .所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。(X )7 .管理评审就是质量管理体系评审。(X ) 8 .现场审核前的文件评审是对受审核方质量

19、管理体系文件有效性和适宜性的确认。(X ) 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。(X) 10.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。( v) 1 质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。(x ) 2 ISO9001标准有关条款中的“注”和条款一样也是质量管理体系要求。(v) 3. GB/T19004-2000 标准提供了超出GB/T19001-2000 标准要求的指南,但不是GB/T 19001 的实施指南。(v) 4. 在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。(v) 5 认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。(v )

20、 6 审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。(X)7.组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。(V) 8. CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。(V) 9.审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。(X ) 10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。(X) 1.组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。(X) 2.必须对初审的受审核方作初访。(,)3。审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价(X) 4.对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。(X) 5.确定质量管理体系是否符合GB/T 19001-

21、2000的要求,必须进行第三方认证。(,)6.在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告。(X) 7. 2000版的ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用 范围都是相似的。(,)8.末次会议上,审核组长应提出审核发现和审核结论。(X) 9.第三方认证审核的审核组长必须是国家注册的高级审核员。(X) 10.审核报告必须经认证申请方领导同意方能上报认证机构。(,)1 .应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。(X)2.评价培训有效性的唯一方法就是考试,包括面试和笔试。(X) 3.文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求,也

22、可以进入现场审核,但必须在现场审核中对发现的问题进行认真检查。(,)4.第一方审核可作为组织自我合格声明的基础。(X)5. 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。(,)6.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。(,)7. GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。(X)8.审核员应使用认证机构制定的统一检查表。(,)9.受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。(X)10. GB/T19004 2000标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的。(,)1、应保持末次会议的记录。(,)2、文件评审中获得的受审核方质量管理体系的

23、信息是制定审核计划的基础。(,)3、审核组长应全权负责审核所有阶段的工作。(X ) 4、向导要根据审核组长的要求行动,在审核过程中不能发言。(,)5、如果员工已满足能力的要求,可以不经过培训,就上岗。(X ) 6、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。(,)7、质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。(,)8、质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。(X )9、检查表应在审核前提交给受审核方,以便受审核方作好准备。(,)10、审核委托方可以是受审核方。(X)1.为了证实过程的有效性,应提供过程的监视和测量”的记录。(X)2 .文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性

24、和适宜性的确认。(v)3.每个审核组中都应有熟悉受审核方专业的成员。(/4.审核计划应提前交给受审核方。(X)5 .应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(X)6.在质量管理体系的第三方审核中,主要的是要收集不符合的信息。(X)7.组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有策划的安排均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。(M8.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。(X) 9.房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。(M10.内审出现不符合,应由受审核区域的管理者及时采取措施,并需评审所采取措施的有效性。三、填空题(每题1分,共5分

25、)指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在 横线上。“宾馆客房的桌子上放着服务指南适用于这一情景的条款是7.2.3a)“成品仓库雨后漏水,没有及时维修。” TOC o 1-5 h z 适用于这一情景的条款是6.3a)“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”适用于这一情景的条款是4.2.3c)“用适当的方法来标识未经检验的产品。”适用于这一情景的条款是7.5.3“质检部正在讨论如何编制成品检验规程。适用于这一情景的条款是7.1c)“人力资源部在人才市场招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。”适用于这一情况的条款是6.2.2b)“检验员在成品车间对煤气

26、开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。 TOC o 1-5 h z 适用于这一情况的条款是8.2.4“用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。”适用于这一情况的条款是7.6“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。”适用于这一情况的条款是7.2.3b)“宾馆的保安员对出入宾馆的车辆进行登记”适用与这一情景的条款是 7.5.4“质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”适用于这一情景的条款是8.4“车间工人对不合格的部件在进行返工。”适用于这一情景的条款是8.3 a)“某宾馆正在检修供暖设备。”适用于这一情景的条款是6.3b)“某车间新分配的工人不会操作生产设备适

27、用于这一情景的条款是6.2.1“工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。”适用于这一情景的条款是7.5.1a).“为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。适用于这一情景的条款是:5.6 (5.6.1 ).“某组织将产品的检验委托检验机构进行。”适用与这一情景的条款是4.“由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了。”适用于这一情景的条款是:8.2.4.“销售科与客户协商更改了合同条款,但是生产科不知道。”适用于这一情景的条款是:7.2.2.“组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。”适用于这一情景的条款是: 7.5.1 f).“工人领到了要加工零件的图纸”

28、适用与这一情景白条款是 7.5.1a)“顾客提供的零件丢失,库房买了一些补上。”适用于这一情况的条款是:7.5.4“检验记录太多,只能装在麻袋里保存。”适用于这一情况的条款是:4.2.4“组装车间的温度、湿度达不到规定要求。”适用于这一情况的条款是:旺“餐厅组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考核。”适用于这一情况的条款是:6.2.2 C )“检验员在通过检验的零件上打 TOC o 1-5 h z 适应于这一情景的条款是7.5.3“对已投放市场的不合格产品采取措施收回、修复”适应于这一情景的条款是8.3“市场部将顾客电话订货的要求膏版支字传其给顾客确认”适应于这一情景的条款是7.2.2“试验员

29、在汽车出厂制动性试验记录上签名”适应于这一情景的条款是8.2.4“技术科跟踪公开出版的建筑工程设计规范的变化情况”适应于这一情景的条款是423f ).组织内成品库发现有包装破损情况。适用于这一情景的条款是7.5.5。.开新产品发布会,介绍新产品的功能、性能和使用方法等。适用于这一情景的条款是7.2.3a).维护加工机床内置的计算机软件。适用于这一情景的条款是 6.3 b).在最终检验记录表上记录符合性的内容。适用于这一情景的条款是8.2.4.餐厅的每个餐桌上都摆放着桌牌号。适用与这一情景的条款是 753四、问答题(五道题,共45分)(一)简述题(每题5分,共15分);1. GB/T19001-

30、2000哪些条款中体现了 “以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中(答出两条2分);2)简要说明内容,内容应准确(3分)。注:全文照抄标准扣 2分2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么?答案及评分标准:1)不能撤(2分)2) 理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)3.简述与审核员有关的审核原则。答:答出 GB/T19011-2003中的4中a)-c)

31、条(少答1条扣1.5分)答案及评分标准:答出GB/T19011-2003标准4中的a)-e)条(每条1分,共5分)。2. GB/T19001-2000哪些条款中体现了 “持续改进”原则,至少举出2个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:)体现在 5.6/8.2.2/8.4/8. 等条款中 - 答出两条 2 分 ;)简要说明内容,内容应准确 ( 3 分 ) 。注:全文照抄标准扣 2 分2审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程,发现在设计评审报告的结论中产品使用的环境温度是0-300 ,就此,审核员检查了该产品的使用说明书 ,发现说明书上写明产品使用的环境温度为

32、0- 260, 作为审核员 , 你应该如何进一步追踪审核?( 至少写出两个步骤 )答案及评分标准:答出下列内容中的两个即给5 分1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0- 250,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认核实实际使用的环境温度4)核查是否有其他原因及其合理性和充分性5)其他合理的审核思路3审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?答案及评分标准:答对下列内容中的 5 条即给 5 分。- 不承担本人不具备能力的审核;- 不介入冲突或利益竞争, 不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响

33、公正判断的关系;- 除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;- 不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、 礼品及其他任何形式的好处, 也不应在知情时允许同事接受;- 不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;-在任何情况下,不损害CNATM其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;- 不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。3 举例说明“领导作用”原则在 ISO9001:2000 条款中的体现。至少举出 2 个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:)体现在 5.1/5.2/5.3/5.4/5.

34、5/5.6 等条款中 (答出两条 2 分 ) ;)简要说明内容,内容应准确 ( 3 分) 。注:全文照抄标准扣 2 分2 装配的最后一个工位是最终检验, 由电脑控制的测试仪检测并自动记录, 分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160 万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。答案及评分标准:答对下列内容中的两个即给5 分1)继续了解是否已经进行了校准;)是如何校准的?查阅校准的依据和记录;)其他合理的审核思路。3审核报告应包括的内容有哪些?答案及评分标准:答出GB/T19011 6.6.1 a ) -h )条中至少5条

35、内容即给5分。4 举例说明“全员参与”原则在 ISO9001:2000 条款中的体现。至少举出 2 个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:)体现在 5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2 等条款中 (答出两条 2 分 ) ;)简要说明内容,内容应准确( 3 分) 。注:全文照抄标准扣 2 分2审核员到某企业进行认证审核,在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说全年共出现体系、 产品和过程的不合格项35 项, 但仅提供了对30 项采取了纠正措施和验证有效性的证据。作为审核员 , 你应该如何进一步追踪审核?( 至少写出两个步骤 )答案: 答对其中两个即给5 分)查另5 项不合格

36、是否分析了原因)查5 项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求)了解这5 项不合格项为什么没有采取纠正措施以及与责任部门约定的完成纠正措施的时间)到这5 项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中。) 其他合理的审核思路3简述审核计划应当包括的内容?答: GB/T19011 第 6.4.1 中 a)-g) 的内容,至少答出 5条。举例说明“与供方互利的关系”在 GB/T 19001-2000 中的体现(至少写出二个条款)?答案:体现在7.4.1,7.4.2,7.4.3 和 8.4 中,答出两条2 分,简要说明 3 分。2 审核中, 审核员发现某工序产品质量不太

37、稳定, 该工序也没有作业指导书, 作为审核员 , 你应该如何进一步追踪审核?( 至少写出两个步骤 )答案及评分标准: 进一步追查7.5.1 a ) -e )或其他合理的步骤 (答对两个给5 分 )3认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,何时举行?答案及评分标准:每条1 分( 1)现场审核首次会前,审核组准备会;( 2)现场审核开始时首次会;( 3)现场审核中的审核组内部沟通会;( 4)现场审核末次会前与受审核方的沟通会;( 5)现场审核结束时的末次会。GB/T19001-2000 哪些条款中体现了“ 以顾客为关注焦点 ”原则,至少举出 2 个条款, 并根据自己的理解做简要说明。答案及

38、评分标准:)体现在 5.2/7.2/8.2.1 等条款中 ( 答出两条 2 分 ) ;)简要说明内容,内容应准确( 3 分) 。注:全文照抄标准扣 2 分. 审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门负责人说:“这个加工过程比较简单,不需要编制作业指导书, ”并详述了该工序的操作要求。但审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门负责人所述有明显差别。对此审核员应如何判断?为什么?答案及评分标准: TOC o 1-5 h z )不符合2 分;)因为部门负责人讲的就是过程要求2 分;)操作者没有执行1 分。 首次会议的目的是什么?参加人员有哪些?答案及评分标准:)GB/T19011

39、第 6.5.1a)-d) 各 1 分;) 参加人员 1 分。)GB/T19001-2000 哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出 2 个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:)体现在 5.6 、 8.2.2 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 、 8.4 等条款中 ( 答出两条 2 分 ) ;)简要说明内容,内容应准确( 3 分 ) 。注:全文照抄标准扣 2 分2 审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了 50 个零件,其中有25 个不合格 TOC o 1-5 h z ( 原材料没有问题 ) 。作为审核员 , 你应该如何进一步追踪审核?( 至少写出两个步骤

40、)答案及评分标准:7.5.1 a)-e) 或其他合理的审核思路. 答出其中两个内容即给5 分3简述审核员应具备的个人素质答案及评分标准: GB/T19011-2003 标准 7.2 中 a)-i) 条, 答出五条给5 分6 GB/T19001-2000 哪些条款中体现了“基于事实的决策方法”原则,至少举出 2 个条款,并根据自己的理解做简要说明。答案及评分标准:1 )体现在 8.4/5.6.2/8.2.3 等条款中 ( 答出两条 2 分 ) ;2 )简要说明内容,内容应准确( 3 分) 。注:全文照抄标准扣 2 分2工厂包括有零部件车间和装配车间。检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部件,应

41、在下工序检验中增加抽样数, 并做出可追溯性标识,如发现问题按规定可追回, 但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。作为审核员 , 你应该如何进一步追踪审核?( 至少写出两个步骤 )答案及评分标准:答出下列内容中的两个即给5 分1).查零件车间是否发生过 “生产急需又来不及检验的 ”情况, 并是否流转到装配车间 装配。2)如已流转到装配车间装配,查是否作出可追溯标识3)查有关人员是否知道上述规定4)其他合理的审核内容3审核计划应包括哪些内容?答案及评分标准:GB/T19011-2003中6.4.1中a)-g)中的任何5项即可。(二)阐述题 (每题 15分,共 30分)1如何依据GB/T1

42、9001:2000 标准,审核 “内部审核”过程?答案及评分标准:1)在主管部门查全8.2.2 条款中 4个自然段的内容,每段3 分(标准内容1.5 分,抽样和调查方法1.5 分) , 共 12 分。2 )到与纠正措施相关的部门查有效性 ( 3 分 )2 查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3 个不同专业组在2004 年 8-12 月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合- 2 分2 )因为 7.3.7 中的要求没有

43、查全。(3分)3)应继续审核如下内容:答出其中5 项,每条2 分 ( 标准内容1 分,抽样和调查方法1分),共10分。 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 是否进行了适当的评审、验证和确认 这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录 是否按要求实施了相应的更改 评价更改的有效性, 看是否更改后达到了预期目的 ( 受审核方自己评价的结果) 其他合理内容注:未到相关部门审核扣 2 分 。如何依据 GB/T19001:2000 标准,审核“管理评审”过程?答案及评分标准:1) 到主管部门查5.6 条款中 3个分条款的内容, 每个分条款4 分(标准内容2 分,抽样和调查方法2 分) , 共 12

44、分 。2 )到与改进措施相关的部门查措施有效性( 3 分)2、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后, 看到考试成绩很好, 认为人员能力均符合要求并结束审核, 你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核, 你将用什么方法?审核那些内容?答案及评分标准:1)不符合(2 分 )2 )因为标准的内容没审全 ( 3 分 )3) 应继续审核如下内容: 6.2.2 a ) -e )五个部分的内容,每条2 分(标准内容 1分,抽样和调查方法1 分) , 共 10 分 。注:未到相关部门审核扣 2 分 。如何依据 GB/T19001:200

45、0 标准,审核 “采购”过程?答案及评分标准:) 到主管部门查7.4 条款中 3 个分条款的内容每个分条款4 分(标准内容2 分,抽样和调查方法2 分) , 共 12 分 。)到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性(3 分)2 .在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。 ”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核, 你将用什么方法?审核那些内容 ?答案及评分标准:1)不符合要求(2 分)2 )因为标准的内容

46、没审全 (3 分 )3)应继续审核如下内容:答出其中5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法1分),共10分。 是否确定获取顾客满意信息的方法 对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视 是否确定如何利用所收集信息的方法 是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系 是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 其他合理的审核思路 注:未到相关部门审核扣 2 分 。如何依据GB/T19001:2000标准,审核“与产品有关要求的评审”过程?答案及评分标准:1 )到主管部门查7.2.2 条款中的内容,第一自然段6 分(标准内容3 分,抽样和调查方法3分);后三

47、个自然段各2分(标准内容1分,抽样和调查方法1分) ,共12分。2 ) 到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、 信息传递、 有效性等情况( 3 分)2 .12、在审核“基础设施”时,生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度” “主要生产设备设施操作规程” , 同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录, 审核员很满意他们的工作, 道谢后就离开了, 审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 (2 分)2 )因为审核的不全面。 (3 分 )3)应继续审核如下内容:至少答出其中5 项,每条 2

48、 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法 1 分) , 共 10分 。)组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施?)是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施?)是否对基础设施的维护作出了相应的规定?4)其他基础设施维修保养的证据。5)其他合理的审核内容注:未到相关部门审核扣 2 分 。. 依据 GB/T19001 2000标准,如何审核“顾客沟通”?答案及评分标准:1)在主管部门查全7.2. 3条款中第一自然段和三个分条款的内容,各3分(标准内容 1.5 分,抽样和调查方法1.5 分) 共 12 分 。2 )到相关的部门查有效性 ( 3 分)2 .审核员审查产品的监视和测量过程时,在质

49、量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式, 又抽查了已归档的成品质量档案三份, 发现没有什么问题,审核员就结束了审核。 这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核, 您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合(2 分)因为审核的内容不全面 (3 分 )应继续审核如下内容:至少答出其中5项,每条2分( 标准内容 1 分,抽样和调查方法1分) ,共10分。如何按策划安排实施其他的监视和测量活动 ( 如进货和过程产品 ) ?查表明符合接收准则的证据是否符合要求,是否有授权人员签字?去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行?查最后一段的内容其他合理的思路注:未到相关部门审核扣

50、 2 分 。依据 GB/T19001 2000 标准,如何审核“文件控制” 。答案及评分标准:1 )到主管部门查4.2.3 条款中 a-g 的内容, 至少查六个分条款, 每个分条款2分(标准内容1分,抽样和调查方法1分),共12分。4 )到相关部门查文件执行情况3 分2.审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程, 工艺部门作了回答, 同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序, 还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序, 审核员抽 查了其中的三份, 没有发现问题。 审核员就认为已查完了上述过程。 审核员这样的审核是否符合要求?为

51、什么?如果请您去审核,你会怎么做?答案及评分标准:1)不符合(2 分)2 )因为审核的内容不全面 (3 分 )3)应继续审核如下内容:应至少答出其中5项,每条2分(标准内容1分,抽样和调查方法 1分) , 共10分。继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。什么情况下做再确认,是否进行过是否提出记录的要求还有无未列入的需确认的过程;查实际过程的产品是否满足要求?其他合理内容注:未到相关部门审核扣 2分 。如何依据 GB/T19001-2000 标准,审核“产品的监视和测量”过程。答案及评分标准:1) 在主管部门查全 8.2.4 条款中 3个自然段的内容, 每段 4 分 (标准内容2 分,抽样

52、和调查方法2 分) 。2 )到相关的部门查产品监视和测量的有效性( 3 分)2 .审核员审核“采购”过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单, 审核员发现供方分为三类, 采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同, 看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准, 且是向合格供方采购的。 审核员结束了对采购部的审核。 这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 ( 2 分 )2 )因为 7.4 条款的要求未审全 ( 3分)3)应继续审核如下内容:答出其中5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和

53、调查方法1分), 共10分。有无制定选择、评价和重新评价的准则;查对供方的评价记录;查采购信息的种类,查是否表述拟采购产品的信息;是否确定了确保采购产品满足要求的活动(例如批准、审核等) ;查在采购合同中是否规定了验收办法;查供方的退货批次等信息的数据;注:未到相关部门审核扣 2 分 。.请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表?答案及评分标准:)到主管部门查4.2.4 条款中的内容:查形成文件的程序;记录的清晰和易于识别;标识和检索;储存和保护;保存期和处置;是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以上 6 项各 2 分 (标准内容1 分,抽样和调查方法 1 分) , 共 12 分。

54、)到相关部门查有效性(3分). 审核员审核监视和测量装置的控制时,检查了计量仪器和设备的台帐和总数,对电学、热工、 长度和力学等专业分层各抽查了 35 台仪器和设备的校准周期、 依据、 相应记录和标识;看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作;设备处于良好状态;非常满意,认为符合要求, 就离开了。 你作为审核员,这样的审核是否可以?为什么?如果你是审核员,如何进行审核?答案及评分标准:1)不符合(2 分)2 )因为因为未对 GB/T19001-2000 标准中 7.6 条款的要求进行全面的审核(3 分)3)应继续审核如下内容:答出其中5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法

55、1分), 共10分。组织应配备哪些 “所需的监视和测量装置” ?是否满足需实施的监视和测量的要求(包括:类别、精度,量程等)?当监视和测量装置不符合要求时, 是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录?对此类监视和测量装置是否采取了措施?对受影响的产品是否采取了相应的措施了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件, 如有, 对计算机软 件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。查对照和溯源搬运、维护、贮存其他合理的思路注:未到相关部门审核扣 2 分 。五、案例分析题(每题 6 分,共 30 分) :请根据所述情况判断并写出不符合报告。评分标准:不符合事实 2 分;不符合条款1 分;不符

56、合标准的内容2 分;不符合分级 1 分。在销售科, 审核员问销售科长如何评价顾客满意, 销售科长犹豫了一下后回答: “我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法, 但是顾客投诉很少, 这表明顾客没有什么意见。 ” 答案:1)不符合事实:略) 不符合条款和内容: 不符合 8.2.1 中的 “组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法” 。)不符合分级:一般在销售部, 审核员抽查7 份顾客调查表, 发现其中 2 份写有顾客意见: “不知道应找哪个部门询问产品信息?” ,有 2 份是顾客抱怨: “购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。 ”销售部

57、经理解释: “因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。 ”答案:1)不符合事实:略2) 不符合的条款和内容: 不符合 7.2.3 中 “组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) 产品信息; c) 顾客反馈,包括顾客报怨” 。3)不符合分级:一般在质检部,审核员问: “公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为 WI0302 的成品检验规程 ,审核员注意到该检验规程第 4.2.2 条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1 中规定的批量大小随机抽样” 。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了 “501-10000 ”的抽

58、样数,就问:“自行车中轴批量w 500和10000时, 检验员如何抽样?” 质检部经理说: “检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。 ” 答案:1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合7.1 c 中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则” 。3)不符合分级:一般 设计开发程序(QP 04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引

59、进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。答案:1)不符合事实:略2 )不符合的条款和内容:不符合 7.3.1 中的“组织应对产品的设计和开发进行策 划和控制” 。3)不符合分级:一般5 在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。 审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说: “青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用

60、,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。 ” 答案:1)不符合事实描述:略2) 不符合标准条款内容: 不符合 GB/T19001-2000 标准的 7.5.5 条款中的 “在内部处理和交付到预定的地点期间, 组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、 搬运、包装、贮存和保护。 ”1 在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7 只相叠,有的 8 只相叠,再看热水器包装箱上,都是6 的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7 件,有人堆8 件,那边大盒中也有堆 6 件的。答案:1)不符合事实:略

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