慢性阻塞性肺疾病定义和专题教育(COPD)

1、慢性阻塞性肺疾病定义和专题教育(COPD)什么是慢性阻塞性肺疾病 慢性阻塞性肺疾病英文简称“COPD”，就是人们常说的慢性支气管炎和肺气肿。主要症状为长时间咳嗽、咳痰以及气短。COPD包括慢性支气管炎和肺气肿。它常常发生于大量吸烟和长期吸烟的患者，或者经常发生呼吸道感染的患者。在早期大多数人仅有咳嗽、咳痰，往往不引起重视，在40岁或更大年纪时多数吸烟的人仍不认为身体存在问题，直到他们感到呼吸急促才引起注意。他们往往有晨间咳嗽、咳痰等症状。许多人常常在由于感冒引起严重的支气管炎时经过检查才发现他们得了COPD。什么是慢性支气管炎？慢性支气管炎是COPD基础上的两个主要肺疾病之一。慢性支气管炎和肺

2、气肿是长期状态，均导致呼吸困难、呼吸急促、呼吸肌疲劳、咳嗽。很多人在感冒时会有短期气管炎的经历。另一些人可能由于不同的原因，但经历同样的症状：严重咳嗽、呼吸困难、大量痰液。在慢性支气管炎，这种状态每次将持续数月。 慢性支气管炎常发生于年龄大于40岁的大量吸烟的人群。严重慢性支气管炎均有超过10年的烟龄。常常在吸入烟、污染空气及其他一些有害物质时易患病。 什么是肺气肿？肺气肿是COPD的另一病理改变。吸烟者或被动吸烟者（常50至70岁）在休息和活动期间出现呼吸常诊断为急促肺气肿。肺气肿患者可能有咳嗽，但咳嗽常不严重，一般不产生很多痰液，而以呼吸困难症状明显。在很多病人中，肺气肿是支气管的长期受刺

3、激或反复感染的结果，如慢性支气管炎。炎症最终阻塞气道陷闭肺泡不能进行气体交换。最终，肺泡壁扩张，变得没有弹性，以至破裂，肺泡变大，无法进行气体交换。在严重肺气肿中，甚至轻度活动即出现呼吸急促。少数肺气肿患者是由于先天性肺保护酶缺乏，这些病人早期即发生肺气肿。 正常人的肺是什么样子？ 你的每一次呼吸，气体从你的气管，进入支气管。支气管象一棵树，越来越小的分叉直到达到远端的肺。细小的纤毛阻挡灰尘和其他污染物进入你的肺。气道的尽端是很小的象小气球一样的气囊称为肺泡。肺泡把你吸入的气体中的氧运输到血液中供全身需要。哪些人易患COPD？1.长期抽烟的人；2.反复有呼吸道感染的人；3.长期有室内污染如农村

4、地区烧柴火、有烟雾的人；4.从事的职业有粉尘环境的人。患病率高疾病负担重死亡率致残率高COPDWedzkha JA, et al. Lancet 2007;370:786-796ICU死亡率24%，65岁死亡率30% WHO资料，全球死亡原因第4位。2020年第3位疾病负担和致残第5位，2020年将上升至第3位。2010年美国总计用于COPD的费用约499亿美元 A Sonia Buist, et al. Lancet 2007;370:741-7502002年: 275万,占全球 5%2005年:300万,占全球 5% 柳叶刀：预计2003-2033年期间，我国将有6500万人死于COPD，

5、其死亡率约为日本的30倍 中国患病率8.2%，全球近1亿人患有中度或重度COPD 1. WHO report: Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach, 2007. 2. Chan-Yeung M et al. Int J Tuberc Lung Dis 2004; 8: 214. 开展COPD预防的必要性和紧迫性 我患有COPD吗？如果您有以下症状（特别是吸烟者），那是身体对您发出的报警讯号，您就需要注意COPD的可能了 感冒时常

6、有严重咳嗽 咳痰 呼吸困难 频繁感冒 运动时呼吸急促 专家建议：如果您咳嗽超过一个月以上，要马上到医院就诊！询问病史 症状体征 肺功能检查 影像学检查 其他生化检查 与CODP病史相关的因素长期大量吸烟 长期接触粉尘、烟雾、有害颗粒或有害气体 遗传倾向：家里有COPD的病人 秋冬寒冷季节 有慢性肺原性心脏病史中老年人 怎么诊断慢性阻塞性呼吸病？主诉和病史是非常重要的基础。肺功能检查可为诊断提供依据，支气管舒张试验和支气管激发试验可以判断病情和鉴别诊断。必要的血液指标检查等可作为重要参考。通过肺功能检查，其中一项指标FEV1.0/FVC80%)，中度(50-80%)，重度(30-50%)，极重度

7、(15 小时/天COPD因其临床表现以咳、喘、痰、气短等为主要症状，中医学多将其归属于“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴。 根据COPD稳定期以本虚为主要的病机，兼有痰浊、瘀血等病理因素的特点，辨证运用补肺健脾、补肺益肾、益气滋肾、肺脾肾同治等法，以扶正补虚固本为主，同时化痰、驱瘀兼顾。中药治疗课题组长期致力于COPD稳定期的研究，本课题基于十一五科技支撑计划和2007行业专项研究成果，采用多中心、实用性随机、平行对照试验设计，以肺功能稳定期患者为研究对象，比较不同治疗方案带来的效益和风险，以期寻找COPD稳定期适宜的最佳治疗措施。治疗6个月，随访6个月。 该研究方案已经在注册，注册号：NCT

8、 01836016。临床试验注册 该研究方案已经通过河南中医学院第一附属医院伦理委员会审批，批件号：2013HL004。医学伦理审批COPD 稳定期患者A组：西医规范治疗治疗6月随访6月知情同意中央随机入组导入基线3月6月随访3月随访6月B组：中医辨证治疗C组：西医规范治疗+辨证治疗研究设计示意图 COPD稳定期患者。 西医诊断标准和综合评估标准： 2011版GOLD和中华医学会2007年“慢性阻塞性肺疾病诊治指南” 中医辨证标准：参照中华中医药学会肺系病专业委员会发布的慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准 (2011版)研究对象 纳入标准 （1）符合COPD稳定期诊断标准的患者； （2）年龄18

9、-80岁 （3）符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证； （4）入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究； （5）自愿接受治疗，并签署知情同意书 。排除标准 （1）妊娠及哺乳期妇女； （2）神志不清、痴呆、各种精神疾病患者； （3）5年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者； （4）合并支气管扩张、肺结核、肺栓塞患者； （5）合并严重心血管疾病患者（急性心肌梗死、心功能3级以上） （6）严重肝肾疾病（严重肝脏疾病指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病指透析、肾移植）； （7）正在参加其他药物的临床试验者。纳入和排除标准 研究设计：多中心、实用性、随机、平行对照 样本量以COPD

10、的急性加重次数为主要疗效评价指标；课题组前期临床试验结果；按照多个样本均数比较公式；考虑失访和退出；本试验所需样本为360例试验设计干预措施随机、分组随机方法：第三方中央随机分配方法随机分为3组，各120例 A组：西医规范治疗；B组：中医辨证治疗；C组：西医规范治疗+中医辨证治疗； 随机分组与干预措施 西医规范治疗 参照2011版“慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)”和中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组2007年1月颁布的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南制定。A组患者：沙丁胺醇硫酸盐气雾剂：吸，气雾吸入，每次，但24小时不超过8次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片，每天2次。B组患者：福

11、莫特罗富马酸盐粉剂：吸，气雾吸入，成人每次4.5 g，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片，每天2次。C组患者：沙美特罗氟替卡松粉剂（舒利迭），50/500g，气雾吸入，成人每次50/500g，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片，每天2次。D组患者：沙美特罗氟替卡松粉剂（舒利迭），50/500g，气雾吸入，成人每次50/500g g，每日2次。若症状控制不良，可加用氨茶碱控释片，每天2次。 干预措施：西医规范治疗肺肾气阴两虚证 ：方药：益气滋肾方。人参、黄精、麦冬、五味子、枸杞子、熟地、 肉桂、浙贝母、地龙、丹皮、紫苏子、百部、 陈皮 肺脾气虚证：方药：补肺健脾方：黄芪、黄精

12、、党参、白术、茯苓、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 肺肾气虚证：方药：补肺益肾方。人参、黄芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙贝母、赤芍、地龙、紫苏子、矮地茶、陈皮 肺气虚证：方药：补肺方：党参、黄芪、百部、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 干预措施：中医辨证治疗 西医规范治疗用药，明确剂型、用量：沙丁胺醇硫酸盐气雾剂：100g200喷，葛兰素史克公司。福莫特罗富马酸盐粉剂：吸，60吸/支，阿斯利康公司。沙美特罗氟替卡松粉剂：50g/250g，60吸/支，葛兰素史克公司。氨茶碱控释片：0.1g24片，广州迈特兴华制药厂有限公司 中医辨证治疗药物：采用采用江阴天江药业有限公司天江牌配方颗粒剂。严格控制质量标准，提供药物检测报告和指纹图谱。 研究药物介绍疗效指标急性加重次数和程度（主要疗效指标）2.患者报告的临床结局：COPD-PRO ；3.患者疗效满意度：ESQ-COPD；4. 肺功能：FEV1、FEV1/FVC、FEV1占预计值百分比；5. 临床症状与体征：咳嗽、咳痰等临床症状评分；6.六分钟步行距离；7.生存质量：CAT问卷、SF-36量表；8.合并用药情况； 卫生经济学指标 成本效果分析、成本效用分析 安全性观测指标 可行性指标 COPD医护人员