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文档简介
1、 机构内部资料受控文件管理程序文件编号IES-QP-0101版本/版次A/02022-03-10 发布 2022-03-11 实施第 页*I. E. S智慧财产,非经书面允许,不可复制与传播,非受控发行,不可投入使用*The intellectual property of I. E. S. cannot be copied and transmitted without written permission. Not regulated, not available for use*I. E. S 制作编辑校对NT LN有限公司文件管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修
2、改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的对质量管理体系和 EHS 管理体系文件进行控制,确保相关场所使用的文件均为有效版本。2 适用范围适用所有管理体系文件的控制,包括质量管理手册、EHS 管理手册形成文件的程序、作业性文件及外来文件等。I.E.SERVICES3 职责3.1 总经理在质量手册和 EHS 管理手册发布前批准文件的适宜性。3.2 程序文件由其主要责任部门负责编制,制造总监审核,总经理批准。3.3 质量部负责组织所有质量管理体系、EHS 管理体系和文件的发放、更改控制和管理。3.4 作业指导书、检验标准书等其它支持性的
3、质量管理体系和 EHS 管理体系三级文件的管理由各有关部门负责编制、部门经理审查。4 工作程序4.1 文件的分类和编号4.1.1 文件分为如下几类:1) 质量手册/环境与职业健康管理手册(一级文件)QM/EHS2) 程序文件(二级文件)QP3) 作业指导文件(三级文件)WI (设备操作指导、作业指导、检验标准等)4)记录表单(四级文件)QR5) 外来文件ED4.1.2 文件编号规定如下:1) 质量手册的编号:IES - QM - 发行年份文件类别号企业代码2)EHS 手册的编号:IES - EHS -发行年份文件类别号企业代码3)程序文件的编号:IES - QP - 01 程序编号(流水号)
4、南通代码 文件类别号企业代号 4)随程序文件产生的表单编号方法:IES - QP 01 - 表单流水号程序编号南通代码对应的文件编号5)作业性文件编号:IES - WI - - 1 表单流水号南通代码部门代号文件类别号企业代号6)技术图纸及规范文件,编号如下:IES - TD - - 1 表单流水号南通代码部门代号文件类别号企业代号 7)BOM 文件,编号如下:IES - BOM - - 1 表单流水号南通代码部门代号文件类别号企业代号8)若外来文件有编号时,依其编号执行;若无时,按下列方式进行编号:IES ED - - 表单流水号部门代号文件类别号企业代号9)合同编号规则:IES - - 表
5、单流水号部门代号文件类别号企业代号10)记录性表单,编号如下:IES - QR - - 1 表单流水号南通代码部门代号文件类别号企业代号4.2文件的形式4.2.1文件可包括:文字记录、照片或磁盘等电子媒体。4.2.2文件分受控和非受控两种,受控文件是指当文件发生变更时,能追溯到全部持有者。4.3文件的有效标识:有效的质量体系文件必须受控。受控文件加盖红色“受控”文件章,文管员保留未盖章的文件原件。4.4文件的发放部门总经办财务部销售部生产部人事行政部代码GOFCSDMDHR部门采购部仓储部质量部PMC工艺部设备部代码PDMFQAPPTDMC4.4.1 应确保在使用场合可获得有关版本的适用文件。
6、文件发放时要作好文件发放及回收记录,并按规定范围发放和注明发行编号(发行编号以接受文件部门代码为原则)。4.4.2 文件领用人在文件发放及回收记录上签名,领取盖有部门章和加盖红色“受控” 文件印章的文件。4.5 文件的更改4.5.1 文件更改须填写文件申请修改单。在必要时应对文件进行评审和更新,并得到再批准。4.5.2 文件更改的再批准应由原审批部门进行,若指定其他部门进行时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.3 文件更改批准后,由编制部门负责实施更改。文件更改时注明更改标记可直接在文件对有更改的页的版本或版次进行有标记。4.5.4 对有更改的页,由该文件发放部门负责发放,收回已
7、失效的文件页,并做好发放和回收记录。4.5.5 程序文件更改记录可直接在文件的“文件的修改对照表”栏填写, 其它文件的更改记录可直接以文件申请修改单中“修订内容”作为更改记录。4.6 文件的版本规定及作废4.6.1 文件的版本:以 A 开始, 修订 5 次后,改为版本 B,,依次类推。4.6.2 一份文件各页的版次可以不同,若其中一页修订达 5 次,下次修订则必须修改整份文件的版本。4.6.3 文件修改时应进行换版以确保文件保持清晰和易于识别。换版时应将原版本文件作废,再换发新版本。4.6.4 作废文件应由文件发放部门收回并作好文件发放/回收记录。同时应在作废文件中加盖红色“作废文件”章。4.
8、7 文件的管理4.7.1 临时借阅文件,由文管员填写文件借阅登记表,经质量部主管批准方可借阅文件,借阅者应在指定日期前归还文件。到期不归还的文件,应由质量部文管员负责收回,防止外借丢失或损坏,若要求复制须经管理者代表批准。4.7.2 文件管理员负责全面检查各类正在使用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。I.E.SERVICES4.7.3 质量部文件管理员应建立受控文件清单,以便对本公司的受控文件进行统一管理。4.8 外部文件的控制4.8.1 外来文件由质量部文管员统一收集登录于外来文件清单,依其版次为版次,若无时由文管员依文件编号方法对其进行编制,对于外来文件应加盖红色“受
9、控”文件印章。4.8.2 若外来文件作为本公司制造或检验标准时,应需另外加盖红色“受控”文件印章, 经质量部经理核准后,发行至所需部门。4.8.3文件的更改需要向外来单位协商作废文件处理方式。5 相关文件5.1 IES-QM-2020质量手册5.2 IES-EHS-2020环境与职业健康管理手册6 相关记录6.1 IES-QP-0101-01受控文件清单6.2 IES-QP-0101-02文件发放/回收记录表6.3 IES-QP-0101-03文件审批单6.4 IES-QP-0101-04文件借阅登记表6.5 IES-QP-0101-05外来文件清单6.6 IES-QP-0101-06文件补发
10、申请单6.7 IES-QP-0101-07文件销毁清单 机构内部资料受控记录管理程序文件编号IES-QP-0102版本/版次A/0NT LN有限公司记录管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:记录修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的对各项记录实施控制和管理,以提供符合要求的质量管理体系和 EHS 管理体系有效运行的证据。2 适用范围适用于本公司各部门所有质量和 EHS 管理体系活动产生记录的控制。3 职责3.1 质量管理体系和 EHS 管理体系运行记录由各职能部门负责归口管理。3.2 质量部负责公司记录的统一管
11、理。4 工作程序4.1 记录的范围和形式I.E.SERVICES4.1.1 范围:凡质量体系和 EHS 体系要求中产生的各种记录、报告、检验和试验数据均属记录范围。4.1.2 形式:记录可以是任何媒体形式,如:文字记录、图表、照片、电子媒体等形式。4.2 记录的填写要求4.2.1 记录填写要清晰、正确、字迹工整、栏目填满、记录人签名完整并填写日期。4.2.2 记录不得随意涂改,确因工作失误需更正时,需在更正处画双横线,并在更改处签名或盖章,以保持记录原状。4.3 记录的编目、标识和控制4.3.1 文件管理员负责编制记录管理一览表,并按文件管理程序对记录统一进行分类、编目、标识。4.3.2 记录
12、应妥善保管,保存环境适宜,贮存条件应符合规定要求,防潮、防蛀、防变质、保管方法要便于存取和检索。4.3.3 记录的保存期限由表格的使用部门主管将原件交于品质部进行汇总, 由总经理进行规定签署,并将结果记录于记录管理一览表的“保存期限”栏中,记录文件保存期限至少 3 年以上。4.3.4 超过保管期的记录,经总经理同意后,由二人以上实施销毁。5 相关文件5.1 IES-QP-0101 文件管理程序6 相关记录6.1 IES-QP-0102-01 记录管理一览表 机构内部资料受控目标管理程序文件编号IES-QP-0103版本/版次A/0NT LN有限公司目标管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XX
13、X受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的通过制订公司管理体系目标、指标,并运用一个或多个有效的体系管理方案,确保公司体系目标、指标有效和持续地实现。2 适用范围本程序适用与管理体系目标、指标和实现方案的制定、修改与绩效审查。3 定义实现方案:用于目标达成的应对措施、项目、改进型方案,需明确。4 职责a) 总经理负责制定公司的目标,制造总监负责管理体系目标、指标、方案的制定。b) 总经理负责体系目标、指标和方案的批准。c) 各部门对相应职能、过程的目标和指标的制定,并制定相关实现方案。d) 各部门负责体系方案的执行
14、和体系目标、指标绩效的考核。5 工作程序5.1 体系目标、指标的制定5.1.1 各部门经理负责组织各部门进行体系目标、指标的建立,填写目标指标管理方案一览表报总经理批准。5.1.2 只要有可能,就应使目标和指标可测量。目标和指标应与体系方针相一致,并包括对污染预防、持续改进和遵守适用的法律、法规要求及组织应遵守的其他要求的承诺。5.2 目标实现方案的制定5.2.1 质量部组织各部门根据目标指标管理方案一览表制定实现目标的相应实现方案、每一指标应有相应的实现方案。5.2.2 实现方案执行人员应明确完成日期,以便考核与追踪。5.2.3 各部门经理审核职能相应的方案,报总经理核准后,由质量部分发至各
15、相关部门执行。5.3 体系方案的内容:I.E.SERVICE S5.3.1 责任人:完成本体系方案的职责部门所指定的执行人员。5.3.2 执行期限:本体系方案的起始、终止日期。5.3.3 执行内容说明:为了改善现状分析中所涉及的体系因素对体系所造成的影响,我们所要做的工作(如设备更换、产品替代、纠正及管制措施等)。5.3.4 投资金额:预估执行方案所需经费。5.4 目标的测量5.4.1 质量部组织各部门按规定的频次测量目标值。5.4.2 各部门应于平时的体系运行中,收集目标数据,按规定的频次(月/季/年等)进行统计, 填写目标指标及管理方案考核表,报质量部汇总分析。5.4.3 目标如连续 2
16、次以上统计不达标,由质量部召集相关部门,分析原因,开展纠正和预防措施活动。5.5 目标的评审5.5.1 目标的评审时机a) 公司内外部环境发生重大变化时;b) 当某项目标连续不达标时;c) 当某项目标无悬念的连续达标时;d) 管理评审时;e) 制订新目标时。5.5.2 为保持目标的相对稳定性,一般半年到一年修订 1 次目标5.6 目标的改进,可体现在以下方面:a) 目标框架的变更,如增加新的目标或细化目标;b) 目标值的变更,如提升;c) 目标的层次深入向基层展开等。6 相关文件无7 记录a) IES-QP-0103-01目标指标管理方案一览表b) IES-QP-0103-02目标指标及管理方
17、案考核表 机构内部资料受控变更管理程序文件编号IES-QP-0104版本/版次A/0NT LN有限公司变更管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的为确保质量和 EHS 管理体系、产品和过程等的变更及时有效,保证质量和 EHS 管理体系的完整性,保证产品质量满足客户要求,以及控制各项变更带来的风险。2 适用范围适用于公司质量和 EHS 管理体系变更,产品和过程等变更的控制。3 定义无4 职责4.1 工艺部:负责厂内产品工程和工艺技术变更提出与所有变更评估、变更实施。4.2
18、生产部:负责参与变更评估与产品的检验和实验。4.3 销售部:负责客户需求变更的提出与厂内变更事项与客户的联络。4.4 其它相关部门:负责变更各自的变更需求提出,以及变更确定后的事项配合执行。5 工作程序5.1 体系变更5.1.1 当公司发生如下变化时,由制造中心主导体系变更策划。(1) 公司所处的内外部环境发生重大变化;(2) 客户、相关方的需求和期望发生重大变化;(3) 公司架构、经营方式发生重大变化;(4) ISO 体系标准要素发生变化;(5) 管理体系一体化。5.1.2 体系变更策划需考虑如下因素(1) 评价变更的目的和潜在的后果,应基于风险的思维,策划应对变更所带来的风险和机遇的措施,
19、按照过程方法的要求策划变更所需的过程,保持质量和 EHS 管理体系的完整性。(2) 资源的可获取性,质量和 EHS 管理体系发生变更后,人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、知识技术等应持续满足体系运行的需要。(3) 公司的职能和权限进行重大调整时,应对组织架构、部门职能、岗位职责进行相应的调整。I.E.SERVIC ES5.2 产品和过程变更5.2.1 变更申请及其目的a 满足客户需求;b 提高产品质量;c 降低生产成本;d 便于作业,提高生产效率;e 解决供应商难题。5.2.2 各部门根据产品的设计、生产、检验和销售过程中发现的产品图纸、生产工艺、检验规范等问题,或满足 5.2.1
20、 申请目的时均可填写变更申请单,变更申请单包括如下信息。a 变更期限确定:变更期限分为临时变更和永久性变更,永久性变更包括替换和并存两种方式, 替换是指变更后的产品/工艺永久替代原先的产品/工艺,并存是指变更前和变更后的产品/工艺同时存在 。b 变更执行方式确定:变更执行方式分为立即切入、自然切入、限时切入、限量切入等,申请部门可根据需要进行选择。c 需变更的内容;d 变更的理由;e 涉及的范围;5.2.3 提出变更申请的部门主管对变更申请单内容进行初步审核然后提交评审。5.3 产品和过程变更评审5.3.1 任何影响到顾客要求的变更,变更评审前由销售中心通知客户,得到顾客的允许才可变更。5.3
21、.2 产品和生产过程变更由变更需求部门采取会签方式进行评审,评估风险并采取应对措施, 各相关部门对变更影响评估时应考虑如下因素影响:(1) 对产品功能、性能的影响;(2) 对成本的影响;(3) 对效率的影响;(4) 对设备、治工具的影响;(5) 对材料和成品库存的影响;(6) 对采购信息的影响;(7) 对人员安全的影响;(8) 对文件更改的影响。5.3.3 产品和生产过程变更必须由工艺部最高主管批准方可实施。当顾客有要求时,必须得到顾客批准后方可实施。5.4 产品和过程变更执行工艺部依据变更申请单内容策划变更方案,策划方案应有为防止不利影响所采取的措施, 变更输出应满足变更申请内容的要求。5.
22、5 产品和过程变更验证5.5.1 由工艺部主导,相关部门配合实施变更的验证,验证方案由工艺部制定,对影响产品功能、性能的变更必须进行小批量试产,应对变更申请评审中涉及的影响一一验证,并保留验证记录。5.6 产品和过程变更确认5.6.1 对影响产品功能、性能变更,由销售部提供产品给客户进行确认,客户确认合格后,工艺部填写变更通知单并会签各部门主管,经工艺部主管审批切入实施。5.6.2 对不影响产品功能、性能的变更 ,直接由工艺部填写变更通知单并会签各部门主管, 经工艺部主管审批切入实施。5.6.3 变更通知单内容需包括因变更影响到的人、机、料、法、环、测、文件修订等处理方式。5.7 产品和过程变
23、更实施5.7.1 各相关部门接到变更通知单后按照通知单实施。6 相关文件:无7 相关记录:7.1 IES-QP-0104-01变更申请单7.2 IES-QP-0104-02变更通知单 机构内部资料受控风险和机会管理程序文件编号IES-QP-0105版本/版次A/0NT LN有限公司风险和机会管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的为识别本公司质量和 EHS 管理体系各过程、产品和服务中的风险和机会,并确定管理措施,以降低和控制风险。2 适用范围本规定适用于公司管理体系过程
24、、产品和服务各过程中的风险和机会管理活动。3 定义无4 职责4.1 质量部组织有关职能部门参加会议,用以识别、分析、评价风险和机会。4.2 公司各相关部门负责在本部门运营过程中进行风险和机会控制措施的制定。4.3 总经理或其授权人负责在制定体系策划时对风险和机会进行审核确认。4.4 质量部或内审小组对风险的管控措施进行跟踪监测和评审其有效性。5 工作程序5.1 风险和机会的识别:5.1.1 风险和机会识别需考虑以下内容:a 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境,识别风险和机会;b 充分理解影响质量和 EHS 管理体系绩效的相关方需求和期望,识别风险和机会;c 从体系所需的过程策划中,识别
25、风险和机会;d 在设计开发的输入时,识别有关产品的失效风险;e 从质量管理体系的变更时,识别风险和机会;f 其他适当机会时发现有风险和机会(如检查、审核、外部交流);5.1.2 在风险识别时由质量部体系人员组织各部门主要负责人:a 对受到相关的过程影响带来的风险和机会进行识别;b 对主责管理过程进行风险和机会识别;c 对相关的外部影响因素进行风险和机会识别;5.1.3 公司对上述活动进行分析识别可能存在的风险和机会,具体描述风险和机会发生可能诱发的因素,产品失效、环境因素与合规性相关的风险具体执行相对应的文件。5.1.4 对所有诱发的风险因素进行初步分析:如果发生此类风险或者机会,那么对管理体
26、系过程或者绩效产生的消极和积极的影响有哪些?并对可能影响的结果进行描述。5.2 风险分析与评价风险发生的可能性以及发生的影响程度通过以下的评估方式进行分析和评价:L 发生的可能性10没有约束持续发生的活动 或 每批产品或材料都有8没有约束经常发生的活动 或 每月都会碰到几次6口头约束偶尔发生的活动 或 一年会出现几次4文件约束很少发生的活动 或 几年碰到一次2基本不发生 或 目前没发生过可以想象S 影响程度10非常严重、影响公司中长期经营计划的达成、违反公司的经营宗旨或违反法律法规要求9很严重造成成本增加、产品全部返工、顾客要求索赔7严重造成产品和服务不符合、导致顾客投诉5产品需要部分返工、返
27、修、影响工作效率3影响有限、会间接造成产品或服务的不符合1几乎没有影响说明:D(风险评价结果)=L*SD64一级风险必须采取措施,措施应明确责任者、进度、所需的资源、预期效果并得到总经理的认可方可接受,必要时需要得到外部或上级主管机构的认可方可接受。12D63二级风险可在现有的体系文件进行修订或新增、或采限其它技术手段进行解决D12三级风险可接受风险,无特殊需要无需应对I 资源投入50需要总公司或董事会重大决策,资源投入庞大48需管理层讨论决议,需耗费较大的团队或资源投入,行动周期 6 个月以上36需要 3-5 人的团队或经费投入,完成机遇行动需 6 个月以下24需 1-2 个人力投入或费用低
28、廉,完成机遇行动 3 个月以下的周期12基本无需投入,或安排个别人力去行动即可R 回报100直接影响公司的收益获得重大回报,改进公司战略方向,或获得市场(相关方)的重大认可75有显著的改进效果,直接获得客户认可或者高层认可,带来明显收益。50可以较大改进,能够直观的改善产品质量或系统管理的效果。25可以改进某项事物,但无法体现直观的收益,但有一些提升说明:E(机会评价结果)=R-IE64一类机会采用机会,制定明确的应对措施,并有专人负责和跟踪12E63二类机会可考虑采用该机遇,并适当的考虑行动方案,如没有符合公司现状的可行的行动方案也可考虑放弃机会E12三级机会机会不明显,可考虑不采用该机会5
29、.3 风险和机会的应对措施5.3.1 通过事先分析确定风险应对的措施,可分为以下:a 规避、消除:消除风险的起因,避免风险因素的存在或事件发生。b 转移、减轻:通过控制和部分消除风险的起因来降低或消除风险发生的概率和风险发生时所产生的负面影响。c 接受、承担:预先准备在无法采取上述措施时或为获取更大的积极机会时,以可接受的方式容忍风险发生的影响,例:如利润的降低、与有风险相关方保持合作。d 利用机遇:制定行动方案,对此机遇加以利用,以提升公司管理、形象或实际收益5.3.2 在进行体系管理过程的策划时,组织应确定所需应对措施形成风险和机遇识别与评价清单,以保持体系运行过程中整合和实施这些应对措施
30、;让所制定的应对措施能保持与体系的运行想紧密相接,更好的落实这些应对措施。环境因素和合规性的风险根据其相关的文件要求实施。I.E.SERVI CES5.4 风险和机遇的应对措施监控、评价及更新5.4.1 质量部体系人员组织每年适当时定期对风险的应对情况进行监控、评价,如可在内审时,管理评审前,由风险识别小组根据应对措施的实施情况进行检查和评价,确认是否落实执行并降低或消除了相关的风险。5.4.2 当监控和评价到的风险事件消除或未发生时,相关负责人应再次组织对风险进行评审,以确认是否可以关闭风险事项,关闭的条件如下:a 风险已消除,影响已消除;b 风险已降低,影响可以控制;c 风险未发生,并且影
31、响期已过。5.4.3 对于机会的应对措施同样需要进行评价是否达到预期的效果,并描述是否需要再追踪应对措施,可关闭条件如下:a 机遇已利用,预期回报已达到b 机遇已利用,未达成预期要求c 机遇已丧失,无需再考虑5.4.4 确认风险/事件消除时,相关负责人可以关闭事项,停止跟踪监控,填写风险和机会识别与评价清单5.4.5 如无法达到关闭条件的,风险和机遇“依然存在的,应该保持继续观察”,直到关闭为止。6 相关文件无7 相关记录7.1 IES-QP-0105-01风险和机会识别与评价清单 机构内部资料受控知识管理程序文件编号IES-QP-0106版本/版次A/0NT LN有限公司知识管理程序编制:X
32、XX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的为了实现知识在公司内部的共享、积累、有序传递和有效知识,提高公司的实践经验和对质量体系和 EHS 体系做出更大的贡献。2 适用范围适用于公司管理体系中内外部渠道所获取的知识管理在各过程中的运用。3 术语和定义3.1 知识管理:公司对显性和隐性知识进行收集整合、积累保存、有序传递、交流共享和提供应用规定的一系列活动。3.2 知识:是在公司知识产权、项目研发经验、失败或成功的经验、外部投诉的问题、相关方的建议和想法、行业或学术研讨的结果等。4 管理职责
33、4.1 各职能部门负责确定本部门岗位所需要的知识和需求程度划分,并落实配合在规定的周期内实施知识提供必要时的能力鉴定4.2 人事行政部负责统筹汇总岗位和对应需求的知识,以及需求知识的相关程度确定,跟踪督促知识和能力的提供与鉴定5 管理内容5.1 知识的来源和策划本公司的知识来源主要以设计知识、产品知识、客户投诉、管理经验等,外部来源主要有客户技术要求、法律法规、管理分析工具、体系标准、相关方提供中获取。本公司所需要的知识由人事行政部组织各部门领导共同策划知识管理清单, 明确各部门岗位可提供和所需求的知识项目。5.2 知识的收集各职能部门负责本部门内、外部所提供和获得的知识统一收集或自行整理形成
34、相应的“知识资料”,显性知识由相对应的职责部门按照惯例明确的要求形式收集和储存,对于隐形的知识应由相关部门主管要求可以提供隐形知识的岗位编制形成知识资料,并由人事行政部建立相应的网络公共盘建立“知识分享盘”,以防止知识的丢失和更高效的利用。5.3 知识的学习和分享根据知识管理清单的策划,相关责任部门应将知识形成可以分享和学习的形式,收集后组织的相关需学习岗位人员进行学习或培训,至少通过邮件的形式告知大家知识的新收集或更新。5.4 知识的更新对于知识的更新,应在收集到正确或新版的知识内容后有收集部门主动与保管部门进行沟通,并将新的关键知识填入知识更新记录表,第一时间组织相关部门进行学习和分享,以
35、确保各相关人员掌握和了解相关内容。不影响正常和准确的工作。6 相关文件无I.E.SER VICES7 相关记录7.1 IES-QP-0106-01知识更新记录表7.2 IES-QP-0106-02知识管理清单 机构内部资料受控应急计划管理程序文件编号IES-QP-0107版本/版次A/0NT LN有限公司应急计划管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的为规范在生产过程中突发性事件发生后的应急处理措施,确保在紧急情况下仍能保证本公司产品正常交付,并满足用户的要求,特制定本办
36、法。2 适用范围本办法适用于所有在公司生产过程中能事先预测到的非自然灾害所发生的突发性事件,如公共供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等事件发生时的应急反应。3 定义无4 职责4.1 设备部负责编制应急计划管理办法。4.2 各相关部门负责参与应急情况的配合处理。5 工作程序5.1 遇上范围内所列的突发事件时,应根据突发事件应变对策表采取应变计划:状况处理部门反应计划电力中断设备部生产1 与电力公司保持紧密联系,及时掌握电力供应或线路检修的相关信息,以提前做出安排,采用加班或外协形式予以解决2 保持产成品安全库存,尽量减少电力中断对产品交付的影响停水人事行政部及时掌握相关管网和公司停水检修信息,确
37、保生活用水储存关键设备故障设备部生产保持一定生产能力的设备,做好预见性故障维修准备, 确保设备零配件及时更换,易损件有效库存,使发生问题时可以有充分的余地来做好调整工作人力资源短缺人事行政部生产部1 扩大招工范围,紧急培训后上岗2 适当安排加班产品交付受阻销售部制造中心及时联系客户,明确客户生产现况,根据不同的情况, 采用不同的方法:1 要求货运公司用紧急货运或快递的方式帮助解决2 采用快速的小批量发货或分批发货方式进行解决外部退货销售部制造中心生产部1 对库存产品及半成品进行隔离封存,并立即组织相关部门对原因进行调查2 对库存产品和半成品,生产部按照工程方案进行抽检或全检,并做好标识3 如果
38、由于不合格而导致发货受影响时,生产部应立即组织进行加班生产,以满足顾客的发货要求供应链中断采购部质量部1 确认供应中断原因,明确供应链恢复时间2 寻找临时替代品3 若影响产品交期,及时联系客户进行协商,必要时安排加班或外协生产5.2 如发生以上事件个别部门无法独立处置时,应及时召集相关部门进行应急应对讨论,并保留紧急情况应对方案记录,如无法及时解决相关问题可能造成客户影响时,应在影响客户之前由销售部通知客户做好相关应对影响的准备。6 相关文件无7 相关记录7.1 IES-QP-0107-01紧急情况应对方案记录 机构内部资料受控管理评审控制程序文件编号IES-QP-0108版本/版次A/0NT
39、 LN有限公司管理评审控制程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的对组织现有的质量和 EHS 管理体系进行评审,确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围本程序适用于最高管理者对公司所有管理体系包括管理方针和管理目标的评审。3 定义管理评审:由最高管理者就质量和 EHS 管理体系的现状和适用性进行正式评价。4 职责4.1 总经理:负责主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告。4.2 生产制造部:负责管理评审计划的落实及组织协调工作,提出改进建议, 组织编制
40、评审报告。4.3 各职能部门:经理分别负责准备和提供与本部门工作有关的评审所需的资料, 并负责管理评审中提出的任何相关的改进建议及时采取有效措施。5 工作程序5.1 管理评审依据a) 组织的内外部环境;b) ISO9001 标准、 ISO14001 标准、 ISO45001 标准;c) 顾客反馈的信息或合同要求;d) 公司质量方针,EHS 方针和质量目标、EHS 目标;e) 相关法律法规。5.2管理评审时机和输入5.2.1 管理评审每年一次,两次的时间间隔不超过 12 个月,一般在年初或内审完成以后进行,如有下列情况由总经理确定增加次数。a) 当企业组织机构及体制发生重大变化时;b) 当外部环
41、境发生重大变化、影响到方针、目标及管理体系不适应时;c) 第二方或第三方稽核发现主要缺点或重大客户抱怨时,需要管理阶层决定对策时;d) 内部质量、产品/内部审核发现重大缺点,必须由管理阶层研讨并决定对策时;e) 最高管理层认为或其他情况需要时。5.2.2管理评审的输入管理评审的输入一般包含但不限于以下内容:a) 公司质量、EHS 方针的适宜性;I.E.SE RVICESb) 以往管理评审的跟踪验证情况;c) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化;d) 有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1) 顾客满意和有关相关方的反馈2) 质量目标的达成情况;3) 过程绩效以及产品合格情况
42、;4) 不合格及纠正措施;5) 监视和测量的结果;6) 审核结果;7) 外部供方绩效e) EHS 体系输入还包括1) 以下方面的变化 与 EHS 体系相关的内、外部问题; 相关方的需求和期望,法律法规和其他要求; 其重要环境因素和重要危险源; EHS 方面的风险和机遇。2) EHS 目标的实现程度;3) EHS 绩效方面的信息,包括以下方面的趋势: 不符合和纠正措施; 监视和测量的结果; 其合规义务的履行情况; 审核结果。f) 资源充分性;g) 应对风险和机遇所采取措施的有效性;h) 改进的机会5.3 管理评审实施a) 生产制造部于正式管理评审三周前将经总经理批准的管理评审通知单分发到各部门,
43、由各部门主管负责准备和提供与本部门工作有关的管理评审所需资料;b) 生产制造部于正式管理评审一周前将各部门准备的资料进行收集、整理,制定具体的评审内容。经管理者代表批准后,向有关职能部门发出管理评审通知单,明确评审具体时间、地点、评审内容和主题;c) 总经理主持管理评审会议,各部门主管和有关人员根据准备资料对质量体系的持续适宜性、充分性、有效性进行评审;提出有效的改善意见,并根据所承担的责任提出或明确承担的责任和实施的措施方法。d) 总经理对评审所涉及的内容作出结论,包括进一步调查、验证等5.4 管理评审输出5.4.1 总经理就本公司质量管理体系运行、方针和目标、组织机构和资源等适宜性、充分性
44、及有效性进行评价,并对评审后的改进措施提出明确的要求,可包括以下方面:a) 体系持续适宜性、充分性和有效性的结论;b) 改进的机会;c) 管理体系所需的变更;d) 资源要求;e) 如需要,目标未达成的时采取的措施;f) 各种管理体系与其他业务过程融合的机会;g) 任何与公司战略方向相关的建议或结论。5.4.2 生产制造部编制“管理评审报告”,经总经理批准后,发至各部门。5.4.3 生产制造部做好管理评审的签到和“会议记录”。5.5 跟踪验证5.5.1 根据“管理评审报告”的要求,相关职能部门制定并实施纠正/预防措施。5.5.2 生产制造部负责进行跟踪验证。6 相关记录6.1 IES-QP-01
45、08-01管理评审计划6.2 IES-QP-0108-02管理评审会议通知单6.3 IES-QP-0108-03管理评审会前工作报告6.4 IES-QP-0108-04管理评审报告6.5 IES-QP-0108-05纠正措施处理单6.5 IES-QP-0108-06管理评审会议记录 机构内部资料受控培训管理程序文件编号IES-QP-0109版本/版次A/0NT LN有限公司培训管理程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的对本公司的培训进行有效管理,以确保相关人员具备所需能力。
46、2 适用范围适用于IES有关的工作人员的培训管理。3 职责3.1 人事行政部负责培训计划的制定及组织实施、负责员工的岗位培训和考评。4 工作程序4.1 培训需求识别控制4.1.1 公司各岗位人员资格及工作内容由各部门依据该岗位的职责、员工的教育程度、工作经验、培训或技能等相关要求编写于岗位职责中,经部门主管审查后交于人事行政部进行汇总核准。4.1.2 公司各岗位人员均应符合岗位职责的要求,特殊情况下由人事行政部提出报告,经各部门主管批准方可上岗。4.1.3 本程序实施前已成为本公司的专业技能人员,可直接确认。4.2 人员安排控制4.2.1 人事行政部以岗位职责为标准,进行各岗位人员的录用, 登
47、录于岗位人员资格确认表,经其部门主管审核,经人事行政部经理核准后方可担任。4.2.2 当原有岗位的人员空缺或人力不足时,由各部门主管提报人事行政部,人事行政部审查后交于管理层批准后,由人事行政部按岗位职责进行内部调剂。当内部无法调剂时,人事行政部应向公司外部招聘所缺岗位人员,通常招聘的方式分为:人才市场招聘、网络招聘、劳务市场招聘、公司内部员工推荐等。4.2.3 当内部调剂时,由需求部门主管、原部门主管协商后,由人事行政部管批准后执行。4.2.4 当从外部招聘新员工时,由人事行政部人事组织实施招聘,经需求单位主管面试合格后,交于人事行政部主管确认录用结果。4.3 培训控制4.3.1 每年 12
48、 月份由各部门会议沟通,由人事行政部编制年度培训计划表,经部门主管审查后交由总经理核准,人事行政部根据核准后的年度培训计划表执行。4.3.2 培训实施:培训实施形式分为内部培训及外部培训: 内部培训:1)培训内容:公司员工手册、岗位职责、员工质量意识、工作技能、质量管理体系相关培训等。对于新进员工在上岗前需进行以上所有项目培训。原在职职工培训内容根据年度培训计划表执行或根据公司实际情况另行安排。2) 实施培训:由人事行政部安排场地及培训所需,进行资源配备和日常安排,参与培训人员需在培训签到表签到。.2 外部培训:1) 培训内容:公司需要的岗位技能。I.E.S ERVICES2) 实施培训:在教
49、育培训前,经主管批准,交由行政部审查,审查后由总经理批准方可实施。4.3.3 培训效果的评估方式: 证书:外部培训,以有关部门签发的相关培训证书确认其培训效果。考试:内部培训后,对员工进行考核。培训部门可根据具体培训内容进行应知(笔试)、应会(现场能力考试)。部门研讨:人事行政部负责组织各部门负责人、培训老师参加评估培训的有效性,填写培训有效性评估表,征求改进培训工作的意见和建议,以便更好的制订培训计划,开展培训工作。所有的培训效果评估资料,如证书、考试结果和评估表由人事行政部负责保存,对于公司委派受训人员所取的资格证书,人事行政部应保存复印件。4.4 考核控制人事行政部每年年底组织对本公司员
50、工进行考核,发现不能胜任本职工作的,需及时安排补充培训并考核,或转换工作岗位,使其具备的能力与从事的工作相适应。4.5 针对员工的日常行为准则及奖惩规定,管理员依据员工手册之规定执行。5 相关文件5.1 员工手册5.2 岗位职责6 相关记录6.1 LN-QR-HR-101 岗位人员资格确认表6.2 LN-QR-HR-102 年度培训计划表6.3 LN-QR-HR-103 培训签到有效性评估表6.4 LN-QR-HR-104 外部培训申请表6.5 LN-QR-HR-105 会议签到表 机构内部资料受控设备设施控制程序文件编号IES-QP-0110版本/版次A/0NT LN有限公司设备设施控制程序
51、编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的本程序规定了本公司基础设施控制的职责和内容,旨在确保基础设施正常运行,并具有符合规定要求的能力。2 适用范围适用于本公司用于产品的生产、销售和服务的所有基础设施的控制。3 职责3.1 总经理负责批准和提供相应的资源来满足基础设施的需求;3.2 设备部负责对机器设备进行维护管理;3.3 质量部负责对监视和测量装置进行管理;3.4 生产部负责对设备进行日常点检。3.5 人事行政部负责对公司办公、通讯、网络设备、消防、车辆等进行维护和管理。4 工
52、作程序本公司用于生产、销售和服务的基础设施包括:厂房、生产设备、监视和测量装置、办公设施、通讯设施、车辆、消防设施等。4.1 基础设施的提供4.1.1 经本公司管理层讨论批准的基础设施需求,由总经理指示财务部提供相应的财力支持。4.1.2 对基础设施需求,需要采购的基础设施,由采购部实施采购, 由需求部门跟踪采购的进度。4.1.3 对基础设施提供品质状况,由各使用部门负责验收,部门主管签字确认。4.2 厂房、计算机、软件、办公设施、通讯设施、车辆等的管理4.2.1 厂房、计算机、软件、办公设施、通讯设施、消防设施、车辆等应由各使用部门对其进行维护和保护。4.2.2 人事行政部每年对其办公设施和
53、信息系统进行管理,其管理依据员工手册之规定实施。4.2.3 对检查中发现损坏或不适当的使用情况,综合管理部应要求责任部门限期改正与修复。4.2.4 监视和测量装置由质量部依据监视和测量装置控制程序的有关规定进行控制和管理。4.3 机器设备的控制4.3.1 机器设备进厂时由设备部进行验收,验收后将结果记录于机器设备验收单内,验收不合格时退回供货商处理,合格则由设备部列入机器设备总览表, 并对其进行设备编号做控制。编号的方法为: 机器设备流水号,01、02、03。机器设备代码,层压机-CYJ公司名称缩写,IES如 1 号层压机编号 IES-CYJ-01,2 号层压机编号 IES-CYJ-024.3
54、.2 保养:1) 机器设备之日常点检由操作人员依据“各设备日常点检表”进行设备点检并记录于“各设备日常点检表”内。2) 机器设备的保养由设备部建立“各设备保养表”,作为设备定期保养实施之依据,设备管理员并依排定计划对机器设备实施保养,并填写“各设备保养表”。4.3.3 维修1) 操作人员在日常操作时应掌握简单的设备故障排除方法,自行排除。2) 若生产设备发生异常,而操作人员本身不能克服时,通知部门主管联系设备维修人员进行维修,由维修人员将维修结果及效果确认记录于机器设备维修记录表中,以供日后维修之参考。3) 若本公司无法修复需委外维修时,经审批后由设备管理人员委外维修,同时设备维修人员应将维修
55、情况及效果确认记录于机器设备维修记录表中,以供日后维修之参考。4.3.4 报废因机器设备显著偏差并影响产品质量,且无法维修时,由使用部门填写机器设备报废申请单提出部门经理审查,并经制造总监核准后方可进行报废,并在机器设备总览表中注销。5 相关文档5.1 IES-QP-0020 监视和测量设备控制程序5.2 员工手册6 相关记录6.1 IES-QP-0110-01机器设备验收单6.2 IES-QP-0110-02机器设备总览表6.3 IES-QP-0110-03机器设备日常点检表6.4 IES-QP-0110-04机器设备保养表6.5 IES-QP-0110-05机器设备报废申请单6.6 IES
56、-QP-0110-06机器设备维修记录表 机构内部资料受控工作环境控制程序文件编号IES-QP-0111版本/版次A/0NT LN有限公司工作环境控制程序编制:XXX审核:XXX批准:XXX受控状态:文件修改履历序号版本修订内容简述制定人批准人修订日期备注1A/0新编制XXXXXX2020/07/201 目的对生产产品的工作现场进行整理、整顿,保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态,并持续不断地改进工作环境的条件,以提高员工的工作积极性和工作效率,为确保产品质量创造条件。2 适用范围凡与本公司产品质量有关的办公场所、生产现场、车间、仓储和厂房区域等均适用之。3 职责3.1 生产现场、车间区域、
57、厂房区域的维持和管理:制造中心、质量工艺部。3.2 仓库的工作环境执行、维持、管理和监督:财务部3.2 生产现场、车间区域、厂房区域的工作环境检查和监督:生产制造部。4 工作程序4.1 工作环境区域划分:以生产部为主导根据实际的工作区域使用情况划分各工序的工作环境责任区域,明确各工序工作环境责任区域的负责人员,并赋予其职责和权限。4.2 组建 6S(6S 系指:整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全)检查小组和工作环境卫生定期检查:以生产制造部为主导召集各部门工作环境责任区域的负责人员组成 6S 检查小组,选出小组组长,并于每月一次对公司内所有的生产现场、车间、厂房等工作环境区域按公司工作环境区域
58、规定的项目和内容进行 6S 检查,并将检查的结果记录于6S 检查表中,对检查发现的不符合事项按纠正措施管理程序中之规定填写纠正措施处理单要求相关缺失责任单位进行原因分析和提出纠正措施,并于下次进行 6S 检查时对其执行的纠正措施的效果进行确认、验证,直至其符合规定要求。4.3 工作区域的环境要求:4.3.1 地面上的环境要求:1) 没有“死角”或凌乱不堪的地方;2) 没有闲置或不能使用的推车、叉车、机器、设备、工装、夹具物品等;3) 没有闲置于各生产车间的清扫用具、垃圾桶、材料箱、纸箱、容器等;4.3.2 通道的环境要求A) 尽量避免弯角,靠搬运物品的方式采取最短距离;B) 通道的交叉处尽量使
59、其直角;C) 在通道上不可停留和存放任何物品;D) 要时常保持通道地面干净,有油污时应立即清除。4.3.3 工作场所的环境要求:I.E.S ERVICESA) 使用拖把、扫帚定时清扫工作场所/车间/厂房的地面、塑料板、工作台、机器设备、测量设备等;B) 工作场所内不可放置 3 日内不使用的物料;C) 零件、产品或材料应将其置于托盘上或塑料筐或其它容器内,不可直接将其置于地面上,并且对其要有一定的标识;D) 零件、外购/外协件、在制品(半成品)、成品不可掉于地上;E) 经常清理地面,使其清洁、干净;G) 工作场所内不可有“没有必要”的架子或障屏影响现场的视野;H) 车间现场通道及安全通道要畅通,
60、地面应平整无破损;I) 地面、墙壁、工具箱内外,工作台上下,塑料板和设备内外均保整洁, 无散落零件,设备周围不准放置与本设备无关的物品;J) 检测仪器、器具、标准件应放置有序,位置适当,便于使用和操作防止变形、衰减和工序磕碰伤;L) 工序间产品要摆放整齐,在加工摆放过程中要轻拿轻放,防止磕碰受损, 并及时交检,做好防锈处理;M) 生产现场及更衣室内严禁吃零食,吃饭,看书刊杂志,不准将雨具带入工作场所;N) 厂区内严禁吸烟,不准随地吐痰,乱扔垃圾;O) 生产现场不准穿拖鞋,不准穿高跟鞋,穿好工作服。4.3.4 在制品的整理、整顿和环境要求:1) 严格规定制品的存放数量和存放位置;2) 制品堆放整
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