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文档简介
1、第六章 商品质量认证和质量监督 通过本章学习应能了解商品质量认证和质量监督的知识,商品质量认证的概念和作用,常见的商品质量认证、质量体系认证以及认证程序;商品质量监督的概念、意义,质量监督的种类和管理体制。1商品质量认证的概念、作用;2商品质量管理体系认证的概念、作用;3中国强制性产品认证的概念、范围;4商品质量监督的概念、作用。1理解并能解释商品质量认证的概念;2熟悉各种商品质量认证标志;3掌握商品质量认证所蕴涵的质量信息;4熟悉各种商品质量管理体系认证及其标志;5理解并能解释中国强制性产品认证的概念;6熟悉“CCC”认证标志;7理解并能解释商品质量监督的概念、质量监督的 种类和形式。第1节
2、 商品质量认证 一、商品质量认证及其种类 (一)商品质量认证的概念 国际标准化组织给现代商品质量认证下的定义是:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其它技术规范的活动。 我国1991年发布的中华人民共和国产品质量认证管理条例第二条规定:产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。理解定义的5个基本要素:A、商品质量认证的对象是商品(产品)或服务;B、依据是特定的商品标准以及补充的技术要求;C、商品质量认证机构应是独立的第三方;D、证明商品质量符合认证标准的标识是认证证书或认 证标志
3、;E、商品质量认证一般遵循自愿性原则,但关系到人们 生命和财产安全的商品(产品)如电工产品则实施 强制性认证和监督管理。(2)认证的种类 按认证内容的不同,可分为合格认证、安全认证以及综合认证三种:A、合格认证:又称为质量认证,是用合格证书或合格标志证明某一产品(商品)或服务符合其质量标准要求的认证。是自愿性认证。B、安全认证:以安全标准或商品标准中安全要求为依据,而对商品或只对商品有关安全的项目所尽心的认证。是强制性认证。获得安全标志的商品,只能证明该商品符合安全标准或标准中的安全指标,而无法说明商品质量的优劣。C、综合认证:需要同时获得安全认证和合格认证。 如:电工产品我国权威合格认证标志
4、:方圆标志:中国方圆标志认证委员会(CQR) 合格认证和安全认证标志长城标志:中国电工产品认证委员会(CCEE) (安全认证标志)PRC标志:中国电子元器件质量认证委员会 (QCCECC):电子元器件专用合格认证标志(3)认证方式(八类)A、型式实验: 按照规定的试验方法对产品的样品进行一次性试验,以证明样品是否符合指定的标准和技术要求。B、型式试验加上市场抽样调查: 是带有认证后监督措施的型式试验。C、型式试验加上供方抽样检验: 和第二种相似,只是监督方式不同。(3)认证方式D、型式试验加上市场抽样调查和供方抽样检验: 是第二、三种方式的综合。E、型式试验加上对供方质量管理体系的评估,再加上
5、分别对供方和市场抽样调查: 在批准认证的资格条件中增加了对供方质量管理体系的检查和评定,在批准认证后的监督措施中也增加了对供方质量管理体系的复查。(3)认证方式F、只对供方质量管理体系进行评定和认可: 也称为质量保证能力认证,供方按既定标准或技术规范要求提供产品的质量保证能力进行评定和认可,而不对最终产品进行认证。G、批量检验: 根据规定的抽样方案,对一批产品进行抽样检验,并据此判断该批商品是否符合标准或技术规范的判断。H、百分之百检验: 对每一件商品在出厂前要依据检验标准经认可的独立检验机构进行检验。(4)认证程序A、制定认证用的商品标准B、申请C、现场检查:现场检查是由认证检查机构或其委托
6、机构派人到 申请企业,根据申请书和认证要求进行现场检查(初始检 查),并抽取样品进行型式实验。具体内容: (1)检查和评价企业的质量管理体系,以鉴定是否具有持 续提供符合标准的商品(产品)或服务的质量保证能力。 (2)按照规定标准的全部要求,对样品进行型式试验,确 定商品或服务的质量情况,根据试验结果,作出最终评定。D、颁发证书:经审查和评议,如认为符合有关规定和技术标准, 由认证机构颁发认证证书,允许使用相关认证标志。E、例行监督:颁发认证证书后,认证机构继续对企业的质量保 证体系进行监督检查。2、企业质量体系认证和实验室认证(1)企业质量体系认证A、概念:是指第三方公证机构依据公开发布的质
7、量体系标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量体系认证证书,并给予注册公布,证明企业在特定的商品(产品)或服务范围内具有必要的质量保证能力的活动。世界各国大都采用国际通用的ISO9000质量管理和质量保证系列标准(我国是GB/T19000系列国家标准,两者完全相同)推行质量体系认证制度。1994年版ISO9000系列有27项标准,2000年版ISO9000系列只有5项标准。2000版ISO9000系列的5项标准(P175-7)ISO 9000 质量管理体系-基本原理和术语合并老版ISO8402和ISO9000-1的第4章和第5章基础上重新起草的,2000年ISO 90
8、01 质量管理要求-要求合并ISO9001,ISO9002,ISO9003基础上重新起草,2000年ISO 9004 质量管理体系-业绩改进指南是在合并ISO9004-1,ISO9004-2,ISO9004-3,ISO9004-4基础上重新起草,2000年底颁布ISO 19011 质量与环境审核指南是在合并ISO10011,ISO14010,ISO14011,ISO14012基础上重新起草的,由TC176/SC 2和TC 207/SC 2共同联合起草,于2001年地颁布标准ISO 10012 测量控制系统是在合并ISO10012-1, ISO10012-2的基础上重新起草的,于2001年底颁布
9、质量体系认证和产品质量认证的异同联系:都有具体的认证对象都以特定标准为认证的基础都是第三方所从事的活动ISO9000质量体系认证已成为商品进入国际市场的通行证 区别:认证对象不同: 批量生产的定型产品, 企业的质量体系证明方式不同:产品认证证书/标志 质量体系认证证书/标志证明的使用不同:产品质量认证证书不能用于产品,标志可用在获准认证的产品上;质量体系认证的证书及标志都不能在产品上使用。实施质量体系审核的依据不同: 依据ISO9001标准中的不同指标。申请企业类型不同: 申请产品质量认证的企业是生产特定产品的产品型企业, 申请体系认证的可以是生产、安装型企业,也可以是设计、开发、安装、服务型
10、企业,也可以是出厂检查和检验型企业。(2)实验室认证A、概念: 是指依据认可准则和一定的技术标准,由专家组对实验室的组织管理和技术能力进行审查评定,包括检验人员的业务水平和技术能力、实验室设备条件、管理水平、检验工作质量等,评定合格的由认证机构颁发认证证书,给予注册公布,证明该实验室为认证机构认可的检测实验室。实验室认证也称为实验室认可,主要包括检测实验室认可、检验人员(检查或审核人员)及评审人员认可。3、商品质量认证的发展卖方的合格声明-第三方证实1903年英国风筝标志(BS标志)-质量标志20世纪70年代:质量体系认证区域认证制和国际认证制国际标准化组织(ISO)合格评定委员会-CASCO
11、ISO/IEC 21个国际指南4、商品质量认证的作用(1)提高供方的质量信誉以及商品在国外市场上的竞争能力;(2)促进企业完善质量体系,努力提高商品质量;(3)减少社会重复检验和评定费用; (4)有利于保护消费者和用户利益,指导消费者选购自己满意的 商品。(5)有利于提高产品质量水平,推动经济的发展。5、我国的商品质量认证1978年引进1981年,中国电子元器件认证委员会QCCECC成立1988年12月公布和实施中华人民共和国标准化法1991年中华人民共和国产品质量认证管理条例 产品质量认证管理条例实施办法 产品质量认证委员会管理办法 产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法 产品质
12、量认证证书和认证标志管理办法 进出口商品认证管理办法(1)国家质量技术监督部门的商品质量认证CQM 中国方圆标志认证委员会QCCECC 中国电子元器件质量认证委员会CCEE 中国电工产品认证委员会CCLP 中国乳胶制品质量认证委员会CQCF 中国纤维产品认证委员会CCTP 中国玩具产品质量认证委员会CCCD 中国卫星地球站设备质量认证委员会CCEL 中国环境标志产品认证委员会CPQCC 中国包装产品质量认证中心O-CC 中国东方计算机网络认证中心CNACR 国家认可委员会1994年成立获得认证商品的条件:一、商品符合国家标准或行业标准要求二、商品质量稳定,能正常批量生产三、生产企业的质量体系符
13、合 GB/T19000-ISO9000的要求我国1984年实施工业产品生产许可证制度,先后发布了工业产品生产许可证试行条例和工业产品生产许可证管理办法。凡国际实施生产许可证的产品,企业必须取得生产许可证,才允许生产;没有取得生产许可证的企业,不准生产实施生产许可证的产品,任何单位和个人不得销售该产品。(2)国家商检部门的商品质量认证国家出入境检验检疫局,1988年颁布进出口商品认证管理办法,由他们负责统一管理进出口商品认证工作。进出口商品质量认证包括:安全认证、质量认证以及出口商品申请国外认证和国际认证,并推行商检标志制度。商检标志分为:卫生标志、安全标志、质量标志取得国际认证的途径:电子产品
14、可通过QCCECC电子元器件质量体系(IECQ)认证委员会CMC申请, 通过中国商检质量认证中心和国家出入境检验检疫局向国外有关机构提出申请技术引进产品,可通过提供技术的国家或公司办理第三方认证,如果有返销的商品,可通过购买产品的国家办理第三方认证合作生产时,可通过合作国的认证机构办理第三方认证合资经营企业,可由外方申请国际权威认证机构的认证在对外贸易洽谈中,可通过外商或认证机构本身联系认证事宜 通过我国各部门、行业和地方建立的认证机构向国外提出申请,开展取得国外认证的工作。 中华人民共和国产品质量法第十四条规定:国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向
15、国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的,由认证机构颁发企业质量体系认证证书。中国质量认证中心的认证 CQC标志认证通用标志CQC标志认证安全认证标志CQC标志认证电磁兼容(EMC)认证标志CQC标志认证安全和电磁兼容认证标志CQC标志认证性能认证标志CQC标志认证生态纺织品安全认证标志CQC农食产品认证标志(二)商品质量认证的分类1按认证的范围分类。可以分为国家认证、区域性认证和国际认证。 2按照认证的性质分类。可以分为安全认证和合格认证两类。 区域性认证 :欧洲标准化组织“CEN”的“CE”认证 和欧盟绿色认证中国农机
16、产品合格认证标志 常见的安全认证FCC认证:FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。CSA认证:CSA(Canadian Standards Association)提供对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。 CE认证:CE(CONFORMITE EUROPEENNE)提供产品是否符合有关欧洲指令规定的主要要求Essential Requirements。 TUV认证:TUV提供对无线电及通讯类产品认证的咨
17、询服务。 UL认证:UL(Underwriter Laboratories Inc.)采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。 (二)商品质量认证的程序1制定认证标准 2申请 3检查评价质量体系 4产品测试 5审查评议 6监督检查 7监督检验 8监督处理 (三)商品质量认证标志1国内商品质量认证标志主要有(1)CCC中国强制性认证标志 图5-1中国强制性认证标志(2)食品包装CQC标志认证 图5-2国家包装和质量环保CQC产品认证(3)有机食品认
18、证标志 图5-3有机食品标志 (4)绿色食品标志 图5-4绿色食品标志2国际商品质量认证标志(1)U L认证标志(2)CE标志 (3)GS标志(4)TUV标志(5)VDE标志(6)EMC认证标志 (7)JIS标志 美国UL认证欧盟CE认证德国的GS、 TUV/VDE认证欧共体 EMC认证日本JIS标志 (8)国际羊毛标志 (9)BEB标志(10)NF标志(11)GBS标志(12)GOST标志(13)SG安全认证(14)CB标志 (15)Nordic标志 国际羊毛标志英国BEB标志 法国NF标志 加拿大CSA标志 日本JAS标志 第2节 质量管理体系认证一、质量管理体系认证的基本概念 商品质量体
19、系认证是指由第三方公正机构依据质量体系标准,对供方的质量体系实施评定,合格者由公证机构颁发质量体系认证证书,并给予注册公布,证明供方在特定的产品范围内具有质量保证能力的活动。 质量体系认证区别商品质量认证之处是: 质量体系认证的对象是质量管理体系;质量体系认证的依据是质量体系标准;质量体系认证的目的是为了证明供方的质量体系有能力确保其产品满足规定的要求;质量体系认证的证实方式是对质量体系审核而不是对产品实物实施检验;质量体系认证的证明方式是颁发证书,注册公布,供方可以使用注册标志作宣传,但不得直接用于产品或以其它方式误导产品已经合格;质量体系认证后定期监督供方质量体系但不对产品实物实施监督检验
20、。二、质量管理体系认证的发展和作用(一)质量管理体系认证的发展(二)实施ISO9000质量管理体系认证的作用1企业实施ISO9000质量管理体系认证后可以强 化质量管理,提高企业效益; 2获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁 垒 ;3节省了第二方审核的精力和费用 ; 4在产品质量竞争中争得先机 ; 5避免产品责任 ; 6有利于国际间的经济合作和技术交流 .三、重要的质量管理体系认证(一)ISO9000族标准简介1ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语2ISO 9001:2000质量管理体系 要求3ISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南4ISO 19011:200
21、0质量和环境审核指南(二)QS 9000质量认证四、食品质量安全QS认证和GMP认证(一)食品质量安全QS认证1对食品生产企业实施生产许可证制度,对符合 生产条件的企业发放食品生产许可证,准 予生产获证范围内的产品,未取得食品生产 许可证的企业不准生产食品。2对企业生产的食品实施强制检验制度,未经检 验或检验不合格的食品不准出厂销售。3对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入 标志制度。对检验合格的食品要加贴市场准入 标志QS标志,没有加贴QS标志的食品不 准进入市场销售。图5-6食品质量安全QS认证标志(二)药品质量安全GMP认证 卫生部于1995年开展药品GMP认证。卫生部卫药发(1995
22、)第53号“关于开展药品GMP认证工作的通知”规定,由企业申请药品GMP认证。 药品GMP认证合格的,由省级卫生行政部门发给药品生产企业许可证。五、环境管理体系认证和安全认证(一)环境管理体系认证的标准1 ISO 14001:环境管理体系规范及使用指南2 ISO 14004:环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南3 ISO 14010:环境审核指南通用原则4 ISO 14011:环境审核指南审核程序 环境管理体系审核标准5 ISO 14012:环境审核指南 环境审核员资格要求6 ISO 14040:生命周期评价原则和框架图5-7中国环境认证标志 图5-8型环境标志(二)食品安全HACCP认
23、证1HACCP的意义和重要性 HACCP从生产角度来说是安全控制系统,是使产品从投料开始直至成品保证质量安全的体系,使用HACCP管理系统最大的优点是:使食品生产对最终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品);应用最少的资源,做最有效的事情。 HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被FDA和世界卫生组织食品法典委员会批准。2使用HACCP的益处(1)HACCP验证、补充和完善了传统
24、的检验方法;(2)强调加工控制;(3)集中在影响产品安全的关键加工点上;(4)强调执法人员和企业之间的交流;(5)安全检验集中在预防性上;(6)不需要大的投资,可使其既简单又有效;(7)制定和实施HACCP计划可随时与国际有关食品 法规接轨;第3节 中国强制性产品认证制度 一、强制性产品认证制度的概念和标志 强制性产品认证制度是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全、保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序,对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入
25、强制性产品目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。 国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”,英文缩写为“CCC”,也可简称“CCC” (China Compulsory Certification)标志。目前的“CCC”认证标志分为四类 图5-9安全认证标志图 图5-10安全与电磁兼容认证标志 图5-11电磁兼容认证标志 图5-12消防认证标志二、强制性产品认证制度的作用 产品认证制度对提高我国产品质量水平和在国际市场上的竞争力,维护国家经济利益、经济安全,保护环境等方面起到了积极的作用。三、我国强制性产品认证
26、管理体制 国家认证认可监督管理委员会是国务院授权的负责全国强制性产品认证工作的机构 第4节 商品质量监督1、商品质量监督的概念、原则、任务和意义(1)概念:是指根据国家的质量法规和商品质量标准,由国家指定的商品质量监督机构对生产和流通领域的商品质量和质量保证体系进行监督的活动。 内涵:A、商品质量监督是一种质量分析和评价活动; B、商品质量监督的对象是实体,如产品、商品、 质量保证体系等; C、商品质量监督的范围包括从生产、流通到运 输、储存和销售的整个过程; D、商品质量监督的依据是国际质量法规和产品技术标准; E、商品质量监督的主体是用户或第三方。 (2)商品质量监督的任务和意义 商品质量
27、监督属于技术监督,是国家对产品质量进行宏观管理的手段。A、任务: 根据国家质量法规和产品技术标准,对产品(商品)进行有效的监督管理和检验,保证商品满足质量要求,实现对产品(商品)质量宏观控制,保护消费者和生产者的合法权益,维护国家利益不受损失。B、意义(1)有利于保护消费者和生产者的合法权益;(2)有利于贯彻产品技术标准和有关质量法规;(3)提高商品竞争力,促进对外贸易发展,开拓国际 市场;(4)有利于促进科学技术进步,提高企业素质和管理 水平;(5)WTO的加入给技术监督搭起更大的舞台;加入WTO给质量技术监督带来更大的发展机遇: (1)我国的农业、电信业、金融保险业、汽车制造业、商业和服务
28、性行业面临新的竞争环境和严峻挑战,为质量技术监督注入新的活力,使之进入快速发展时期; (2)我国需要严格按照国际通则和准则的要求,建立和实施与国际惯例接轨的标准、计量、质量认证认可制度; (3)为强化质量技术监督工作与我国贸易的紧密联系提供机会。中国的市场与国际市场进一步融合,经济全球化、市场一体化将更直接影响我国的外经贸,质量技术监督工作如何更好地、更直接地为外贸企业和国际做贡献? (4)我国可以直接参与国际准则的制定,也可直接参与对WTO成员国在制定新的技术法规、标准和合格评定程序征求意见的全过程。以建立我国符合国际准则的技术法规、标准和合格评定程序并予以实施,对我国的标准化建设极其有利。
29、(3)商品质量监督的原则A、科学性和公正性B、统筹安排、分工协作、组织协调、服务监督C、监督与帮助、处罚与教育相结合2、商品质量监督的种类和形式(1)商品质量监督的种类A、国家质量监督B、社会质量监督:国家监督抽查产品质量A、国家质量监督: 是指第三方专门机构以公正的立场对商品质量进行的监督检查。以国家法定,政府行政的形式,对可能危及人体健康、财产安全的商品,实行定期或经常监督抽查和检验,公开公布商品质量抽查检验结果,并根据国家有关法规及时处理质量问题。由国家技术监督部门规划和组织。B、社会质量监督(1)社会团体、组织和新闻机构的质量监督: 根据消费者和用户对商品质量的反映,对流通领域的某些商品和市场商品质量进行的监督检查。方法是从市场一次抽样,委托第三方检验机构进行检验和评价,将检验结果公布于众,造成强大的社会舆论压力。(2)社会舆论的监督: 指中国质量管理协会用户委员会、消协、中国质量万里行组织委员会等组织代表消费者和用户的利益,对商品质量进行社会监督,受理消费者的投诉、责成损害消费者利益的企业给予赔偿、公布检验结果,通知生产不合格商品的企业改进商品质量。(3)用户的质量监督: 指内外贸部门和使用单位,为确保所购商品的质量而进行的监督检验。(2)商品质量监督的形式A、抽查型质量监督: 国家质量监督机构从市场或生产企业或仓库等地随机抽取的样品按照技术指标进
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