TS16949内审员培训讲义D

1、ISO/TS16949内审员培训 ISO/TS16949 Internal Auditor Training1课程内容大纲第一部分：ISO/TS16949体系简介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进第三部分：体系的特殊要求 -应用和定义 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进 第四部分：审核及技巧 2产生背景及发展历程规范系列内容申请认证资格ISO/TS1

2、6949目标认证好处规范要求结构第一部分：ISO/TS16949体系简介3世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS 9000德国：VDA 6.1法 国：EAQF 意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景 1/4ISO/TS16949的产生背景及发展历程42、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景 2/45中国供应商的困境一汽大众、上海大众

3、要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景 3/46AVSQ+=$ 是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景 4/471979BS 5750英国国家标准1981Q 101福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983Chry

4、sler SQAM 克莱斯勒品质保证(Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000国际标准 GM TFE通用汽车(Targets for Excellence)1994ISO 9000修正之国际标准 QS-9000 第一版1995QS-9000 第二版1998QS-9000 第三版1999ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1)2000ISO RevisionISO9001:2000 2002ISO/TS 16949依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)2008ISO

5、Revision ISO9001:2008 2009ISO/TS 16949依ISO 9001:2008架构之技术规范 (Version 3)ISO/TS16949的产生背景及发展历程8IATF (International Automotive Task Force)的成立-时间： 1996年成立-成员： 宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致-雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程 2/3919

6、96年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；2009年06月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第三版 ；ISO/TS16949

7、的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程 3/310ISO/TS 16949:2009 实施指南IATF的ISO/TS 16949:2009 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求 ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容 1/211五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第四版 2008年-四版 2010年统计过程控制参考手册（SPC） -第二版 2005年生产件批准程序（PP

8、AP） -第四版 2006年-第二版 2008年ISO/TS16949系列内容 ISO/TS16949系列内容 2/212认证申请资格 1/3汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所 注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2009 。如仓储物流业ISO/TS16949认证申请资格 13Any organisation who manufactures pr

9、oducts which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 ISO/TS169

10、49认证申请资格 认证申请资格 2/314For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽

11、车业客户 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用ISO/TS16949认证申请资格 认证申请资格 3/315建立汽车行业基本质量体系持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费ISO/TS16949目标 ISO/TS16949目标 1/2161.在供应链中持续不断的改进 质量

12、改进 生产力改进 成本的降低2.强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc) ISO/TS16949目标 ISO/TS16949目标 2/217推行ISO/TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。ISO/TS16949好处 18ISO/TS16949:2009-汽车产业QMS标准ISO9001:2008要求汽车业共同要求顾客特

13、殊要求ISO/TS16949:2009顾客特定要求ISO/TS16949规范结构19第二部分：ISO/TS过程方法简介过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程监控和测量过程分析和改进20过 程顾 客 要 求KCC/KPC资 源法 律 法 规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效过程（Process） 1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法21过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法 1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出

14、 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法” 过程及过程方法22过程方法（Process approach）：2/4输 入输 出组 织过程(Process)过程及过程方法23过程方法 3/4质量管理体系的持续改进 4.0质 量 管 理 体 系5.0管理职责8.0 测量、分 析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用过程及过程方法24 实现 过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管 理 过 程支 持 过 程过程方法（Process approach）：4/4过程及过程方法25汽车行业的过程方法

15、就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程汽车行业的过程方法26COP过程（Customer Orientation Process ） 组织2支持过程1234输入（I）输出 （O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品汽车行业的过程方法27 组织 组织2支持过程1234输入（I）输出 （O）1顾客导向过程（COP

16、）是增值的 供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出 （O）2支持过程SP过程（ Support Process ）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法28SP过程（ Support Process ）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准 产品实 现策划采购过程 顾客要 求确定 产品实现过程过程是有层次的汽车行业的过程方法29过程方法MP过程（Management Process）：1/2 供方 组织

17、输出 （O）输入（I）输入（I）输出 （O）输出 （O）输出 （O）输入 （I）输入 （I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等） 汽车行业的过程方法305输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审MP过程（Management Process）：2/2汽车行业的过程方法31IATF规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式IIOO1.市场分析/顾

18、客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图32IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”输出 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现） （方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的

19、详细说明谁进行？ （能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？ （材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程 填写COP或过程名称过程方法章鱼图和乌龟图33乌龟图过程设计开发示例 输出 PPAP资料和合格产品输入 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 服务要求 以往经验 交付要求 KCC/KPC 使用的关键准则是什么？（测量/评估） 设计目标 质量目标完成进度 开发成本开发业绩 .如何做？ APQP 产品设计程序P-FMEA 多方论证方法DOE QFD样件控制计划 防错法 .谁进行？ 技术人

20、员 工程人员营销人员 财务人员质量人员 管理人员技能资质培训 使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备 试制设备试制材料 供应商清单试制场地 过程 过程设计过程方法章鱼图和乌龟图34审核概论 -审核的定义 -审核的类别 -审核员的特质与能力要求审核阶段审核技巧第四部分：审核及技巧35审核的定义为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量审核”，又适用于“环境管理体系审核”。质量审核是正面的活动，而非负面活动质量审核的设计并非用以进行批判或责备无一程序是完善得于任何时也不需作出改变的质量审核确立了基础以： 改善公司产品的质

21、量 确保程序能维护质量、反映有效的作业 采取纠正措施以改善过程审核员决定作业是否有跟从程序进行审核概论36审核类别-1文件审核 根据质量手册及各项作业程序所作出的文件体系是否达到适用标准所要求的水准，通常是办公室工作。 在所有第三方审核及多数的第二方审核中，下一阶段的审核条件是上一阶段的审核被接受后才进行。符合审核 确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人员是否都符合体系作业。审核概论37审核类别-2内部审核（又叫First Party Audit ） 此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系是

22、否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管道。同时亦可激励员工士气。外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符合审核。分2nd Party和3rd Party。审核概论38过程审核 过程审核用以以评价质量体系在应用于特殊性的工艺或工作时的有效性。其好处在于过程和机构间的联系得以评价。 产品/服务审核 产品审核有一系列的应用。可以在外部或内部审核特定项目或合同。对于审核较小的机构特别适用，因为这样的产品或服务包含对质量体系每一方面详细评估。项目/工序/产品审核 这是一种垂直方向的审核：即检视一项特定产品或服务生产过程时所产生的所有体系。这不能与产品检验

23、混淆。产品审核的应用相当广泛。适用于指定项目或合同的审核。审核类别-2审核概论39讨论为什么要进行内部审核4041审核员的特质与能力要求审核员该做的事事前准备了解审核主题相关事物学习认知尽可能摸熟审核对象掌握进度审核进展与协调协助有误解或误译之处专注倾听审核对象所说的每件事，当一个好的倾听者遵守应有的商业道德收集客观的证据致意感谢审核对象配合简短扼要问题简短、针对重点审核概论42审核阶段1.准备；2.进行；3.报告编写；4.跟进。审核阶段43安排审核员 工作通常于事前已由管理层代表或主任审核员编排妥当。审核小组应根据其审核经验及对被审核范围知识程度挑选。编制审核计划 审核小组成员分配到各个审核

24、范围，审核员一般会个别进行工作，但部分会选择组成一对工作，此种情况对培训新审核员特别有帮助，审核员与被审核方协议审核日期及时间。准备审核阶段44搜集工作文件 小组搜集或开发所需工作文件： 有关标准 体系文件（现行） 检查表 审核报告表 以往的审核报告 倘不可能到访前取得所需文件，审核员应于审核开始时预留足够时间检查文件的符合性及预备检查表。编制检查表 每位审核员应预备检查表以作为审核时的指引，此项目会于下一节作详 尽说明。准备审核阶段45首次会议（open meeting） 在第二方或第三方审核中，开始会议是严肃正规的，内部审核仍需要一些简介引言，但可以较为轻松。议程应包括：简介；确定审核范围

25、，即应包括的部门及活动；预计审核详情及程度；确定标准范围及文件，即审核依据；审核时间表及工作分派；解释将会使用的词汇；如不符合报告；不符合点；等等确保陪检员在场；验证组织内职员是否获得通知，审核即将进行；说明总结会议的日程；自由发问进行审核阶段46寻找符合要求的地方： 审核员于开始时已假设体系已推行并文件化；审核员寻找客观 证据以证实体系符合标准。这并非一项专门寻找错漏的活动。 确保整个范围已如计划般被含盖。 确保不符合报告清楚及准确并有客观证据支持。 寻找客观证据。 于审核时确保被审核方获得通知。当出现不符合时要立即于需要时调整计划记录不符合点（稍后详加讨论）讨论结果（审核小组会议） 倘超过

26、一个审核员，审核小组需于结束会议前集合，讨论结果。进行审核阶段47结束会议 在预备结束会议时，审核员需评估及评审所得的结果。然后举行最终会议结束此次审核，并协议回覆不符合的处理日期。 结束会议由审核组长控制，并包括： 向组织及部门提供协助及合作致谢 对审核范围做出简短总结 做出声明，指出整个审核过程中并非所有存在的不符合地 方均被发现。此外，若可能的话，报告正面的结果 做出整体总结及结论 要求与会者对审核宣布的结果提出问题讨论 协议回覆处理不符合及提出纠正行动的日期 提交个别不符合报告及其他适用报告副本进行审核阶段48审核小组应于报告中总结所得结果，包括：审核范围详情审核小组进行审核的日期所得

27、结果总结 商定的跟进计划不符合报告副本报告编写审核阶段49不符合报告： 1. 不合格的类型 1. 1 严重不合格 质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符 造成系统性失效的不合格（可能需由多个轻微不合格去说明） 可造成严重后果的不合格 区域性实施严重失效（可能需由多个轻微不合格去说明） 需花较长时间和较多的人力才能纠正的不合格等 报告编写不符合报告： 12 轻微不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 对系统不会产生重要影响的不合格等 13 观察项或改进建议 证据稍不足，但估计存在问题，需提醒注意的事项 已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就 有可能构成为不合格事

28、项 其他需提醒注意的事项审核阶段50不符合报告： 2确定不合格的报告 21 不合格的报告 对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格 经受审核方领导确认 审核组用文字描述不合格内容 以正式文件方式提交给受审核方 22不合格的确定原则 严格依据客观证据 有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定报告编写审核阶段51不符合报告： 3不合格报告的内容与格式 31 不合格报告的内容 受审核方名称 受审核部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件章节号或条文） 不合格的类型（严重程度） 受审核方的确认 采取的纠正措施及验证记录等 32 不合格报告的格式 无规定的

29、统一格式，但内容要完整，适用 对一个组织来说应有统一的格式报告编写审核阶段不符合报告： 4. 不合格现象的描述 41 描述要点 严格依据客观证据 所引用的证据可以追溯 对不合格现象的描述事实确切、语言简练、易懂 结论准确，指明违反的文件及条文的规定 42 不合格现象的描述方式 观察到的事实的陈述 发生的地点 当事人（可记录职务，工作岗位） 不合格现象涉及的文件号、设备编号、工位编号等 引用的文件及文件的条款 当事人谈话的内容等52审核总结报告 只有事实，并无意见 最好的报告是没有模棱两可及清楚地指出事实，并提出文件上的证据来支持这些事实，个人意见应保留至结论时才提出；并对于该情况有用时才提出。

30、 报告编写审核阶段53审核总结报告 ： 点出趋势 重要的趋势需要定出来，这些报告出来以容许作分析及提出长期的纠正措施。 包括正面的报告 虽然第三者审核只报告不符合，但内部质量审核报告可包括一些良好工作方式的观察。得到数个审核的结果后，此类结果应得到分析以决定各个部门是否有任何同样的潜在问题；继而会成为根本原因而需进行长期的纠正措施。报告编写审核阶段54审核总结报告 ： 标题 审核员姓名 日期 审核编号 被审核区域 范围 涵盖范围 附上审核计划 附上所用的检查表 必须能证实审核是全面的审核阶段报告编写55审核总结报告： 结果总结 点出任何趋势 指出不合格报告的数量并附于报告内 纠正措施 纠正措施

31、回覆的时间性 附上不合格报告 附:内部质量体系审核总结报告（表格范例）、内部质量体系审核年度计划表（表格范例）、质量体系审核小组名单（表络范例）报告编写审核阶段56 l其他： 上次审核不符合项的跟进； 证书和标志的使用； 客户投诉的跟进； l审核报告重点： 客户满意度； 持续改进； 目标的体现和建立；审核阶段报告编写57 跟进所有问题结案审核才算完成审核阶段跟进58找寻事实-1这是审核的整体目的。以下是一些提示： l受审核过程的粗略流程图： 倘若你不熟悉受审核的范围，流程图对你尤其有用。 区域和过程工艺的大致流程 对于最初的讨论，要从流程图开始。审核员可以从查看供应商记录开始，再查看到货记录，

32、然后，选择一项不合格的材料，发现为此做了哪些工作。 从后向前检查，查看一条工艺的产出。 识别问题，然后查找所识别问题的原因，例如，缺少说明，说明不良，工作人员缺乏培训等，都可以作为造成问题的原因。审核技巧59首个问题十分重要： 发问与人及工作有关的问题，因为这两个是他们最熟知的题目。而且这个题目是没有威吓性的，使受审核方可以说话，隔膜打破后，其他事项就容易跟从。另一个能有效开始审核的方法，就是请受审核方描述其负责范围内的工作过程。 有甚么起始的问题能帮助受审核方舒缓紧张，并使审核容易进行向前追溯/由上而下： 刚讨论过和流程图使用，可根据流程图进行向前追溯（从输入到输出）。例如，审核员可首先检视供应商的记录，然后查看来料记录，再选出不合格物料，查看如何处理。找寻事实-2审核技巧60向后追溯/由下而上： 可查看一个过程的输出结果，界定问题，然后查看所界定问题出现的原因。例如：欠缺工作指导书、差劲的工作指导书或缺乏员工培训都可被界定为原因。现场检查： 现场检查并抽样检查校准记录，然后，按照某