人手及物体初始菌检验方法的验证21

1、人手及物体初始菌检验方法的验证1、验证目的：通过验证后进行确认检验方法，适用于人手、物体的初始污染菌检验2、验证依据：消毒与灭菌效果的评价方法与标准一次性使用医疗用品卫生标准、小组成员与职责序号姓名部门分工1张兴雨总经理方案及报告申核2张英计质部操作试验3王宇计质部数据统计与记录4王雪儿计质部仪器计量检定、基本条件：试验设备：生化培养箱、灭菌锅、冰箱、电炉、玻璃仪器、超净工作台。试剂条件：营养肉汤培养基、营养琼脂培养基、纯化水、金黄色葡萄球菌。、验证方案：A生产人员手试验：手经初始污染菌取样后，立即取样验证，连续次被检人五指并拢，用浸有无菌生理盐水的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦次一只

2、手涂擦面积约，并随之转动采样棉拭子剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入灭菌生理盐水中，用力振荡次分个梯度稀释，各取放于平板内，倾注营养琼脂培养基（每个稀释度倾注块平板），在7培养小时，观察结果，取菌落数为的平板计数菌数每只手平均菌数X稀释倍数B洁净区表面试验：经初始污染菌取样后的区域，立即取样，连续次用浸有无菌生理盐水的棉拭子在的范围内涂抹次（往返算次）剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入灭菌生理盐水中，用力振荡次分个梯度稀释，各取放于平板内，倾注营养琼脂培养基（每个稀释度倾注块平板），在7培养小时，观察结果，取菌落数为的平板计数菌数平均菌数X稀释倍数采样面积（）6结果判定：生产人员手W每只手物体

3、表面细菌总数W7验证结论：通过以上验证数据，第一次比初始菌的数量少或没有，第二次没有。复核人员:报告时间:年月日8、验证记录：A生产人员手试验：试验方法：被检人五指并拢，用浸有无菌生理盐水的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入灭菌生理盐水中，用力振荡次，分个梯度稀释，各取放于平板内，倾注营养琼脂培养基，在C培养小时，观察结果检测对象：生产人员手1一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数每只手平均菌数X稀释倍数检测对象：生产人员手2一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数每只手平均菌数X稀释倍数检测对象：生产人员手1二次稀释倍数平

4、板平板平均菌数菌数每只手平均菌数X稀释倍数检测对象：生产人员手2二次稀释倍数平板平板平均菌数菌数每只手平均菌数X稀释倍数B洁净区表面试验：试验方法：用浸有无菌生理盐水的棉拭子在的范围内涂抹次（往返算次），剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入灭菌生理盐水中，用力振荡次，分个梯度稀释，各取放于平板内，倾注营养琼脂培养基，在7培养小时，观察结果：检测部位：工作台面一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）X检测部位：墙面一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）检测部位：工位器具一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）检测部位：生产设备直接接触零件的面一次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）检测部位：工作台面二次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）X检测部位：墙面二次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）检测部位：工位器具二次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）检测部位：生产设备直接接触零件的面二次稀释倍数平板平板平均菌数菌数平均菌数X稀释倍数米样面积（）单项试验结论：运用擦拭方法对人手与物体进行取样，取样方法得当，擦拭效果高，通过以上验证数据，