中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总

1、2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎f过筛f混合f分剂量f质量检查f包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最纟田粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。-o.lg：10倍散-O.Olg：100倍散等量递增法混合VO.OOlg：1000倍散剂量上限X稀释倍数=1含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化一一可低共熔药理作用减弱一一避免出现低共熔含液

2、体药物的散剂呈小：用具他固体纽分嗾收呈人；：ii口辅斜吸收Jr浓缩肩用算他固休组分唳收滋体绅勺疑人UF捋发性*加入具地固饰粉木或稀梓剖I低温干悄、右开匀泡筛J屋大丨然敏性八加轴斜吸收至不湿润眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备工艺流程：浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离f水醇法f吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。浓缩：每次服用量1020ml。配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、

3、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100C,30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：清言I灭產I炼制蜂密/蔗艳可煎盘匕）浓缩T炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸一-加热溶解一-微沸熬炼一-A滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%50%）酒剂的制备工艺流程饮A白洒癥蜷蜜答矫味、有色制?浸/;捉液爆浸J港漁，回流堤取.提取浅边过至澤清r*F酒【必要时静邕、谑辽土忍潰酊剂的制备工艺流程调整浓度酊剂溶解/稀務药物/流浸菁乙醇溶液莎浸渍潴漉提彗莎云二、分类和制备不含稻块状茶剂3I压制法（软胶衰）

4、I含糖.茶剂袋装茶剂卜温合法.烈煮茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成f原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量f原料质量一般，配制大剂量注射剂。处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。安瓿的处理工序：切割f圆口f灌水蒸煮f洗涤f干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水f细过滤器f电渗析装置或反渗透装置f阳离子树脂床（H+被置换到水中）f脱气塔f阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，0H-被置换到水中）f混合树脂床（消灭漏网之鱼）f纯化水f多

5、效蒸馏水器f热贮水器（80C）f注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备蒸馏法：综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂09口）*“卒1性忙理一灯检*即字包乐中药逵蔚用半贱晶也补沧卄幕起|申药皱片嵐射用丸栋字鮫闿氷二、输液剂的制备容器的处理（自学）制备要点：配制f滤过f灌封f灭菌f质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115C、30min四、滴眼剂的制备（自学）用于眼外伤或眼部手术的滴眼

6、剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。软膏制备方法1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合适用J主药可溜于基质I需用熔融基质提职饮片有效成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80C）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，黑膏药的制备工艺流程：

7、药料提取（炸料）一炼油一下丹成膏一去“火毒”一摊涂橡胶膏剂的制备溶剂法（常用）工艺流程：药料提取膏浆制备涂布回收溶剂切割加衬一f包装。热压法凝胶膏剂的制备工艺流程药物f基质f混匀f膏料f涂布f压防粘层f切割f包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：四、栓剂的制法搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质f加入药物（混匀）f注模f冷却f刮削f取出f成品栓剂空胶囊的制备流程溶胶f蘸胶制坯f干燥f拔壳f截割f整理。空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大小空胶囊的

8、选择一一常用03号软胶囊的制法压制法（软胶囊、块状茶剂）滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸的制备泛制法工艺流程：原料的准备&起慎一威型-需面卜干燥f光虬-岂衣】丄打光八质畐椅杳-岂漏原料的准备起模.盖面.包仪用檢一一匿细扮起模关键操作r帏选戢响J丸粒规格丸樓的乖状、粒径和敷冃1成品陶團整度I药物舍量均匀度r粉末直接起模（传疣法一一丸锲紧密，费时起模污法rI湿制甄粒起模（改莊法一一成型率高，丸模均匀、松散二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备f制丸块f制丸条f分粒f搓圆f干燥f整丸f质检一包装制丸块关键工序影响丸块质量的因素主要有炼室程度；黏性适宜一般采申执窜和药蜜噩桝脂奚、胶奚药糊一一0013若香挥发

9、性药物（冰片、屬香）一-温蚩-黏性差药物一一老窒趁热黏件對耕、夥李、机械一一少用室塑药粉=炼室=h1山.黏性差药紛、嘤季、于工一一多干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装糊丸的制备少、稀一一不能迟化嗟刖去糊松用豊药粉总量现TC卅弋、柵一一坚谨:惟必洛諛塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸制备：塑制法四、滴丸的制备1.滴制法工艺流程：基质熔融f加入饮片提取、纯化物制成滴制液f滴制f冷凝f洗涤f干燥f质检f包装考点回顾滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片

10、的提取一-提取液的纯化辅料制（软材）颗粒干燥一-整粒质量检査7包装。干燥干燥温度：6080C、逐渐上升干燥程度：含水量W2%（注意区别于颗粒剂的含水量）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。含热駅性成分含挥发性成分I淀粉较翳粉碍（过六号席）蛊重细科药”干燥温度60四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。枸樣醜酒石酸泡腾崩解剂JI弱阪

11、：碳酸氢钠、碳隈训制法饮片提取锚、卜混合f整粒I_份加嶽F堆-讦燥丿第十四章片剂一、湿制颗粒压片法一）工艺流程朝赣杜f干罐竺*整程上塑丄型翌厶压片+（也典）一质栓一包菠（半）浸膏片制备工艺流程：中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一-浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）加辅料（润湿剂或黏合剂）制软材制颗粒干燥整粒（加润滑剂、崩解剂）一压片一（包衣）一质检一包装题粒压片法J显制题捡压片法j干制範粒压片法L粉末直接压片挂四）湿颗粒的干燥f-flR药物；與卿U干燥温度彳會挥发性或圖热不稳定的药物=6orI对执稳走的药物：S0-100T?颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会

12、产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理f煎取胶液一滤过澄清（明矶）f浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）f胶凝与切胶（麻油）f干燥与包装制#要点（1）原料的处理皮、骨、甲、角水洗或浸泡f碱水洗除油脂f水反复冲洗净三、膜剂的制备量个贵重药物一一粉碎戚极细粉药物的处理“片一一提取、滥缩成稠音制法：涂膜法工艺流程：溶浆f加药及辅料f脱泡f涂膜f干燥f脱膜f分剂量f包装2.涂膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料f加药及增塑

13、剂f混合f分剂量f包装（无干燥）第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法f饱和水洛阪袪（重结晶袪、共沉淙医）研磨法袴冻干燥法I喷雾干燥法；难落性药韧背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备忻聚缶羊法翳=复浚黑法一一严邛落空药初罠常用物理化，学注沼剂泪酬注L更乳迈奎法优字法訥理tits汇背记技巧微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液：、固体分散技术.类型低共熔混合物固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液共沉淀物背记技巧共溶各成双制备与应用1）熔融法：对热稳定的药物2）溶剂法（共沉淀法）：对热不稳定或易挥发的药物3）溶剂-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十八章中药制剂的稳定性半衰期和有效期的计算t-竺一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：成k_0.1054一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：k复习小贴士：注意区别于生物半衰期背记技巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论考点回顾剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三