2015年广东血液净化装置的体外循环血路专项监督抽验详细信息表

1、附表2015年广东省血液净化装置的体外循环血路专项监督抽验详细信息表填表单位：广东省食品药品监督管理局填表时间：2015年11月3日序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注1血液净化装置的体外循 环血路珠海威海威（Wj血液净化制品有 限公司珠海市第二人民 医院JRHLL-020批号：1504232合格2血液净化装置的体外循 环血路珠海大连JMS医疔器具有限公 司珠海巾人民医院IL01-006-00批号：150113.65合格3一次性透析用血液回路 管珠海江苏费森尤斯医药用品有 限公司中山大学附属第 五医院AP16641批号：WCC301合格4血液净化装

2、置的体外循 环血路中山威海威（Wj血液净化制品有 限公司中山市人民医院JRHLS-001批号：1412182合格5血液净化装置的体外循 环血路中山大连JMS医疔器具有限公 司中山巾中医院IL11-015-03批号：150414.67合格6血液净化装置的体外循 环血路中山威海威（Wj血液净化制品有 限公司中山市人民医院JRHL5-001批号：1410142合格7血液净化装置的体外循 环血路中山威海威（Wj血液净化制品有 限公司中山市博爱医院5RHLS-020批号：1407042合格8血液净化装置的体外循 环血路中山威海威（Wj血液净化制品有 限公司中山市博爱医院JRHLS-020批号：14070

3、22合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注9血液净化装置的体外循 环管路肇庆HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG广东省怀集县人民医院SHM-HBTL-03批号：20150301003合格10血液净化装置的体外循 环血路肇庆威海威（Wj血液净化制品有 限公司德庆县人民医院JRHLL-0201505112合格11血液净化装置的体外循 环血路肇庆宁波天益医疔器械有限公 司广宁县人民医院TX-JB-1220150506合格12血液净化装置的体外循 环血路湛江威海威（Wj

4、血液净化制品有 限公司湛江中心人民医 院JRHLL-020批号：1504202合格13血液净化装置的体外循 环管路湛江HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG广东省农垦中心 医院SHM-HBTL-01批号：20150401004合格14血液净化装置的体外循 环血路湛江威海威（Wj血液净化制品有 限公司广东医学院附属 医院JRHLL-0201505112合格15血液净化装置的体外循 环管路云浮HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG云

5、浮市中医院SHM-HBTL-0120150101010合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注16血液净化装置的体外循 环管路云浮HOSPITECH MANUFACTURI SERVICES SDN BHD1 后服 务机构：广州德朗医疗设备 有限公司NG云浮市人民医院SHM-HBTL-01批号：20150401016合格17洗肾用血液回路导管云浮善德生化科技股份有限公 司罗定巾邛医院SD-G01B150318C1合格18一次性尢菌血液回路阳江广东百合医疗科技股份有 限公司阳西县人民医院FB-A001V02批号：211-S150602合格19血液净化

6、装置的体外循 环管路阳江贝恩医疗设备（广州）有限 公司阳江巾中医院BAIN-BL-001批号：201404012170合格20血液净化装置的体外循 环血路阳江贝恩医疗设备（广州）有限 公司阳江市阳东区人 民医院BAIN-BL-001批号：20150512028合格21血液净化装置的体外循 环管路顺德HOPITECH MANUFACTURIN SERVICES SDN BHD1册代 理：广州德朗医疗设备有限 公司G佛山市顺德区桂 洲医院SHM-HBTL-01批号：20141101007合格22血液净化装置的体外循 环血路顺德宁波天益医疔器械有限公 司佛山市顺德区容 桂街道新容奇医 院TX-FJ-

7、1批号：20150104合格23血液净化装置的体外循 环血路顺德宁波天益医疔器械有限公 司佛山市顺德区容 桂街道新容奇医 院TX-JB-11批号：20150406合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注24一次性使用血液净化装 置的体外循环管路深圳金宝医疔器材（上海）有限 公司深圳市中医院CBL-E 90-E40批号：50016 08合格25一次性使用体外循环管 路深圳东莞科威医疔器械有限公 司深圳市儿童医院PVC管批号：20150306合格26透析用血液回路管深圳邦特生物科技股份有限公 司深圳市福田区人 民医院BT-190批号：B151053 2

8、014-10合格27透析用血液回路管深圳邦特生物科技股份有限公 司深圳市福田区人 民医院BT-102A批号：B152060 2014-10合格28血液净化装置的体外循 环管路深圳HOSPITECH MANUFACTURI SERVICES SDN BHD1册代 理：广州德朗医疗设备有限 公司NG深圳市中医院SHM-HBTL-03批号：20150301006合格29一次性尢菌血液回路韶关广东百合医疗科技股份有 限公司乳源瑶族自治县 人民医院FB-A001V05批号：121-T150414A066合格30血液净化装置的体外循 环血路韶关威海威（Wj血液净化制品有 限公司韶关市铁路医院JRHLL-0

9、10批号：1409232合格31一次性使用血液净化装 置的体外循环管路韶关金宝医疔器材（上海）有限 公司粤北人民医院CBL-E 90-E4C批号：40268 03合格32一次性血液管路汕尾尼普洛株式会社售后服务 机构：尼普洛贸易（上海） 有限公司海丰县彭湃纪念 医院A103/V637 ET批号：14 10 14合格33血液净化装置的体外循 环血路汕尾天津舒好医用器材技术有 限公司汕尾逸挥基金医 院TL-BA-G57-2-DQ批号：B150324A1合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注34血液净化装置的体外循 环血路汕尾威海威（Wj血液净化制品有

10、 限公司陆丰市中医医院JRHLL-020批号：1408142合格35一次性使用血液净化装 置的体外循划、血路汕头宁波天益医疔器械有限公 司汕头潮南民生医 院TX-JB-1220150406合格36血液净化装置的体外循 环血路汕头威海威（Wj血液净化制品有 限公司汕头市潮阳区大 峰医院JRHLS-0201406302合格37血液净化装置的体外循 环血路汕头普惠医工股份有限公司（总 代理：合泰国际贸易（上海） 有限公司）汕头市濠江区人 民医院PF-B140843合格38血液净化装置的体外循 环血路汕头宁波天益医疔器械有限公 司汕头市澄海人民 医院TX-JB-1220150406合格39血液净化装置

11、的体外循 环血路汕头威海威（Wj血液净化制品有 限公司汕头市龙湖区第 二人民医院JRHLL-020批号：1411022/ 序号：01A合格40一次性血液管路清远尼普洛株式会社 售后服 务机构：尼普洛贸易（上海） 有限公司清城区人民医院REF A103V637 ET批号：14 11 25合格41血液净化装置的体外循 环管路清远HOSPITECH MANUFACTURII SERVICES SDN BHD1册代 理：广州德朗医疗设备有限 公司NG广东省英德市人民医院SHM-HBTL-01批号：20150401024合格42一次性血液管路清远尼普洛株式会社售后：尼 普洛贸易（上海）有限公司清远巾人民

12、医院A103/V637批号：14 11 13合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注43血液净化装置的体外循 环管路梅州HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG蕉岭县人民医院SHM-HBTL-01批号：20150401001合格44血液净化装置的体外循 环血路梅州贝恩医疗设备（广州）有限 公司梅州市新健新医 疔器械有限公司BAIN-BL-001批号：201505011046合格45血液净化装置的体外循 环管路梅州HOSPITECH MANUFACTURI SERVIC

13、ESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG兴宁巾人民医院SHM-HBTL-01批号：20150401001合格46体外循环管路茂名珠海保税区大生生物科技 有限公司高州市人民医院WP-TY001-THP-01.01批号：15013001合格47一次性尢菌血液回路茂名广东百合医疗科技股份有 限公司茂名市茂港区人 民医院FB-A001V05批号：111-150415合格48邦拓透析用血液回路 管茂名邦特生物科技股份有限公 司宜三二厂信宜巾人民医院BT-102A批号：B151052合格49洗肾用血液回路导管揭阳善德生化科技股份有限公 司普宁巾人民医院SD-G01批号：B1502

14、25C1合格50血液净化装置的体外循 环血路揭阳宁波天益医疔器械有限公 司揭阳市人民医院TX-JB-1220150325合格51一次性透析用血液回路 管揭阳江苏费森尤斯医药用品有 限公司普宁市中医医院AP16641批号：VCC241合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注52血液净化装置的体外循 环管路江门HOSPITECH MANUFACTURI SERVICES SDN BHD1 后服 务机构：广州德朗医疗设备 有限公司NG江门市第二人民 医院SHM-HBTL-01批号：20150301007合格53血液净化装置的体外循 环管路江门张家港市沙工

15、医疔器械科 技发展有限公司江门市人民医院n -A型批号：150131合格54血液净化装置的体外循 环管路江门HOSPITECH MANUFACTURI SERVICES SDN BHDW 后： 广州德朗医疗设备有限公 司NG江门市中心医院SHM-HBTL-01批号：20150401001合格55血液净化装置的体外循 环血路惠州威海威（Wj血液净化制品有 限公司惠东县人民医院JRHLL-020LOT: 1504122合格56血液净化装置的体外循 环血路河源威海威（Wj血液净化制品有 限公司河源市人民医院JRHLL-0201503142合格57血液净化装置的体外循 环血路河源威海威（Wj血液净化制

16、品有 限公司河源市平安医疗 器械有限公司JRHLL-020批号：1504202合格58一次性尢菌血液回路河源广东百合医疗科技股份有 限公司河源市中医院FB-A001V05批号：111-S150417合格59血液净化装置的体外循 环血路广州贝恩医疗设备（广州）有限 公司贝恩医疗设备（广 州）有限公司BAIN-BL-002201505013016合格60血液净化装置的体外循 环血路广州贝恩医疗设备（广州）有限 公司贝恩医疗设备（广 州）有限公司BAIN-BL-007201505012023合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被抽样单位型号规格产品编号/批号检验 结果备注61血液净化装置的体外循

17、 环管路广州HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG广州医科大学附属第一医院SHM-HBTL-0120150201004合格62血液净化装置的体外循 环管路广州HOSPITECH MANUFACTURI SERVICESSDNBHD （国内代 理商：广州德朗医疗设备有 限公司）NG广东药学院附属第一医院SHM-HBTL-0120150101010合格63血液净化装置的体外循 环血路广州大连JMS医疔器具有限公 司广州医科大学附 属第三医院iL01-006-21批号：150325.67合格64血液净化体外循环血路广

18、州Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA售后服务机 构：费森尤斯医约用品（上 海）有限公司南方医科大学第 三附属医院AV-Set ONLINEplusBVM 5008-R批号：VHU221 00合格65一次性使用血液净化装 置的体外循环管路广州金宝医疔器材（上海）有限 公司南方医科大学中 西医结合医院CBL-E 90-E4C批号：50034 07合格66一次性使用血液净化装 置的体外循划、血路佛山宁波天益医疔器械有限公 司佛山市高明区中 医院TX-JB-1220141103合格67血液净化装置的体外循 环管路佛山HOSPITECH MANUFACTURI SERVICES SDN BHD1册代 理：广州德朗医疗设备有限 公司NG佛山市三水区人民医院SHM-HBTL-01批号：20150401016合格序号产品名称抽查 巾区标7F生广企业被