药厂环境控制与管理培训教学课件(共95p)

1、药厂环境控制与管理 工学院环境科学2016年秋季学期课程整体分成三块：补充三废处理的基本知识；清洁生产、环境管理体系相关知识；小组汇报与交流ppt上课形式：授课；小组讨论；小组汇报。成绩计算：平时：40%（考勤+课堂表现+问题回答+随堂作业+ppt汇报）;考试：60%.要求：授课：认真笔记；互动和讨论：气氛活跃。第一章 制药工业污染现状、排放标准与控制技术主讲内容 制药工业污染现状 制药工业污染物排放标准 制药工业污染控制技术 制药工业属于精细化工，其特点是原料药生产品种多（目前我国生产的常用药物达2000种左右），生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚

2、至10 余步反应，使用原材料数种或10 余种，甚至高达3040 种，原料总耗有的达10kg/kg 产品以上，高的超过200kg/kg 产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。制药工业污染1、制药工业污染现状 制药工业是国家环保规划要重点治理的12 个行业之一。据统计，制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%。制药工业废水通常具有组成复杂，有机污染物种类多、浓度高，COD和BOD5 值高，NH3-N 浓度高，色度深、毒性大，SS 浓度高等特征。（补充：污水的指标） 据不完全统计，我国药厂每年排放的废气量（标准状态）约10 亿立方米，其中含有害物质约10 万吨（大气

3、污染物质的分类）；每天排放的废水量约50 万立方米；每年排放的废渣量约10 万吨，对环境的危害十分严重（补充：废渣的分类）。制药工业污染1、制药工业污染现状2022/8/37我国制药企业现状存在问题全国医药工业企业中，多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。药品生产企业存在“一小二多三低”的现象。一小：大多数企业生产规模小； 二多：企业数量多，产品重复多；三低：大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，经济效益低。制药工业污染举例 乌梁素海位于内蒙古自治区巴彦淖尔市，是地球同一纬度最大的湿地。乌梁素海是我国八大淡水湖之一，原水域面积达1200平方公里，是内蒙古自治区第二大渔场。 乌

4、梁素海还是黄河流域最大的岸边湖泊，也是我国北方地区重要的湿地生态屏障和鸟类栖息繁衍地，湖区曾有鸟类180多种，其中不乏国家一级保护鸟类。早在2002年乌梁素海湿地被国际湿地公约组织正式列入重要湿地名录。 但这些都是以前的数字了。眼下已今非昔比，乌梁素海面积仅剩200多平方公里。西洋场是乌梁素海保护区。令人遗憾的是，西洋场靠近岸边区域绵延数公里的黄藻，像一个巨大的黄色棉被，牢牢地盖在了湖面上。当地人说，近些年来，乌梁素海的黄藻污染一直就没有停止过。 据报道，乌梁素海之前就曾经出现黄藻，当时黄藻面积达到八万多亩，乌梁素海的核心区域水面全被覆盖，引起了水体的污染，湖区野生鸟栖息受到了极大的威胁。 在

5、乌梁素海的旅游区域，沿着湖岸，记者发现，只要是水草密集的地区就有死鱼出现，其中不乏一尺多长的成年鱼。“鱼都是被憋死的。”当地人说，鱼只要游到水草密集区域就会因缺氧窒息死亡。 中科院院士王光谦曾做过有关乌梁素海的调研，结论是乌梁素海环境污染和生态功能退化形势严峻。乌梁素海的水污染有多严重？2005至2010年化学耗氧量只有3次达标，氮氧超标率为30.3%，底泥污染严重，重金属超标。制药工业污染举例制药工业污染举例乌梁素海水面大量黄藻滋生，意味着水体已受到严重污染。乌梁素海水污染造成大量鱼类死亡。水面上漂浮着数不清的死鱼 当地居民告诉法制日报记者，位于巴彦淖尔市的XX制药(内蒙古)有限公司(下称X

6、X制药)等一些重污染企业是造成乌梁素海污染的原因之一。XX制药的废水就是通过五排干流入乌梁素海的。 记者在当地知情人的引导下，沿着总排干一直深入乌梁素海的上游巴彦淖尔市。当记者乘坐的车在XX制药一侧的公路上行驶时，从药厂方向传来的刺鼻臭味让记者不得不赶紧关紧车窗。 巴彦淖尔市八一乡丰收村是距离XX制药最近的一个村，该村的许多住户与XX制药仅一条马路之隔。“太臭了，没有办法。”说到XX制药的污染，丰收村的村民一肚子怨气。丰收村一位村民告诉记者，XX制药扩产后，污染治理设施并没有跟上。村民们说，XX制药污染的不仅是空气，更为严重的是水。制药工业污染举例XX制药内蒙排污 湿地污染 近日，滹沱河藁城东

7、四公段被曝遭抗生素药渣污染。记者调查发现，这些污染物大部分来自YY制药集团倍达有限公司(以下简称YY公司)。作为半合成抗生素生产企业， YY公司每天在产生过程中产生大量的青霉素药渣和头孢菌丝。因为这些抗生素药渣的无害化处理成本高昂，所以并未按照环保规定进行处理，而是被交给了作坊式的烘干企业或直接倒掉。制药工业污染举例YY制药集团YY公司被曝抗生素药渣直排滹沱河滹沱河内一辆卡车正在倾倒药渣ZZ药业厂边鱼塘6000斤鱼死亡 村民指药企所致 短短4天间，王跃秋和家人目睹了自家的鱼塘里近4000斤鱼接连死去。而差不多的时间内，旁边的另一口鱼塘也接连死了大约2000斤鱼。位于株洲芦淞区龙泉街道办事处黄田

8、村四新组的这两口鱼塘，王跃秋说4天内死了近6000斤鱼。“我家9口人，卖鱼是家里主要的收入之一。”气愤的王跃秋直指毗邻鱼塘的湖南ZZ药业股份有限公司（ZZ药业）排污水到鱼塘，是这次鱼大量死亡的原因。株洲市环保部门已经介入，并取样检测。制药工业污染举例2. 制药过程对环境的污染 工业废物(废气、废水和固体废弃物) 产生于不同的工业过程，不同的工业产生不同的废物。下图显示一个因输入原料及设计不同而产生不同废弃物的典型的工业过程。制药过程符合这个模式。工业生产过程中排放的五种污染物可分为：从生产过程中有组织和无组织排放的由于操作引起的由于不良进料系统引起的从事故中产生的从存储运输过程中排放的。2.

9、制药过程对环境的污染 在制药工业过程中排放的有毒有害废气主要以蒸汽或颗粒的形式排放出来这些气体主要包括：生产过程中及废物处理过程中散发出的易挥发的有机气体。生产过程中产生的无机废气，如一氧化碳、氯气、氯化氢等以及燃烧过程中产生的二氧化硫、氮氧化物等。燃烧、运输及生产过程中产生的微粒和粉尘等。2. 制药过程对环境的污染制药过程中产生的废气： (1)水质成分复杂医药产品生产的特点是流程长、反应复杂、副产物多、反应原料常为溶剂类物质或环状结构的化合物，使得废水中的污染物质组分繁多复杂，增加了废水的处理难度。 (2)冲击负荷大单罐分批生产的非连续性排放，使废水的成分和水量变化很大。 (3)废水中污染物

10、质含量高制药工业生产过程本身大量使用各种化工原料，但由于多步反应、原料利用率低，大部分随废水排放，往往造成废水中的污染物含量居高不下。制药过程中产生的废水特点(与生活污水对比)：2. 制药过程对环境的污染 (4) COD值高在制药工业中，COD在几万、几十万毫克/升的废水是经常可以见到的。这是由于原料反应不完全所造成的大量副产物和原料本身或是生产过程中使用的大量溶剂介质进入了废水体系所引起的。一些大型医药企业每天废水中的COD排放量高达数十吨甚至上百吨，相当于数百万人口的污染当量。 (5)有毒有害物质多制药废水中有许多有机污染物对微生物是有毒有害的，如卤素化合物、硝基化合物、有机氮化合物、叔钱

11、及季钱盐类化合物，以及具有杀菌作用的分散剂或表面活性剂等。制药过程中产生的废水特点：2. 制药过程对环境的污染 (6)可生化性差（可生化性为什么是重要指标？）制药废水中的有机污染物大部分属于生物难以降解的物质，如醚类化合物、偶氮化合物、硫醚化合物和某些杂环化合物等，导致废水可生化性差。(7)有的废水中盐份含量高废水中过高浓度的盐份对微生物有明显的抑制作用。例如当废水中的Cl-1超过3000mg/L时，一些未经驯化的微生物的活性将受到抑制，COD的去除率将明显下降。当废水中的Cl-1浓度大于8000mg/L时，会造成污泥体积膨胀，水面泛出大量泡沫，微生物相继死亡。制药过程中产生的废水特点：2.

12、制药过程对环境的污染(8)色度高有颜色的废水表明水体中含有特定的污染物质，且从感官上使人产生不愉快和厌恶的心理。另外，有色废水可以阻截光线在水中的通行，从而影响水生生物的生长，还会抑制河口光催化分解有机物质的自然净化能力。制药过程中产生的废水特点：2. 制药过程对环境的污染3. 制药过程对产品的污染 制药企业所处的环境受到污染，或者企业本身产生环境因素的污染，必然会影响到药品的洁净生产，会导致制药企业的产品受到污染。如果你是一个制药厂的负责人，你将从哪些方面、角度、采取哪些措施解决如下问题：（1）如何减少制药过程对环境产生的污染？（2）如何减少制药过程对产品的污染?（越详细越好） 补充环境标准

13、的分类分类举例如何查询相关标准第二节 制药工业污染物排放标准我国的药物体系总体上可分为化学合成药、中药与天然药物、生物制品三大类，制药工业包括这三大类药物的原料药和制剂生产，制药废水种类多样。制药污染物排放标准的沿革我国的制药工业水污染物排放标准按照制药生产工艺路线将制药工业及其产生的废水分为六类 （ GB21903、4、5、6、7、8-2008）第二节 制药工业污染物排放标准名称编号发酵类制药工业水污染物排放标准GB21903-2008化学合成类制药工业水污染物排放标准GB21904-2008提取类制药工业水污染物排放标准GB21905-2008中药类制药工业水污染物排放标准GB21906-

14、2008生物工程类制药工业水污染物排放标准GB21907-2008混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB21908-2008第二节 制药工业污染物排放标准2022/8/325制药工业水污染物排放标准的法律地位本标准发布后具有强制性，要求制药企业采取必要的治理技术和设施，使污染物排放必须达到其规定的标准要求；本标准发布实施后，制药工业污染物排放不再执行污水综合排放标准 （GB8978-1996）规定。2022/8/326标准的技术内容标准主体内容 包括：适用范围、规范性引用文件、术语和定义、污染物排放控制要求、污染物监测要求、实施与监督等六部分内容。对水污染物排放控制是本标准的重点 根据国家环保

15、总局2007年17号公告加强国家污染物排放标准制修订工作的指导意见，对水污染物、大气污染物、噪声应分别制定排放标准。本标准为制药工业水污染物排放标准， 废气、恶臭、固体废物和噪声污染按现行的大气污染物综合排放标准、恶臭污染物排放标准、一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准和工业企业厂界噪声标准等规定执行，本标准不予考虑。2022/8/327标准的框架结构新建企业与现有企业的划分根据项目建设时间，以本标准实施时间为界，分为现有企业和新（扩、改）建企业。 现有企业：是指在本标准实施之日（2008年8月1日）前建成投产或环境影响评价文件已通过审批的制药生产企业。 新建企业：是指自本标准实施之日（2

16、008年8月1日）起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建的制药生产企业。 本标准对新建企业和现有企业区别对待，新建企业标准从严 。自本标准实施之日起，现有企业的废水排放按本标准中对现有企业的规定执行；自本标准实施之日起两年后，现有企业的废水排放按本标准对新建企业的规定执行。新建企业自本标准实施之日起，其水污染物的排放按新建企业的规定执行。2022/8/328标准的框架结构污染物排放先进控制技术限值为促进地区经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，标准规定了污染物排放先进控制技术限值。在国土开发密度已经较高、环境承载能力开始减弱，或

17、环境容量较小、生态环境脆弱，容易发生严重环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，执行污染物排放先进控制技术限值。执行污染物排放先进控制技术限值的地域范围、时间，由省级人民政府规定。2022/8/329标准的框架结构排水去向的区分本标准规定的水污染物排放浓度限值适用于企业向环境水体的排放行为。 向设置污水处理厂的城镇排水系统排放水污染物的浓度控制要求，由制药企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力协商确定。2022/8/330标准的框架结构浓度控制与总量控制相结合本标准对废水排放设置两种控制指标，即最高允许排放浓度和单位产品基准排水量。每一制药生产企业的废水排放都必须同时符合这两种限值要求。最高

18、允许排放浓度：规定了废水中各项污染物允许排放的最高浓度限值，该指标可控制废水瞬时排放的浓度。2022/8/331标准的框架结构单位基准排水量：指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的废水排放量上限值。 排水量：指在生产过程中直接用于工艺生产的水的排放量。包括厂区生活废水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水。 2022/8/332标准的框架结构水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量低于单位产品基准排水量的情况。 若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，须按单位产品基准排水量将水污染物实测浓度换算为基准水量排放浓度，并以基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周

19、期为一个工作日。2022/8/333标准的框架结构 换算公式： Q总C基= C实 YQi基式中： C基水污染物基准水量排放浓度（mg/L） Q总排水总量（吨） Y 产品产量（吨） Qi基单位产品基准排水量（吨/吨） C实实测水污染物浓度（mg/L）若Q总与YQi基的比值小于1，则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。习题：1.某制药企业建于2011年，生产青霉素，青霉素产量为5t/d，污水处理后CODcr实测浓度为110mg/L，污水量为5800m3/d，污水中的问：该厂污水CODcr是否达标。2.某制药企业建于2011年，生产青霉素，青霉素产量为5t/d，污水处理后CODcr实测浓度

20、为130mg/L，污水量为3800m3/d，污水中的问：该厂污水CODcr是否达标。2022/8/335标准的框架结构标准不与排放功能挂钩本标准中废水排放的标准值不再与环境质量的功能区类别直接挂钩，即标准值不分级。污染物监测要求标准中规定了污染物排放监控位置，对企业废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的监控位置进行。新建企业应按照污染源自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与监控中心联网。现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。2022/8/336标准的框架结构标准实施规定在任何情况下，企业均应遵守本标准的水污染物排放控制要求，采取必要措施保证

21、污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样或监测的结果，作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。 发酵类制药：抗生素类维生素类核酸类第二节 制药工业污染物排放标准发酵类制药：指通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程，按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。其中，抗生素类按照化学结构又分为内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、多肽类和其他。制药工业污染物排放标准-发酵类发酵类药物分类框架图制药工业污染物排放标准维生素C英文名称：Ascorbic Acid别名：抗坏血酸

22、分子式：C6H8O61、胶原蛋白的合成2、治疗坏血病3、预防牙龈萎缩、出血4、预防动脉硬化5、抗氧化剂6、治疗贫血7、防癌8、提高酶的活性9、提高人体的免疫力10、提高机体的应急能力排名食物分量（g）数量维生素C量（mg）1樱桃5012粒4502番石榴801个2163红椒801/3个1364黄椒801/3个1205柿子1501个1056青花菜601/4株967草莓1006粒808橘子1301个789芥蓝菜花601/3株7210猕猴桃1001个68/v_show/id_XMjA3MjgwOTcy.html滥用抗生素与超级细菌超级病菌是对全部抗生素有抗药性的细菌的统称。能在人身上造成浓疮和毒疱，甚

23、至逐渐让人的肌肉坏死。这种病菌的可怕之处并不在于它对人的杀伤力，而是它对普通杀菌药物抗生素的抵抗能力，对这种病菌，人们几乎无药可用。抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，近年来通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外；还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。 但是过量使用会抑制体内的有益菌，使肠道菌群失衡。导致疾病的引起。2022/8/343制药工业水污染物排放标准 发酵类污染物控制指标

24、常规污染物： pH、色度、 SS、 BOD5、 COD、氨氮、 TOC、急性毒性；特征污染物(指的是能够反映某种行业所排放污染物中有代表的部分)：总锌、总氰化物；总量控制指标：单位产品基准排水量。2022/8/344制药工业水污染物排放标准 发酵类表4 发酵类制药工业单位产品基准排水量 单位：m3/t产品 序号类别代表性药物单位产品基准排水量1抗生素内酰胺类青霉素1500头孢菌素1200其它1500四环类土霉素750四环素750去甲基金霉素1200金霉素500其它500氨基糖苷类链霉素、双氢链霉素1450庆大霉素6500大观霉素1500其它 3000大环内酯类红霉素850麦白霉素750其它85

25、0多肽类卷曲霉素6500去甲万古霉素5000其它5000其它类洁霉素、阿霉素、利福霉素等6000 化学合成类制药：采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程，包括完全合成制药和半合成(主要原料来自提取或生物制药方法生产的中间体)制药其生产过程主要通过化学反应合成药物或对药物中间体结构进行改造得到目的产物，然后经脱保护基、分离、精制和干燥等工序得到最终产品神经系统类呼吸系统类心血管系统类制药工业污染物排放标准制药工业污染物排放标准-化学合成类2022/8/347制药工业水污染物排放标准 化学合成类污染物控制指标常规污染物： pH、色度、 SS、 BOD5、 COD、氨氮、 TOC、

26、急性毒性；特征污染物：总汞、总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总铜、总锌、氰化物、挥发酚、硫化物、硝基苯类、苯胺类、二氯甲烷；总量控制指标：单位产品基准排水量。2022/8/348制药工业水污染物排放标准 化学合成类表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数80常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L70常规污水处理设施排放口4五日生化需氧量（BOD5）mg/L30常规污水处理设施排放口5化学需氧量（COD）mg/L200常规污水处理设施排放口6氨氮（以N计）mg/L40常规污水处理设施排放口7总有机碳（T

27、OC）mg/L60常规污水处理设施排放口8急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.07常规污水处理设施排放口9总铜mg/L0.5常规污水处理设施排放口10总镉mg/L0.1车间或生产装置排放口11烷基汞mg/L不得检出车间或生产装置排放口12总汞mg/L0.05车间或生产装置排放口2022/8/349制药工业水污染物排放标准 化学合成类续表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置13六价铬mg/L0.5车间或生产装置排放口14总砷mg/L0.5车间或生产装置排放口15总铅mg/L1.0车间或生产装置排放口16总镍mg/L1.0车间或生产装置排放口17总锌mg/L2.

28、0车间或生产装置排放口18总氰化物mg/L0.5车间或生产装置排放口19挥发酚mg/L0.5车间或生产装置排放口20硫化物mg/L1.0车间或生产装置排放口21硝基苯类mg/L3.0车间或生产装置排放口22苯胺类mg/L2.0车间或生产装置排放口23二氯甲烷mg/L0.3车间或生产装置排放口2022/8/350制药工业水污染物排放标准 化学合成类表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数80常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L50常规污水处理设施排放口4五日生化需氧量（BOD5）mg/L20常规污水处理设施排

29、放口5化学需氧量（COD）mg/L150常规污水处理设施排放口6氨氮（以N计）mg/L25常规污水处理设施排放口7总有机碳（TOC）mg/L45常规污水处理设施排放口8急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.07常规污水处理设施排放口9总铜mg/L0.5常规污水处理设施排放口10总镉mg/L0.1车间或生产装置排放口11烷基汞mg/L不得检出车间或生产装置排放口12总汞mg/L0.05车间或生产装置排放口2022/8/351制药工业水污染物排放标准 化学合成类续表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置13六价铬mg/L0.5车间或生产装置排放口14总砷mg/L0.

30、5车间或生产装置排放口15总铅mg/L1.0车间或生产装置排放口16总镍mg/L1.0车间或生产装置排放口17总锌mg/L2.0车间或生产装置排放口18总氰化物mg/L0.5车间或生产装置排放口19挥发酚mg/L0.5车间或生产装置排放口20硫化物mg/L1.0车间或生产装置排放口21硝基苯类mg/L3.0车间或生产装置排放口22苯胺类mg/L2.0车间或生产装置排放口23二氯甲烷mg/L0.3车间或生产装置排放口2022/8/352制药工业水污染物排放标准 化学合成类表3 现有和新建企业水污染物排放先进控制技术限值 序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2

31、色度稀释倍数30常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L10常规污水处理设施排放口4五日生化需氧量（BOD5）mg/L10常规污水处理设施排放口5化学需氧量（COD）mg/L50常规污水处理设施排放口6氨氮（以N计）mg/L5常规污水处理设施排放口7总氮（以N计）mg/L15常规污水处理设施排放口8总磷（以P计）mg/L0.5常规污水处理设施排放口9总有机碳（TOC）mg/L15常规污水处理设施排放口10急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.07常规污水处理设施排放口11总铜mg/L0.5常规污水处理设施排放口12总镉mg/L0.1车间或生产装置排放口2022/8/353制药工业水污染

32、物排放标准 化学合成类续表3 现有和新建企业水污染物排放先进控制技术限值 序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置13烷基汞mg/L不得检出车间或生产装置排放口14总汞mg/L0.05车间或生产装置排放口15六价铬mg/L0.3车间或生产装置排放口16总砷mg/L0.3车间或生产装置排放口17总铅mg/L1.0车间或生产装置排放口18总镍mg/L1.0车间或生产装置排放口19总锌mg/L1.0车间或生产装置排放口20总氰化物mg/L0.5车间或生产装置排放口21挥发酚mg/L0.5车间或生产装置排放口22硫化物mg/L1.0车间或生产装置排放口23硝基苯类mg/L2.0车间或生产装置排放口24

33、苯胺类mg/L1.0车间或生产装置排放口25二氯甲烷mg/L0.2车间或生产装置排放口2022/8/354制药工业水污染物排放标准 化学合成类表4 化学合成类制药工业单位产品基准排水量 单位：m3/t产品 序号药物种类代表性药物单位产品基准排水量(m3/t产品)1神经系统类安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染类氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240头孢拉定12003呼吸系统类愈创木酚甘油醚454心血管系统类辛伐他汀2405激素及影响内分泌类氢化可的松45006维生素类维生素E45维生素B115007氨基酸类甘氨酸4018其他类盐酸赛庚啶1894正常人

34、群中，也可出现许多轻度的维生素B1缺乏，但容易被忽略。它的主要症状包括食欲不振，肌肉软弱无力，肢体疼痛和感觉异常，易浮肿，血压下降和体温降低。通过仔细研究病人的饮食情况及测定红细胞转酮醇酶的活性便可明确诊断。它的生理功能是能增进食欲，维持神经正常活动等，缺少它会得脚气病、神经性皮炎等。成人每天需摄入2mg。它广泛存在于米糠、蛋黄、牛奶、番茄等食物中，已能由人工合成。因其分子中含有硫及氨基，故称为硫胺素，又称抗脚气病维生素。它主要存在于种子外皮及胚芽中，米糠、麦麸、黄豆、酵母、瘦肉等食物中含量最丰富，此外，白菜、芹菜及中药防风、车前子也富有维生素B1。维生素B1 提取类制药运用物理、化学、生物化

35、学的方法，将生物体(人体、动物、植物、海洋生物等，不包括微生物)中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。化学本质和结构可分为以下几种：氨基酸类药物多肽及蛋白质类药物酶类药物核酸类药物糖类药物脂类药物以及其他类药物制药工业污染物排放标准提取类药物的范围与传统意义上的生化药物、中药的定义和范围交叉较多，既有区别又有联系：提取类药物一般包括传统意义上的不经过化学修饰或人工合成的生化药物和以植物提取为主的天然药物，还有近些年来新发展的海洋提取药物以下药物不属于提取类药物：用化学合成、半合成等方法制得的生化基本物质的衍生物或类似物列入化学合成类；菌体及其提取物列入发酵类；

36、动物器官或组织及小动物制剂类药物如动物眼制剂、动物骨制剂等提取类制药：运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体重起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。制药工业污染物排放标准-提取类表 提取类代表药品续表 提取类代表药品制药工业污染物排放标准 -提取类2022/8/360制药工业水污染物排放标准 提取类污染物控制指标常规污染物： pH、色度、 SS、 BOD5、 COD、 动植物油、氨氮、 TOC、急性毒性；总量控制指标：单位产品基准排水量。2022/8/361制药工业水污染物排放标准 提取类表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位

37、置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数803悬浮物（SS）mg/L704五日生化需氧量（BOD5）mg/L305化学需氧量（COD）mg/L1506动植物油mg/L57氨氮（以N计）mg/L208总有机碳（TOC）mg/L509急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.0710单位产品基准排水量m3/t产品5002022/8/362制药工业水污染物排放标准 提取类表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数503悬浮物（SS）mg/L504五日生化需氧量（BOD5）mg/L205化学需氧量（COD）mg/L100

38、6动植物油mg/L57氨氮（以N计）mg/L158总有机碳（TOC）mg/L309急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.0710单位产品基准排水量m3/t产品5002022/8/363制药工业水污染物排放标准 提取类序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数303悬浮物（SS）mg/L104五日生化需氧量（BOD5）mg/L105化学需氧量（COD）mg/L506动植物油mg/L57氨氮（以N计）mg/L58总氮（以N计）mg/L159总磷（以P计）mg/L0.510总有机碳（TOC）mg/L1511急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.0712

39、单位产品基准排水量m3/t产品500表3 现有和新建企业水污染物排放先进控制技术限值 中药类制药 凡是以中国传统的医药学理论(如四气五味、升降浮沉、归经、补泻润燥、配伍反畏等)为指导而用于防病、治病、保健的药物均可称为中药中药类制药指以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典生产中药饮片和中成药产品的过程中药分为中药材、中药饮片和中成药：中药材：是生产中药饮片、中成药的原料中药饮片：系根据辨证施治及调配或制剂需要，对经产地加工的净药材进一步切、炮制而成中成药：则指用于传统中医治疗的任何剂型的药品，常以中药饮片作为原料生产 制药工业污染物排放标准 -中药类辛味。能散能行，有发散解表、行气行血的

40、作用。一般解表药、行气药、活血药多具辛味，故辛味药多用治外感表证及气滞血瘀等病证。甘味。能补能和能缓，有滋补和中、调和药性及缓急止痛的作用。一般滋养补虚、调和药性及制止疼痛的药物多具甘味，故甘味药多用治正气虚弱、身体诸痛及调和药性、中毒解救等。酸味。能收能涩，有收敛固涩的作用。一般固表止汗、敛肺止咳、涩肠止泻、固精缩尿、固崩止带的药物多具酸味，故酸药多用治体虚多汗、肺虚久咳、久泻久痢等病证。苦味。能泄能燥能坚，有清泄火热、泄降逆气、通泄大便、燥湿坚阴（泻火存阴）等作用，一般清热泻火、降气平喘、止呕止呃、通利大便、清热燥湿、祛寒燥湿、泻火坚阴的药物多具苦味，故苦味药多用治热证、火证、气逆喘咳、呕

41、吐呃逆、大便秘结、湿热蕴结、寒湿滞留等病证。咸味。能下能软，有泻下通便、软坚散结的作用。一般泻下或润下通便及软化坚硬、消散结块的药物多具咸味，故咸味药多用治大便燥结、瘰疬瘿瘤(lu l yng)、症瘕痞块等病证。咸味药多入肾经，有较强的补肾作用，用治肾虚证。还有些咸味药走血分，有清热凉血作用，主治热入营血的病证。/show/mFu1MpoAcK4Rj1M.html凉性或寒性凡适用于热性体质和病症的食物，就属于凉性或寒性食物。如适用于发热、口渴、烦躁等症象的西瓜；适用于咳嗽、胸痛、痰多等症象的梨等都属于寒凉性质的食物。温性或热性与凉性或寒性相反，凡适用于寒性体质和病症的食物，就属于温性或热性食物

42、。如适用于风寒感冒、发热、恶寒、流涕、头痛等症象的生姜、葱白、香菜；适用于腹痛、呕吐、喜热饮等症象的干姜、红茶；适用于肢冷、畏寒、风湿性关节痛等症象的辣椒、酒等，都是属于温热性质的食物。平性平性食物的性质介于寒凉和温热性质食物之间，适合于一般体质，寒凉、热性病症的人都可选用。平性食物多为一般营养保健之品。如米、面、黄豆、山芋、萝卜、苹果、牛奶等。中药材中药饮片中成药制药工业污染物排放标准-中药类制药工业污染物排放标准 -中药类与提取类的区别： 中药以药用植物和药用动物为主要原料，以中医药理论为指导生产的中药饮片或中成药产品，侧重于复方研究，注重疗效的高低。提取类药物则是在西医药或其它学科理论指

43、导下，从药用植物和药用动物中提取比较单一的有用成分，侧重于药物某种或某类有效成分的含量高低，更注重质量控制而非药物的实际疗效。 从生产工艺上讲，提取类药物的生产流程长于中药生产，在提取工艺后一般还需要进行精制。从追求的产品组分上讲，中药多为混合多种组分，而提取类药物多为单一有效组分。2022/8/369制药工业水污染物排放标准 中药类污染物控制指标常规污染物： pH、 SS、 BOD5、 COD、氨氮、 TOC、急性毒性；特征污染物：总氰化物；总量控制指标：单位产品基准排水量。2022/8/370制药工业水污染物排放标准 中药类表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控

44、位置1pH值69常规污水处理设施排放口2悬浮物（SS）mg/L603五日生化需氧量（BOD5）mg/L304化学需氧量（COD）mg/L1305氨氮（以N计）mg/L106总有机碳（TOC）mg/L407总氰化物mg/L0.258急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.079单位产品基准排水量m3/t产品2002022/8/371制药工业水污染物排放标准 中药类表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2悬浮物（SS）mg/L503五日生化需氧量（BOD5）mg/L204化学需氧量（COD）mg/L1005氨氮（以N计）mg/L86总

45、有机碳（TOC）mg/L307总氰化物mg/L0.28急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.079单位产品基准排水量m3/t产品2002022/8/372制药工业水污染物排放标准 中药类序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2悬浮物（SS）mg/L103五日生化需氧量（BOD5）mg/L104化学需氧量（COD）mg/L505氨氮（以N计）mg/L56总氮（以N计）mg/L157总磷（以P计）mg/L0.58总有机碳（TOC）mg/L159总氰化物mg/L0.210急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.0711单位产品基准排水量m3/t产品200表3 现有和

46、新建企业水污染物排放先进控制技术限值 生物工程类制药利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代生物技术方法(主要是基因工程技术等)生产作为预防、治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗等产品的过程，包括基因工程药物、基因工程疫苗、克隆工程药物等制药工业污染物排放标准 -生物工程类制药工业污染物排放标准 -生物工程类2022/8/375制药工业水污染物排放标准 生物工程类污染物控制指标常规污染物： pH、色度、 SS、 BOD5、 COD、氨氮、 TOC、急性毒性；特征污染物：挥发酚、甲醛、乙腈、总余氯 ；总量控制指标：单位产品基准排水量。2022/8/376制药工业水污染物排放标准

47、生物工程类表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数80常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L100常规污水处理设施排放口4生化需氧量（BOD5）mg/L30常规污水处理设施排放口5化学需氧量（COD）mg/L150常规污水处理设施排放口6氨氮（以N计）mg/L15常规污水处理设施排放口7总有机碳（TOC）mg/L30常规污水处理设施排放口8挥发性酚mg/L0.5常规污水处理设施排放口9甲醛mg/L2.0常规污水处理设施排放口10乙腈mg/L3.0常规污水处理设施排放口11急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0

48、.07常规污水处理设施排放口12总余氯（以Cl计）mg/L0.5常规污水处理设施排放口13单位产品基准排水量t/kg产品80注1：如果采用非含氯消毒剂，则不执行总余氯指标。注2：如果不采用甲醛作灭菌、消毒剂，则不执行甲醛标准。2022/8/377制药工业水污染物排放标准 生物工程类表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数50常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L60常规污水处理设施排放口4生化需氧量（BOD5）mg/L25常规污水处理设施排放口5化学需氧量（COD）mg/L100常规污水处理设施排放口6氨氮（

49、以N计）mg/L10常规污水处理设施排放口7总有机碳（TOC）mg/L30常规污水处理设施排放口8挥发性酚mg/L0.5常规污水处理设施排放口9甲醛mg/L2.0常规污水处理设施排放口10乙腈mg/L3.0常规污水处理设施排放口11急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.07常规污水处理设施排放口12总余氯（以Cl计）mg/L0.5常规污水处理设施排放口13单位产品基准排水量t/kg产品80注1：如果采用非含氯消毒剂，则不执行总余氯指标。注2：如果不采用甲醛作灭菌、消毒剂，则不执行甲醛标准。2022/8/378制药工业水污染物排放标准 生物工程类表3 现有和新建企业水污染物先进控制技术排放限值

50、 序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2色度稀释倍数30常规污水处理设施排放口3悬浮物（SS）mg/L10常规污水处理设施排放口4生化需氧量（BOD5）mg/L10常规污水处理设施排放口5化学需氧量（COD）mg/L50常规污水处理设施排放口6氨氮（以N 计）mg/L5常规污水处理设施排放口7总氮（以N计）mg/L15常规污水处理设施排放口8总磷（以P计）mg/L0.5常规污水处理设施排放口9总有机碳（TOC）mg/L15常规污水处理设施排放口10挥发性酚mg/L0.5常规污水处理设施排放口11甲醛mg/L1.0常规污水处理设施排放口12乙腈mg/L2.0

51、常规污水处理设施排放口13急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0.07常规污水处理设施排放口14总余氯（以Cl计）mg/L0.5常规污水处理设施排放口15单位产品基准排水量t/kg产品80注1：如果采用非含氯消毒剂，则不执行总余氯指标。注2：如果不采用甲醛作灭菌、消毒剂，则不执行甲醛标准。 混装制剂类制药指将具有生物活性的药物(称为原料药)与一定的辅料通过混合、加工和制造而形成的药物临床使用品(称为药物制剂)的生产过程，亦即为满足临床应用需要将原料药通过不同的物理生产工艺制备成为各种类型的药物制剂我国的制药工业水污染物排放标准中按产品的种类、生产工艺将混装制剂类制药分为固体制剂类、注射剂类和其

52、他制剂类3个类别，将口服液、中药糖浆等液体制剂归入中药类不同的药物制剂因生产工艺不同而导致其污染物的性质、组成、产生量有别制药工业污染物排放标准 -混装制剂类制药工业污染物排放标准 -混装制剂类混装制剂类制药：指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程。混装制剂类药物按药性机理可分为化学药品制剂和中药制剂。其中中药制剂在制药工业污染物排放标准体系中列入中药类。制药工业污染物排放标准 -混装制剂类混装制剂的分类2022/8/382制药工业水污染物排放标准 混装制剂类污染物控制指标常规污染物： pH、 COD、 BOD5、 SS、 TOC、急性毒性；总量控制指标：单位产品基

53、准排水量。2022/8/383制药工业水污染物排放标准 混装制剂类表1 现有企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2化学需氧量（COD）mg/L803五日生化需氧量（BOD5）mg/L204悬浮物（SS）mg/L505总有机碳（TOC）mg/L306急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.077单位产品基准排水量m3/t产品3002022/8/384制药工业水污染物排放标准 混装制剂类表2 新建企业水污染物排放限值序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2化学需氧量（COD）mg/L603五日生化需氧量（B

54、OD5）mg/L154悬浮物（SS）mg/L305总有机碳（TOC）mg/L206急性毒性（以HgCl2计）mg/L0.077单位产品基准排水量m3/t产品3002022/8/385制药工业水污染物排放标准 混装制剂类表3 现有和新建企业水污染物先进控制技术排放限值 序号污染物单位排放限值污染物排放监控位置1pH值69常规污水处理设施排放口2悬浮物（SS）mg/L103五日生化需氧量（BOD5）mg/L104化学需氧量（COD）mg/L505氨氮（以N计）mg/L56总氮（以N计）mg/L157总磷（以P计）mg/L0.58总有机碳（TOC）mg/L159急性毒性（以HgCl2 计）mg/L0

55、.0710单位产品基准排水量m3/t产品3002022/8/386美国制药企业污染物排放标准-污水根据制药工业的生产工艺特点，将企业分为五个类别，即：发酵产品类（A 类）、提取产品类（B 类）、化学合成类（C 类）、混装制剂类（D 类）、研究开发类（E 类），针对每一类别的生产工艺及排污特点分别进行污染物控制指标的制定。废水排放标准中对各项指标规定了一日最大值和月均值两种限值。美国制药企业污染物排放标准-废气物化处理技术混凝沉淀、过滤、吸附、气浮、高级氧化法、膜分离、光降解和电解法等。厌氧生物处理技术好氧生物处理技术升流式厌氧污泥床反应器、厌氧颗粒污泥膨胀床技术、厌氧流化床技术、厌氧折流板反应器。活性污泥法(深井曝气法，纯氧曝气、氧化沟)、生物接触氧化法、生物流化床法、序批式间歇性活性污泥法、生物活性炭法、曝气生物滤池、膜生物反应器 制药工业国内外常用的制药废水处理工艺分类： 第三节 制药工业污染控制技术废气的治理？废渣的治理技术？2022/8/390污染物排放及现状治理措施发酵类废水特点污染物浓度高、水量大，废水中所含成份主要为发酵残余物、破