2021年执业药师考试药事法规练习题8

1、2021 年执业药师考试药事法规练习题8正在准备执业药师资格考试的考生，为你精心准备了20_年执业药师考试药事法规练习题8，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。20_年执业药师考试药事法规练习题8一、A型题（最佳选择题）关于中药的有关说法错误的是中药包括中药材、中药饮片、中成药国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（ 含植物、动物药） 的全过程D.GAPU证是强制性的，对生产的产品发放批准文号正确答案 D关于中药管

2、理错误的是城乡集市贸易市场可以销售中药饮片中药材专业市场只能销售中药材C.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场正确答案 A关于中药材专业市场的管理错误的是A. 严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品B.严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片D. 中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施正确答案 C关于进口药材的管理错误的

3、是A. 进口药材申请人，应当是中国境内取得药品生产许可证或者药品经营许可证的药品生产企业或者药品经营企业B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材 首次进口申请C.省级食品药品监督管理部门颁发进口药材批件D.非首次进口药材中请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理 部门直接审批正确答案 C关于进口药材的管理错误的是A. 进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年进口药材批件编号格式为：国药材进字 +4位年号 +4 位顺序号国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批

4、件正确答案 D关于中药饮片的管理错误的是A. 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明批准文号正确答案 D关于中药饮片生产管理的说法错误的是A.中药饮片生产企业必须持有药品生产许可证、药品GMPE书B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药 材产地C.可

5、以外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签D.必须在符合药品GM陈件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随 货附纸质或电子版的检验报告书正确答案 C关于中药饮片批发零售管理的说法错误的是A.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSPE书，必须从持有药品GMPE书的生产企业或持有药品 GSPE书的经营企业采购B.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书 （ 复印件 ）C.经营企业可以从事饮片分包装、改换标签等活动D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片正确答案 C关于性

6、中药饮片管理的说法错误的是A. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定23个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进，或者从其他渠道购进毒性中药饮片不能申请中药品种保护的是A. 申请专利的中药品种B.列入国家药品标准的品种C.对特定疾病有特殊疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂正确答案 A二、 B 型

7、题 （ 配伍选择题 ）【13】A. 坚持“最大持续产量”原则B.实行批准文号管理C.逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准D.不得上市流通，不得加工成中药制剂国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种对地产中药材野生或半野生药用动植物的采集应正确答案 BCA【46】A. 一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.二、三级保护野生药材物种资严重减少的主要常用野生药材物种布区域缩小，资处于衰竭状态的重要野生药材物种濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案 CBA7-10A. 一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C

8、.三级保护野生药材物种D.二、三级保护野生药材物种禁止采猎必须按照批准的计划采猎、收购必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证不得在禁止采猎期、禁止采猎区、使用禁用工具进行采猎正确答案 ADDD【1112A. 一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.二、三级保护野生药材物种不得出口限量出口正确答案 AD【1316A. 一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.二、三级保护野生药材物种羚羊角属于蟾酥属于胡黄连黄柏属于正确答案ABCB执业药师群：138346916 绝密押题资料购买联系： 951425103 各种医学

9、课程 均有销售【1920中药一级保护品种中药二级保护品种中药三级保护品种中药四级保护品种保护期限为 7 年保护期限分别为 30 年、 20 年、 10 年用于预防和治疗特殊疾病的相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品正确答案 BAAA【2123中药一级保护品种中药二级保护品种中药三级保护品种中药一、二级保护品种处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业负责保密，不得公开在保护期满后可以延长保护期限，时间为 7 年在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产正确答案 ABD第六章 中药管理一、A型题（最佳选择题）关于中药的有关说法错误的是中药包括中药材、中药饮片、中成药

10、国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则, 适用于中药材生产企业生产中药材（ 含植物、动物药） 的全过程D.GAPU证是强制性的，对生产的产品发放批准文号正确答案 D关于中药管理错误的是城乡集市贸易市场可以销售中药饮片中药材专业市场只能销售中药材C.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场正确答案 A关于中药材专业市场的管理错误的是A. 严禁未经批准以任何名义

11、或方式经营中药饮片、中成药和其他药品B.严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片D. 中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施正确答案 C关于进口药材的管理错误的是A. 进口药材申请人，应当是中国境内取得药品生产许可证或者药品经营许可证的药品生产企业或者药品经营企业B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请C.省级食品药品监督管理部门颁发进口药材批件D.非首次进口药材中请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管

12、理部门直接审批正确答案 C关于进口药材的管理错误的是A. 进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年进口药材批件编号格式为：国药材进字 +4位年号 +4 位顺序号国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件正确答案 D关于中药饮片的管理错误的是A. 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.生产中药饮片，应当选用与

13、药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明批准文号正确答案 D关于中药饮片生产管理的说法错误的是A.中药饮片生产企业必须持有药品生产许可证、药品GMPE书B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药 材产地C.可以外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签D.必须在符合药品GM陈件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随 货附纸质或电子版的检验报告书正确答案 C关于中药饮片批发零售管理的说法错误的是A.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSPE书，必须从持有药品GMPE书的生产企业或持有药品 GSPE书的经营企业采购B.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书 （ 复印件 ）C.经营企业可以从事饮片分包装、改换标签等活动D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片正确答案 C关于性中药饮片管理的说法错误的是A. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集 中