iso 11607和en868系列标准解读

1、iso11607和en868系列标准解读ISO11607和EN868系列标准解读吴平国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心ISO11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求和S011607-2:2006最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求（以下简称：IS011607系列）和EN868-2-EN868-10待灭菌医疗1器械的包装材料和系统系列标准（以下简称:EN868系列标准）是国际上公认的涉及最终灭菌医疗器械包装的系列材料。目前，我国转化EN868系列标准的工作正在进行中，按照ISO11607系列标准对GB/T

2、19633标准进行修订的工作也在考虑中。本文将概要介绍这一系列标准，目的是使大家能够准确把握主要精神，并希望能对最终灭菌医疗器械包装的设计和开发有所帮助。1最终灭菌医疗器械包装的基本概念1.1包装的基本概念ISO111607-1在协调了各国医疗器械包装术语后，采用“无菌屏障系统”这样一个术语来表述最终灭菌医疗器械的初包装。由包装材料厂生产的用于医疗器械包装的纸袋和纸塑组合袋等称之为“预成形无菌屏障系统”。作为特例，设计成由保护套等封口器件和器械的密封性来确保器械预期与液体接触部分无菌的“无菌液路包装”也被认1注:EN868-1由于与ISO11607-1已经协调为一个标准，不再包括在EN868系

3、列标准之中。为是“无菌屏障系统”。包装系统通常由无菌屏障系统和保护性包装两部分组成。无菌屏障系统是为最终灭菌医疗器械提供基本的无菌屏障（器械在这一系统内灭菌）;保护性包装则是为无菌屏障系统提供附加保护的次级包装（如外包装箱或货架包包装）。1.2包装的重要性和复杂性在ISO11607-1的引言中描述到：“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装系统共同构建了产品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用。”ISO11607-1之所以把最终灭菌医疗器械包装的设计认为是一项十分复杂的过程，是因为影响器械包装设计的因素很多，医疗器械包装的目标是能对器械进行灭菌

4、、使用前提供无菌保护，保持其无菌水平，使器械在最终能无菌使用。医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用、失效日期、运输和贮存等外都对包装系统的设计和材料的选择带来影响ISO11607-1用图1来描述最终灭菌医疗器械包装系统、医疗器械和灭菌过程三者之间的关系。医疗器械包装系统灭菌设计与过程过程图1包装、器械与灭菌三者相互关系概括地讲，器械设计、包装设计与过程、和灭菌过程三者的关系是：彼此牵连，相互制约，又互为条件。器械在设计过程中，在考虑器械的各种性能要求的同时，还要考虑所采用的灭菌过程和包装。2ISO11607系列标准和EN868系列标准区别2.1标准层面的不同ISO11607-1的引言中

5、有这样的描述：“符合EN868-2至EN868-10可用以证实符合ISO11607本部分的一项或多项要求”。“EN868-2至EN868-10则规定了常用材料的专用要求”。由此得出以下结论：1、ISO11607-1是最终灭菌医疗器械包装系统的“通用要求”，而EN868系列标准则是ISO认可的“专用要求”。2、EN868系列标准所规定的要求只是用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。比如，ISO11607-1中描述的生物相容性和毒理学特性的要求、无菌屏障系统的完好性要求不包括在EN868系列标准的范围内。2.2覆盖范围的不同EN868系列标准所规范的对象是以包装商品的

6、型式在市场上流通的产品。这些包装都是还没有形成密闭的无菌屏障系统的“半成品”，执行标准的主体是对包装质量负责的责任人。包装作为商品在市场上流通的形式有：形式1：包装材料供应给预成形包装厂，用以生产预形成无菌屏障系统（如纸袋、组合袋）：形式2：包装材料供应给医疗器械厂，用以医疗器械在生产过程中形成无菌屏障系统;形式3：预形成包装供应给医疗器械厂，装入器械并封口后形成无菌屏障系统。形式4：包裹材料供应给医疗机构，包裹器械后形成器械的无菌屏障系统。形式5：预形成包装供应给医疗机构，装入器械封口后形成无菌屏障系统。形式6：重复性使用灭菌容器供应给医疗机构。对医疗机构中的灭菌项目（如型式4所述的包裹后的

7、器械）形成无菌屏障系统。ISO11607系列标准所规范的对象是已经装入器械的包装系统（无菌屏障系统）。这时的包装不再作为独立的包装在市场上流通，而是作为医疗器械商品的组成部分。执行标准的主体是对器械质量负责的责任人。3无菌供应器械的无菌屏障系统的常见型式医疗器械无菌屏障系统一般都是由上、下两部分以及它们间的连接方式组成。为便于使用，要求无菌屏障系统的密封便于剥开。这种情况下，可施加一层密封剂，以能使两层热合到一起。该密封剂涂层通常称之为涂胶层，传统的方式是将涂胶层施加在透气面上。当今国外许多膜材在其膜结构中加有密封剂层ISO11607-1把常见的无菌屏障系统归纳为以下几种型式:3.1预成形底盘

8、和盖的组合包装这种型式的包装底盘通常是用热成形或压成形工艺使其预成形。盖（有固定的形状）可以是透气的，也可以是不透气的，典型的盖有热封层，可将盖热封于底盘上。这种包装型式一般用于较大和较重的器械，如整形外科植入物和起搏器和手术盒。3.2软性的可剥开的组合袋组合袋的典形结构是，一面是膜，另一面是膜、纸或非织造布。袋子常以预成形无菌屏障系统的形式供应。袋体除了留一个开口（一般是底部）外，其他所有的密封都已形成。保留的开口供装入器械后再封口。因组合袋的宽度可以加工成各种规格，所以很多种器械都可用组合袋作为其无菌屏障系统。这些器械的特点是体积小、重量轻。袋子可以有不同的设计特征。例如，可以是折边袋（又

9、称立体袋），适合于装入较厚的器械，也可以是平面袋。膜的作用是能在开封前，看到里面的器械，而纸的作用是能使灭菌剂（蒸汽、环氧乙烷气体）进入包装。3.3灭菌纸袋灭菌纸袋只有一种医用级多孔纸制造而成，经折叠形成一个长的卷筒状（平面的或折边的）。卷筒沿其长度方向用双线涂胶密封，然后切成所需规格，一端用一层或多层粘合剂密封，并多次折叠以提高密封强度。开口端通常设计成有错边（上下两面不一样齐)或一个拇指切(一面有一个半圆形切口)，以便于在装入器械时分开纸袋。袋子的最终闭合在灭菌前形成。3.4顶头袋(headerbag)顶头袋主要由两个不透气但彼此相适应的膜面组成，其中一个膜面通常留出几英寸与涂胶的透气材料

10、结合为一体。透气材料可以用来在最终使用时剥开袋体。顶头袋主要用于装大体积物品，如器械包。我国在塑料袋上加透析贴可以视为是顶头袋的一种特殊型式(透气材料小到一个圆孔)。3.5成形/充装/密封(又称为三合一，FFS)过程包装该无菌屏障系统是在三合一生产过程(如自动生产线)中生产出来的，有组合袋形式、预成形底盘和盖的组合形式、也可以有一个软的底膜面压成一定形状。在三合一生产过程中，上、下包装部分放入FFS机器中，该机器工作程序是先对下包装面进行成形(form)，再装入fill)器械并盖上上包装部分，最后密封(seal)形成无菌屏障系统。3.6四边封过程包装(4SS)4SS是流水包装线上不间断的包装过

11、程。最为常见的是它使用一种旋转密封设备来形成密封。在4SS过程中，将下包装部分和上包装部分放在4SS机器中，先将产品放在下包装上，然后将上包装部分放于产品上，最后对四边密封。手套和创面敷料的包装便是采用4SS的例子。注：四边封袋(4SS)与三合一包装(FFS)的区别在于四边封袋没有成形过程。3.7无菌液路无菌液路的医疗器械可直接在器械的液路端口处采用无菌液路包装系统。这可包括保护套、塞子或盖子、或其他器械的专用闭合设计。在这些情况下，产品的初包装可以是以上讨论的几种型式之一,但可不要求为器械提供无菌屏障系统。3.8医疗机构中灭菌器械的无菌屏障系统的型式医疗机构需要对重复性使用的器械进行灭菌。要

12、保证灭菌后器械的安全有效，也要在器械灭菌前对其建立无菌屏障系统，医疗机构对灭菌器械建立无菌屏障系统的形式有:-组合袋（自封或热封）;-纸袋（自封或热封）;-灭菌包裹材料（卷材或片材）;-重复性使用容器。4ISO11607-1对无菌屏障系统的基本要求体系要求-6众所周知，无菌供应的医疗器械的无菌保证水平为10，这也要求包装的无菌保证能力达到“百万无一失”的水平。这意味着若依靠检验来证实这一水平，就需要对百万件产品的包装进行检验，这显然是不现实的。因此，除了使用经确认的灭菌过程和对灭菌进行常规控制外，还要对包装的成形建立完善的质量体系，包装过程的有效性需要进行确认（包括:设备的安装鉴定、运行鉴定和

13、性能鉴定三部分内容，见ISO11607-2:2006）,“质量体系”是“质量保证”的前提，ISO11607-1规定，无菌医疗器械包装的生产、组装应在一定的质量体系下运行（但不一定要取得第三方质量体系认证）。4.2性能要求无菌屏障系统应评价的特性有很多，ISO11607-1把这些要求归纳为个以下五个方面的特性:微生物屏障特性;生物相容性和毒理学特性;物理和化学特性;与成型和密封过程的适应性;-与预期灭菌过程的适应性。在上述无菌屏障系统的特性中，微生物屏障特性是最为人们关注的风险。包装系统的微生物屏障特性由包装材料的微生物屏障特性和接合处的微生物屏障特性两方面组成。我国护士习惯在使用输液器之前用手

14、挤压输液器包装来检查包装是否有泄漏的过程，就是一种评价包装系统是否具有完好的微生物屏障特性的一种简便宜行的方法，它是建立在我国普遍采用全塑料包装形式的基础之上的方法。对于国际上普遍接受的透气式包装，这种检验方法就失去了效力。在近来推广透气式包装系统中，企业经常对此感到迷惑或遭受质疑。什么样的透气包装符合微生物特性要求,其符合性又如何证实,在ISO11607-1中描述到：“最好是采用标准化的评价无菌屏障系统完好性的试验方法。但在没有适用的评价无菌屏障系统完好性试验方法时，可通过评价材料的微生物屏障特性和密封和闭合的完好性来确定系统的微生物屏障特性”。国际标准也认为，目前国际上还不能对透气式包装系

15、统的微生物屏障特性给出便捷的直接评价的方法，而只能采取分别评价材料的微生物屏障特性和密封或闭合的完好性的方式来间接评价包装系统的微生物屏障特性。在此，有必要重点介绍一下ISO11607和EN868系列标准给出的评价包装系统的微生物屏障特性的方法。5包装系统微生物屏障特性的评价方法材料的微生物屏障特性的评价5.1.1对不透性材料的微生物屏障特性的评价对于不透性材料（塑料膜），证实了材料是不透性材料，就意味着满足微生物屏障要求ISO11607:2006附录C规定，无菌屏障系统的不透气材料应按ISO5635-5（对应的国家标准是GB/T5402-2003）进行透气性试验（试验仪器如图2示）。图2透气

16、性试验ISO11607-1给出的试验指标:不少于lh后，内圆筒应无可见移动，允差为？1mm。5.1.2对透气性材料的微生物屏障特性的评价对于透气性材料（又称多孔材料）的微生物屏障特性评价，直接的试验方法是：在规定的试验条件下（通过材料的流速），使携有细菌芽胞的气溶胶（如参考ISO22611规定的对手术衣的阻带菌气溶胶的试验方法）或携有细菌芽胞的微粒（如参考ISO22612规定的对手术衣的干态阻菌试验）流经样品材料，从而对样品进行挑战试验。在此规定的试验条件下，用通过材料后的细菌或微粒的数量与其初始数量进行比较，来确定该材料的微生物屏障特性。由于这些微生物挑战试验十分复杂，试验条件要求苛刻，试验

17、费用昂贵，未得到各国际上的普遍认同ISO11607中描述到，经确认的物理试验方法，只要与经确认过的微生物挑战法进行过比对，其所得的数据也可用于确定微生物屏障特性。对于纸质透气材料，在EN868系列标准中规定，可通过测量透气纸的孔径（即泡点法，详见EN868-2附录C）来间接评价透气性材料的微生物屏障特性。如果透气纸孔径符合要求，就意味着满足微生物屏障特性要求。在EN系列标准中，透气性包装分为袋（纸袋和纸塑组合袋）用纸和其他包装用纸，前者的有效孔径控制在?50mm,其他用纸的有效孔径则控制在?30mm以下。对于非织造布透气材料，EN868系列标准中不是以等效孔径（直径），而是以材料的阻水性和疏盐

18、水性来评价其微生物屏障特性。5.2包装结合处完好性评价在ISO16886系列标准或EN868系列标准中，把无菌屏障系统的上、下两个部分连接为一体的过程称为包装系统的装配过程。常采用的形式有:粘合、热合或熔封。对于预成形无菌屏障系统，其密封分为两部分，一部分是在供方完成的，其完好性由供方负责，EN868系列标准对其质量有相应的规定;另一部分是装入器械后形成的，其完好性由器械责任人（器械厂或医疗机构）负责。由于产品的结构型式的多样性和复杂性，ISO11607-1只给出了对其评价的基本原则，而不能给出明确的评价方法。器械责任人应对其确定相应的评价方法并经确认后使用。对于三合一包装和四边封包装，所有接

19、合处（密封或闭合）都是在器械厂完成，密合的完好性完全由器械厂负责，按ISO11607-1的原则进行评价（下面将进一步详述）。6包装系统的设计与开发6.1包装系统设计中的性能性试验和稳定性试验ISO11607-1中规定，在包装系统的设计与开发中要进行性能试验和稳定性试验，并由对器械质量负责的责任人开展。性能试验是证实灭菌后的无菌屏障系统的完好性;稳定性试验则是证实无菌屏障系统在器械的有效日期内始终保持其完好性。两项试验的作用是:1）评价包装系统与所经受的灭菌过程的适应性（性能试验）;2）评价有效期内包装系统与器械的相适应性（性能试验和稳定性试验）;3）确定无菌屏障系统始终保持其完好性的有效日期（

20、稳定性试验）。进行性能试验时，应是在规定的成形和密封极限下、经过所有规定的灭菌过程的最坏状况的无菌屏障系统上进行。器械有效日期的确定如上所述，包装系统贮存的有效日期是通过稳定性试验来确定的ISO11607-1中明确，稳定性试验分实际时间老化方案（采用正常贮存条件）和加速老化方案（提高环境温度，以相应缩短试验周期）两种。前者是必须进行的，且两项试验最好同时开展。显然，实验时间老化试验数据优先于加速老化试验数据。但要得到实际老化试验数据需要很长的时间，采用加速老化试验方案可使器械投放市场的日期大大提前ISO11607-1对加速老化试验数据的有效性给出了以下两点约定：1）在实际老化研究的数据出具之前

21、，稳定性试验的加速老化方案应被视为是标称有效日期的充分证据（实际老化试验数据出来之前，加速老化数据对于所代表的产品合法有效）。2）当证实产品不随时间与特定的无菌屏障系统相互反应时，以前形成文件的稳定性试验数据应作为符合“证实无菌屏障系统始终保持其完好性”的充分依据（若实际老化试验数据进一步支持了加速老化数据，加速老化数据对于所代表的产品仍然合法有效）。要提请注意的是，医疗器械的有效日期不是完全由包装的老化试验数据决定的。很多情况下，器械的有效日期是依据器械保持其性能的安全有效性来确定的。在这种情况下，ISO11607-1规定，性能有效日期的稳定性试验宜与包装稳定性试验一起进行。7我国采用ISO

22、11607和EN868系列标准的前景展望我国无菌医疗器械已走过近三十年的历程，由于没有完善的包装质量标准，使我们在医疗器械包装的认识方面存一些误区。这是阻碍一次性使用器械发展的主要原因之一。7.1对医疗器械包装的属性的认识存在误区没有把医疗器械的包装视为器械性能的组件部分，这使得无论是生产企业，还是主管部门，都未对最终灭菌器械的包装给于足够的重视。主管部门对销往医疗机构的包装在认识方面也存在误区。销往医疗机构的包装对医疗机构中的灭菌器械的安全保证致关重要，按国际上最新医疗器械定义，销往医疗机构的包装是医疗器械的范畴，很我国家也是这样掌握的。但我国主管部门还没有将其列入医疗器械管理的范畴，这也是

23、医疗机构中器械的灭菌器械的安全性得不到应有的保证原因之一。对包装材料选择上存在误区ISO11607和EN868是建立在这样一个基本点之上的，那就是器械的结构、包装、和灭菌方法必须是确保灭菌过程中灭菌剂（蒸汽、环氧乙烷气体）能到达器械灭菌表面并易于去除。因此，采用环氧乙烷灭菌和蒸汽灭菌的器械，其包装上必然就要有透气材料。正是因为包装中透气性材料的引入，使得包装设计复杂性化，从而才有了ISO11607和EN868系列标准。然而在我国，由于认识上的误区，透气性材料却一直得不到推广。事实上医疗机构对透气式包装所持的态度也自相矛盾。医疗机构一方面对进口无菌器械的透气式包装形式采取接受的态度，另一方面又对

24、面大量广的国产器械推行透气式包装采取拒绝的态度。对于外科敷料类高吸附性器械，国外首选纸袋或纸塑料组合袋用蒸汽灭菌或辐射灭菌，而国内则多用全塑料袋包装和环氧乙烷灭菌，又不采用透气式包装，大量的环氧乙烷残留给医务人员和病人带来毒害。我国采用环氧乙烷灭菌的全塑料膜包装式设计，要使环氧乙烷灭菌剂有效进出，必然要求塑料膜有足够的透气性。而在ISO11607系列标准中规定，塑料膜则越不透气越好。这也使得我们在选择塑料膜方面与国际上存在相当大的差异。未来展望以上只是例举了我国诸多认识误区中的几个方面。转变多年来在人们意识形态中形成的传统观念是很难的。学习和宣讲ISO11607和EN868系列标准，无疑是消除

25、我国对医疗器械包装认识误区和改变传统的错误观念的一条捷径。为此，业内人士迫切希望尽快转化这一系列标准。可以断言，我国采用ISO11607和EN868系列标准，会使我国医疗器械包装技术在较短的时间内有大幅度提高，使最终灭菌医疗器械的安全性产生质的飞跃。I文案编辑词条B添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。基本信息中文名称外文名称Copy目录1发展历程2主

26、要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字文案(wnan)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。在中国古代，文案亦作文按。公文案卷。北堂书钞卷六八引汉杂事:先是公府掾多不视事，但以文案为务。晋书?桓温传:机务不可停废，常行文按宜为限日。唐戴叔伦答崔载华诗:文案日成堆，愁眉拽不开。资治通鉴?晋孝武帝太元十四年:诸曹皆得良吏以掌文按。花月痕第五一回:荷生觉得自己是替他掌文案。旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚，其地位比一般属吏高。老残游记第四回:像你老这样

27、抚台央出文案老爷来请进去谈谈，这面子有多大!夏衍秋瑾传序幕:将这阮财富带回衙门去，要文案给他补一份状子。文案音译文案英文:copywriter、copy、copywriting文案拼音:wQnan现代文案的概念:文案来源于广告行业，是广告文案的简称，由copywriter翻译而来。多指以语辞进行广告信息内容表现的形式，有广义和狭义之分，广义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写和对广告形象的选择搭配;狭义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写。在中国，由于各个行业发展都相对不够成熟，人员素质也参差不齐，这使得文案的概念常常被错误引用和理解。最典型的就是把文案等同于策划，其实这是两种差别很大，有着本

28、质区别的工作。只是由于文案人员常常需要和策划人员、设计人员配合工作，且策划人员也需要撰写一些方案，这使得很多人误认为文案和策划就是一回事，甚至常常把策划与文案的工作会混淆在一起（这也和发源于中国的策划学发展不够成熟有关）。广告文案广告文案很多企业中，都有了的专职的文案人员，只有当需要搞一些大型推广活动、做商业策划案、写可行性分析报告等需求量大的项目时，才需要对外寻求合作。以往一般企业都会找广告、文化传媒等公司合作。这些公司一般都有专业的文案、设计团队，经验也相对丰富，但因为业务量大，范围广泛，在针对性方面会较为薄弱。随着社会经济不断发展，对专业文案的要求更加严格，逐渐衍生了一些专注于文字服务的

29、文案策划公司。这类企业发展速度很快，大多数都是从工作室形式转型而来，也有从文化传播机构独立出来的。随着中国广告业二十余年的迅猛发展，广告公司的经营范围，操作流程，工作方式都在变化，文案的角色由无闻转为配角，现正昂首阔步走向台面，成为主角，从前一则广告多是由设计出计划，再配图之后，文案轮为完稿，一则广告的计划多是由文案与美工共同完成，然后各自分工。说起文案的地位，日本是从1992年意识到文案的重要性，台湾是1998年。2002年，大陆的一些中大型广告公司的老总几乎都在垂叹，好的文案太少了。好的文案往往愿意扎堆，从全国形式来看，这股潜规则正逐渐由华南广告重镇广州向华东中心上海转移。折叠编辑本段主要

30、工作撰写报纸广告、杂志广告、海报;撰写企业样本、品牌样本、产品目录;撰写日常宣传文案白领一族文案白领一族单页、各类宣传小册子；撰写DM直邮广告，包括信封、邮件正文；撰写电视广告脚本，包括分镜头、旁白、字幕;撰写电视专题片脚本;撰写电视广告的拍摄清单；撰写广播广告；将海外版广告文案作汉化(翻译)；撰写广告歌词，或汉化(翻译)外文歌词；撰写各种形式的网络广告；为网站栏目命名；撰写网站内部文案；撰写手机短信广告；撰写各类广告作品的创意阐述；撰写广告口号；撰写产品包装文案，包括:品牌名、使用说明、产品成分等；为产品或品牌命名，并作创意阐述；为路演或活动命名，并作创意阐述；撰写活动请柬及活动现场宣传品上

31、的文字；为各种礼品命名，并作创意阐述；为专卖店命名，并作创意阐述；撰写商店的橱窗或店内POP物料文案；撰写软文、新闻式、故事式、评论式；撰写策划书，或协助策划人员优化、润色方案文字；协助客户企业内刊的编辑，提供主题方向，审核文字。不同的环境对文案撰稿人有着不同的锤炼和要求。折叠编辑本段分类构成从现有的文案分类有很多种，按照4A标准，一般有四类:助理文案(ACW)，文案(CW策划文案策划文案)，高级文案(ACW)，资深文案(SCW),其中稍微要区别的是高级文案与资深文案，前者要求的是文案的撰写能力，而后者不仅仅是文案的撰写能力还包括做文案的年资。有些4A公司设有文案主任(CE)职，大体上与文案职

32、责类似，有时候负责专项。另外有些个别公司还配有首席文案的职位(CCW),文案功力凤毛麟角，虽不具领导才能，但有的首席文案拿的工资却比创意总监还要高。大部分国内广告公司文案的种类繁杂，有房地产文案、创意文案、企划文案、品牌文案等。文案是由标题、副标题、广告正文、广告口号组成的。它是广告内容的文字化表现。在广告设计中，文案与图案图形同等重要，图形具有前期的冲击力，广告文案具有较深的影响力。广告标题:它是广告文案的主题，往往也是广告内容的诉求重点。它的作用在于吸引人们对广告的注目，留下印象，引起人们对广告的兴趣。只有当受众对标语产生兴趣时，才会阅读正文。广告标语的设计形式有:情报式，问答式、祈使式、

33、新闻式、口号式、暗示式、提醒式等。广告标语撰写时要语言简明扼要，易懂易记，传递清楚，新颖个性，句子中的文字数量一般掌握在12个字以内为宜。广告副标题:它是广告方案的补充部分，有一个点睛的作用。主要表现在对标题的补充及让人感觉，前面的不懂，在这里全部让人了解。广告正文:广告正文是对产品及服务，以客观的事实、具体的说明，来增加消费者的了解与认识，以理服人。广告正文撰写使内容要实事求是，通俗易懂。不论采用何种题材式样，都要抓住主要的信息来叙述，言简易明。广告口号:口号是战略性的语言，目的是经过反复和相同的表现，以便名域其他企业精神的不同，使消费者掌握商品或服务的个性。这以成为推广商品不可或缺的要素。

34、广告口号常有的形式:联想式、比喻式、许诺式、推理式、赞扬式、命令式。广告口号的撰写要注意简洁明了、语言明确、独创有趣、便于记忆、易读上口。所谓广告文案是以语辞进行广告信息内容表现的形式。广告文案有广义和狭义之分，广义的广告文案就是指通过广告语言、形象和其他因素，对既定的广告主题、广告创意所进行的具体表现。狭义的广告文案则指表现广告信息的言语与文字构成。广义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写和对广告形象的选择搭配;狭义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写。折叠编辑本段基本要求1）准确规范、点明主题准确规范是文案中最基本的要求。要实现对广告主题和广告创意的有效表现和对广告信息的广告文案广告文案有

35、效传播，首先要求广告文案中语言表达规范完整，避免语法错误或表达残缺。其次，广告文案中所使用的语言要准确无误，避免产生歧义或误解。第三，广告文案中的语言要符合语言表达习惯，不可生搬硬套，自己创造众所不知的词汇。第四，广告文案中的语言要尽量通俗化、大众化，避免使用冷僻以及过于专业化的词语。2）简明精炼、言简意赅文案在文字语言的使用上，要简明扼要、精练概括。首先，要以尽可能少的语言和文字表达出广告产品的精髓，实现有效的广告信息传播。其次，简明精练的广告文案有助于吸引广告受众的注意力和迅速记忆下广告内容。第三，要尽量使用简短的句子，以防止受众因繁长语句所带来的反感。3）生动形象、表明创意文案中的生动形

36、象能够吸引受众的注意，激发他们的兴趣。国外研究资料表明:文字、图像能引起人们注意的百分比分别文字是35%,图像是65%，文案创作时采用生动活泼、新颖独特的语言的同时，附助以一定的图像来配合。4）优美流畅、上口易记文案是广告的整体构思，对于由其中诉之于听觉的广告语言，要注意优美、流畅和动听，使其易识别、易记忆和易传播，从而突出广告定位，很好地表现广告主题和广告创意，产生良好的广告效果。同时，也要避免过分追求语言和音韵美，而忽视广告主题，生搬硬套，牵强附会，因文害意。折叠编辑本段工作范围策划文案和创意文案一）策划文案:工作主要是将策划工作人员的策划思路形成文字。毋庸置疑，公司很多策划人员均有很强的

37、策划水平和丰富的策划经验，但有时候手上同时进行几个案子，同时时间又比较紧的情况下，文案可以在充分理解策划意图的情况下帮助策划人员完成策划方案的写作。这其中有几个内容:必须充分了解本案的运作背景，包括宏观市场信息和微观市场动态。掌握整个策划的战略指导思想。以通俗易懂、言简意赅的论述方式将策划思想反映在字里行间。到比较专业的问题或障碍的时候，应及时与策划人员沟通，保证策划方向的一致性。贯彻战略方针的同时，也可就战略思想的表达方式和文字提述上提出一些合理化建议，从而更好地展现策划的战略核心点。二）创意文案:主要是将广告作品的表现及形式用完整的文字表达出来，其中，除了产生画面的构想之外，还包括广告语言

38、的表现内容（如平面的标题、引文、正文、随文，广告语等，影视的音效、旁白、字幕、广告语等）。其中至关重要的就是新颖的创意和传神的文字表现。而这些智慧的闪光绝对不是拍一下脑门子就能出来的。这其中包括了以下内容:1通过各个层面，特别是swot方面深入理解，从而找出项目的核心优势。把握目标消费群的心态。掌握宏观政策及大市场对项目本身的影响。4场策划人员和设计人员保持密切联系，随时沟通。5市场上类似房产项目的文案及创意，力求全面加以突破。6获悉开发商对文案创作的要求，调整文字内容和形式。折叠编辑本段文案写法商家要吸引、留住消费者必须注重细节的提高和改善，而其中，文案就是不可忽视的一大细节。下面是一些能吸

39、引买家的写文案方法:折叠九宫格思考法拿一张白纸，用笔先分割成9宫格。中间那格填上你的商品名，接下来开始在其它8格填上可以帮助此商品销售的众多可能优点。这是强迫创意产生的简单练习法，我也常用这种方式构思出企划案或演讲PPT的结构。折叠要点衍伸法把该商品型录上的商品特点照抄下来，然后每个要点后面加以延伸。如果你真的很懒，照抄型录商品卖点也可，但文字会比较没有人味，说服力道会稍差。折叠三段式写作法这是仿新闻学中倒三角写作法。第一段，请精要地浓缩全文的销售话术，因为多数人都没耐心看全文。第二段，请依照型录要点衍伸法，逐一说明该商品的众多特色。到底是点列还是一段长文章较好，要看你的文字功力。文字功力欠佳

40、就点列式写出卖点即可。最后一段是钩子，主要任务是要叫人【BuyNow】，所以一般是强化商品USP（UniqueSellingPoint,独特销售卖点）、价格优势或赠品。折叠编辑本段实际应用市场研究没有正确的市场导向，任何文案或创意都是天马行空的奇思怪想。的确，再优美的文字用在不适宜的场合中都可能导致整个策划执行的失败。一篇优秀的文案，一定是在对市场有深入的了解后方能下笔的。例如不同地区的经济发展水平、文化构成、风土人情、产业结构比重等等皆有很大差异，同一地区不同年龄、阶层人士的世界观、思维观、道德观和价值观也参差不齐，加上特定环境、特定历史背景或政策规文赋予某些项目的特殊意义，都会对文案产生深

41、远的影响。所以无市场，文案便如枯井之蛙，其作品不仅缺乏远见，生命力也极为低下。沟通与互助在创作一幅作品时，常常发生这种情况:设计人员与文案人员一开始没有很好的沟通;结果是设计人员设计出来的作品文案看来好像是曲解了原意，而将文案配上去时候，设计人员又认为文案的风格与画面差入甚大。矛盾自然就出现了。其实文案和设计，乃至市场、企划、媒体等各部门工作人员都应随时保持高效的沟通。通篇来看，文案的工作是将市场的调查分析结果作为其创作的翔实论据、企划的核心思想作为其创作的指引方向，媒体投放的渠道作为其创作的特定模式，设计排版作为其创作的具体表现。因此，每一个环节都是动态维系着的。在做一个文稿之前，与各个部门

42、广泛沟通，并做到互爱互助，才能在一个凝聚力超强的团队中展现出自己独特的个性和才华文案编辑词条B添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。基本信息中文名称外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字文案(wnan)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代

43、，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。在中国古代，文案亦作文按。公文案卷。北堂书钞卷六八引汉杂事:先是公府掾多不视事，但以文案为务。晋书?桓温传:机务不可停废，常行文按宜为限日。唐戴叔伦答崔载华诗:文案日成堆，愁眉拽不开。资治通鉴?晋孝武帝太元十四年:诸曹皆得良吏以掌文按。花月痕第五一回:荷生觉得自己是替他掌文案。旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚，其地位比一般属吏高。老残游记第四回:像你老这样抚台央出文案老爷来请进去谈谈，这面子有多大!夏衍秋瑾传序幕:将这阮财富带回衙门去，要文案给他补一份状子。文案音译文案英文:copywriter、copy、copywriti

44、ng文案拼音:wQnan现代文案的概念:文案来源于广告行业，是广告文案的简称，由copywriter翻译而来。多指以语辞进行广告信息内容表现的形式，有广义和狭义之分，广义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写和对广告形象的选择搭配;狭义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写。在中国，由于各个行业发展都相对不够成熟，人员素质也参差不齐，这使得文案的概念常常被错误引用和理解。最典型的就是把文案等同于策划，其实这是两种差别很大，有着本质区别的工作。只是由于文案人员常常需要和策划人员、设计人员配合工作，且策划人员也需要撰写一些方案，这使得很多人误认为文案和策划就是一回事，甚至常常把策划与文案的工作会混淆在

45、一起（这也和发源于中国的策划学发展不够成熟有关）。广告文案广告文案很多企业中，都有了的专职的文案人员，只有当需要搞一些大型推广活动、做商业策划案、写可行性分析报告等需求量大的项目时，才需要对外寻求合作。以往一般企业都会找广告、文化传媒等公司合作。这些公司一般都有专业的文案、设计团队，经验也相对丰富，但因为业务量大，范围广泛，在针对性方面会较为薄弱。随着社会经济不断发展，对专业文案的要求更加严格，逐渐衍生了一些专注于文字服务的文案策划公司。这类企业发展速度很快，大多数都是从工作室形式转型而来，也有从文化传播机构独立出来的。随着中国广告业二十余年的迅猛发展，广告公司的经营范围，操作流程，工作方式都

46、在变化，文案的角色由无闻转为配角，现正昂首阔步走向台面，成为主角，从前一则广告多是由设计出计划，再配图之后，文案轮为完稿，一则广告的计划多是由文案与美工共同完成，然后各自分工。说起文案的地位，日本是从1992年意识到文案的重要性，台湾是1998年。2002年，大陆的一些中大型广告公司的老总几乎都在垂叹，好的文案太少了。好的文案往往愿意扎堆，从全国形式来看，这股潜规则正逐渐由华南广告重镇广州向华东中心上海转移。折叠编辑本段主要工作撰写报纸广告、杂志广告、海报;撰写企业样本、品牌样本、产品目录;撰写日常宣传文案白领一族文案白领一族单页、各类宣传小册子；撰写DM直邮广告，包括信封、邮件正文；撰写电视

47、广告脚本，包括分镜头、旁白、字幕;撰写电视专题片脚本;撰写电视广告的拍摄清单；撰写广播广告；将海外版广告文案作汉化(翻译)；撰写广告歌词，或汉化(翻译)外文歌词；撰写各种形式的网络广告；为网站栏目命名；撰写网站内部文案；撰写手机短信广告；撰写各类广告作品的创意阐述；撰写广告口号；撰写产品包装文案，包括:品牌名、使用说明、产品成分等；为产品或品牌命名，并作创意阐述；为路演或活动命名，并作创意阐述；撰写活动请柬及活动现场宣传品上的文字；为各种礼品命名，并作创意阐述；为专卖店命名，并作创意阐述；撰写商店的橱窗或店内POP物料文案；撰写软文、新闻式、故事式、评论式；撰写策划书，或协助策划人员优化、润色

48、方案文字；协助客户企业内刊的编辑，提供主题方向，审核文字。不同的环境对文案撰稿人有着不同的锤炼和要求。折叠编辑本段分类构成从现有的文案分类有很多种，按照4A标准，一般有四类:助理文案(ACW)，文案(CW策划文案策划文案)，高级文案(ACW)，资深文案(SCW),其中稍微要区别的是高级文案与资深文案，前者要求的是文案的撰写能力，而后者不仅仅是文案的撰写能力还包括做文案的年资。有些4A公司设有文案主任(CE)职，大体上与文案职责类似，有时候负责专项。另外有些个别公司还配有首席文案的职位(CCW),文案功力凤毛麟角，虽不具领导才能，但有的首席文案拿的工资却比创意总监还要高。大部分国内广告公司文案的

49、种类繁杂，有房地产文案、创意文案、企划文案、品牌文案等。文案是由标题、副标题、广告正文、广告口号组成的。它是广告内容的文字化表现。在广告设计中，文案与图案图形同等重要，图形具有前期的冲击力，广告文案具有较深的影响力。广告标题:它是广告文案的主题，往往也是广告内容的诉求重点。它的作用在于吸引人们对广告的注目，留下印象，引起人们对广告的兴趣。只有当受众对标语产生兴趣时，才会阅读正文。广告标语的设计形式有:情报式，问答式、祈使式、新闻式、口号式、暗示式、提醒式等。广告标语撰写时要语言简明扼要，易懂易记，传递清楚，新颖个性，句子中的文字数量一般掌握在12个字以内为宜。广告副标题:它是广告方案的补充部分

50、，有一个点睛的作用。主要表现在对标题的补充及让人感觉，前面的不懂，在这里全部让人了解。广告正文:广告正文是对产品及服务，以客观的事实、具体的说明，来增加消费者的了解与认识，以理服人。广告正文撰写使内容要实事求是，通俗易懂。不论采用何种题材式样，都要抓住主要的信息来叙述，言简易明。广告口号:口号是战略性的语言，目的是经过反复和相同的表现，以便名域其他企业精神的不同，使消费者掌握商品或服务的个性。这以成为推广商品不可或缺的要素。广告口号常有的形式:联想式、比喻式、许诺式、推理式、赞扬式、命令式。广告口号的撰写要注意简洁明了、语言明确、独创有趣、便于记忆、易读上口。所谓广告文案是以语辞进行广告信息内

51、容表现的形式。广告文案有广义和狭义之分，广义的广告文案就是指通过广告语言、形象和其他因素，对既定的广告主题、广告创意所进行的具体表现。狭义的广告文案则指表现广告信息的言语与文字构成。广义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写和对广告形象的选择搭配;狭义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写。折叠编辑本段基本要求1）准确规范、点明主题准确规范是文案中最基本的要求。要实现对广告主题和广告创意的有效表现和对广告信息的广告文案广告文案有效传播，首先要求广告文案中语言表达规范完整，避免语法错误或表达残缺。其次，广告文案中所使用的语言要准确无误，避免产生歧义或误解。第三，广告文案中的语言要符合语言表达习惯，不

52、可生搬硬套，自己创造众所不知的词汇。第四，广告文案中的语言要尽量通俗化、大众化，避免使用冷僻以及过于专业化的词语。2）简明精炼、言简意赅文案在文字语言的使用上，要简明扼要、精练概括。首先，要以尽可能少的语言和文字表达出广告产品的精髓，实现有效的广告信息传播。其次，简明精练的广告文案有助于吸引广告受众的注意力和迅速记忆下广告内容。第三，要尽量使用简短的句子，以防止受众因繁长语句所带来的反感。3）生动形象、表明创意文案中的生动形象能够吸引受众的注意，激发他们的兴趣。国外研究资料表明:文字、图像能引起人们注意的百分比分别文字是35%,图像是65%，文案创作时采用生动活泼、新颖独特的语言的同时，附助以

53、一定的图像来配合。4）优美流畅、上口易记文案是广告的整体构思，对于由其中诉之于听觉的广告语言，要注意优美、流畅和动听，使其易识别、易记忆和易传播，从而突出广告定位，很好地表现广告主题和广告创意，产生良好的广告效果。同时，也要避免过分追求语言和音韵美，而忽视广告主题，生搬硬套，牵强附会，因文害意。折叠编辑本段工作范围策划文案和创意文案一）策划文案:工作主要是将策划工作人员的策划思路形成文字。毋庸置疑，公司很多策划人员均有很强的策划水平和丰富的策划经验，但有时候手上同时进行几个案子，同时时间又比较紧的情况下，文案可以在充分理解策划意图的情况下帮助策划人员完成策划方案的写作。这其中有几个内容:必须充

54、分了解本案的运作背景，包括宏观市场信息和微观市场动态。掌握整个策划的战略指导思想。以通俗易懂、言简意赅的论述方式将策划思想反映在字里行间。到比较专业的问题或障碍的时候，应及时与策划人员沟通，保证策划方向的一致性。贯彻战略方针的同时，也可就战略思想的表达方式和文字提述上提出一些合理化建议，从而更好地展现策划的战略核心点。二）创意文案:主要是将广告作品的表现及形式用完整的文字表达出来，其中，除了产生画面的构想之外，还包括广告语言的表现内容（如平面的标题、引文、正文、随文，广告语等，影视的音效、旁白、字幕、广告语等）。其中至关重要的就是新颖的创意和传神的文字表现。而这些智慧的闪光绝对不是拍一下脑门子

55、就能出来的。这其中包括了以下内容:1通过各个层面，特别是swot方面深入理解，从而找出项目的核心优势。把握目标消费群的心态。掌握宏观政策及大市场对项目本身的影响。4场策划人员和设计人员保持密切联系，随时沟通。5.市场上类似房产项目的文案及创意，力求全面加以突破。获悉开发商对文案创作的要求，调整文字内容和形式。折叠编辑本段文案写法商家要吸引、留住消费者必须注重细节的提高和改善，而其中，文案就是不可忽视的一大细节。下面是一些能吸引买家的写文案方法:折叠九宫格思考法拿一张白纸，用笔先分割成9宫格。中间那格填上你的商品名，接下来开始在其它8格填上可以帮助此商品销售的众多可能优点。这是强迫创意产生的简单

56、练习法，我也常用这种方式构思出企划案或演讲PPT的结构。折叠要点衍伸法把该商品型录上的商品特点照抄下来，然后每个要点后面加以延伸。如果你真的很懒，照抄型录商品卖点也可，但文字会比较没有人味，说服力道会稍差。折叠三段式写作法这是仿新闻学中倒三角写作法。第一段，请精要地浓缩全文的销售话术，因为多数人都没耐心看全文。第二段，请依照型录要点衍伸法，逐一说明该商品的众多特色。到底是点列还是一段长文章较好，要看你的文字功力。文字功力欠佳就点列式写出卖点即可。最后一段是钩子，主要任务是要叫人【BuyNow】，所以一般是强化商品USP（UniqueSellingPoint,独特销售卖点）、价格优势或赠品。折叠

57、编辑本段实际应用市场研究没有正确的市场导向，任何文案或创意都是天马行空的奇思怪想。的确，再优美的文字用在不适宜的场合中都可能导致整个策划执行的失败。一篇优秀的文案，一定是在对市场有深入的了解后方能下笔的。例如不同地区的经济发展水平、文化构成、风土人情、产业结构比重等等皆有很大差异，同一地区不同年龄、阶层人士的世界观、思维观、道德观和价值观也参差不齐，加上特定环境、特定历史背景或政策规文赋予某些项目的特殊意义，都会对文案产生深远的影响。所以无市场，文案便如枯井之蛙，其作品不仅缺乏远见，生命力也极为低下。沟通与互助在创作一幅作品时，常常发生这种情况:设计人员与文案人员一开始没有很好的沟通;结果是设

58、计人员设计出来的作品文案看来好像是曲解了原意，而将文案配上去时候，设计人员又认为文案的风格与画面差入甚大。矛盾自然就出现了。其实文案和设计，乃至市场、企划、媒体等各部门工作人员都应随时保持高效的沟通。通篇来看，文案的工作是将市场的调查分析结果作为其创作的翔实论据、企划的核心思想作为其创作的指引方向，媒体投放的渠道作为其创作的特定模式，设计排版作为其创作的具体表现。因此，每一个环节都是动态维系着的。在做一个文稿之前，与各个部门广泛沟通，并做到互爱互助，才能在一个凝聚力超强的团队中展现出自己独特的个性和才华文案编辑词条B添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。现在指的是公司或企业中

59、从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。基本信息中文名称外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字文案(wnan)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。在中国古代，文案亦作文按。公文案卷。北堂书钞卷六八引汉杂事:先是公府掾多不视事，但以文案为务。晋书?桓温

60、传:机务不可停废，常行文按宜为限日。唐戴叔伦答崔载华诗:文案日成堆，愁眉拽不开。资治通鉴?晋孝武帝太元十四年:诸曹皆得良吏以掌文按。花月痕第五一回:荷生觉得自己是替他掌文案。旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚，其地位比一般属吏高。老残游记第四回:像你老这样抚台央出文案老爷来请进去谈谈，这面子有多大!夏衍秋瑾传序幕:将这阮财富带回衙门去，要文案给他补一份状子。文案音译文案英文:copywriter、copy、copywriting文案拼音:wQnan现代文案的概念:文案来源于广告行业，是广告文案的简称，由copywriter翻译而来。多指以语辞进行广告信息内容表现的形式，有广义和狭义之分，广义的