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文档简介
1、 质量教育系列培训课程质量、环境、职业健康管理体系基础知识介绍部门:行政信息部编写:1课程内容安排质量管理体系介绍(ISO9000)环境管理体系介绍(ISO14000)职业健康安全管理体系介绍(OHSAS18001)典型案例讨论2 质量管理体系(ISO9000)介绍ISO9000的基本概况我国质量认证的基本情况管理体系标准的分类质量管理的八大原则 质量管理体系的持续改善 质量概念图 质量管理体系的运行模式 ISO9000簇标准发展进程3 第一节 ISO9000的基本概况国际标准化组织(ISO)技术管理局(TMB)环境管理委员会(TC207)联合协调组(JCG)战略执行组(SIG)质量管理技术标
2、准委员会(ISO/TC176)概念术语分委员会(法国SC1)质量体系分委员会(英国SC2)支持技术分委员会(荷兰SC3)汽车组(ATG)解释组(WG1)项目管理组(PMG)主席战略顾问组(CSAG)4198719942000 2008核心标准ISO9001:2000品质管理系统要求ISO9004:2000品质管理系统绩效改进指南品质管理发展历程标准起源与发展QCQATQMISO9000(2008年12月18日颁布)2000版本ISO9000族标准发展进程 第二节 ISO9000簇标准发展进程5 从1988年我国正式开展质量认证工作以来,截止到2002年约有7万多家企业获得质量认证证书,但这只占
3、全部企业的约0.8%,在英国、日本等发达国家,获证企业约为40%左右,我国认证工作还任重而道远。第一节 我国质量认证管理监督机构的基本情况国家质量监督检验总局国家认证认可监督管理委员会(CNCA)中国认证机构国家认可委员会(CNAB)中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)中国实验室国家认可委员会(CNAL)中国合格评定国家认可中心全国质量管理标准化技术委员会(TC151)全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261) 第三节 我国质量认证的基本情况6 第四节 管理体系标准的分类管理体系标准质管理体系ISO 9000 系列质量管理体系标准ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体
4、系标准ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准ISO 17799 信息安全管理体系标准HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准环境管理体系职业健康安全管理体系QS 900 美国汽车行业质量管理体系标准VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准TL 9000 通讯行业质量管理体系标准AS 9000 航空航天业质量管理体系标准GMP 中国制药企业质量管理体系标准GJB 9001A2001国家军用标准质量管理体系标准ISO 14001环境管理规范ISO 14004环境管理体系原则体系和技持技术通用指南O
5、HSAS 18001职业健康安全管理体系规范OHSAS 18002职业健康安全管理指南欧共体标准7定义:一组固有特性满足要求的程度固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下,或是在法律法规要求的情况下,如在核安全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含的需要则应加以识别并确定。 什么是品质?8 第五节 质量管理的八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系9 以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值(顾客不满意) “组织
6、”:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 示例:公司、集团、商号、企事业单位、研究结构、慈善机构、代理商、社团和上 述组织的部分或组合。 注1:安排通常是有条理的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注3:本定义适用于质量管理体系标准,术语“组织”在ISO/IEC 指南中有不同的定义 “顾客”:接受产品的组织或个人。 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。10季节春夏秋1、属种关系:用一个没有箭头的树形图表示,如“春”、“夏”、“秋”都属“季节”种类。 2、从属关系:用一个没有箭头的耙形图表示,如“春”、“夏”、“秋”从属于“年
7、”。年春夏秋术语之间的关系11领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工充分实现组织目标的内部环境。 领导作用组织方针组织目标规划职能与授权资源配备关注目标达成发挥组效力如何实现112的管理效应呢?12各级员工都是组织之本,只有他们充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益。 全员参与能力意 愿绩效0100%0%00%100%二者缺一不可呀!1314将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。术语(概念、定义) “过程”:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控
8、条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” “过程方法”:系统的识别并管理组织所使用的过程,特别是这些过程的相互作用。输入资源+活动输出信息+要求过程的结果 过程方法 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。术语“管理”:指挥和控制组织的协调的活动。 “系统”:相互关联或相互作用的一组要素。 “系统方法”:就是确定组织拟实现的目标要求,通过实现目标要求的管理活动,形成一个能自 我约束、自我完善并相互关联的运行机制,打破部门壁垒,有利于提高效率,最终能确保有效的实现目标要求。相互作用的诸
9、要素的综合体就是系统系统工程系统管理输入过程1输出输入过程2输出?这里输出的是什么呢?15持续改进业绩是组织的一个永恒目标。术语 “持续改进”:增强满足要求的能力的循环活动。 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果导致纠正措施或预防措施。 持续改进正常情况75-95%用于维持5-25%用于改进冰山问题海平面持续改进永无止境16 基于事实的决策有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。每个人、每个级别都要有决策应用统计技术(情况不明决心大)(方法不多胆子大)17 与供方的互利关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强
10、双方创造价值的能力。术语 “供方”:提供产品的组织或个人。 事例:制造商、批发商、零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。增强双方创造价值的能力对市场或顾客的需求和期望的变化,联合做出灵活快速的反映优化成本和资源18 第六节 质量管理体系的持续改善 质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客(和其他相关方要求输入产品顾客(和其他相关方满意输出图1 以过程为基础的质量管理体系注:括号中的陈述不适用于GB/T19001以过程为基础的质量管理体系模式 增值流 信息流1920PDCA 模式适用于组织所有
11、的过程。 P 规划阶段(策划):组织根据自身条件和特点确定方针,建立组织欲实现的目标,并制定出实现目标的具体措施。 D 实施阶段:为实现组织的方针,完成目标的要求,要明确职责,根据管理过程的特点,编制文件化的管理程序和技术标准,以此来对活动的全过程实施有效控制。 C 检查阶段:在组织活动实施过程中,应有计划有针对性地对相关过程进行监督、监测和审核,以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。 A 改进阶段:组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果,定期对组织所建立的质量管理体系进行评价,以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性,以达到持续改进的目的。 查理斯戴明质量管理体系的 PDCA
12、模式 P 策划D 实施C 验证A 改进持续改进21AA PC DPDCA PC DA PC D提高维持提高维持质量管理体系中 PDCA 运行模式特点:首尾相连;大环套小环;环环在循环;循环上台阶。 目标 第七节 质量管理体系的运行模式 22确定方针确定目标策划管理体系组织实施检查审核管理评审持续改进持续改进质量管理体系运行模式关于组织的概念图组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设备组织机构人员的责任、权限和相互关系的安排基础设施组织运行所必须的设施、设备和服务体系相关方与组织的业绩有利益关系的个人和团体工作环境工作时所处的一组条件供方提供产品的组织或个人顾客接受产品的组织或个人 1、组
13、织在规定质量要求时,要考虑顾客、供方和其他相关方(如员工、股东、社会等)的需求和期望。 2、组织由人员和设施组成,组织通过规定组织机构使人员的职责、权限和相互关系得到安排。为了达到质量目标,最高管理者应提供必要的设施。 质量概念图23关于产品和过程的概念图程序为进行某项活动或过程所规定的途径过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的一组过程项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程,该过程要达到符合时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标产品过程的结果合同评审采购审核管理评审 1、产品是体系中某过程的结果,过程实施的方法通过程序
14、加以规定。 2、过程的实施依据要通过策划和设计与开发形成,而其本身也是一组过程,项目是一组受顾客制约的特定过程。 3、合同评审、采购、审核、管理评审等是从属于过程的子过程。24有关文件的概念图信息有意义的数据文件信息及其承载媒体程序文件规范阐明要求的文件质量手册规定组织质量管理体系的文件质量计划对特定的项目、产品、过程或合同规定由谁何时应使用那些程序和相关资源的文件记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 1、文件是某种媒体上承载的信息,即看的见,摸的着,是信息的一种,信息可以提供规范文件的依据。 2、质量手册、质量计划、程序文件、规范和记录均是一种文件。25 环境管理体系(ISO14
15、001)介绍如何识别环境因素法津、法规及其它要求环境因素的评价重大环境因素的控制目标、指标及方案的制定26 环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 其中包括时间和空间因素。 第一节、如何识别环境因素?27 初审环境因素的评审-收集环境因素的资料-环境因素的识别-法律、法规及其它要求的识别、确定-环境因素的评价28 环保资料的收集-建设项目环境因响评价报告(书和表)-建设项目环境因响审查批复-“三同时”验收报告-消防验收合格证-防雷验收合格证-防静电验收合格证(化学品储存等危险厂所)-排污许可证(申报排污许可证。主要是废水的)-储气罐等低压容器的安全阀、压力表的计量
16、合格证-危险废弃物承包商的资质证明资料、双方的合约) 以及处理的“六联单”等。29 环境因素的识别在环境管理体系范围内:-把水体污染、大气污染、土地污染、 噪声污染、资源能源消耗、费钱物 问题等内容寻找出来。30一、环境因素的描述:动词+名词1、卫生间废气的排放2、食堂油烟的排放3、空压机噪声的排放4、废电池的排放5、废机油的排放6、含油碎布的排放7、柴油的泄漏8、天那水的挥发9、电的消耗10、水的消耗11、纸的消耗12、金属材料的消耗13、火灾的潜在发生14、储气罐的爆炸15、CFCS的泄漏16、电磁辐射等等。 环境因素的识别31环境因素的描述可归纳为:XX废水的排放;XX废气的排放;XX噪
17、声的排放;XX废气物的排放;XX资源或源源的消耗;XX化学品的泄漏;XX火灾或爆炸的发生等等。 环境因素的识别32二、什么是环境影响? 环境因素的识别33各种环境因素的环境影响:污染地表水;污染地下水;海洋污染;综合描述:水污染1、废水排放的环境影响: 环境因素的识别34各种环境因素的环境影响:酸雨;温室效应;臭氧层破坏;光化学污染;综合描述:大气污染2、废气排放(挥发)的环境影响: 环境因素的识别35各种环境因素的环境影响:破坏建筑物结构;危害人体健康;综合描述:噪声污染3、噪声排放的环境影响: 环境因素的识别36各种环境因素的环境影响:土地污染;水污染;大气污染;资源浪费;综合描述:废弃物
18、问题4、废弃物排放的环境影响: 环境因素的识别37各种环境因素的环境影响:自然资源或能源的消耗;自然资源或能源的枯竭;综合描述:自然资源或能源的消耗5、资源或能源消耗的环境影响: 环境因素的识别38各种环境因素的环境影响:水污染;土地污染;大气污染;废弃物问题;应视其环境影响的重要性选择其中之一6、化学品泄漏的环境影响: 环境因素的识别39各种环境因素的环境影响:水污染;土地污染;大气污染;资源的浪费;危害人体健康;应视其环境影响的重要性选择其中之一7、火灾或爆炸发生的环境影响: 环境因素的识别40环境影响的类别;1、水污染2、大气污染3、噪声污染4、土地污染5、废弃物问题6、资源、能源的消耗
19、7、臭氧层破坏其它:8、电磁辐射 9、电磁干扰 10、热污染 11、光污染 12、振动破坏 13、危害人体健康等 环境因素的识别41三、什么是活动、产品或服务1、活动?例如:搬运、储存化学危险品;汽车的运行;冲床的使用;发电机的运行;空压机的运行焊接;粘接;机器维护、保养;卫生间的使用; 环境因素的识别42油漆的使用;产品组装;产品包装;产品检验;照明灯的使用;纸张的使用;电脑的使用;消防器材的使用;空调机的运行;金属材料的使用;食堂作业等; 环境因素的识别432、产品?例如:产品报废(电池的报废);产品回收;产品包装的废弃;产品体积的缩小;产品中任何一种材料的替代;灭火器的使用;等等。 环境
20、因素的识别443、服务?例如:汽车维修;产品运输;产品外协电镀;危险废弃物的处理;电梯维修;等等。 环境因素的识别45四、哪些是能够控制可望施加影响的?1、能够控制的:认证现场范围内的(包括在场内作业 的外来人员)也称“自己的;现在的;供应商的(扩大影响后的控制); 环境因素的识别462、可望施加影响的:认证现场范围外的(与组织有密切关系或有经济往来的相关方的)也称“别人的;过去的(部分);将来的;在技术上难以控制的,如地洞; 环境因素的识别473、流程上分自己和别人的:自已的产品;设计 原料 采购 生产 包装运输 销售 使用 报废 废弃别人的产品;使用 报废 废弃XXX是指自己的 环境因素的
21、识别481、成立小组:2、进行培训3、分工进行:按部门或按区域进行分工五、谁来识别? 环境因素的识别49六、用何方法误别?流程或过程法;头脑风暴法;现场评估法;内、外部抱怨的利用;化学危险物品的安全技术资料的利用;专家咨询法。 环境因素的识别50七、流程法应用过程?绘制出生产、业务等活动、工作流程;确定每一操作单元(或步骤)所有的输入和输出;判定每一输入和输出是否造成环境影响;列出具有环境影响的输入和输出即:环境因素。 环境因素的识别51 第二节 法律、法规及其它要求-把与环境因素有关的法律、法规及其它要 求(包括客户的环保要求)寻找出来-确定这些法律、法规及其它要求是如何作用于环境因素的。5
22、2为便于查找,我国将法律法规分成9类水、气、噪声、固体废物、节能、安全、化学品、建设项目、其他根据参考适用法规清单购买书籍或上网收集相关法规;列出组织适用法规清单对适用法规进行适用条款摘录法规、清单、摘录控制传达、培训、学习相关法规内容落实、执行法规之规定对执行、实施情况进行监控。识别确定实施监控 法律、法规及其它要求53 第三节 环境因素的 评价-确定评价的准则-对误别出来的所有环境因素进行评价-确定将会或可能会产生重大环境影响 的环境因素。54一、环境因素评价的依据:法律、法规要求);环境影响的严重程度;危害的严重性、发生的频率、影响的规 模、影响的持续时间、监控的可能性等;相关方的要求或
23、关注程度;组织的实际状况;改变影响的技术难度、经济承受能力、对组织公共形象的影响等。 环境因素的 评价55二、环境因素评价方法:1、污染负荷法;2、频率法3、风险评估法(亦称“打分法”)4、对比法5、是非判断法等等。经常是几中方法结合在一起使用。 环境因素的 评价常用的环境因素评价方法有:561、污染负荷法:例如:对比值(%) 1、90%2、 80%-90%3、 50%-80%4、 20%-50%5、320 极其风险, 不能继续作业 ( D )=160320 高度风险, 需立即整改 ( D )= 70 160 显著风险, 需要整改 ( D )2070 一般风险,需要注意 ( D )20 稍有风险, 可以接受 风险:特定危险事件发生的可能性与后果的结合113作业条件危险性评价法 D:LEC D危险性大小、即危险性分值 L发生事故的可能性大小 E从体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C一旦发生事故会造成的损失后果 发生事故的可能性(L) 分数值事故发生的可能性10完全可能预料6相当可能3可能、但不经常1可能性小,完全意外0.5很不可能,可以设想0.2极不可能0.1实际不可能暴露于危险环境的频繁程度(E) 分数值 暴露于危险环境中的频繁程度 10连续暴露6 每天工作时间暴露3每周一次2 每月一次1每年几次0.5 非常
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