发光说明书心肌标志物ck-mb

1、CK-MB the MB isoenzyme of creatine kinase Elecsys Systems 1010/2010/MODULARYTICS E170用途：用免疫学方法定量测定人或血浆的肌酸磷酸激酶同功酶（MB）的含量。电化学发光免疫测定试剂，适用于概述:Elecsys1010、2010，E170免疫测定分析仪。肌酸磷酸激酶（CK）是含有两个亚的酶。有四种形式：线粒体同功酶和细胞溶质同功酶CK-MM(肌型)、CK-BB(脑型)和CK-MB。检测CK-MB质量是心肌缺血性损伤的重要指标，如急性心肌梗死、心肌炎等。症状发生3-8小时就可在血中测到CK-MB，并可根据病情维持可测

2、水平至较长一段时间。其它一些临床情况，如横纹肌溶解和中风，CK-MB也可升高。就而言，检测总CK、和/或肌红蛋白就能够对以上疾病作鉴别间，因此，系列动态检测具有实际意义。CK-MB检测的敏感度取决于标本的时Elecsys CK-MB测定法采用了两株不同的抗CK-MB单克隆抗体。原理：采抗体夹心法，整个过程18分钟完成。 第1步：15 l标本、生物素化的抗CK-MB 单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗CK-MB单抗混匀，形成夹心复合物。 第2步：加入链霉亲和素反应结合到微粒上。的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的 第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质

3、被液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进定。检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。试剂：M：链霉亲和素的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1：生物素化的抗CK-MB单克隆抗体（灰盖），1瓶，10ml。浓度1.2mg/l磷酸缓冲液100mmol/l，pH7.0。含防腐剂。R2：钌（Ru(bpy)32+标记的抗CK-MB单克隆抗体（黑盖），1瓶，10ml。浓度1.2mg/l，磷酸缓冲液100mmol/l，pH7.0。含防腐剂。和

4、稳定性：存放在2-8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2 8度12周；放在Elecsys2010，8周。放在Elecsys1010上，8周（使用后放回2 8度；如置20 25度约20小时）。标本和准备：按标准常规方法。血浆：肝素（锂、纳）、EDTA-K3 、枸橼酸钠抗凝均可。如用枸橼酸钠抗凝，结果应+10%。标本在1823度可稳定4小时，在28度可稳定8小时，-20度可稳定3个月。只能冻融一次。 CK-MB的稳定性与温度密切相关。标本在32度放置一小时，CK-MB含量可降低10%以上。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品

5、在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。CK-MB the MB isoenzyme of creatine kinase Elecsys Systems 1010/2010/MODULARYTICS E170方法：按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入15位数字。Elecsys2010：将冷藏试剂预温到20度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生开/关试剂瓶盖。Elecsys1010：。仪器自动控制试剂温度和将冷藏试剂预温到

6、20-25度后放置于仪器的样品/试剂盘上（室温20-25度），避免产生使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回2-8度。定标：。每批CK-MB试剂有一条形码定标频率：，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用CK-MB定标液定标。每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器要求：Elecsys2010：一个月（同一批号试剂）7天（放置仪器上的同一试剂盒） Elecsys1010：24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列每一试剂盒做一次7天（室温20-25 度）3天（室温25-32度）各种分析仪均适用的情况：根据要求进行定标：如质控结果超出范围时。质控：Elecsys心肌类质控品l 和2以及其

7、它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24工作时、每个试剂盒或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。计算：对每一个标本，仪器会自动计算含量。是ng/ml或ug/l。干扰：该方法不受黄疸（胆红素34mg/dl）、溶血（血红蛋白1.5g/dl）、脂血（脂质1500mg/dl）生物素5mg/天）治疗的，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子（1500U/ml）干扰，来自透析的标本也无干扰。CK-MB浓度高达5000ng/ml也不出现钩状效应。50种常用药物经试验对本测定无干扰。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体的干扰。Elecsys CK-MB测定结果应结合检测范围：0.100500.0ng/ml病史、临床其他检查结果综合起来进行。高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议1:2稀释。稀释后的标本CK-MB含量必须高于50ng/ml。如用手工稀释，结果应乘上稀释倍数。如果机器自动稀释，机器会自动计算结果。CK-MB the MB isoenzyme of cre