南部科学工业园区

1、南部科學工業園區南部生技醫療器材產業聚落發展計畫高雄園區生技醫療器材專區推動委員會1壹、政策依據1.行政院打造三座指標性生技園區產業聚落政策。2.2005及2006年行政院生技產業策略諮議委員會會議。3.2007.12.26科顧組高雄科學園區生技醫療器材產業聚 落發展計畫會議。4.2008.01.04第24次科技首長會議。 22貳、計畫特色與政策關聯性 1.本計畫以醫學大學為主體，整合南部地區的產官學研單位， 發展國內高階高值醫療器材產業。2.以牙科醫療器材、骨科醫療器材、美容整型醫療器材為主要 標的。建立南部醫療器材產業聚落，提供中小型傳統製造業 技術與價值升級的機會。3.落實發展行政院打造

2、三座指標性生技園區產業聚落政策 目標。4.產官學研醫合作，以廠商進駐為計畫推展主軸精神。33會 長：楊秋興 縣長副會長：陳俊偉 局長規劃委員會秘書長：葉南銘 副縣長參、高雄園區生技醫療器材專區規劃委員會組織架構總 召 集 人 ：賴明詔 校長副 總 召 集人 ：余幸司 校長總計畫主持人：孫永年 教授45計畫管理委員會召集人子計畫主持人肆、計畫管理組織架構(暫訂)子計畫主持人子計畫主持人收件技審委員會總主持人機制制定計畫補助款額度核定 計畫可行性總體評估協助：計畫作業資格審查 申請廠商資格審查， 計畫書格式、所附文 件及經費編列是否與 規定一致文書作業國際合作南科管理局專家學者產業代表技術可行性評

3、審意見計畫補助款額度建議計畫督導計畫績效評議廠商學界法人複審委員會計畫辦公室56重點工作項目旗鑑計畫及推動工作高雄科學園區生技醫療器材產業發展計畫計畫辦公室產品技術研發計畫管理參謀作業成果推廣參與單位法人機構人才培訓高階齒科設備系統技術研究計畫高階骨科器材技術研究計畫醫療美容相關技術與器材研究計畫醫用合金技術開發與生產研究計畫成大、高醫、北醫、中興、崑山、核研所、寶成、均豪等成大、陽明、義大醫、大同、聯合骨等高雄科學園區醫療器材產業服務平台研發計畫(FY98FY101)其他具市場潛力之醫療器材創新研究計畫高雄科學園區-齒科醫療器材暨綠能光電研發計畫(FY98FY100)配合計畫經濟部技術處高醫

4、、成大、義大醫、榮高、南台、佳醫等捷威、樺瑩、春雨、明安、雷虎等成大、義大醫、大同、光洋等成大、 、高醫、北醫、崑山、南台、法人機構國際合作伍、生技醫療器材產業聚落發展計畫書計畫及執行架構金屬中心61.高階齒科設備系統技術研究計畫2.高階骨科器材技術研究計畫4.醫療美容相關技術與器材研究計畫3.醫用合金技術開發與生產研究計畫5.其他具市場潛力之醫療器材創新研究計畫一、南部生技醫療器材產業聚落發展計畫書產品技術研發一、產品技術研發71.高階齒科設備系統技術研究計畫高階齒科設備系統技術研究計畫人體臨床比對試驗人工植牙專家系統模組口腔與耳鼻喉科高壓電技術半導體及顯示技術系統整合技術精密機械系統影像處

5、理影像建構軟體使用者介面影像資料庫 臨床應用面 CT 技術面 軟體功能面(1) 計畫架構8Cone-beamX-rayPlane detectorsarrayHigh-voltagepower supplyPower controlsystemData acquisitionsystemDigital controlsystemComputer systemMechanical controlsystemImage reconstructionsystemImage processingapplicationsImage analysis platformImage reconstructio

6、nsystemImage processingapplications3D reconstructionsystem and analysisDental implantsimulation and analysisCephalometric analysisOrthonagthic simulationand analysis9Direct與 indirect X光感測器原理 平面X-光檢測陣列與平面感測器 10(2)研究計畫預期效益 藉由國際合作與在地化技術研究整合，帶動國內系統性醫療設備之發展，初期將針對齒科用之斷層掃描(Computerized Tomography)做為研發方向。本項

7、產品除了能帶動我國齒科醫療設備之研發朝向高值化目標外，由於產品需要高度系統整合，在未來研發過程將有助於提升我國醫療器材領域之系統化能力，同時具有帶動週邊產業發展之效益。此外，在齒科的相關設備開發中，將針對量測與矯正器材設備投入研發，以符合為未來齒科產業客製化之趨勢。11高階骨科器材技術研究計畫骨科器材創新研發設計骨科器材關鍵製程技術研發骨科器材檢測驗證技術研發微創手術骨創傷固定系統罕用人工關節骨質疏鬆脊椎固定系統手術器械與導引系統複雜曲面成形加工技術鈦合金電解拋光技術鈦合金硬陽處理技術抗菌抗發炎處理技術產品實驗室檢測驗證動物實驗人體臨床比對試驗骨科復健技術華人近關節骨解剖外形數位化資料庫2.高

8、階骨科器材技術研究計畫(1) 計畫架構12(2) 研究計畫預期效益 為了減少傷口、內臟器官感染、縮短恢復期、減少全球健保壓力及增加醫院經營效率，微創手術概念逐漸擴展至外科的各個領域。傳統骨科器材主要可分為：創傷（trauma, 骨折等）用的骨螺絲、骨釘、骨板與骨折外固定器、關節置換用的人工關節、修補脊椎損傷或退化用的脊椎固定器、和實施這些手術所使用的手術器械與其他等。本計畫主要是透過光電及材料等學界能量，整合我國既有金屬加工及骨科領域能量，發展高階微創骨科器材，如關節鏡、手術導航定位系統等，除了滿足國際潮流之外，並持續提升我國骨科產業競爭力、擴大醫療產業產值比重，以達成傳統產業升值的目標。13

9、3.醫用合金技術開發與生產研究計畫齒科用多功能貴金屬-鈦合金熔煉及成形計畫齒科用多功能貴金屬-高金合金開發含鈦矯正線在模擬口腔環境中機械性質之評估無菌生醫合金及陶瓷表面材料研發含鈦矯正線在模擬口腔環境中腐蝕性質之評估含鈦矯正線之設計及製造含鈦矯正線在模擬口腔環境中抗菌性及生物相容性質之評估建立口腔生技醫療器材與藥物生物相容性暨動物測試中心 陶瓷燒附金屬(PFM)的開發 含鈦矯正線合金的開發與生產口腔生技醫療器材安全性測試及無菌生醫器材研發研究醫用合金技術開發與生產研究計畫(1) 計畫架構14(2) 研究計畫預期效益 為使我國醫用金屬價值鏈完備，本計畫主要針對我國醫用金屬產業上游材料投入資源，其

10、目的在於提升我國產業關鍵材料之自主能量，並藉由上游材料廠商、臨床醫師及研究單位的彼此整合，對於未來提供創新醫用植入物，提供相關素材資料庫。除此之外，近期醫用植入物的競爭也由過去的外型、表面處理、手術器械及植體設計之外，領導廠商相繼投入朝向特殊材料的開發，舉例來說，Zimmer 的創新產品線逐漸利用Trabecular Metal(鉭金屬)取代，以提升植入物之生物相容性。本計畫將以齒科彌補物之醫用金屬為發展藍圖，並同時建置醫用材料之生物相容性及動物實驗之測試平台，使我國醫用材料之研發價值鏈更為完整。15醫療美容相關技術與器材研究計畫齒科用雷射光電醫療器材的開發齒科用LED光電醫療器材的開發皮膚科

11、及眼科用光電醫療器材開發技工用雷射光電醫療器材開發脂肪幹細胞平台技術生物相容性植入系統軟組織填充物之運用技術雷射模組設計與功率監控技術影像辨識患部技術光學補償與飛斑掃描導光掃描技術醫用光電醫療器材的開發 美容醫學生醫材料的開發 雷射區塊標定位治療技術4.醫療美容相關技術與器材研究計畫(1) 計畫架構16(2) 研究計畫預期效益 本計畫主要係將我國光電產業之優勢導入醫學美容領域，透過醫學美容產品之關鍵零組件發展及系統開發，達到產業高值化之目的。其中投入開發更有效、耐用、照射面積廣 (治療時間短) 及治療效果持續較久之LED 儀器，來取代舊有的氦氖雷射，用於白斑病人病灶處色素恢復治療及皮膚潰瘍治療

12、，以提供更優質之醫療服務。第二階段則投入齒科美白用LED產品的研發。除此之外，亦將投入醫用雷射及超音波在醫學美容的相關應用。此分項計畫之主要目的是透過醫學美容相關設備的開發，創造光電產業、學研界及臨床醫學相互合作的平台的與機制，並以提升產業附加價值。17(1) 研究計畫預期效益 由於醫療器材產業外包，隨著企業全球化、產業活動外包的腳步，全球產業價值活動的移入、移出已成趨勢；然而就發展特定領域之醫療器材領域，如何掌握產業分工契機為主要思考的重點。本計畫主要是針對醫療器材上游零組件、中游製造商及下游行銷網路加以分析，並著重於相關價值鏈缺口的產品研究計畫。第一年的研究針對產業的上游予以調查，透過我國

13、廠商及學研界的互動，瞭解關鍵零組件的規格、主要廠商及技術能量。蒐集國內外醫學美容領域產業整體經營概況，包括供需情勢、市場趨勢、廠商規模、產品研發動向、競爭國動向等資料。透過公開徵選之機制挑選具市場潛力的產品範圍，予以投入。本計畫之目標將持續提昇我國醫療器材產業之競爭力，以保有我國此產業在於亞洲國家之地位。透過旗艦計畫執行之過程，挑選具有產業發展潮流之研究計畫，增加資源投注產業競爭力。此外，由臨床專業人員及醫療器材相關專家成立醫療器材實作中心， 此實作中心的目標在建立臨床專業人員投入醫療器材設計研發與臨床驗證的執行模式，以提供其他醫療器材發展之研發模式。5.其他具市場潛力之醫療器材創新研究計畫1

14、8生醫領域人才培訓計畫工程用生物學導論及相關應用課程 生醫工程導論及相關課程生醫系統專題及開發應用課程 醫療器材倫理、法規及規範市場行銷工業設計 臨床醫療課程醫療器材推廣行銷課程醫療器材規範臨床醫療課程核心課程規劃與建置計畫二、生醫領域人才培訓計畫(1) 計畫架構19(2) 計畫預期效益 目的在進行高值醫療器材產業之人才培訓策規劃、確定產業技術及相關人才需求及培訓課程，並協助企業及廠商培訓高值醫材之研發及行銷人才，結合學界及業界資源進人才培育及建構交溝通的環境。目的在配合政府政策，推動國內外技術交並且配合相關人才之培育，以全發展並提昇醫器材產業之競爭。20吸引國際資金投入我國潛力產品開發 創新

15、產品技術及製程引進國際知名學者針對旗艦產品投注研究 國內產業上游與國際醫材大廠交流產業供應鏈國際化技術交流及媒合三、推動辦公室國際知名學者針對台灣產品臨床研究 吸引國際學者帶領台灣團隊研究 旗艦產品關鍵零組件及技術媒合 計畫辦公室1.計畫管理2.參謀作業3.成果推廣4.國際合作 5.其他(1) 計畫執行架構21(2)強化醫療器材領域國際合作計畫預期效益 本計畫子項之目的主要是透過國際合作的方式，來提升我國醫療器材產業之技術深度，而達到關鍵技術自主的目標。第一分項主要為產業供應鏈國際化計畫，透過國外關鍵零組件及技術合、創新產品技術及製程引進，達到我國研發製造端供應鏈自主之目標；另外，透過國際資金

16、投入及國際大廠之交流，期待提升我國產業之國際能見度。而第二部份之技術交流媒合計畫，主要目的是透過國際研發團隊之國際期刊的發表，提高我國醫療器材產業之國際能見度及信賴感。並透過國際學者帶領我國研發團隊之研究，促使台灣研發人員吸收醫療器材產業之創新概念。22貴重儀器購置單位:仟元23南部生技醫療器材產業聚落發展計畫提供學員創新產品研發資源人才推舉進入遴選機制受訓回國園區廠商顧問服務進入園區醫療器材廠商投入研發產學研醫界計畫執行過程優秀人才庫南部生技醫療器材產業聚落發展計畫與台灣史丹佛人才培訓計畫銜接機制台灣史丹佛人才培訓計畫定期授課將經驗分享園區廠商銜接銜接南部生技醫療器材產業聚落發展計畫241.分群組進行，建議需於綱要計畫群組審查會議前另行開會討論之計畫。2.對政策目標之達成及計畫方向之調整進行討論，供各部會署作為提送綱要計畫之參考。1.由主委及政委主持。2.各群組共同召集人報告審查概況與結果。3.匡列新興優先推動計畫或加強型優先推動計畫額度。1.召集人執行秘書團隊。2.廠商學校法人。1.增加作業時間。2.使各部會署詳實地依據摘要審查意見研擬、修改綱要計畫。1.部會署與會報告科技施政規劃並與委員溝通。2.審視各部會署整體規劃。提送科技計畫總體說明書及摘要說明書98年度書面審查群組會議審查群組指導會議 (一)提送綱要計畫書 協調會及各分項會議 招標簽約執行程序及分