内蒙古国际蒙医医院_第1页
内蒙古国际蒙医医院_第2页
内蒙古国际蒙医医院_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

内蒙古自治区国际蒙医医院国家药物临床试验机构 SOP（R） IRB 009 04附件1 内蒙古国际蒙医医院药物临床试验伦理委员会申请表研究方案名称/方案编号药品名称批件/批准文号药物分类试验分期申办方研究单位内蒙古自治区国际蒙医医院主要研究者电话/手机项目联系人（本院）电话/手机送审资料为使您递交的研究方案尽快进入审查程序，请在递交申请时，备妥以下文件：1. CFDA批件2.研究者履历（最新的，签名并注明日期）3.研究方案及版本/日期（签名并注明日期）4.知情同意书及版本/日期5.中心伦理批件及中心伦理委员会成员表6.原始（研究）病历7.病例报告表（样表）8.研究者手册及版本/日期9.招募广告及/日期（如有）10.试验用药物药检证明11.申办者资质（三证）12.委托书（如申办者委托CRO）13.临床监察员委托函（CRO公司提供）（注：资料要求：全套资料一式两份，并盖章（仅指证明性文件）。另附方案及知情同意书一式九份（中文）。同时提供电子版一套（PDF格式）主要研究者（签名）申请日期 年 月 日研究团队组成表方案名称(编号)申 办 者专 业 组主要研究者联系人(专业组)联系电话Email研究团队组成：姓名专业/职称参加GCP

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论