远程处方审核及保存管理制度版年

1、2019年远程处方审核制度及规程目录 远程处方审核及保存管理制度 远程处方审核操作规程 处方审核权限设置管理制度 远程审方系统管理制度 在线执业药师岗位职责 在线执业药师考勤管理制度处方审核及保存管理制度1、目的：为保证远程药事服务中心的执业药师有效规范审核处方， 保证处方的安全保管，特制定本制度。2、依据：药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范（国 家食品药品监督管理总局令第13、28号）、处方药与非处方药流通 管理暂行规定等法律、法规和规章，特制定本制度。3、适用范围：远程药事服务中心的处方审核工作。4、责任：质量管理部及远程药事服务中心对本制度的实施负责。5、内容：5.1认真贯彻执行

2、药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管 理，规范执业药师的处方审核操作，确保销售药品的安全、有效、正 确、合理。5. 2实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布需凭处方销售的 药品，包括：注射剂、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂 管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁 药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含 麻醉药品和曲马多口服复方制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激 素。5. 3处方审核员需收到医师开具的处方，经审核处方符合要求，方 可审批同意并签字传递给调配人员调配和销售，没有合法、合理的处 方禁止签字同意销售处方药。5.4当远程审

3、核处方系统临时瘫痪或断电，无法正常实施执业药师 远程审方工作时，远程药事服务中心和门店在第一时间及时解决和处 理，未恢复正常运行前，无驻店执业药师的门店应暂停销售处方药和 甲类非处方药品，并挂牌告知。5. 5审核含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含麻黄碱类复方制剂、 复方廿草片以及复方地芬诺酯片处方时，严格按规定一次销售不得超 过2个最小包装。5. 6处方审核人员要求：5. 6. 1远程药事服务中心需配备与经营规模相匹配数量的远程审方 执业药师，注册在总部，且取得执业药师注册证后方可审核处方。5. 6.2远程审方执业药师需经培训后方可上岗。5. 6. 3远程审方执业药师实行上、下班打卡制度，工作

4、时间与门店同 步,确保营业时间内有执业药师在岗。5. 6. 4远程审方执业药师负责门店的处方审核、用药咨询等药事服务 工作。5.7处方书写要求：5. 7. 1患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一 致。5. 7. 2每张处方限于一名患者的用药。5. 7. 3字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修 改日期。5. 7. 4药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以 使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药 品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量 要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书 写，但

5、不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5.7.5患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必 要时要注明体重。5. 7. 6西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。577开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方 不得超过5种药品。5. 7. 8药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。5. 7. 9药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用， 特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。5.7.10除特殊情况外，应当注明临床诊断。5. 7. 11开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。5.7.12处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处

6、 方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5. 7. 13处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用 量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但 医师应当注明理由。5. 7. 14医师开具处方应当使用经国家食品药品监督管理部门批准并 公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品 名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。5.7.15医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸 质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签 章后有效。5.8处方内容：5.8. 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、

7、年龄、门 诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可 添列特殊要求的项目。5.8.2. IE文：以Rp或R （拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分 列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。5. 8. 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配, 核对、发药药师签名或者加盖专用签章。5. 8. 4处方颜色：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸 为淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上 角标注“儿科”。5. 9处方审核要求：5. 9. 1处方审核员收到处方后应当认真逐项检查处方前记、正文和后 记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法

8、性及适宜性：认真审查处 方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位；规定 必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；审核 处方用药与临床诊断的相符性；审核剂量、用法的正确性；审核选用 剂型与给药途径的合理性；审核是否有重复给药现象；是否有潜在临 床意义的药物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用药不适宜情况。5. 9.2经处方审核后，认为处方存在不合法或用药不适宜时，应当告 知调配人员拒绝调剂，并告知顾客，找处方医师确认签字或者重新开 具处方。药师发现严重不合理用药、用药错误、有配伍禁忌或超剂量 的处方，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，或经原处方医师更正后 方可调配和销售。

9、5. 9. 3审核处方过程中发现不规范处方或者不能判定其合法性的处 方，不得调剂；处方所列药品不得擅自更改或代用。5. 9. 4经审核无误的处方由在线处方审核员指纹签字后传递给门店， 进行处方调配工作。5. 10在线审核处方音频及处方存档管理：5. 10. 1处方审核员在线审核处方视频设置为实时自动保存在本地 电脑内，在线执业药师每日将视频拷贝到移动硬盘内，以当日日期命 名文件夹，信息管理员每季度将视频刻录至光盘内，光盘由信息部编 号存档管理。5. 10. 2纸质版处方原件由店内质量负责人编号存档管理。5. 10. 3经执业药师电子签名的扫描电子处方，由店内质量负责人下 载存档，文件名与纸质版

10、处方编号相同。5. 10.4以上视频光盘、经电子签名的扫描电子处方、纸质版处方原 件等所有资料存档至少5年备查。远程处方审核操作规程1、目的：为确保远程审方的工作质量及在营业时间内有执业药师为 顾客提供专业的药学服务，保障用药安全及门店处方调配流程符合规 定，特制订本规程。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（国家食品药品 监督管理总局令第13、28号）及其附录等法律、法规和规章，特制 定本规程。3、适用范围：用于远程处方审核的操作。4、职责：1远程药事服务中心的执业药师负责处方审核工作；4.2门店处方药销售人员负责处方调配工作。5、操作规程：1门店收方、扫描、上传：5.1.1远程门店人

11、员收到处方后，先初审，将初审符合要求的处方扫 描后通过网络传递给远程药事服务中心的在线执业药师进行审核； 5. 2总部审方：5. 2.1在线执业药师收到门店上传的处方后，应及时认真的核对处 方，内容如下：逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整, 并确认处方的合法性及适宜性：认真审查处方的患者姓名、年龄、性 别、药品剂量及医师签章、处方单位；规定必须做皮试的药品，处方 医师是否注明过敏试验及结果的判定；审核处方用药与临床诊断的相 符性；审核剂量、用法的正确性；审核选用剂型与给药途径的合理性; 审核是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配 伍禁忌；是否有其它用药不适宜情况等

12、。5. 2.2初步核对完后，审方人员通过高清摄像头与顾客直接沟通，询 问患者病情、用药史、过敏史等情况确定是否可以使用处方内药品。5. 2.3经处方审核及与患者沟通后，在线执业药师在平台内签署通 过或不予通过的意见。对不予通过的处方，应在该处方上注明原因。 审核后的处方经审方执业药师指纹识别方式确认后发送至远程门店。5. 3门店调配、销售药品：5. 3. 1远程门店接收到远程审方工作室经执业药师审核且识别确认的 处方,并作出相应处理：5. 3. 1. 1对通过审核的处方及时进行调配，为顾客做好相关的服务工 作。5. 3. 1. 2对未通过审核的处方，系统应自动锁定，门店应拒绝调配， 并告知顾客

13、拒绝调配的原因。5. 3. 2对需实名登记的国家有专门管理要求的药品，销售时应登记购 买人姓名、身份证号码等信息。处方审核权限设置管理制度1、目的：为了规范处方药的销售以及在线执业药师享有审核处方权, 履行处方审核职责，并按服务规范实施药学服务，确保消费者用药合 理、安全。2、依据：药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范（国 家食品药品监督管理总局令第13、28号）、处方药与非处方药流通 管理暂行规定等法律、法规和规章，特制定本制度。3、适用范围：适用于远程药事服务中心的在线执业药师。4、责任：信息部、远程药事服务中心对本制度的实施负责。5、内容：5.1、处方审核人员资格：审方人员必须是由

14、具有执业药师或执业中 药师资格并注册到本公司连锁总部的人员担任；5. 2、远程药事服务中心的执业药师对本连锁公司属下所有门店进行 处方审核。5.3、权限管理5. 3. 1远程药事服务中心执业药师的系统使用权限由质管部负责审 批授权设定，并由信息部开通系统操作权限，任何人不得越权操作。 所有审方执业药师的指纹录入软件系统中，审方执业药师的指纹要与 软件中留存的相一致，否则审核处方无效。5. 3. 2远程药事服务中心执业药师必须使用自己工号和密码进入电 脑操作，不得窃取他人电脑工号密码，同时防止密码泄漏，并经常更 换密码，确保密码安全。5. 3. 3信息部人员经质量管理部审批，根据执业药师职务的变

15、化而收 回或更改相关人员的系统操作权限。5. 3.4各执业药师系统操作者对自己的操作行为负责。5.4、权限设置5.4、1执业药师审方员权限:5. 4. 1. 1具有远程处方审核的权限：即对远程处方审核是否通过的判 决权；1.2具有处方查询、统计查询的权限。1.3具有执业药师考勤、远程数据上传的权限。5.4.2连锁门店执业药师权限5. 4. 2. 1具有远程处方登记、处方拍照上传的权限。5. 4. 2. 2具有履行处方复核职责。5. 4. 2. 3具有处方查询的权限。5.5、审方执业药师应在职在岗，保证门店营业时间有执业药师审方, 如执业药师有事离开，应在系统里设置离开、不在岗标识，此时门店暂停

16、 销售处方药和甲类非处方药，并挂牌公示。5.6、禁止建立共享用户账号，即同一个账号可以由许多远程审方系统管理制度1、目的：为了保证远程审方系统的设施设备配备合理，使远程药事 服务中心能有效、合规的为公众提供在线审方、顾客购药咨询及合理 用药指导等药学服务。2、依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令 第13、28号）、处方药与非处方药流通管理暂行规定等法律、法 规和规章，特制定本制度。3、适用范围：远程药事服务中心的设施设备配备。4、责任：质量管理部、信息部及远程药事服务中心对本制度的实施 负责。5、内容：5.1、远程药事服务中心应设置独立的专属的工作区，并设专用计算 机机房，配

17、备专用服务器支持系统正常运行。5. 2.远程药事服务中心配置的远程审方管理软件应与业务经营计算 机系统相连接，并应用于实施远程网络审方的门店，对未审核通过的 处方或无处方情况，业务系统应自动锁定，拒绝调配和收银。5. 3远程审方管理系统应包含指纹或人脸等身份确认识别、远程审 方、处方复核、处方登记、在线语音视频、处方保存以及相关信息自 动生成保存等功能。5.4能对远程审核的每个处方自动编制序号唯一的编码；能实时查询 在指定时间内的每一笔电子处方开具及审核的详细记录。5. 5实施远程网络审方的门店应配置与远程审方系统相匹配的计算 机、处方扫描、拍照设备、视频设备、传输设备和确认识别设备。5. 6

18、远程药事服务中心及远程门店应具有安全可靠、高效流畅的网络, 确保远程药事服务系统运行流畅，信息即时传输，视频通话图像音质 清晰，处方等数据传输无卡顿或延迟。5. 7远程审方管理系统内的相关信息应当具备防止信息被修改、删除 或外接设备导入的功能，影像语音资料等相关信息应加密封存备查。在线执业药师岗位职责1、岗位职能：负责门店的处方审核、顾客购药咨询及合理用药指导 等药事服务工作。2、工作内容：2.1在线执业药师必须严格执行药品管理法、药品经营质量管理 规范及处方管理办法等法律、法规以及公司各项管理制度的有 关规定，遵守职业道徳，忠于职守，对自己的工作质量负责。2.2在线执业药师负责审核门店上传的

19、处方，严格按照远程处方审 核及保存管理制度及处方审核权限设置管理制度的要求审核处 方。2.3在线执业药师为药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要 责任。门店无驻店执业药师期间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药 师等内容的胸卡，不得損离职守。2.4掌握药品专业知识，及时掌握最新医药信息，对门店营业人员进 行业务指导和药学知识的培训，指导营业员正确的介绍药品的性能、 用途、用法用量、配伍禁忌、不良反应等有关药品知识，切实保证消 费者用药安全、有效。2.5负责对甲类非处方药进行药品知识问答，帮助消费者进行自我药 疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。2.6在线执业药师必须对执业医师或执业助理医师开具的处方进行 审核（审核内容：临床诊断、姓名、年龄、性别、药品、剂量用法用 量及医师签字等等）、签字后依据处方内容正确监督调配药品；对处 方内容不得擅自更改或代用，如发现有药名书写不清、重复给药、有 配伍禁忌或超剂量的处方必须通知门店拒绝调配销售，并向顾客说明 情况，要求经医师更正并签字（盖章）后方可调配、销售。2.7在岗期间，不得以任何理由拖延或拒绝处方的审核工作。2.8在线执业药师应不断学习药品管理法、药品经营质量管理 规范等相关法律、法规知识及药学专业知识，坚持继续教育，积极 组织门店员工培训，传授理论与实践相结合的服务经验与药学知识。2.9积极收集顾客用药反馈信息，将疗效情况、患者身体状