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文档简介

1、“银鹭” PET无菌冷灌装项目简介1“银鹭” PET无菌冷灌装概念无菌空间灌装、旋盖PET瓶消毒、清洗物料杀菌（ UHT ）、冷却产 品瓶盖消毒、清洗在无菌空间内对PET瓶、瓶盖进行消毒、清洗，并将已经过消毒（ UHT ）、冷却后的物料在无菌空间内进行灌装、旋盖。2“银鹭”PET无菌冷灌装工艺流程简图PE粒子注塑(瓶胚)灌装、旋盖吹瓶、检测注塑(瓶盖)消毒消毒清洗清洗白砂糖溶解、过滤原辅料处理UHT印刷PET粒子检测入库套标打码装箱调配无菌罐3“银鹭”PET无菌冷灌装项目评估环境厂房流程我们在项目评估中最少包括设备管理验证4“银鹭” PET无菌冷灌装项目评估厂房大环境 工厂选址小环境 厂区建设

2、、厂房位置环保 有害物质的排放环境符合相关安全、卫生、管理（GMP）的要求符合设备安装要求符合生产工艺要求5“银鹭” PET无菌冷灌装项目评估设备流程人流、物流、气流污染区、洁净区，潮湿区、干燥区安全、卫生 技术、设计、材料服务 保障、费用可靠性 故障率（生产效率、成本）产品 生产品种和包装的多样性经济性 价格、耗材、能耗（成本）安装 、调试 时间、整合、可靠性、美观6“银鹭” PET无菌冷灌装项目评估管理人员 素质、培训、实践制度 人员、过程制程 工艺流程、产品标准（含半成品）设备 操作、保养、维修品控 预防、验证、纠偏、改进验证方法 代表性、可操作性、经济性过程 人员、时间 总结 可接受性7“银鹭” PET无菌冷灌装与热灌装的比较8“银鹭” PET无菌冷灌装项目总结生产技术设备 基础 人员 关键管理 保障投资高投资、高风险、？回报 9厦门银鹭集

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