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文档简介
1、12第一章药理学总论绪 言 Introduction to general pharmacology3教学目标掌握：药物、药理学概念、研究内容熟悉：新药研发过程了解：药理学的学科地位4药物（drug）药物与毒物区别？改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、治疗和诊断疾病的物质计划生育用药？中药？5药理学(pharmacology) 研究药物与机体相互作用及作用规律的学科 药物机体（病原体）6作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄 药物效应动力学（pharmacodynamics） 药物代谢动力学（pharmacokinatics）药理学研究的主要内容7药物效应动力学能治什么病？怎样治疗？
2、有哪些有害反应？哪些人不能使用？8 吸收、分布、代谢、排泄怎么用药？多大剂量？一天用几次？药物代谢动力学9药理学的学科任务 阐明药物的作用及作用机制为联合用药、发挥最佳药效、防治 不良反应提供理论依据研究开发新药，发现药物新用途为其他生命科学的研究探索提供重 要的科学依据和研究方法 现代药理学的发展和理论体系的建立需要药理学实验方法的建立和发展。1、实验药理学方法：以健康正常动物为实验对象，分整体和离体两种，进行药效学和药动学的研究。2、实验治疗学方法：将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型，进行药效学或药动学研究。3、临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象，研究药物的药效学、药动学和药物的
3、不良反应，并对药物的疗效和安全性进行评价。 药理学研究必须遵循科学研究的一般规律，进行科学的实验设计（随机、对照、重复的原则）和严格的实验操作。 第三节 药理学的研究方法 药理学的发展简史一.传统本草阶段神农本草经新修本草本草纲目二.近代药理学阶段 德国R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一个药理实验室, 写出了第一本药理教科书, 是世界上第一位药理学教授三.现代药理学阶段 12新药开发与研究 新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。我国药品管理法规定“新药指我国未生产过的药品”；“已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦属新药范围”。 High Risk Process: 11-15 Years, 10亿美元临床前研究筛选数百万化合物IdeaDrug11 - 15 Years1 2 产品Phase IPhase IIPhase III015510临床研究100 设计方案Pre-clinicalPhase IPhase IIPre-clinical5售后调研14合成筛选The Long Road to a New MedicineI期临床试验 II期临床试验III期临床试验临床前安全有效性药物
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