广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷

1、膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃

2、羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇

3、艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄

4、肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈

5、芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂

6、膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇

7、羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁

8、芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅

9、肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂

10、芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆

11、膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁

12、羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅

13、膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿

14、肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃

15、芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀

16、肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅

17、羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿

18、膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃

19、肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇

20、芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂

21、肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆

22、莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃

23、膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇

24、羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁

25、芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆

26、肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀

27、莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅荿薈羈芄莈蚀螁芀莇袂羆膆莆薂衿肁莅蚄肅羇莄螇袇芆莄蒆肃膂蒃蕿袆肈蒂蚁肁羄蒁螃袄莃蒀薃蚇艿葿蚅羂膅蒈螇螅肁蒈蒇羁羇蒇蕿螃芅薆蚂罿膁薅螄螂肇薄蒄羇羃薃蚆螀莂薂螈肅芈薂袁袈膄薁薀肄肀膇蚃袇羆芆螅肂芄芆蒄袅膀芅薇肀肆芄蝿袃肂芃袁螆莁节薁羁芇芁蚃螄膃芀螆羀聿莀蒅螃羅羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂

28、螀袈莃薇蚆袇肃莀薂羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂螀袈莃薇蚆袇肃莀薂羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂螀袈莃薇蚆袇肃莀薂羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿

29、薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂螀袈莃薇蚆袇肃莀薂羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂螀袈莃薇蚆袇肃莀薂羆膅薅袁羅芇莈螇羄蒀薄螃羃腿蒆虿羃节蚂薅羂莄蒅袃羁肄蚀蝿羀膆蒃蚅聿芈虿薁肈莀蒁袀肈肀芄袆肇节薀螂肆莅莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃肃艿薆蝿膂莁荿蚅膂肁薅薁膁膃莇罿膀莆蚃

30、袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇螅芀蒄薃螄莂虿袂袃肂蒂螈袂膄蚈蚄袁莆蒁蚀袀葿莃羈衿膈蕿袄衿芁莂螀袈莃薇蚆袇肃莀 广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷姓名:得分：一、单选题（每题0.5分，共26题，13分）1.广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）发布执行时间（）A 2012年1月11日；B 2012年3月1日；C 2012年4月1日；D 2012年2月11日2.药品批发企业GSP认证检查项目共分140项，其中关键项55项，一般项目85项，分（）章：A 7章；B 6章；C 5章；D 4章3现场检查评定时，不合格项可评定为严重缺陷、一般缺陷。缺陷项目是指（）A不齐全的项目；B不完

31、整的项目；C以上二者均是；D以上二均不是4.直调药品时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订（）A药品委托验收协议书；B药品直调委托协议书；C药品委托储存协议书；D药品购销合同书5. 判定通过GSP认证的条件是（）A严重缺陷为0，一般缺陷10%；B严重缺陷2，一般缺陷10%；C严重缺陷2；D严重缺陷为0，一般缺陷30%6.大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立（）A药品养护组；B药品养护组或药品养护员；C药品养护员7.企业每年应定期对药品经营质量管理规范的实施情况进行内部评审，重点考核（）A质量管理制度的执行情况；B质量管理程序的执行情况；C质量职责的执行情部；D质量记录的执行情况8.批发

32、企业按营业规模分类，分为大中小三种类型，其中型企业的年销售额为（）A.2亿以上；B.5000万-2亿以内；C.5000万1亿；D.5000万以内9.企业应按依法批准的经营方式、经营范围、注册地址和仓库地址，从事药品经营活动。以下说法正确的是（）A.批发企业可适当零售药品；B有生物制品经营范围的企业可以经营血液制品；C.因业务需要可在仓库地址以外储存药品；D.因业务需要可在注册地址以外开设营业场所10.某企业批准的经营范围是：批发：中药材(收购)、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。以下超范围经营的是（）A人血白蛋白；B重组人促红细胞

33、生成素；C重组人粒细胞集落剌激因子；D生长抑素11.负责组织编制、审定企业药品质量管理制度是（）A企业质量负责人；B企业负责人；C企业质量管理机构负责人；D企业法定代表人12.负责起草并指导、督促制度的执行是（）A质量管理机构；B质量管理机构负责人；C质量管理员；D质量负责人13.负责首营企业和首营品种的质量审核是（）A企业负责人；B质量管理机构；C质量负责人；D质量管理机构负责人14.负责首营企业和首营品种审批的是（）A总经理；B企业负责人；C质量负责人；D质量管理部经理15.企业所经营药品的质量档案是以下那个部门建立（）A质量管理机构；B采购部；C储运部；D销售部16.企业负责药品验收的是

34、（）A保管人员；B质量管理机构；C养护人员；D采购人员17.企业负责收集和分析药品质量信息是（）A质量管理机构；B采购部；C销售部；D储运部18.企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员数量，要保持相对稳定，并且（）A不少于企业职工总数的4%，最低不应少于3人；B最低不应少于3人C不少于企业职工总数的4%；D最低不应少于5人19.企业负责药品流通电子监管信息的维护、更新及上报人员为（）A销售人员；B应指定专人；C采购人员；D保管人员20.企业的办公场所应与经营规模相适应，配备必要的办公设备，环境整洁，面积不得少于（）A 100平方米；B 200平方米；C 300平方米；D 150平方米21

35、.企业应按规定上报电子监管品种的什么电子监管数据。电子监管数据的备份保存应真实、完整，保存时限符合相关规定（）A购进、销售电子监管数据；B购进、存储电子监管数据；C销售、存储电子监管数据；D购进、销售、存储电子监管数据22.企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的（）A进货程序；B验收程序；C养护程序；D保管程序23.企业的验收养护室应配置（）A澄明度检测仪等与经营品种相适应的仪器；B经营中药材、中药饮片的应配置水分测定仪、紫外荧光灯等仪器；C以上二者均是；D以上二者均不是24.对近效期的药品，填报效期报表应（）A按年；B按季；C按月；D按周25.运输冷藏药品，应采取有效的冷藏措施，并保存药

36、品在运输过程中的（）A冷链记录；B出车记录；C出库记录；D复核记录26.企业委托运输时，应保存药品发运的运输凭证。运输凭证记录应至少保存（）A 4年；B 5年；C 3年；D 6年二、多选题（每题1分,共87题，87分）1.企业质量管理机构应负责质量不合格药品的（）A审核；B对不合格药品的处理过程实施监督；C销毁；D帐目处理2.企业所经营药品的质量档案内容包括（）A药品注册证明文件；B质量标准；C包装标签；D说明书3.判定GSP认证限期3个月整改后追踪检查的条件是（）A严重缺陷为0，一般缺陷10-30%；B严重缺陷2，一般缺陷10%；C严重缺陷2，一般缺陷10%；D严重缺陷为0，一般缺陷30%4

37、.批发企业的销售客户有（）A.大中小微型医疗机构；B.批发企业；C.个人；D.零售药店5.企业应建立以主要负责人为首的质量领导组织，基成员包括（）A质量负责人；B质量管理机构负责人；C采购部门负责人；D销售部门负责人；E储运部门负责人6.企业质量领导组织的主要职责是（）A建立企业的质量体系；B实施企业质量方针；C保证企业销售业绩的增长；D保证企业质量管理工作人员行使职权7.企业应在高级管理人员中设立专人担任质量负责人，其职责权限是（）A全面负责与药品质量管理相关的工作；B在企业内部对药品质量具有裁决权；C对企业药品质量管理承担直接责任；D对企业药品质量管理承担主要责任8.企业应设置专门的质量管

38、理机构，行使质量管理职能。机构下设（）A质量管理组织；B质量验收组织；C质量保管组织；D质量养护组织9.判定不通过GSP认证的条件是（）A严重缺陷2，一般缺陷10%；B严重缺陷2；C严重缺陷为0，一般缺陷30%；D严重缺陷为0，一般缺陷10%10.企业质量管理机构应负责（）A药品质量的查询；B不良反应事件的报告；C药品质量事故的调查、处理及报告；D药品质量投诉的调查、处理及报告11.企业质量管理机构应负责指导和监督（）A药品储存中的质量工作；B药品养护中的质量工作；C药品运输中的质量工作；D药品销售中的质量工作12.企业制定的制度应包括（）A供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度；B药品

39、购销人员管理；C药品召回管理；D药品经营计算机信息系统管理；E药品流通电子监管13.企业负责人应具有（）A大专以上学历；B中级专业技术职称；C熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章；D熟悉所经营药品的知识14.企业质量负责人应为（）A注册执业药师；B具有至少三年从事药品经营质量管理的实践经验；C具备对质量管理工作进行正确判断的能力；D具备对质量管理工作进行保障实施的能力15.企业从事质量管理工作的人员应（）A经专业培训；B经省级药品监督管理部门考试合格；C取得岗位合格证；D应具有大专学历16.企业质量管理机构负责人应符合下列要求（）A应是注册执业药师或具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助

40、理工程师（含）以上技术职称；B疫苗经营企业，应是注册执业药师；C体外诊断试剂专营企业，应是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。D应能坚持原则、有实践经验，可解决经营过程中的质量问题。17.企业质量管理员应符合下列要求（）A具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历；B体外诊断试剂兼营企业，应具有主管检验师职称，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。C体外诊断试剂专营企业，应是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作1年以上工作经历。

41、D应是注册执业药师或具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；18.企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员应（）A在职在岗；B不得为兼职人员；C可为兼职人员；D可在职不在岗19.企业储存特殊管理药品应设专库或专柜，具有（）A监控设施；B报警装置；C监控设施应能正常运行；D报警装置应当与公安机关报警系统联网20.具有“中药材、中药饮片”经营范围的企业，应配备（）A中药师（含）以上职称的药学专业技术人员B验收养护人员应熟悉中药材、中药饮片相关知识C执业中药师或中药师（含）以上职称的药学专业技术人员D验收养护人员应具有中药学中专以上学历21.企业以下人员应经岗位培

42、训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗（）A验收工作人员；B养护工作人员；C销售工作人员；D行政工作人员22.企业每年应组织直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案，包括的岗位有（）A质量管理；B药品验收；C药品养护；D药品保管23.企业发现患有什么疾病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位（）A患有精神病；B传染病或者；C高血压；D糖尿病24.企业应定期对各类人员进行教育或培训，并建立档案，培训内容包括（）A药品法律、法规、规章；B专业技术；C药品知识；D职业道德25.企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验

43、收、养护、销售等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。需接授外部培训的人员为（）A质量管理员；B执业药师；C药品销售人员；D药品验收人员26.企业应有符合经营管理实际需要的计算机管理信息系统，具有稳定、安全的网络环境，办公场所与仓库能通过网络连接。要求达到（）A能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索B能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理C具有接受药品监督管理部门监管的条件D按药品监督管理部门的要求办理药品电子监管网入网手续27.企业应按经营规模设置相应的仓库（）A建筑面积不应低于600平方米B体外诊断试剂专营企业

44、仓库建筑面积不应低于60平方米C建筑面积不应低于500平方米D体外诊断试剂专营企业仓库建筑面积不应低于100平方米28.企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应（）A分开一定距离；B或有隔离措施；C装卸作业场所有顶棚；D装卸作业场所可无顶棚29.企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中（）A常温库温度为030；B阴凉库温度不高于25；C冷库温度为210；D各库房相对湿度应保持在4575%之间30.企业应配置与经营范围和经营规模相适应的冷藏及运输设备：生物制品经营企业，冷库容积不低于20立方米（）A配有自动监测设备；B调控设备；C显示设备；D记录温度状况和自动报警的设备31.库区

45、应划分（）A待验库（区）；B合格品库（区）；C发货库（区）；D退货库（区）；E不合格药品库（区）32.需设置独立库房的有（）A中药材；B中药饮片；C易串味药品；D抗生素类药品33.仓库应有的设备包括（）A保持药品与地面之间有一定距离的设备；B避光、通风的设备；C能够有效检测和调节温、湿度的设备；D防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；E符合安全用电要求的照明设备34.企业储存的特殊管理药品有（）A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；B药品类易制毒化学品原料或单方制剂；C罂粟壳；D蛋白同化制剂和肽类激素类药源性兴奋剂35.企业从事验收、养护和销售工作的人员应符合下列要求

46、（）A具有高中（含）以上文化程度；B体外诊断试剂经营企业的验收员、售后服务员具有检验学中专（含）以上学历；C具有中专（含）以上文化程度；D具有大专（含）以上文化程度36.企业对所用设施和设备应定期进行（）A检查；B维修；C保养；D建立档案37.企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品，企业购进药品应确定供货企业的（）A法定资格；B质量信誉；C企业规模；D资金情况38.企业购进药品时应对与本企业进行业务联系的企业和人员进行审核，内容包括（）A供货单位销售人员进行合法资格的验证；B索取加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书；C授权书应载明：授权销售的品种、地域、期限、销售人

47、员的身份证号码；D销售人员身份证复印件39.企业购进药品应（）A按购货合同中质量条款执行；B审核所购入药品的有效性；C除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；D审核所购入药品的合法性40.企业购进进口药品应索取（）A进口药品注册证（或者医药产品注册证）、进口药品批件复印件；B进口药品检验报告书或者注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件；C国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件；D进口麻醉药品、精神药品，应有进口药品注册证（或者医药产品注册证）、进口准许证和进口药品检验报告书复印件；E进口药材应有进口药材批件或注明“已抽样”

48、并加盖公章的进口药品通关单复印件41.企业对首营企业应进行资质和质量保证能力的审核要求是（）A审核由质量管理机构进行；B除审核有关资料外，必要时应实地考察；C经审核批准后，方可从首营企业购进；D审核由业务部门会同质量管理机构共同进行42.企业购进首营品种时应（）A填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构审核和总经理的批准；B对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准；C审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容；D审核批准合格后方可经营43.高风险品种是指（）A麻醉药品

49、、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品原料或单方制剂、罂粟壳、放射性药品、蛋白同化制剂和肽类激素类药源性兴奋剂；B疫苗；C基本药物；D生物制品；E中药注射剂44.高风险品种的采购合同应经（）A质量管理机构审核；B报总经理审批；C报质量负责人批准；D质量负责人审核45.企业签订采购合同应明确质量条款。采购合同中应明确（）A药品质量符合质量标准和有关质量要求；B药品附产品合格证；C药品包装符合有关规定和货物运输要求；D购入进口药品，应保存供应方提供的符合规定的证书和文件46.企业购进药品票据的要求是（）A应有合法票据；B做到票、账、货相符；C购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂的货款应汇到

50、供货单位的银行账户；D购进普通药品的货款可汇到供货单位的个人账户47.企业应有真实完整的购进记录，购进记录（）A必须注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、购货日期等；B购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；C特殊管理药品的购进记录应当保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年；D特殊管理药品的购进记录应当保存至超过药品有效期2年48.企业的验收养护室应配置设备（）A澄明度检测仪等与经营品种相适应的仪器；B经营中药材、中药饮片的应配置水分测定仪、紫外荧光灯等仪器；C必要的防潮、防尘设备；D所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案49.企

51、业每年应对什么进行质量评审，评审结果存档备查（）A销售企业；B销售品种；C供货企业；D购进品种50.企业应严格按照什么标准对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。发生药品直调行为的应建立专门的验收记录（）A法定标准；B合同规定的质量条款；C公司标准；D领导标准51.验收时应同时对（）A药品的包装、标签、说明书进行逐一检查；B有关要求的证明或文件进行逐一检查；C验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等；D标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等52

52、药品包装要有国家规定的专有标识的有（）A特殊管理药品；B外用药品；C处方药；D非处方药53.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明（）A药品的名称；B主要成份；C注册证号；D并有中文说明书54.对销后退回的药品，验收人员应按（）A进货验收的规定验收；B出库复核的规定验收；C必要时应抽样送检验部门检验；D每批抽样送检验部门检验55.验收中药材和中药饮片应（）A有包装，并附有质量合格的标志；B每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；C每件包装上，中药饮片标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等；D实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号56.在库药品均应实行色标管理。其统一标准

53、是（）A待验药品库（区）、待发药品库（区）为黄色；B合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；C待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；D合格药品库（区）、待验药品库（区）为绿色；E不合格药品库（区）为红色57.验收药品应做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容（）A验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年；B特殊管理药品的验收记录应当保存至超过药品有效期2年；C验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；D特殊管理药品的验收记录应当保存至超过药品有效期3年58.验收进口药

54、品时，应有（）A进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件、进口药品批件复印件；B进口药品检验报告书复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件；C国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时提供批签发证明复印件；D进口麻醉药品、精神药品，应有其进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件、进口准许证复印件和进口药品检验报告书复印件；E进口药材应有进口药材批件或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件59.对特殊管理药品，应实行双人验收制度，以下须双人验收的药品是（）A注射用头孢美唑；B中/长链脂肪乳注射液；C重组人红细胞生成素注射液；D胰岛素注射液60.对质量查询、投诉

55、、抽查和销售过程中发现的质量问题要（）A查明原因；B分清责任；C采取有效的处理措施；D做好记录61.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。有权拒收并报告企业有关部门处理（）A对货与单不符；B质量异常；C包装不牢或破损；D标志模糊等情况62.用于药品验收养护的仪器、计量器具等，应有登记、使用和定期检定的记录。其中对计量器具论述正确的是（）A温度计的校正可采用比对校正，应有校正记录；B新购温度计即使有CMC（中华人员共和国计量器具许可证)标志在计量有效期内，也应交法定部门检定校正；C温度计的校正不能采用比对校正；D新购温度计如有CMC（中华人员共和国计量器具许可证)标志在计量有效期内不必检定校正63.

56、企业应对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。以下描述正确的是（）A不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志；B对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施；C不合格药品的确认、报告、报损、召回、销毁等应有完善的手续或记录。对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地药品监督管理部门申请销毁；D对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析64.药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。以下描述错误的是（）A裸花紫珠胶囊应存放于阴凉库；B云芝胞内糖肽胶囊应存放于常温库；C中药饮片应存放于常温库；D果糖二磷酸钠注射液应存放于阴凉库

57、65.验收抽取的样品应具有代表性。验收抽样的方法（）A每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，在每件包装上从上、中、下不同部位抽取3件以上小包装进行检查；B 50件以上每增加50件多抽样1件，不足50件以50件计算；在每件包装上从上、中、下不同部位抽取3件以上小包装进行检查；C中药材总件数在100件以下的，取样5件；D中药材总件数在100-1000件，按5%取样；E中药材总件数超过1000件的，超过部分按1%取样，不足5件的逐件取样，贵重药材无论件数多少均逐件取样；66.搬运和堆垛应（）A严格遵守药品外包装图式标志的要求；B规范操作；C根据仓库的高度确定堆放高度；D怕压药品应控制堆放高度67

58、.特殊管理药品应当（）A专库或专柜存放；B双人双锁保管；C专账记录；D帐物相符68.药品堆放应（）A按批号集中堆放；B近效期的药品应分类相对集中存放；C近效期的药品集中存放；D按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志69.应与其他药品分库存放的有（）A外用药；B易串味的药品；C中药材；D中药饮片；E危险品70.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离（）A药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米；B药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；C药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于50厘米；D药品与地面的间距不小于10厘米71.对销后退回的药品

59、应（）A凭经营部门开具的退货凭证收货；B存放于退货药品库（区）；C由专人保管；D做好退货记录72.企业销售药品的票据和货款要求是（）A所发生的货款必须收到本单位账户；B必须开具增值税专用发票或增值税普通发票，税票上应列明与销售出库单相吻合的详细内容，如不能全部列明上述详细内容，应附销售货物或者提供应税劳务清单并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码，做到票、帐、货相符；C销售特殊管理药品及含特殊药品复方制剂所发生的货款应收到本单位的银行账户；D销售票据应按规定保存73.企业应按照什么规定，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门（）A国家有关药品不良

60、反应报告制度的规定；B企业相关制度；C企业质量职责；D企业质量程序74.药品养护人员应（）A检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理；B每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录；C库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录；D保存温湿度监测数据75.出库时需双人复核的特殊管理药品有（）A静滴丙种球蛋白注射液；B注射用促肝细胞生长素；C注射用绒促性素；D注射用生长激素76.药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行检查，做好记录并建立档案（）A对检查中发现的问题应及时通知质量管理机构复查处理；B应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药