医药商品购销员辅导中级-储存养护

1、第一(dy)部分 药品出入库管理共九十六页2接货验收入库药品入库验收工作(gngzu)流程共九十六页3接货作业(zuy)的程序：1安排(npi)卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。2.货运核实 药品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核实运输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合药品储存条件，冷藏、冷冻药品的运输是否符合GSP规范（2013年版）及其相关附录、是否按照药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012），特殊管理药品的运输是否符合国家有关规定。接货人员要对照随货同行单（票）和采购记录核对医药商品，做

2、到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。检查随批药品检验报告（核对药品名称和批号),应加盖供货单位质量管理部门原印章。共九十六页接货冷藏药品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态，及时测量到货温度，检查冷藏药品运输温湿度监测记录，并填写冷藏药品接货记录，其中包括药品名称、规格、批号、运输设备、温控措施、到货温度、数量等。冷藏药品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏库内进行验收。 当冷藏药品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货温度不符合冷链

3、运输要求的，接货人员通常(tngchng)应拒收，但应将冷藏药品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部处理。 特殊管理药品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱（有无拼箱），毒、麻药品到货后应直接卸货到毒、麻药品专用仓库，在专用仓库内进行验收。共九十六页按照GSP要求，冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。1.收货人员要建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。2.冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点(ddin)、启运时间、运输方式、温

4、控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。3.冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。4.冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理。共九十六页3办理交接手续：接货作业完成后，要及时办理交接手续。(1)接货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。(2)通知(tngzh)检验员验

5、收 接货完毕，及时向检验员交代现场接货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。(3)夜运或节假日接货 应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错共九十六页7接货接货作业(zuy)的程序：所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号(p ho)药品的进口药品检验报告书、进口药品注册证（或生物制品进口批件、进口药材批件）的复印件和进口药品通关单复印件。若为退货药品：保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后，退回药品，进行核对后接货，并在退货单位的退货单上签章。 共九十六页待验区的药品质量管

6、理待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置(fngzh)于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库内待验区面积应与经营规模相适应。药品到达仓库后，收货人员应及时填写入库验收通知单，通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责。接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品）需要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避免与其他药品混放。共九十六页药品(yopn)验收药品验收程序（1）药品验收抽样要求：应按待验药品的批号逐一进行抽样、验收，每

7、个批号均应有完整的验收记录。同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能(knng)影响药品质量的，可不打开最小包装。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应逐箱开箱检查至最小包装。封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上的，每增加50件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装。共九十六页药品验收程序（2）包装

8、、标示及质量文件检查验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退回药品的进行验收。应查验药品的外观、包装检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外包装、中包装、销售包装等，必要时与药品质量档案进行比对确认。检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰(qngx)注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格

9、证等不符合药品包装规定的，一律拒收。共九十六页应查验标签、说明书标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合药品说明书和标签管理规定。进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、规格或包装含量、药品批准文号、生产日期、生产批号、有效期至、生产企业名称、厂址、处方组成、功能主治、用法用量、贮藏要求、使用禁忌等，外用药品和非处方药品应印有专有标识和警示语等，标示项目必须全面，不得有缺项；标签应粘贴牢固(log)，字迹清晰，明显，不得有字迹倒立、有意遮盖、掩饰等现象。整件的药品包装内应有检验合格证。共九十六页查验

10、结束应将抽取的完好样品放回原包装箱，并加封签、标示。应查验相关的证明文件，包括检验报告书、注册证、批签发证明、进口准许证、进口批件等。药品(yopn)整件包装中应有产品合格证。按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。共九十六页（3）药品剂型外观(wigun)性状检查对经常发生质量问题的药品以及接近有效期的药品，抽样后可进行药品剂型外观性状检查，必要时进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。麻面：片面粗糙不光滑。 裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的

11、现象称为裂片。 飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边 毛边：片子边缘有缺口。 花斑：片面呈现较明的斑点。 龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 松片：将药片放在中指与食指间，用拇指轻轻压即行碎裂。 共九十六页（4）购进数量检查根据送货单和采购单，对每种药品分别清点，计数。（5）录入验收信息，形成“药品购进验收记录”药品购进验收记录中药品名称、规格、剂型、计量单位、生产企业、批准文号等已在系统的数据库存储。生产批号、有效期至和验收数量应逐批填写，供货单位栏根据送货单或发票的出票单位公章填写，外观质量按检查实际情况填写，包装(bozhung)

12、标示填写合格或标示不全、破损、污染等情况。验收员意见填写：对验收合格的药品填写“同意入库”，对包装(bozhung)标示和外观质量有问题的通常填写“拒收”，并形成“药品拒收报告单”（见表）。验收记录保存至有效期1年，但不得少于3年。毒性药品和麻醉药品应单独建立验收记录。记录至少保存3年。共九十六页15出现以下情况可直接判定为不合格的药品：未经药品监督管理部门批准生产的药品（无批准文号或与批准文号不相符合）；整件包装无出厂检验合格证的；标签内容不在批准范围内的；未通过首营审核的企业；性状外观与合格品有明显差异的；内外包装有明显破损或封口不严的药品。进口药品包装上没有中文标明(biomng)的药品

13、名称、主要成份、适应症、生产企业名称等内容；没有中文说明书的进口药品。对实行药品电子监管的品种，未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码的，应拒收；药品电子监管码的印刷不符合规定的，应拒收；药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，不得入库，应及时向供货单位查询、确认，必要时向当地药品监督管理部门报告。共九十六页药品验收注意事项（1）验收人员应由经过专业培训、考核合格、持证上岗、熟悉药品性能、具有一定(ydng)的独立工作能力，视力在0.9或0.9以上(包括校正后)，无色盲人员担任；（2）验收场所必须要有与经营业务相适应的专门验收场所和符合卫生条件的检查室；（3）依照首营企业和首营品种审核的要求，

14、验收人员应严格审查送货单位和送货人员，随时查看相关证明文件。（4）验收进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证，与本批进口药品同一批号的进口药品检验报告书或进口药品通关单；且上述文件加盖有供货单位质管机构的原印单。（5）药品验收应在规定的期限内完成；（6）验收员不得在一地同时进行两个品种的验收，必须在验收完一个品种，清理现场后，再进行另一个品种的验收，严防药品污染及混药事故。（7）大批量进货药品可先将药品放在相应的货位上，并悬挂明显的待验标识，待验收完毕后，除去待验标志。大批量到货药品要进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 共九十六页17药品的入库操作1.清点保管员按照入库单的内容对

15、接手的药品逐一清点，清点时将较重的药品和液体制剂以及易碎的药品挑出。2.装车经过清点，将将较重的药品和液体制剂装在小车底部，将易碎的药品装在上部，注意轻拿轻放，然后运入库房内。3.摆放库房内通常按照药品的用途分类摆放，每种药品根据所属类别，找到存放处摆放，摆放时通常将有效期较远的药品摆在货架里侧，外侧摆放有效期较近的药品，药品摆放应字体向上，向外。液体制剂严禁倒置，功能相近的药品通常相邻摆放，同一名称不同规格或不同生产企业的药品通常相邻摆放，同一种药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米。4.登账启动计算机的药品库存(kcn)管理系统入库模块，对同意入库的药品点击入库，并操作

16、形成库存(kcn)商品明细帐；主要内容应包括：药品名称、规格、入库数量、生成批号、有效期至以及累计数或结存数、存货人、单价、金额等。共九十六页外观质量验收时，验收员的具体操作不包括（ D ）A.用眼睛观察药品的外观质量 B.用鼻子嗅闻(xi wn)药品有无变味或串味情况 C.对易碎药品进行震动、摇晃后用耳朵倾听D.对药品的成分、杂质等进行分析检验片剂受过震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为（ A ）A.裂片 B.麻面 C.飞边 D.松片药片放在中指与食指间，用拇指轻压即行碎裂的现象称为（ D ）A.裂片 B.麻面 C.飞边 D.松片练习题共九十六页糖浆剂进行渗漏试验(shyn)时，

17、对检品原包装倒置的时间是（ D ）A.10分钟 B.15分钟 C.20分钟 D.25分钟35.糖浆剂进行渗漏试验时，检品中的渗漏瓶数不得超过（ A ）。A.3% B.5% C.8% D.10%专供涂抹、敷于皮肤的外用液体药剂是（ D ）A.合剂 B.注射剂 C.片剂 D.洗剂同一货垛中有效期药品混垛的时限不应超过（ B ）。A.半个月 B.一个月 C.两个月 D.三个月练习题共九十六页关于注射剂的质量验收检查叙述错误的是（ D ） A.5ML的水针剂应检查200支，每次检查16秒 B.油针剂的检查方法同水针剂，其检查时限延长一倍 C.混悬针剂的检验方法和时限同水针剂 D.注射剂在出厂检查时，其

18、不合格率不超过3% 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（ B ） A.常温(chngwn)库内待验 B.冷库内待验 C.阴凉库内待验 D.运输车内待验企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由（ C ） A.采购部门处理 B.仓储管理部门处理 C.质量管理部门处理 D.销售部门处理练习题共九十六页21制单审单配货药品配货出库工作(gngzu)流程复核包装装车共九十六页药品配货与出库共九十六页一、制单制单员通过接听电话或查看邮件等方式，经过询问和提醒(t xng)将客户的电话语

19、言编辑成书面格式的配货通知单。配货单内容通常包括药品名称、规格（含量包装数量）、生产企业、计量单位、配货数量、送货时间、收货单位、地址和联系电话等。批发企业销售毒性药品时，应当建立购买方资质档案，并要求购买方提供以下证明材料：加盖公章的药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件，在许可证的经营（生产）范围中注明有毒性药品项目；加盖公章的购买授权书，授权书应当注明授权经办人姓名、购买毒性药品的品种、数量、用途；经办人的身份证复印件；以上资料应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。毒性药品应单独制作配货单。麻醉药品和一类精神药品由省级药品监督管理局指定各省、自治区、直辖市定点

20、经营单位；麻醉药品、一类精神药品和放射性药品禁止向零售企业销售，只允许销售给有资质的医疗机构。共九十六页二、审核配货单配货前，配货人应仔细审核配货单，确认配货商品所在的仓库和货位及存货情况，能否满足配货要求；可以根据配货单所列内容，计划应检出哪个仓位的商品，需要多少人员操作，需要什么设备，以便于作业调度。根据配货单指示的送货时间，分出缓急，便于人员、设备的调配。根据收货地址，便于准备包装、拴挂运输标志等工作(gngzu)；审核出库品种的属性，审核配货单所列商品包装大小，如零星的小包装是否需要进一步再包装，准备拼箱用的代用包装箱；配货药品中需冷藏的药品应提前准备车载冷藏箱或保温箱。毒性药品、麻醉

21、药品和一类精神药品应由双人同时核单和配货。共九十六页三、药品的检出和计量（配货） 药品库房配货人员根据配货通知单，选择运货小车进入库房，按照药品的类别找到要配货的药品，详细核对药品名称、规格包装、生产企业等信息，在品种、规格等相同的情况下，按照“近效期先出”的原则，检出距离有效期较近的药品包装，放入运货小车内（注意轻拿轻放），将液体制剂及易洒漏的品种放入小车底部，将怕压易碎品种放入上面，检出的每个品种应仔细清点数量，每检出一个品种通常在配货单药品名称前打“”，表示已经配货完成。盛放药品的小车不要装得太满，以免药品掉落地上造成损坏。完成配货后，配货人在配货通知单的配货人一栏签名，并将完成配货的全

22、部药品运至复核室内(sh ni)进行复核。共九十六页四、药品出库复核出库复核员应按配货通知单并对照药品实物，进行标示、外观、包装质量检查，并对数量及配货通知单上各个项目逐一核对；检查质量合格和核对无误后，在配货通知单的“质量状况”项下盖“质量合格”印章，并在“复核员”项下签章。对复核后的原料药在其外包装上粘贴合格标志。复核人员发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理(chl)：（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（4）药品已超过有效期；（5）其他异常情况的药品。共九十六页制

23、作出库复核记录启动计算机药品库存管理系统出库复核模块，对同意出库的药品扫描(somio)条码后，形成出库单，输入出库药品的生产批号、有效期至、出库数量以及收货单位等信息；点击“同意出库”，并操作使之形成出库复核记录；出库复核记录应包括：购（收）货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期至、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。实施电子监管的药品应在出库时，应按规定登录使用中国药品电子监管网，执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核销上传。需要冷藏的药品，应在冷藏环境下进行复核，车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理，达到规定温度后放置在冷藏

24、复核区域待用。复核后的冷藏药品应及时装进冷藏箱内。共九十六页五、药品拼箱封装配送非整件药品通常要使用(shyng)专用的（有醒目拼箱标志）代用包装箱，中药饮片必须单独组配拼箱，不得与药物制剂药品混合拼箱。拼箱时应将较重的商品、液体制剂及易洒漏的药品放在箱子底部，将怕压易碎商品放在上面，封装后，代用包装箱应有禁止倒置、怕压易碎等标志。需要冷藏、冷冻的药品的装箱应有专人负责，要在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作，并注意控制温度。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等），箱内温度达到要求后才能装箱。需要冷藏的药品装箱时应注意避免与蓄冷的冷链药品和辅料（

25、如冰袋、冰排等）接触，防止冰冻。毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人同时包装，独立装箱，不与其他药品混合拼箱。共九十六页六、药品运输与配送（一）出库交接1.单（票）据交接出货时，仓管员与运输员依据送货通知单交接各种单据。通常包括：机打并加盖企业药品出库专用章原印章(ynzhng)的随货同行单（发票），同批号检验报告，送货通知单，加盖本单位质量部原印章的该药品进口药品注册证、同批号的进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。2.运输商品交接运输员在待发货区当面核实各种药品品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。运输员经查无误、

26、确保单货相符后，在送货通知单上签章确认。共九十六页药品装车药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。药品装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，不得倒置。运输药品的车，不得装卸对药品有损害的其他物品，不准人货混搭，不准将重物压在药品的包装箱上。冷藏或冷冻的药品装车由专人负责，操作人员应经过(jnggu)冷链培训，操作熟练；冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等应经过(jnggu)验证。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等），箱内温度达到要求后

27、才能装箱。装车前应检查保温箱内温度，符合温度要求的才能装车。冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置预冷温度，预冷至规定温度后装车。车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查，冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况等。每次装车运输，应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包括运输工具、启运时间、启运温度等。共九十六页药品运输司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输。运输途中应针对运送药品的包装条件及运输道路的情况，采取必要措施，防止药品破损和丢失。对温度有要求的药品，应根据运输时的气候温度

28、及其变化(binhu)而采取必要的保温或冷藏措施。对需在阴凉库保存的药品运输时，应事先将运输车辆开足空调，使车内温度与药品储存条件尽量一致；对冷藏储存的药品运输时，应在包装箱内加装冰排，但必须防止冷藏药品与冰排直接接触。冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。运输途中应采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等监控冷藏、冷冻药品运输途中的温度数据，自动温度监测数据应可读取存档。毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、专人押运、悬挂警示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。共九十六页危险性药品的运输发运前，检查包装是否符合危险货物包

29、装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物的标志，然后按规定办好托运、交付等工作。装车、装船时，严格执行“危险货物配装表”规定的要求办理。在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损。汽车运输必须按当地公安部门指定的路线、时间行驶，保持车距，严禁(ynjn)超速、超车和抢行会车。32共九十六页向客户交货药品运达后，运输员负责卸车和搬运药品送至客户，卸车和搬运时注意轻拿轻放，防止出现药品破损。药品通常卸货至待验区，按照接货人员的指引堆码整齐。毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管理药品交货应按国家规定实行双人交接（双人交货和双人接货）。在客户接货时，运输员向客

30、户交接配送的药品及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。如有异样，即时与仓库联系，查清事实，双方(shungfng)签字确认。交货完成客户接货人在送货通知单上签字，留存一联，运输员带回“顾客签收回单联”交仓管员存档。共九十六页在配送药品时，下列(xili)哪张票据需要加盖本单位质量部的原印章（ B ）A.冷藏药品运输温湿度记录 B.进口药品检验报告书 C.普通药品随货同行单 D.冷藏药品出库复核记录药品装车运输时，下列哪一项不正确（ A ）A.押货人员应坐在装有药品的车厢内看管 B.药品包装不得倒置C.不能将重物压在药品包装上D.冷藏车应预冷至规定温度后在装车练习题共九十六页药品送货人员带回

31、的“顾客签收回单”上应有（ C ）签字 A.收货方采购员B.收货方验收(ynshu)员 C.收货方收货员D.发货方复核员药品在库检查时在冷藏库内发现某药品标签贮藏项下标有：15以下保存，此药品如何处理（ D ） A移入阴凉库 B.移入常温库 C.移入不合品区 D.保留在此库，不动练习题共九十六页在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时，该种药品的出库原则(yunz)应遵循：CA近效期先出 B 先进先出 C 易变先出 D先产先出 对于在药品包装上只注明生产日期而没有有效期的中药饮片，通常采取的出库原则是：DA近效期先出 B先进先出 C易变先出 D先产先出有些医药商品包装上既没有生产日期

32、也没有有效期，这些商品采取的出库原则是 AA先进先出 B先产先出 C近效期先出 D易变先出在医药商品包装上既注明生产日期又注明有效期，这样的商品通常采取的出库原则是 BA先产先出 B近效期先出 C先进先出 D易变先出练习题共九十六页仓库药品验收依据的的质量标准是 D A医药行业惯用药品验收标准 B生产企业药品质量标准 C购进企业所在省级质量标准 D现行中国药典及国家标准在药品购进验收记录中不需要填写的项目是：AA进货价格B产品批号C生产企业D验收员意见医药商品日常接货操作(cozu)中，已经检查 上应加盖供货单位出库专用章 BA采购记录 B随货同行单 C检验报告 D发货通知单下列哪一项不是随货

33、同行单中需要写清的项目：CA药品名称B发货日期 C配货人 D供货单位医药商品日常接货操作中，接货人需要填写收货记录的药品是：DA中药饮片B注射剂C二类精神药品 D冷藏药品医药商品日常接货操作中，接货人必须要检查的是：AA运输车辆是否封闭B是否有专人押送C是否有药品拼箱D是否供货单位车辆练习题共九十六页不属于在冷链药品收货记录中填写的项目是：AA运输方式 B温控方式C温控状况 D发货温度冷链药品接货，接货人员应向运输人员索取 ，并签字确认。AA运输交接单 B发票底联 C温湿度计D保温箱冷藏药品从收货到完成验收和入库，规定的时间是：BB 30分钟内 C 20分钟内 D 15分钟内 A 10分钟内冷

34、藏药品收货后，应放置在：C C 冷藏库待验区B 保温箱内D普通药品待验区，但在15分钟内完成验收A阴凉库内接货时发现冷藏药品运输过程及到货时温度不符合规定，接货人员处理(chl)方式是：A A 予以记录，并将药品放置于冷藏库挂明显标识，报质量管理部核查B 直接退回供货方或由承运方自行处理C 就地销毁D 放置于冷藏库待验货区练习题共九十六页按照GSP要求，供货单位为批发企业的，验收药品时应当查验：AA 同批号的药品生产企业检验报告，并加盖该批发企业质量管理专用章原印章B 同批号的药品生产企业检验报告，并加盖该生产企业质量管理专用章原印章C 这种药品的省级药品检验所检验报告，并加盖该批发企业质量管

35、理专用章原印章D 这种药品的省级药品检验所检验报告，并加盖原生产企业质量管理专用章原印章批发企业在进行毒性药品验收时，操作错误的是：BB 在普通药品验收台进行，但应最先查验，随即入库C 每种药品必须独立包装，实行双人验收D 验收时应使用专用的验收工具，验收后及时(jsh)上传电子监管码A 接货后直接放入毒性药品库，在该库内查验练习题共九十六页药品验收时，开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取 个最小包装。A A 3 B 2 C 1 D 5在药品验收时，产品合格证通常放置在BA药品最小包装内B整件药品外包装箱内 C粘贴在随货同行单上 D粘贴在药品检验报告书

36、上在药品验收时，查验每个药品最小包装盒内都应该有：AA 说明书B 检验报告 C 合格证 D 独立标签待验期间，药品质量管理应由 负责。AA收货员B 验收员C 送货员D 配货员在药品验收时，哪类药品查验批签发(qinf)合格证。B A冷藏药品 B生物制品C毒性药品D一类精神药品练习题共九十六页第二部分 药品仓库(cngk)日常管理共九十六页药品(yopn)仓库设置药品仓库按照温度要求划分的类型1.冷藏库：指温度为210(相对湿度3575)的仓库。冷库一般储存细(稀)贵药材、饮片和按规定需冷藏的各种生物制品。2.阴凉库：指温度不高于20(相对湿度3575)的仓库。大多数药品要求阴凉储存。在此温(湿

37、)度条件下，对一些药物成分不稳定的商品，可延缓品质陈化和质量变异速度。霉菌和中药害虫的生理活动在一定程度上可以控制。3.常温库 ：指温度为1030(相对湿度4575)的仓库。主要用于储存成分性质稳定且贮藏要求对温度未做出具体规定的药品；散剂、片剂、胶剂、胶囊剂、滴丸剂等制剂，要防止虫蛀、霉变及其他质量变异，做好防潮(fngcho)、通风等工作。共九十六页药品批发企业(qy)仓库面积要求1.大型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于1500平方米；2.中型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低1000平方米；3.小型药品批发企业仓库:内建筑面积不应低于500平方米。大型企业 ：年药品销售额在2亿元以上

38、的药品批发与零售连锁(lin su)大型企业 。中型企业：年药品销售额在5千万元2亿万元的药品批发与零售连锁企业。小型企业：年药品销售额在5000万元以下的药品批发与零售连锁企业。共九十六页经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施(shsh)设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。共九十六页药品堆码垛(m du)距离 药品墙散热器屋顶地面453

39、0cm30cm10cm30cm共九十六页药品堆垛的距离(jl)要求：药品堆垛应当留有一定距离(jl)，具体要求是：1、药品垛与垛的间距不小于100cm；2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm；4、药品与室内柱子的间距不小于30cm，5、药品与地面的间距不小于10cm。注：药品的混剁时限不超过1个月共九十六页药品仓库分区(fn q)与色标管理1、药品仓库分区：根据GSP要求药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分：（1）待验库（区）；（2）合格品库（区）；（3）发货库（区）；（4）不合格品库（区）；（5）退货(tu hu)库（区）等专用场

40、所；经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分为：（1）待验药品区；（2）合格药品区；（3）不合格药品区；（4）退货药品共九十六页药品仓库(cngk)实行色标管理统一标准是：1、待验药品库（区）和退货药品库（区）为黄色；2、合格药品库（区）、零货称取库（区）和待发货库（区）为绿色；3、不合格药品库（区）为红色。共九十六页药品(yopn)仓库温湿度的监测和调控（一）药品仓库温湿度自动监测系统的设置和使用1.温湿度测点终端的设置与要求根据GSP要求，药品批发和零售连锁企业在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中要配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况

41、和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集(shuj)、处理和记录，并具有报警功能 共九十六页共九十六页（1）.药品库房(kfng)或仓间安装的测点终端的设置数量和位置 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求： 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。平面阴凉仓库(cngk)每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算

42、。平面冷藏（或冷冻）仓库每100平方米面积至少安装1个监测终端，每增加100平方米面积至少增加1个测点终端，不足100平方米的按100平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。共九十六页高架阴凉仓库或全自动立体阴凉仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。 高在4.5米至8米之间的高架冷藏仓库或全自动立体冷藏库，每100平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀

43、分布在货架上、下位置。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得(bu de)低于最上层货架存放药品的最高位置。药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量(shling)和位置 共九十六页（2）冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢安装(nzhung)的测点终端数量及位置每台独立(dl)的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。共九十六页2.温湿度监测管理主机的设置与要求（1）系统温湿度测定标准值设定及允许误差根据(gnj)

44、GSP要求结合仓库实际情况，管理主机设置系统温湿度测定标准值为：常温库温度设置范围是10-30；阴凉库温度设置范围是2-20；冷藏库温度设置范围是2-10；各种仓库相对湿度设置范围是35% -75%。管理主机设置系统温湿度测量的最大允许误差要符合以下要求： 测量范围在040之间，温度的最大允许误差为0.5； 测量范围在250之间，温度的最大允许误差为1.0；相对湿度的最大允许误差为3RH。共九十六页2.温湿度监测管理主机的设置与要求（2）管理主机系统运行要求管理主机要求能够自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统要至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔

45、30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统能够至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及(yj)系统发生供电中断等情况，系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。共九十六页3.温湿度检测系统的定期验证按照GSP要求，企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 （1）使用前验证包括设计的主机系统性能、稳定性、网络传输可靠性、监测探头的安装位置和数量等，确认设计是否符合GSP要

46、求。安装确认：检查是否按照确认后的设计进行安装，对设备的规格、质量、操作方法等逐项进行安装确认。运行确认：检查冷库、冷藏车的空载满载、极冷极热条件下的运行验证，以证明设备保障能力达到设定要求。性能确认：在设施设备实际运行过程中还需根据不同季节，进行动态条件下的性能验证，如：储存环境的立体温度分布测试，寻找波动(bdng)大的冷点和热点进行监控；冷藏车、冷藏箱、保温箱进行实际运输验证。 共九十六页（2）正常运行系统(xtng)的验证连续正常运行的温湿度检测系统，每年至少进行一次定期验证。（3）系统停运后，恢复运行的验证验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温

47、度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更均应再验证。共九十六页药品(yopn)储存的基本原则1.仓库中药品与非药品，处方药与非处方药必须分库或分区存放，药店中药品与非药品，处方药与非处方药应分开陈列和储存；2.仓库中内服药与外用药应分库或分区存放，药店中内服药与外用药应分开陈列和储存；3.中药材、中药饮片应与其他药品分库或分柜陈列 ；4.单轨制各理处方药应专柜摆放； 单轨制处方药是指必须凭医师处方才能销售和购买的处方药；双轨制处方药是指既可以(ky)凭医师处方购买，也可以(ky)通过药店执业药师审核登记，审批后销售和购买，通常是一些日常经常服药的不良反应比较少的处方药，例如降糖药、降压

48、药、解热镇痛药等。共九十六页药品储存的基本(jbn)原则5.仓库中性质相互影响，容易串味的药品应分库存放，药店中易串味的药品与一般药品应分开存放。6.品名或外包装容易混淆的品种(pnzhng)，应分区或隔垛存放；7.仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用库房内；仓库中毒性药品应专库(柜)存放；放射性药品应储存于特定的专用仓库内；8.药品中的危险品，应存放在专用危险品库内 药店中不应陈列危险品，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；9.药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜 并保留原包装的标签。10.药品应按用途或剂型分类陈列和储存；11.保健食品、医疗器械和卫生材料用品应分库区存放

49、，药店应设专柜陈列。共九十六页易串味药品(yopn)根据GSP要求，具有特殊气味的药物应与其它药品，特别是吸附力强的剂、散剂、颗粒剂、素片等应分开存放，以免串味。经营(jngyng)中涉及药物制剂药品易串味的品种有：口服制剂：人丹、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸外用贴膏：肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打风湿膏、麝香关节止痛膏、麝香解痛膏、麝香壮骨膏、麝香追风膏、麝香追风止痛膏、麝香伤湿膏、麝香正骨膏、天和骨通贴

50、膏、天和追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、一正痛消贴膏、追风膏、骨痛膏、伤湿止痛膏、风湿膏、万用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、复方十一烯酸锌曲安奈德软膏、归元筋骨宁湿敷剂、治伤软膏共九十六页易串味药品(yopn) 外用搽剂和擦剂：酮洛芬搽剂、风油精、斧标驱风油、红花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、如意油、麝香风湿油、狮马龙红花油、狮马龙活络油、舒筋健络油、双龙祛风(q fn)油、四季平安油、异蛇宝按摩油、保心安油、风湿油、万花油、跌打万花油、保剂油、 外用酊剂：碘酊、复方樟脑酊、复方醋酸氟轻松酊(皮炎宁酊)、复方土槿皮酊、骨康王（骨痛灵酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、肤阴洁、洁

51、尔阴、止痛酊、柏洁洗剂、珊蝴癣净、解痉镇痛酊、顽癣净、金归洗液、正骨水、伤筋正骨酊、伤科灵喷雾剂、复方醋酸氟轻松酊、乌洛托品溶液、云南白药酊等。共九十六页62药品在库检查的内容1、药品储存条件的检查（1）每天按时检查库房内的温湿度，并随时采取调控措施。（2）检查是否遮光或避光，密封是否完好。是否在规定的储存条件下存放。2、检查药品的存放位置，是否按规定的库、区、排、号分类存放，仓库类型是否与药品标签上规定的【贮藏】条件要求一致；标注为冷藏或标为210度，应冷藏储存；标注为阴凉、暗凉或20度以下的为阴凉库储存；未标注温度的为常温库储存3、检查药品摆放，药品是否按照分类摆放，是否按照有效期远近由里

52、向外摆放，同种药品是否摆放到一起，不同厂家(chn ji)，不同规格的药品是否分开。存放的药品有无倒置侧放现象。4、检查药品的包装和外观性状，外观性状是否正常，包装有无(yu w)损坏等。能否根据外观的变化来确定优先出库。出现包装和外观性状损坏的填写不合格药品报告表。5、检查并记录药品的有效期，近效期药品填写近效期药品催销表；过期药品填写不合格药品报告表。共九十六页63药品检查的时间 根据药品的性质及其变化规律，结合季节气候，储存环境和储存时间长短等因素掌握，大致可分为以下三种：(1)三三四检查：在库药品，每个季度的第一个月检查30，第二个月检查30，第三个月检查40，使库存药品每个季度能全面

53、检查一次(月查季轮)。 零售企业要对陈列药品的质量每月进行(jnxng)全面检查建立月检查记录。(2)定期检查：药材仓库一般规定上、下半年对库存药品逐堆逐垛各进行一次全面检查，特别对受热易变质、吸潮易引湿、遇冷易冻结的药品要加强检查。对近效期药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，要重点进行检查。(3)突击检查：一般是在汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现有质量变化苗头的时候，临时组织力量进行全面或局部的检查。共九十六页64库存药品的养护检查和处理养护员对库存药品质量每季度循环检查一次，检查的重点是药品的包装质量、外观质量、批号、效期。检查的内容：库房内的温湿度，药品储

54、存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放，货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求，药品有无(yu w)倒置侧放现象，外观性状是否正常，包装有无损坏等。养护员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长(2年以上)的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重点检查。 养护检查过程中，发现质量有问题的药品，应挂“黄牌”暂停发货，并填写“药品质量复查通知单”转质量管理部门进行复验，如确认后，药品应移到不合格品库(区)，并迅速填写“药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、出售。 共九十六页65药品的在库检查库存商品检查时间的频度（周期）

55、1经常性检查：由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。2突击性检查：即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。3定期性检查：由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量，每年5-9月是中药仓库防霉保质关键期。此时，库内温度高、湿度(shd)大，霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变异，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。4.重点商品检查：重点的每周一次，一般每半月一次，每月全面检查一次。共九十六页三三四检查不包括（ D ）A.第一个月检查30% B.第二个月检查30% C.第

56、三个月检查40% D.第四个月检查100%药品在库养护应贯彻(gunch)的原则是（ C ） A.避免受潮 B.先进先出 C.预防为主 D.近期先出练习题共九十六页第三部分 库存药品(yopn)盘点共九十六页药品盘点的目的 药品盘点是对商品实物数量及其价值余额的清点，是考核药品仓储经营执行情况的重要依据。药品盘点是经营活动中一项重要的工作环节，盘点操作的目的是：（1）确认仓储部门在一定经营时间(shjin)内的出入库及损益情况 （2）掌据目前药品的库存水平（3）了解库存药品管理质量。 （4）了解库存药品的积压和短缺情况。共九十六页药品仓库盘点周期（1）定期盘点月末盘点仓库平均每月组织一次盘点，

57、盘点时间一般在每月的月底月末盘点由物流管理部负责组织，业务部负责稽核；季度盘点 仓库在每个季度末要进行一次比较全面的盘点，尤其是在经过夏季和冬季之后，通过盘点来掌握重点药品的损失情况。年终盘点 仓库每年进行一次大盘点，盘点时间一般在年终放假前的销售淡季，年终盘点由仓库负责组织，业务部门协助盘点，财务部负责稽核；（2）不定期盘点不定期盘点由仓库自行根据需要进行安排,主要考虑到节假期、经营异常或意外事件的发生等特殊情况。它是在调整价格、改变销售方式、人员(rnyun)调动、意外事件、清理残货等情况下进行的盘点。共九十六页一、盘点准备（一）确定盘点时点、盘点范围、盘点人员。（二）通知供货商延迟送货。

58、（三）库存商品明细账准备：1、单据整理为了尽快获得盘点结果(盘亏或盘盈)，盘点前应整理好如下单据：(1)进货单据整理；(2)变价单据整理；(3)净出货汇总 (4) 报废品(fipn)单据； (5)报废品汇总； (6)赠品汇总；(7)移库单整理； (8)商品调拨单据(9)前期盘点单据等。2、记账整理必须明确在盘点时点前所有购进验收入库的药品已经完全入账，所有配送出库的药品也已经完全登帐，在库药品已经完全结出盘点时点前的结存数。库存药品盘点共九十六页（四）药品仓库整理1、一般应在盘点前一日做好环境整理，主要包括：检查各个区位仓库存货是否摆放整齐，药品、非药品、包装物是否分开存放，中成药、化学药、医

59、疗器械、保健品等商品之间是否存在混杂现象；清除作业场的死角；将各项设备、商品存放整齐 2、库存商品的整理 检查各种医药商品是否按照商品分类归类摆放。有无乱码乱放，一种商品是否出现两个以上位置，商品应按照规定摆放就位，商品包装名称应向外向上，便于清点。一种商品有大小(dxio)包装的，应将小包装放在大包装前面；要注意避免把一些非满箱的箱子当作整箱计算，所以要在箱子上写上内在商品确切的数量 ，必须要仔细检查整件商品内是否为同一种商品。库存药品盘点共九十六页（五）准备好盘点工具 将有关的盘点工具与用品加以准备，若使用盘点机盘点，需先检验盘点机是否可正常操作，如采用人工填写的方式，则须准备盘点表及红、

60、蓝圆珠笔。（六）盘点的组织准备1、人员分工，必须明确在初点和复点时每个盘点人员所负责的仓位(cn wi)。2、明确每个盘点小组负责人。3、说明盘点的要求、盘点常犯的错误及异常情况的处理，特别要告诫大家，动手所清点的商品不单单是商品，而是“金钱”，应该以点钱的责任心来清点商品，来不得半点马虎；讲解盘点清单，告知填写盘点表的方法。库存药品盘点共九十六页初点作业：确定初步的盘点结果数据；初点时间通常在月末、季度末或年末进行，初点通常计划在一天内完成；复点作业：验证初点结果数据的准确性；复点时间根据情况安排在初点后的第一天完成；查核作业：验证初点、复点数据的正确性；通常由仓库主管或盘点小组组长亲自执行