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文档简介
1、第二部分SARS临床数据库建设实施方案-病历收集方法-一、目标:SARS临床数据库建设是国家SARS科技攻关项目的组成部分。其目标是:建立我国内地统一、标准化的SARS临床诊断病例临床数据库。利用数据库开展SARS临床研究数据库可能存在的问题:原始病历本身不完整没有收集到足够的患者病历患者个案病历没有收集完全或遗失录入质量存在问题数据库存在缺陷(信息和结构等)二、建库对象2002年-2003年SARS流行期间,我国内地所有SARS临床诊断病例,包括所有死亡病例。卫生部2003年5月3日颁布的SARS临床诊断标准。SARS收治医院病历记载的临床诊断病例的病历。 (包括所有官方上报病例)临床数据库
2、建设项目负责人管 理 小组设 计 与质控组病历录入小组专家 组三、组织管理(一)管理组负责课题的日常管理,行政协调。组长:饶克勤、王月香成员:各相关省市卫生厅(局)负责人 设计与质控组负责人 病历录入小组负责人 (二)专家组:负责组织完成多中心、多学科数据分析工作;组长:韩德民,姚志彬 协调员:卫生部科教司负责人;成员:数据库管理员 流行病学家 统计学家 各相关子课题负责人。(三)设计与质控组:数据库的设计和质量控制,以及数据库的整合。组长: 武阳丰副组长:王广发成员: SARS临床专家 数据库专家 流行病学家 统计学家(四)病历录入小组:负责病历资料收集和病历资料录入。组长: 胡建平副组长:
3、王仲成员: SARS临床专家 数据库专家 流行病学家 统计学家病历录入小组省级病历收集小组中央病历录入小组四、病历收集录入技术路线1、省级病历收集小组统计所有SARS收治医院并进行医院编号。2、通知所有SARS收治医院收集所有SARS临床诊断患者的病历和医院患者编号登记3、SARS收治医院组织进行病历收集、登记和编号,填写“医院病历登记表”4、医院将登记好的病历连同“医院病历登记表”一起运送到省卫生厅病历收集小组5、省卫生厅病历收集小组汇总、整理、核实、登 记病历。6、将病历连同“编码表”一起派专人送交卫生部卫生 统计中心”中央录入组“。7、病历录入和质量控制8、病历复核9、病历返回1、省级病
4、历收集小组:由各省、市、自治区卫生局成立。工作地点:SARS 收治医院,省卫生厅(局)组长:卫生厅(局)负责人成员:各SARS收治医院的院长卫生厅(局)医政处科教处等部门负责人流行病学或统计学家专家,职责:1)技术路线第1、2、3、4、5、6六项2、中央病历录入小组:由卫生部组织成立工作地点:卫生部卫生统计中心成员: 录入员 20名质量控制员(10名)职责:技术路线的第7、8、9三项 五、省级病历收集小组工作流程和内容:1、各省市病历收集小组将统计当地所有SARS收治医院并 进行医院编号,填写“SARS收治医疗机构编号表”2、各省市进行病历收集工作培训,通知所有SARS收治 医院收集所有SAR
5、S临床诊断患者的病历,并进行医 院患者编号登记 对象:SARS收治医院院长和相关人员3、各医院收集本医院SARS临床诊断病例的原始病历, 进行医院患者编号,查明患者是否转院,将编号和转 院情况(是否转院,转入医院,转出医院等)写在病 历封面上,同时填写“SARS病历资料收集情况一览表”, 连同病历一起上报省卫生厅省级病历收集小组,并经 过验收, 交接签收。4、省级病历收集小组,将当地病历汇总后,根据“卫生部的患者编码表”逐一核实,将病历 按要求统一编号。 编号方法:1-6位 当地行政区划编码 7-10位 当地患者流水号码 11-13位 医疗机构编码保证病历的完整,将同一患者的不同医院的病历归总
6、存放在一个档案袋中,从新登记。保证“卫生部的患者编码表”所列患者的病历全部收集完全。没有在“卫生部的患者编码表” 中所列患者,依次顺延编码登记。5、填写当地“SARS病历资料收集情况一览表”6、将核实、整理、登记完毕的病历连同“编码表一起派专人送交卫生部卫生统 计中心”中央录入组“。7、中央录入小组验收,合格后登记在册,填写签收单,交各省(市)人员带回。8、各省市指定专人负责中央录入小组,录入期间有关问题的反馈和协调。SARS收治医疗机构编码表省市、自治区行政区划:医疗机构名称机构编码(3位)医疗机构名称机构编码(3位)注:由各省市填写此表SARS病例资料收集情况一览表 省市、自治区行政区划:
7、 *如果医院填写,填写医院自己编写的患者编号 填表人:_ 注:由各省级病历收集小组填写此表 (各医院也用此表登记病历)患者姓名收治医疗机构医院编号原始病案号ID(医院患者编号)*进度安排时 间活 动责任人2003年12月完成项目审批卫生部2004年1月完成国家级培训卫生部 2月各省市将原始病历等资料一同上报卫生部录入培训省级病历收集小组 2-3月完成录入中央录入小组 3-4月数据质量控制设计和质控组 4月初步完成数据库建设,反馈病历和数据库设计和质控组注意事项北京、广东由当地卫生厅(局)组织录入,经卫生部“设计与质控组”检验合格后,上报卫生部。转院病例由各医院作为独立病历进行编号上报病历,病历对接工作由国家项目组完成。如当地发现有卫生部所列名单之外的SARS临床诊断病例,也要上报,并按
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