共通部分fop01文件和控制程序b

1、华阳多电子编号： FOP01第 1 页，共 3 页题目:文件和资料控制程序第 B 版，第 1 次受控号：目的对质量、环境/QC080000 管理体系文件进行控制，确保生产相关场合使用的文件和资料均为有效版本。适用范围适用于本公司质量、环境、QC080000 手册、程序文件、工作指令、质量等文件的管理。职责企划部负责对公司质量/环境管理体系文件的一级管理，各事业所 QA 部门负责本事业所内质量/环境管理体系文件的二级管理以及 QC080000 管理体系的管理。文件的编制、审核、批准及修订职责见下表。定义（无）相关文件控制程序、文件和资料规则、工艺文件、资料管理规定工作程序文件的制定各相关部门按本

2、程序 3.2 要求编写质量、环境/QC080000 管理体系文件。质量、环境、QC080000 手册、程序文件完成后，由企划部/事业所 QA 部门组织相关部门主管通过后按 3.2 要求。文件按文件和资料规则执行。制 订:审核:批 准:批准日期:生效日期:华阳多电子编号： FOP01文件类别编制修订责任审核批准质量/环境手册企划部谁要求修订则由谁提交文件更改履历表，批准后由原文件编制部门修订文件。管理者代表最高管理层QC080000 手册QA 部QA 部门主管分管程序文件总部编制文件编制部门主管企划部体系主管最高管理层各事业所编制文件编制部门主管各事业所 QA 主管分管工作指令、作业指导书总部编

3、制总部主管分管各事业所编制事业所属主管副或其指定第 2 页，共 3 页题目:文件和资料控制程序第 B 版，第 1 次受控号：文件的分发文件 后，原件不加盖任何 由文件收发部门存档。文件 部门文员填写文件分发 表经部门 确定文件分发范围后，在文件每一页加盖“受控文件” （表格需在背面加盖“受控文件” ），受控 长 4.3CM,宽 3.5CM,（样章“”在样章括号内用数字表示文件收发部门受控号）。在文件受控号处填写受控号，需做二次 的文件需在文件背面加盖“受控文件” ，并在 空白部分注明文件接收事业所受控号实施 。公司总部 编写的程序文件及工作指令由企划部 至相关部门及事业所文件收发责任部门，文件

4、收发责任部门根据实际需要确定是否进行二次 ，二次 方式见 6.2.2。质量、环境、QC080000 管理体系文件（不包括作业指导书和图纸等工艺文件、资料）无论是由哪个责任部门，范围都必须包括企划部。变更后文件评审再时间须在一完成，工艺文件、资料需对外部（供应商/顾客）的，原则上 3 个工作日内由相关对外部门完成。收到质量、环境、QC080000 管理体系文件后在文件控制中进行登记。文件的分发及归档管理责任部门见下表：文件的修订依据实际工作需要,以文件更改履历表提出需要修订的内容,文件更改履历表的申请、审核及批准按 3.2 执行。华阳多电子编号： FOP01文件名称企划部生技部门QA 部门备注质

5、量/环境手册企划部负责质量手册、环境手册、程序文件及总部工作指令文件的。QA 部门负责 QC080000 手册、事业所制定的工作指令文件的和企划部文件的二次分发。生技部门负责生产线作业指导书（包括仕样书、顺次点检书、操作手顺书、工艺流程图）的。QC080000 手册总部编写的程序文件及工作指令事业所各部编写的程序文件及工作指令作业指导书第 3 页，共 3 页题目:文件和资料控制程序第 B 版，第 1 次受控号：文件修订次数和修订版数分别用英文字母(A、B、C) 和数字（1、2、3）表示，首版为第 A 版第 0 次,修订一次，文件的修订次数变更一次，当修订次数达 9 次后，该文件需换版。文件修订

6、涉及跨部门职责时，修订应组织相关部门、评审。修订后的质量、环境手册、QC080000 手册、程序文件、工作指令文件重新时需附上文件更改履历表以确保文件的更改和现行修订状态能得到识别。质量表格修订一次即版本增加一次，首版为第 A 版，修订一次即为 B 版。文件修订后按 6.2 执行。文件资料的状况由文件管理部门汇总纳入管理评审，必要时按 6.3 执行修订。文件的回收和销毁修订或 的文件由 文部门在分发新版本的同时将已失效的文件收回并 在文件分发 表后 予以销毁。已经失效的受控文件的原版由原文件收发责任部门进行保留，保留范围为 版的上两版文件（如： 文件 至 A 版 2 次，则需保留 A 版 0

7、次和 A 版 1 次两版文件）。保留时须加盖 “失效文件” ，失效 长 2.5CM,宽 1.5CM，（样章“”，在样章括号内用数字表示文件收发部门受控号）。外来文件的控制外来文件（如质量标准、环境标准、等）如需按 6.2 执行。工艺文件、资料的管理按产品工艺文件、资料管理规定执行。质量的控制具体按控制程序执行。7.文件分发表文件控制文件更改履历表8.附件(无)华阳多电子文件更改履历表QR.ISO.11.B保存至更新题 目：文件和资料控制程序：FOP01条款更 改内 容更 改 前更 改 后12313.256.1.16.1.26.2.46.2.66.3.46.8第 B 版，第 0 次质量/环境管理体系文件质量/环境手册质量 控制程序质量/环境管理体系文件质量/环境手册质量/环境体系文件质量/环境手册质量控制程序第 B 版，第 1 次质量、环境/QC080000 管理体系文件质量、环境、QC080000 手册“二级管理”后增加：以及 QC080000 管理体系文件的管理。增加：文件类别 QC080000 手册、编制：QA 部门、审核 QA 部门主管、批准分管控制程序质量、环境/QC080000 体系管理文件质量、环境、QC080000 手册质量、环境/QC080000 体系管理文件增加：文件名称 QC080000 手册、责任部门 QA 部门质量、环境、QC080000 手册控制程序