检验检测机构内审检查表(汇编)

1、内审检查表内审员负责内审范围内审时间准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合 有一般问题问题严重 不符合4.1组织依法成立并能够承担相应 法律责任的法人或者其他 组织查（1）机构建立的文件。（2）是否有公正性声明（3）是否有承诺。4.1.1检验检测机构或者其所在 的组织，应是能承担法律责 任的实体，检验检测机构对 其出具的检验检测数据、 结 果负责，并承担相应法律责 任查（1）本中心工商登记营业执照以及经 营范围是否符合要求。（2）是否独立行文，查文件发放（3）财务是否独立，财务账目、印章4.1.2检验检测机构应有明确的 法律地位，不具备法人资格 的检验检测机构应经所

2、在 法人单位授权查本所检测场所的文件；检测平面机构 图；检测设施情况；检测仪器设备一览表。4.1.3检验检测机构及其人员从 事检验检测活动，应遵守国 家相关法律法规的规定，遵 循客观独立、公平公正、诚 实信用原则，恪守职业道 德，承担社会责任查（1）机构地位、通讯。（2）是否有不在一地的工作场所。4.1.4检验检测机构应明确其组 织和管理结构、所在法人单 位中的地位，以及质量管 理、技术运作和支持服务之 间的关系查本所的人员配备情况专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.1.5检验检测机构所在

3、的单位 还从事检验检测以外的活 动，应识别潜在的利益冲突查(1 )检查手册中公正性声明和承诺 的内容是否响应规定。检查官理人员、技术人员遵寸和 履行声明和承诺的情况。查客户的投诉和申诉记录。4.1.6检验检测机构为其工作开 展需要，可在其内部设立专 门的技术委员会查(1)手册是否有保密的内容。是否有相应的程序文件规定。从样品接受、登记管理查客户的保 密要求检查检测活动中保密控制措施和实 际情况。准贝U 条款判断结论条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.2管理 体系具有与其从事检验检测活 动相适应的检验检测技术 人员和管理人员查（1）管理层是否组织建立了本

4、所质量 管理体系。从组织机构、职责和过程和资 源等方面。（2）本所是否制定质量手册、程序文 件、作业指导书、记录等文件，文件的完 整性如何，是否缺项。（3）机构负责人是否组织学习，宣贯 了体系文件，各负责人员是否熟悉、理解 文件，实施情况如何，审核时查，相应学 习、宣贯记录和现场提问有关人员。4.2.1文件控制检验检测机构应建立和保 持人员管理程序，确保人员 的录用、培训、管理等规范 进行。检验检测机构应确保 人员理解他们工作的重要 性和相关性，明确实现管理 体系质量目标的职责查（1）是否建立文件控制程序文件。（2文件是否按规定有编制、审核、批准。（3）文件的受控标识。（4）文件的发放、保管等

5、是否按规定去 做了。对本所的所有文件，包括外来文件 全部进行检查。4.2.2检测 分包检验检测机构及其 人员应独立于其出具的检 验检测数据、结果所涉及的 利益相关各方，不受任何可 能干扰其技术判断因素的 影响，确保检验检测数据、 结果的真实、客观、准确。查（1）本中心手册等文件是否有份报的 内容和描述。（2）分包的文件内容是否符合标准规定 要求。（3）本中心是否有分包项目、分包协议 等。准贝U条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论条款符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合423服务 和供 应品 的采 购检验检测机构及其人员应 对其在检验检测活动中所 知悉的国家秘密、商业秘密 和技术秘密负

6、有保密义务， 并制定实施相应的保密措 施。检验检测机构有措施确 保其管理层和员工，不受对 工作质量有不良影响的、 来 自内外部不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影 响。从事检验检测活动的人 员，不得冋时在两个及以上 检验检测机构从业。查(1 )是否有服务和供应品控制的程 序文件。(2)是否建立合格服务和供应商名单。 (3)是否保存合格服务、供应商评价， 资质证明材料。从办公室处查询。4.2.4合同评审检验检测机构管理者应建 立和保持相应程序，以确定 其检验检测人员教育、培训 和技能的目标，明确培训需 求和头施人员培训。培训计 划应与检验检测机构当前 和预期的任务相适应， 并评 价这些培训活

7、动的有效性。 检验检测机构人员应经与 其承担的任务相适应的教 育、培训，并有相应的技术查(1)手册中是否有评审客户要求的描 述。是否有相应的程序文件规定。业务室接受客户委托等方面查看实 施的实际情况。知识和经验，按照检验检测 机构管理体系要求工作。应 由熟悉检验检测方法、程 序、目的和结果评价的人 员，对检验检测人员包括在 培员工，进行监督。425 申诉 和投 诉检验检测机构应对 所有从事抽样、检验检测、 签发检验检测报告或证书、 提出意见和解释以及操作 设备等工作的人员，按要求 根据相应的教育、培训、经 验、技能进行资格确认并持 证上岗。查（1）手册是否制定了申诉和投诉控制 程序文件。（2）

8、受理客户申诉和投诉的职责是否明 确。（3）办公室是否保存好申诉和投诉记录， 处理结果是否合理及时，客户是否满意。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合426 纠正 措施、 预防 措施 及改 进检验检测机构的管 理人员和技术人员，应具有 所需的权力和资源， 履行实 施、保持、改进管理体系的 职责。应规定对检验检测质 量有影响的所有管理、 操作 和核查人员的职责、权力和 相互关系。检验检测机构应 保留所有技术人员的相关 授权、能力、教育、资格、 培训、技能、经验和监督的 记录，并包含授权、能力确 认的日期。查（1 ）手册中纠正措施和预防措施的

9、 描述内容是否清楚。（2）是否制定了纠正措施，预防措施 和相应程序文件。（3）查看对发现不符合工作是否按文 件去实施。427 内部 审核检验检测机构应与 其工作人员建立劳动关系、 聘用关系、录用关系。对与 检验检测有关的管理人员、 技术人员、关键支持人员， 应保留其当前工作的描述。查（1）是否有内审管理程序文件。（2）是否制定了年度内审计划。（3）是否对所有要素和质量活动进行了 审核。（4）内审员是否经审核具有内审员资格 证书。（5）内审员审核范围是否独立于被审核 的工作。428 评审 管理检验检测机构相关的管理 人员、技术人员、关键支持 人员的工作描述可用多种 方式规定查(1)是否制定了管理

10、评审的程序文件。是否制定了评审管理的计划。上 次评审的质量记录是否兀整， 符合要求。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重不符合429人员检验检测机构最咼管理者 负责管理体系的整体运作； 应授权发布质量方针声明； 应提供建立和保持管理体 系，以及持续改进其有效性 的承诺和证据；应在检验检 测机构内部建立确保管理 体系有效运行的沟通机制； 应将满足客户要求和法定 要求的重要性传达给检验 检测机构全体员工；应确保 管理体系变更时，能有效运 行。查(1 )按本所检测工作项目查看本所 技术、管理人员的专业和工作、经历是否 适应(从文化程度、学历等方面)是

11、否有合同制人员和其他性质人 员，是否胜任岗位工作要求。对关键支持人员，合同制人员是 否实施监督，查看监督记录。4.2.10检验检测机构应有技术负 责人，负责技术运作和提供 检验检测所需的资源， 检验 检测机构技术负责人应具查(1)从事检测人员、抽样、报告批准 等人员疋否有相应资格证书。(2)是否有法律法规规定特殊产品检测 的人员。有中级及以上专业技术职 称或者冋等能力。检验检测 机构应有质量主管，应赋予 其在任何时候使管理体系 得到实施和遵循的责任和 权力。质量主管应有直接渠 道接触决定政策或资源的 最高管理者。应指定关键管 理人员的代理人。4211检验检测机构授权签字人 应具有中级及以上专业

12、技 术职称或者冋等能力，并经 考核合格。查(1)是否有人员培训程序文件，文件 内容是否适宜。查是否有年度人员培训计划。查看人员培训实施情况记录。4212从事国家规定的特 定检验检测的人员应具有 符合相关法律、行政法规所 规定的资格。查(1)是否有培训中的人员(2)检查是否有监督记录；抽查培训人 员的检测工作记录是否符合程序规定。准则条 款判断结论条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.3具有固定的工作场所，工 作环境满足检验检测要 求查（1）所有管理人员、技术检测人员 等是否建立个人技术档案。（2）抽查技术、质量负责人及服务人 员技术档案，档案项目是否符合

13、规定要 求。431检验检测机构的 管理体系应覆盖检验检 测机构的固定设施内的 场所、离开其固定设施的 场所，以及在相关的临时 或移动设施中进行的检 验检测工作。查（1）技术负责人，授权签字人的个人 技术档案。（2）是否经有关部门考核合格（需经省 级资质认定评审组考核）。4.3.2检验检测机构应确保其 环境条件不会使检验检 测结果无效，或不会对所 要求的检验检测质量产 生不良影响。在检验检测 机构固定设施以外的场 所进行抽样、检验检测 时，应予特别注意。对影 响检验检测结果的设施 和环境的技术要求应制 定成文件。查（1）是否是授权和依法设置的检验机 构。（2）授权签字人是否是中级职称，三年 以上

14、本专业领域。433依据相关的规范、方法和 程序要求，当影响检验检 测结果质量情况时，应监 测、控制和记录环境条 件。对诸如生物消毒、灰 尘、电磁干扰、辐射、湿 度、供电、温度、声级和 振级等应予重视，使其适 应于相关的技术活动要 求。当环境条件危及到检 验检测的结果时，应停止 检验检测活动。根据本所申请资质认定的检测项目，按照国家、部门标准检测依据，按产品大类， 抽部分重要参数，查看设施和环境条件是 否满足要求。434检验检测机构应对影响 检验检测质量的区域的 进入和使用加以控制，可 根据其特定情况确定控 制的范围。应将不相容活 动的相邻区域进行有效 隔离，米取措施以防止交 叉污染。应采取措施

15、确保 实验室的良好内务，必要 时应建立和保持相关的 程序。查（1）有温度等要求的检测室是否有温 度等记录。（2）仪器设备使用记录中和检测原始记录中是否有温度等记录，抽110份进行查看、核对（3）对照国家标准查看检测时温度等准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合条件是否符合要求4.4具备从事检验检测活动所 必需的检验检测设备设施查（1）本中心是否制定了切实可行的安 全作业管理程序。（2）检查分析室对可能危及安全的因素， 水，电，气、咼温、危险品等。（3）检查应急的具体方案、措施是否制 定了。441检验检测机构应建立和保 持安全处置、运输、存

16、放、 使用、有计划维护测量设备 的程序，以确保其功能正常 并防止污染或性能退化。用 于检验检测的设施， 包括但 不限于能源、照明等，应有 利于检验检测工作的正常 开展。查（1）本所是否制定了保护环境的程序 文件或有关规定。（2）检查化学分析室检测过程有毒或废 液的处理方法和记录。（3）对涉及环境和健康是否制定了应急 的具体措施和方案。4.4.2检验检测机构应配 备检验检测（包括抽样、物 品制备、数据处理与分析） 要求的所有抽样、测量、检 验、检测的设备。对检验检 测结果有重要影响的仪器 的关键量或值，应制定校准 计划。设备（包括用于抽样 的设备）在投入服务前应进 行校准或核查，以证实其能查（1

17、）根据本所检测具体项目检查检测 工作室场所，仪器的分布安排是否合理。（2）对分析室进行实地观察。够满足检验检测的规范要 求和相应标准的要求。443检验检测设备应由经过授 权的人员操作，设备使用和 维护的最新版说明书（包括 设备制造商提供的有关手 册）应便于检验检测有关人 员取用。用于检验检测并对 结果有影响的设备及其软 件，如可能，均应加以唯一 性标识。查（1）外人进出检测室是否有登记。（2）是否有外人不得随意进检测室内的 公示标牌。（3）是否有安全防火、防水的设施和措 施，灭火器材是否有效等。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.4

18、.4检验检测机构应保存对检 验检测具有重要影响的设 备及其软件的记录。查（1）本所资质认定的检测项目是否按 标准进行检测。（2）是否制定和建立本中心检测项目所 使用标准、规范的目录。（3）是否制定了检测细则等。作业指导 书（必要时）445曾经过载或处置不当、 给出 可疑结果、已显示出缺陷、 超出规定限度的设备，均应 停止使用。这些设备应予隔 离以防误用，或加贴标签、 标记以清晰表明该设备已 停用，直至修复并通过校准 或核查表明能正常工作为 止。检验检测机构应核查这 些缺陷或偏离规定极限， 对 先前检验检测的影响， 并执 行“不符合工作控制”程序。查（1）对新方法的使用是否有文件规定。（2）方法

19、变化后，是否经过确认，查阅 确认记录。（3）对使用的标准是否经过查询，查新 记录疋否有。（4）对外来文件（国家标准、部门标准、 地方标准）是否有登记、发放等记录。（5）标准、技术规氾等是否有受控标识。446检验检测机构需校 准的所有设备，只要可行， 应使用标签、编码或其他标 识，表明其校准状态，包括 上次校准的日期、再校准或 失效日期。无论什么原因， 若设备脱离了检验检测机 构的直接控制，应确保该设 备返回后，在使用前对其功 能和校准状态进行核查，并 得到满意结果。查本中心是否在米用国际标准进行委托 检测项目。一般不适用。447当需要利用期间核查以保 持设备校准状态的可信度 时，应建立和保持相

20、关的程 序。当校准产生了一组修正 因子时，检验检测机构应有 程序确保其所有备份（例如 计算机软件中的备份）得到 正确更新。检验检测设备包 括硬件和软件应得到保护， 以避免发生致使检验检测 结果失效的调整。查本中心是否存在自制非标方法的情况。 一般不适用。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重不符合4.4.8检验检测机构应建立和保 持对检验检测结果、抽样结 果的准确性或有效性有显 著影响的设备，包括辅助测 量设备（例如用于测量环境 条件的设备），在投入使用 前，进行设备校准的计划和 程序。当无法溯源到国家或 国际测量标准时，检验检测 机构应保留检验

21、检测结果 相关性或准确性的证据。查（1）本中心手册和程序文件等体系文 件中是否有方法偏离的描述和内容。（2）查检测室是否有使用方法偏离的情 况，可抽查10份检测报告或检测原始记 录查证情况。449检验检测机构应建立和保 持标准物质的溯源程序。可 能时，标准物质应溯源到 SI 测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序 对标准物质进行期间核查， 以维持其可信度。同时按照 程序要求，安全处置、运输、 存储和使用标准物质， 以防 止污染或损坏，确保其完整 性。查（1）本所体系文件是否有计算和数据 处理的规定。（2）是否有计算机等采集处理数据报告 的程序文件。（3）对检测室涉及计算机采集，处理数据

22、等是否准确、完整，是否有核对记录， 如用人工计算和计算机计算进行核对，或用其他方法进行核对。4.5具有并有效运行保证其检 验检测活动独立、公正、科 学、诚信的管理体系查（1）仪器设备一览表的目录和检测室 现场的仪器设备进行对照查实是否有缺 失或不实。（2）分类随机抽查610个项目，按标准 的要求查实仪器设备的配备情况及标准 物质的配备。（3）对抽样和样品制备的设备进行查实。（4）仪器设备维护计划和记录。准贝U 条款判断结论条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.5.1检验检测机构应建 立、实施和保持与其活动范 围相适应的管理体系，应将 其政策、制度、计划、

23、程序 和指导书制订成文件，并确 保检验检测结果的质量。管 理体系文件应传达至有关 人员，并被其获取、理解、 执行。查（1）对仪器出现问题和情况的处置， 体现文件中是否有规定。（2）到检测室进行检查仪器设备的使用 记录是否有情况和问题， 是否按规定处理 文件。4.5.2质量手册应包括质量方针 声明、检验检测机构描述、 人员职责、支持性程序、手 册管理等。检验检测机构质 量手册中应阐明质量方针 声明，应制定管理体系总体 目标，并在管理评审时予以 评审。查（1）查看本所体系文件是否有有关规 定和要求。（2）从技术负责人、检测负责人处查问 是否有租用借用设备等情况。（3）如有租用等情况，是否经批准，是

24、 否按相关程序，是否有记录等。4.5.3检验检测机构应建 立和保持避免卷入降低其 能力、公正性、判断力或运 作诚信等方面的可信度的 程序。检验检测机构应建立 和保持保护客户的机密信 息和所有权的程序，该程序 应包括保护电子存储和传查（1）仪器设备的使用人员是否持证上 岗（上机证）是否经过相关培训。重要和 大型仪器实验室是否有书面授权。（2） 上检测室现场查看检测工作。室内 是否有仪器操作规程，维护的资料，文件 是否受控。输结果的要求。4.5.4检验检测机构应建 立和保持控制其管理体系 的内部和外部文件的程序， 包括法律法规、标准、规范 性文件、检验检测方法，以 及通知、计划、图纸、图表、 软件

25、、规范、手册、指导书。 这些文件可承载在各种载 体上，可是硬拷贝或是电子 媒体，也可是数字的、模拟 的、摄影的或书面的形式。 应明确文件的批准、发布、 变更，防止使用无效、作废 的文件。查（1）查体系文件对设备档案管理是否 符合准则。（2）抽查5份大型或者重要设备检查其 档案内容是否符合要求。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重不符合4.5.5检验检测机构应建立和保 持评审客户要求、标书、合 同的程序。对要求、标书、（3）对小型的仪器是否也建立相应的档 案资料合同的变更、偏离应通知客 户和检验检测机构的相关 人员。4.5.6检验检测机构因工 作

26、量大，以及关键人员、设 备设施、技术能力等原因， 需分包检验检测项目时， 应 分包给依法取得检验检测 机构资质认定并有能力完 成分包项目的检验检测机 构，并在检验检测报告或证 书中标注分包情况， 具体分 包的检验检测项目应当事 先取得委托人书面同意。查（1）对本所所有仪器设备进行查看是 否“三”标志（包括标准物质）。（2）仪器设备“三色标识”使用是否正 确，逐台查看。（3）标识的填写和黏贴是否规范一致、 正确。4.5.7检验检测机构应建立和保 持选择和购买对检验检测 质量有影响的服务和供应 品的程序。程序应包含有关 服务、供应品、试剂、消耗 材料的购买、接收、存储的 要求，并保存对重要服务、

27、供应品、试剂、消耗材料供 应商的评价记录和名单。查（1）查体系文件中是否有规定。（2）如有脱离本所的仪器设备是否有记 录；返回时是否有检查记录。4.5.8检验检测机构应建 立和保持服务客户的程序， 应保持与客户沟通，为客户 提供咨询服务，对客户进行 检验检测服务的满意度调 查。在保密的前提下，允许 客户或其代表，合理进入为 其检验检测的相关区域观 察。查（1）本中心是否制定了仪器设备期间 核查的程序文件，内容是否合适。（2）是否制定了年度仪器设备期间核查 计划。（3）已经期间核查的仪器设备是否有作 业指导书；是否有相应的记录，期间核查 的仪器设备是否进行了合理处置。4.5.9检验检测机构应建立

28、和保 持处理投诉和申诉的程序。 明确对投诉和申诉的接收、 确认、调查和处理职责，并 采取回避措施。查本中心的仪器设备的检定，校准证书。 对有修正因素的仪器抽取检测原始记录， 核对是否使用了修正因素。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.5.10检验检测机构应建 立和保持出现不符合工作 的处理程序。明确对不符合 工作的评价、决定不符合工 作是否可接受、纠正不符合 工作、批准恢复被停止的不查（1）检查检测本所是否使用未定型的 专用设备。（2）如有专用检测设备，检查是否经验 证和记录。符合工作的责任和权力。必 要时，通知客户并取消不符 合工

29、作。4.5.11检验检测机构应建 立和保持在识别出不符合 工作时、在管理体系或技术 运作中出现对政策和程序 偏离时，米取纠正措施的程 序。应分析原因，确定纠正 措施，对纠正措施予以监 控。必要时，可进行内部审 核。查（1）是否制定了年度仪器设备总体要 求；实施情况如何。（2）是否绘制了仪器设备量值传递框图， 是否绘制正确。4.5.12检验检测机构应建 立和保持识别潜在的不符 合原因和改进，所采取预防 措施的程序。应制定、执行 和监控这些措施计划，以减 少类似不符合情况的发生 并借机改进，预防措施程序 应包括措施的启动和控制。查（1）检查本所仪器设备是否存在不能 溯源的。（2）不能溯源的仪器设备

30、是否进行了相 应的比对、能力验证，是否有记录等。4.5.13检验检测机构应通过实施 质量方针、质量目标，应用 审核结果、数据分析、纠正 措施、预防措施、内部审核、 管理评审来持续改进管理 体系的有效性。查（1）是否制定了年度仪器设备周期检 定计划，不应有漏失。（2）使用仪器设备之前，是否进行了检 定、校准，可抽5台仪器进行查证。4.5.14检验检测机构应建立和保 持识别、收集、索引、存取、 存档、存放、维护和清理质 量记录和技术记录的程序。 质量记录应包括内部审核 报告和管理评审报告以及 纠正措施和预防措施的记 录。技术记录应包括原始观 察、导出数据和建立审核路 径有关信息的记录、校准记 录、

31、员工记录、发出的每份 检验检测报告或证书的副 本。查（1）检查本中心是否有参考标准。（2）如有参考标准，测量标准是否经过 校准，同时不能用作他用。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重不符合4.5.15检验检测机构应建立和保 持管理体系内部审核的程 序，以便验证其运作是否符 合管理体系和本准则的要 求。内部审核通常每年一 次，由质量主管负责策划内 审并制定审核方案，审核应 涉及全部要素，包括检验检 测活动。审核员须经过培 训，具备相应资格，审核员 通常应独立于被审核的活 动。内部审核发现问题应采 取纠正措施，并验证其有效 性。查（1）检查本中心应

32、使用的标准物质目 录台账。（2）本所自制标定的标准溶液目录及其 配制，标定记录。（3）对无证标准物质是否进行了比对， 是否存记录。4.5.16检验检测机构应建立和保 持管理评审的程序。管理评 审通常12个月一次，由最 高管理者负责。最高管理者 应确保管理评审后， 得出的 相应变更或改进措施予以 实施。应保留管理评审的记 录，确保管理体系的适宜 性、充分性和有效性。查（1）年度仪器设备期间核查计划是否 包括了参考标准和标准物质。（2）检查参考标准、标准物质核查的方 法、记录及处理。4.5.17检验检测机构应建立和保 持使用适合的检验检测方 法和方法确认的程序，包括 被检验检测物品的抽样、 处 理

33、、运输、存储和准备。适 当时，还应包括测量不确定 度的评定和分析检验检测 数据的统计技术。检验检测 方法包括标准方法、非标准 方法和检验检测机构制定 的方法。查（1）检查参考标准和标准物质的来源 是否存在损坏和污染情况。（2）检查参考标准和标准物质的领用、 使用记录等；保存的情况，是否有污染或 者其他情况发生；使用是否符合要求。4.5.17.1如果缺少指导书可 能影响检验检测结果，检验 检测机构应制定指导书。对 检验检测方法的偏离，须在 该偏离已有文件规定、经技 术判断、经批准和客户接受 的情况下才允许发生。检查本中心是否制定了样品管理控制程 序文件、内容是否有缺失等情况。准贝U 条款判断结论

34、条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.5.17 .2检验检测机构应米 用满足客户需求，并满足检 验检测要求的方法，包括抽 样的方法。应优先使用以国 际、区域或国家标准形式发 布的方法，检验检测机构应 确保使用标准的有效版本。 必要时，应采用附加细则对 标准加以说明，以确保应用 的一致性。查（1）抽查不同的5种产品从样品的抽样开 始，查实样品管理控制是否按程序文件去实 施，是否存相应的记录， 记录是否完整；样品 的传递、处置管理是否符合标准的要求。（2）对抽样标准无规疋的， 是否有抽样计划。（3） 在抽样过程中要对有关因素进行控制（包 括场所环境、抽取方法

35、等）查实抽样记录。4.5.17.3检验检测机构为其需要，自 己制定检验检测方法的过 程应有计划性，并应指定资 深的、有资格的人员进行。 提出的计划应随着制定方 法工作的推进予以更新， 并 确保有关人员之间能有效 沟通。当使用非标准方法 时，应遵守与客户达成的协 议，且应包括对客户要求的 清晰说明及检验检测的目 的，所制定的非标准方法在 使用前应经确认。查（1）本所体系文件关于抽样的有关文件内 容是否符合要求。（2）在业务室抽查5份由本所抽样人员进行 抽样的记录，是否符合准则和本所文件要求； 记录疋否完整。4.5.17 .4无规定的方法和程序时， 检 验检测机构应建立和保持 开发特定的检验检测方

36、法 的程序。如果检验检测机构 认为客户建议的检验检测 方法不适当时，应通知客 户。查（1）本所抽样人员是否存在客户要求的抽 样偏离，是否有记录。（2）对抽样计划的偏离查问样品的受理人员 和检测人员是否清楚和了解。4.5.17.5方法确认是通过检 查并提供客观证据，判定检 验检测方法是否满足预定 用途或所用领域的需要。 检 验检测机构应记录确认的 过程、确认的结果、该方法 是否适合预期用途的结论。上办公室随机抽取和检查不冋类型 5种产品 的样品接收记录，是否有记录，记录是否完整、 具体、并对照样品实物查看。准贝U 条款判断结论条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合有 一般问题问题严重 不

37、符合4.5.18检验检测机构应建立和保 持应用评定测量不确定度 的程序。应对计算和数据转 移进行系统和适当地检查。查(1)查阅本所文件是否有样品唯一性标识 和状态标识的规定，规定是否实用、合适。(2)在样品存放室和检测室各抽取6种样品，查看样品的登记台帐和样品唯一编号和状态 标识是否符合文件规定，是否符合样品目前的 实际情况。4.5.19检验检测机构应建 立和保持需要对物质、材 料、产品进行抽样时，抽样 的计划和程序。抽样计划和 程序在抽样的地点应能够 得到，抽样计划应根据适当 的统计方法制定。抽样过程 应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效 性。当客户对文件规疋的抽 样程序有偏离、添

38、加或删节 的要求时，这些要求应与相 关抽样资料予以详细记录， 并纳入包含检验检测结果 的所有文件中，冋时告知相 关人员。当抽样作为检验检 测工作的一部分时，应有程 序记录与抽样有关的资料 和操作。查(1)检查样品是否有存放场所。是否有却 保养品不受损坏的设施、设备、贮存条件，如 通风、防潮、恒温、清洁、拖动、防火、防水 等条件是否符合要求。是否有样品贮存条件的有关记录。样品是否规定了保存期限。检查5种样品在本所检测过程中的流转 记录，记录疋否兀整、正确。4.5.20查（1）本所是否有质量控制的程序文件，内 容是否适宜。（2）是否制定了年度质量控制计划。从业务 室检查计划的完整和可行性，计划是否

39、已实 施，实施状况如何。检验检测机构应建 立和保持对用于检验检测 样品的运输、接收、处置、 保护、存储、保留、清理的 程序，包括保护样品的完整 性、保护检验检测机构与客 户利益的规定。检验检测机 构应有样品的标识系统。样 品在检验检测的整个期间 应保留该标识。标识系统的 设计和使用，应确保样品不 会在实物上或记录中和其 他文件混淆。如果合适，标 识系统应包含样品群组的 细分和样品在检验检测机 构内外部的传递。在接收样 品时，应记录样品的异常情 况或记录对检验检测方法 的偏离。应避免样品在存 储、处置、准备过程中出现 退化、丢失、损坏，应遵守 随样品提供的处理说明。当 样品需要存放或在规定的 环

40、境条件下养护时，应保 持、监控和记录这些条件。 当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境 的安全作出安排，以保护该 样品或样品有关部分处于 安全状态和完整性。准贝U 条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有 一般问题问题严重 不符合4.5.21检验检测机构应明确区分 检验前过程、检验过程、检 验后过程的要求。检验检测 机构应建立和保持监控检 验检测有效性的质量控制 程序。通过分析质量控制的 数据，当发现偏离预先判据 时，应米取有计划的措施来 纠正出现的问题，并防止出 现错误的结果。抽取质量控制的报告记录。查(1)是否进行了质量控制的分析，是 否有分析报告。(2)查实对出现超出和将要超出的数据 是否米取了相应的措施， 是否重新实施质 量控制。4.5.22检验检测机构应建 立和保持能力验证程序。检 验检测机构应当按照资质 认定部门的要求，参加其组 织开展的能力验证或者检抽取10份报告及原始记录。查(1)所使用的标准是否现行有效。检测过程是否符合标准规定的方法 (包括结果、判断)。是否及时出具了数据和报告，从按验检测机构间比对， 以保证 持续符合资质认定条件和 要求。鼓励检验检测机构参 加有关政府部门、国际组 织、专业技术评价机构