执业药师考试药典知识

1、第二章药典(yodin)知识共九十页第一节 中华人民共和国药典(yodin) 英文名 Chinese Pharmacopiea简称(jinchng) 中国药典缩写 ChP共九十页正确(zhngqu)写法中华人民共和国药典(yodin)（ 年版）ChP（ 年版）中国药典（ 年版）200020002000共九十页建国以来共出版(chbn)七版药典1953年版1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 一、中国(zhn u)药典的沿革共九十页 共 一部(y b) 二部 增加1953年版 531 1963年版 1310 643 667 7791977年版 192

2、5 1152 773 6151985年版 1489 713 776 4361990年版 1751 784 967 2621995年版 2375 920 1455 6242000年版 2691 992 1699 316共九十页中国药典英文版（85版起）临床用药需知 （90版起）药品红外光谱(gungp)集（90版起）药典注释一部 （90版起） 二部 （85版起） 各年的增补本药典配套用书共九十页98：86. 关于中国(zhn u)药典，最正确的说 法是 A. 一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典 C. 一部药物词典 D. 我国制定的药品标准的法典 E. 我国中草药的法典 共九十页例1. 解

3、放后我国第一版药典(yodin)出版于 A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 E、1955年共九十页例2. 至今我国出版(chbn)药典共 A. 3版 B. 5版 C. 7版 D. 8版 E. 6版共九十页例3. 我国最新版的药典(yodin)是 A. 2001年版 B. 2000年版 C. 98年版 D. 95年版 E. 93年版共九十页例4.药品红外光谱集是从哪版中国药 典开始不再收载(shu zi)于附录内，而另行 出版的 A. 1985年版 B. 1990年版 C. 1995年版 D. 2000年版 E. 1953年版共九十页例5. 我国药典(yodin)正确

4、的名称写法是 A. 中华人民共和国药典（1995 年版） B. 药典 C. 中华人民共和国药典 D. 中国药品标准（1995年版） E. 中国药典共九十页例6. 我国药典(yodin)的英文名称是 A. Pharmcopoeia B. pharmaceutical C. Farmacy D. china Pharmacopoeia E. Chinese Pharmacopeia共九十页例7. 我国药典(yodin)的英文缩写是 A. ChP B. BP C. CA D. CP E. JP共九十页例8. 第一部中国(zhn u)药典英文版是 A. 1995年版 B. 1990年版 C. 1985

5、年版 D. 1977年版 E. 1953年版共九十页例9. 中国(zhn u)药典二部开始出版注释是从 A. 2000年版 B. 1995年版 C. 1990年版 D. 1985年版 E. 1977年版共九十页二、中国药典的基本(jbn)结构和主要 内容凡例(fnl)，正文，附录、索引等共九十页（一）凡例(fnl) 与药品标准有关的、共性的需要明确的问题，如计量单位、各种( zhn)符号、专用术语等，用条文加以规定具有法律的约束力共九十页1. 标准规定【类别】 按药品的主要作用与主要 用途或学科的归属划分 不排除(pich)在临床实践的基础 上作其他类别药物使用共九十页【贮藏(zhcng)】避

6、光 不透光，如棕色容器或黑纸包裹密闭(mb) 防止灰尘和异物进入密封 防止风化、吸潮、挥发熔封或严封 防止空气、水分、微生物污染阴凉处 不超过20 凉暗处 避光并不超过20 冷处 210 共九十页温度(wnd)水浴温度 98 100热水 70 80微温或温水(wn shu) 40 50室温 10 30冷水 2 10冰浴 0放冷 放冷至室温 或252共九十页99：71. 中国药典(yodin)（2000年版）规定 的“阴凉处”是指 A. 放在阴暗处，温度不超过2 B. 放在阴暗处，温度不超过10 C. 避光，温度不超过20 D. 温度不超过20 E. 放在室温避光处共九十页00：72. 中国药典

7、(yodin)2000年版“室温”是指 A. 20 B. 2030 C. 25 D. 230 E. 1030共九十页例15 A. 1030 B. 20 C. 210 D. 7080 E. 98100 1. 阴凉处 2. 室温 3. 冷水(lngshu) 4. 冷处 5. 水浴温度BACCE共九十页2. 检验(jinyn)方法和限度（1）检验方法 应按药典(yodin)规定方法进行检验 若用其他方法，应与规定方法比较仲裁时仍以药典方法为准共九十页（2）含量(hnling)限度*原料药的含量 按百分含量计算 如未规定(gudng)上限时，系指101.0% 本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于

8、99.0%（g/g或g/ml）共九十页 如规定上限为100%以上时，系指用药典方法测定时可能达到的数值，并非真实含量(hnling)，是本测定方法允许的偏差 本品为全反式维A酸。按干燥品计算(j sun)，含C20H28O2不得少于97.0103.0%。共九十页*制剂(zhj)的含量按标示量的百分(bi fn)含量计算规格共九十页*杂质(zzh)限度百分之几 %百万分之几 ppm 或 106ppm part per million共九十页例1. 中国药典规定盐酸苯海拉明的含量 按干燥品计算，不得少于99.0，这 一含量应是 A. 盐酸苯海拉明的真实(zhnsh)含量 B. 盐酸苯海拉明含量规定

9、限度 C. 盐酸苯海拉明的含量 D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明计算的含量 共九十页例2. 原料药的含量是 A. 以理化常数值表示 B. 含量测定以百分数表示 C. 以标示量百分数表示 D. 以杂质(zzh)总量表示 E. 以干重表示共九十页例3. 药物制剂的含量(hnling)以 A. 制剂的浓度表示 B. 制剂的重量或体积表示 C. 以剂量表示 D. 以单剂为片、支、袋表示 E. 含量测定的标示量百分数 表示共九十页例4. 片剂或注射液含量测定结果的 表示方法是 A. 相当于重量(zhngling)的百分数 B. 相当于标示重量(zhngling)的百分数 C. g/100

10、ml D. g/100g E. 主药的%共九十页3. 标准(biozhn)品、对照品*标准品 用于生物(shngw)检定、抗生素或生 化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位IU（或g）计， 以国际标准品进行标定共九十页*对照(duzho)品 除另有规定外，按干燥品（或无水物）进行(jnxng)计算后使用的标准物质共九十页95：136. 标准品系指 A. 用于生物检定的标准物质 B. 用于抗生素含量或效价测定的标 准物质 C. 用于生化药品含量或效价测定标 准物质 D. 用于校正检定仪器性能(xngnng)的标准物质 E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质共九十页97：139.、对照品系指A

11、、自行制备、精制、标定后使用标准物质(wzh)B、由卫生部指定单位制备、标定和供应的 标准物质C、按效价单位（或g）计D、均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、均应附有使用说明书、质量要求、使用 有效期和装量等共九十页99m：96-100 A. 按效价单位计 B. 按干燥品重量计 C. 按标示量计 D. 按百万分之几计 E. 按百分含量计 96. 杂质铁盐的限量 97. 片剂(pin j)的含量 98. 对照品 99. 标准品100. 原料药的含量DCBAE共九十页例1. 测定土霉素的效价时，需要(xyo) A. 化学试剂（CP） B. 分析试剂（AR） C. 对照品 D. 标准物质 E.

12、标准品共九十页4. 计量(jling)仪器和计量(jling)单位 药品检验用的计量仪器，均应符合国家技术监督部门(bmn)的规定共九十页计量单位长度 m dm cm mm m nm体积(tj) L ml l质量 Kg g mg g ng压力 MPa kPa Pa共九十页动力(dngl)黏度 Pas运动(yndng)黏度 mm2/s波数 cm-1密度 kg/m3 g/cm3 放射性活度 GBq MBq KBq Bq（1次核衰变/秒）共九十页98：111115物理量的单位符号为 A. kPa B. Pas C. mm2/s D. cm-1 E. m 111. 波数 112. 压力 113. 运动

13、(yndng)黏度 114. 动力黏度 115. 长度DACBE共九十页99：91-95指出药物的物理(wl)常数缩写 A. 百分吸收系数 B. 比旋度 C. 折光率 D. 熔点 E. 沸点 91. 92. 93. 94. 95. DCABE共九十页例15A. nm B. l C. KPaD. g/cm3 E. Bq 1. 放射性活度 2. 长度 3. 压力(yl) 4. 密度 5. 体积EACDB共九十页5. 精确度“称取”、“量取”可按有效位数来确定(qudng)精确度 0.1g（0.06 0.14g） 0.2g（0.15 0.25g） 0.20g（0.195 0.205g） 0.200g

14、（0.1995 0.2005g）共九十页“称定” 准确(zhnqu)至所取重量的百分之一“精密(jngm)称定” 准确至所取重量的千分之一1.0g， 精称至1.000g0.1g， 精称至0.1000g0.01g，精称至0.01000g感量0.1mg共九十页“精密量取” 量取体积的准确度应符 合国家标准中对该体积 移液管的精度(jn d)要求“约” 取用量不得(bu de)超过规定量10%精密称取约0.1g 称取范围在0.09g 0.11g共九十页“恒重” 连续两次干燥或炽灼(ch zhu)后重量 差异在 0.3mg 以下 （第二次需干燥 1h 或炽灼 0.5h后）“按干燥(gnzo)品计算”

15、含量测定的样品不经干燥测定 另取样品进行“干燥失重”测定共九十页“空白试验” 不含待测组分(zfn)的试验“并将滴定结果用空白试验校正” 计算(j sun)含量时 V = V样 - V空 V = V空 - V样共九十页滴定液XXXX 滴定液（YYYYmol/L）需精密(jngm)标定不需精密(jngm)标定YYYY mol/L XXXX 溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.01667mol/L 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.1mol氢氧化钠溶液共九十页“滴” 1.0ml水 20滴（20）“110” 溶质(rngzh)1.0g或1.0 ml加溶液使 成总体积 10ml “溶

16、液(rngy)的百分比” （g/ml）共九十页溶解度溶质1g(ml) 溶 剂 体 积 (ml）极易溶解 1易 溶 1 10溶 解 10 30略 溶 30 100微 溶 100 1000极微(j wi)溶解 1000 10000几乎不溶或不溶 10000不能完全溶解共九十页96：73. 中国药典规定“精密(jngm)称定”时， 系指重量应准确在所取重量的 A. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 百分之十 E. 千分之三共九十页96：101-105操作中应选用的仪器是 A. 量筒(lingtng) B. 分析天平（感量0.1mg） C. 台秤 D. 移液管 E. 容量瓶101. 含量

17、测定时，取供试品约0.2g，精密称定102. 配制硝酸银滴定液时称取硝酸银17.5g103. 标定四苯硼钠液（0.02mol/L）时，精密量 取本液10ml104. 氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液 1000ml105. 配制高效液相色谱流动相 甲醇 - 水(30:70) 500mlBCDEA共九十页97：75. 按中国药典（1995年版）精密 量取50ml某溶液时，宜选用(xunyng) A. 50ml 量筒 B. 50ml 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50ml 量瓶 E. 100ml 量筒共九十页97：85. 中国药典(yodin)（1995年版）中规 定，称取 “2.00g”系

18、指 A. 称取重量可为1.52.5g B. 称取重量可为1.952.05g C. 称取重量可为1.9952.005g D. 称取重量可为1.99952.0005g E. 称取重量可为13g 共九十页98:76. 药典规定取用量为“约”若干(rugn)时， 系指取用量不得超过规定量的 A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%共九十页99：74. 按药典(yodin)规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为A. 盐酸滴定液（0.152mol/L）B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（0.152M/L）D. 0.1524M/L盐酸滴定液E. 0.152m

19、ol/L盐酸滴定液 共九十页99：138. 药典中溶液后记示的“110” 符号系指 A. 固体溶质(rngzh)1.0g加溶剂10ml的溶液 B. 液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml溶液 D. 液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml溶液 E. 固体溶质1.0g加水（未指明何种溶 剂时）10ml的溶液共九十页99m：89. 干燥(gnzo)失重测定法中，常取供试品 约1g，精密称定 ，在规定条件下 干燥至恒重，所谓恒重是指 A. 连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以下 B. 第二次干燥后的重量比前一次少0.4mg以 C. 连续二次干燥后的重量差异在0

20、.5mg以下 D. 最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重量差异在0.3mg以下共九十页例1. 中国药典（2000年版）规定称 取1.5g药物(yow)时，系指称取 A. 1.5g B. 1.6g C. 1.4g D. 1.46g 1.54g E. 1.4g 1.6g 共九十页例2. 用25ml移液管移取25ml溶液(rngy)， 应记成 A. 25ml B. 25.0ml C. 25.00ml D. 25.000ml E. 251ml共九十页例3. 以下(yxi)仪器那些使用前需要校正 A. 滴定管 B. 容量瓶 C. 量杯 D. 移液管 E. 碘瓶共九十页例4. 中国(zhn u)药

21、典（2000年版）规定 的“溶液的百分比”一般是指 A. （ml/ml） B. （g/g） C. （g/ml） D. （ml/g） E. 共九十页例5. 中国药典（2000年版）规定“按干燥(gnzo)品 计算”，系指 A. 称取干燥供试品进行试验 B. 称取未经干燥供试品进行试验 C. 随机取样进行试验 D. 称取原样进行试验 E. 称取未干燥供试品进行试验，将取 样量扣除干燥失重测定结果后进行含量计算共九十页例6. 中国药典(yodin)规定称取2.0 g药物时， 系指称取 A. 2.0 g B. 2.1 g C. 1.9 g D. 1.95 g2.05 g E. 1.9 g2.1 g 共

22、九十页例7. 药物(yow)的含量规定按干燥品计算是 A. 干燥失重符合规定时无须折干计算 B. 供试品经烘干后测定 C. 供试品直接测定，按干燥失重（或 水分）测定结果折干计算含量 D. 按干燥失重（或水分）的限量折干 计算 E. 供试品烘干后称定共九十页例8. 滴定液的浓度(nngd)是指 A. mol/L B. g/100ml C. mmol/L D. %（ml/ml） E. %（g/g）共九十页例9. 药典规定精密称定，是指称量时A. 须用半微量分析天平称准至0.01mgB. 须用一等分析天平称准至0.1mgC. 须称准四位有效数 D. 不论(bln)何种天平但须称准至样品质量 的千分

23、之一E. 或者用标准天平称准至0.1mg共九十页例10. 中国药典(yodin)2000年规定的盐酸滴定液 浓度为0.1mol/L，其精确的浓度含 义应为 A. 0.10000mol/L B. 0.1000mol/L C. 0.100mol/L D. 0.10mol/L E. 0.1mol/L共九十页例1. 中国药典（2000年版）规定(gudng)称取 药物约0.1g时，应称取药的重量为 A. 0.11g B. 0.095g C. 0.15g D. 0.09g 0.11g E. 0.095g 0.15g共九十页正文(zhngwn) 药品质量标准品名，结构式，分子式与分子量来源或化学名称，含量

24、限度处方，制法性状(xngzhung)，鉴别，检查，含量测定类别，规格，贮藏，制剂共九十页附录(fl)制剂通则生物制品通则通用检测方法生物检定法试药(sh yo)、溶液配制一般鉴别试验分光光度法色谱法物理常数测定法特殊物质和基团测定法一般杂质检查法制剂常规检查共九十页索引(suyn)汉语拼音索引(suyn)英文索引共九十页 例1. 中国药典的内容包括 A. 性状 B. 凡例 C. 正文(zhngwn) D. 索引 E. 附录 共九十页例2. 药典正文中所收载药品或制 剂的质量标准的内容包括 A. 类别 B. 性状 C. 检查 D. 鉴别 E. 含量(hnling)测定共九十页例3、中国药典凡例

25、中主要内容是 A. 叙述药典所用的名词、术语及使用的 有关规定 B.药典中所用标准溶液的配制与标定 C.药典中所用的分析方法及方法验证(ynzhng) D.药典中所用的指示剂的配制 E.药典中所用的试液的配制 共九十页例4. 现欲查找某标准溶液的配制与标定方 法，应在中国药典哪部分中查找 A. 凡例(fnl) B. 附录 C. 目录 D. 正文 E. 以上都不对 共九十页第二节 几种常用外国(wigu)药典内容和特点美国(mi u)药典（USP）英国药典（BP）日本药局方（JP）共九十页一、美国(mi u)药典The United States Pharmacopoeia美国(mi u)国家处方集National Formulation（USP）（NF）（25）（20）缩写 USP 25 NF 20 2002年1月1日执行共九十页主要内容 凡例(fnl)，正文，附录，索引*2002年起，改为每年出版一新(y xn)版本*2002年起，发行美国药典亚洲版 Asian Edition USP 2