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文档简介

1、化妆品功效评价一一消费者使用测试随着社会经济的发展,人们对美好生活的追求不断提高,化妆品成为了 人们必不可少的消费品。人们在选择化妆品时,除关注安全性之外,也对其功效性提出了更高的要求。目前,市售化妆品均具有一种或多种功 效宣称,而化妆品监督管理条例明确指出,化妆品的功效宣称应当 具有充分的科学依据,化妆品注册人、备案人应当在国家药品监督管理 局指定网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评 价资料,接受社会监督。化妆品功效宣称评价规范对化妆品功效宣 称评价工作进行了进一步的细化,以保证功效宣称评价结果的科学性及 准确性,维护消费者的合法权益,推动社会共治和化妆品行业的健康发 展

2、。化妆品作用于人体是一个非常复杂的生物过程, 对化妆品的功效评价需 要从不同角度、不同层面进行综合测试、科学分析和合理解释。化妆 品功效宣称评价规范首次对化妆品功效宣称评价进行了界定,即化妆 品功效宣称评价是指通过功效评价试验、研究数据分析或文献资料调研等手段,对化妆品在正常使用条件下功效宣称的内容进行科学测试和合理评价并作出相应评价结论的过程。其中,化妆品功效评价试验是非常重要的评价手段之一,它包括了人体功效评价试验、实验室试验和消费 者使用测试。与前两者相比,消费者使用测试的研究报道较少。化妆品是注重体验感的商品,消费者的感知非常重要。消费者使用测试 是指在客观和科学方法基础上,对消费者的

3、产品使用情况和功效宣称评 价信息进行有效收集、整理和分析的过程。消费者体验对产品的口碑及 销量影响巨大,消费者调查具有试验周期短、成本低、能提供消费者的 直接反馈等特点,其应用也越来越广泛。化妆品功效宣称评价规范 针对化妆品不同的功效宣称,规定了不同的评价方法要求。其中消费者 使用测试可用于宣称抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、 保湿、护发,以及特定宣称(适用敏感皮肤、无泪 配方、原料功效)、 宣称温和(无刺激)、宣称量化指标(时间、统计数据等)等功效的科 学支持。1 消费者使用测试的主要步骤消费者使用测试是一个系统工程,包括相互联系、相互制约的各个环节,般包括提出问题、明确所需信

4、息、设计信息收集方法、组织和实施数据收集、整理与分析数据资料、报告和解释调研结果等。2消费者使用测试的准备2.1确定消费者的入选和排除标准消费者作为受试者,其入选和排除并无统一的标准,通常应根据实验目的或产品的功效诉求确定。消费者使用测试中受试者的选择可参考人体功效评价的入选和排除标准实施,见表1。如宣称控油的产品受试者应自述为油性皮肤,宣称抗衰、紧致的产品需考虑受试者的地域、性别、年龄等因素影响。表1人体功效评价受试者入选标准序号人体功效评价受试者人选标准*近期未使用W所测试功效相关的产总无严取系统疾病.无免疫缺陷或自身免疫件疾病者 9无活动性过敏性疾病者既往对护肤类化妆品无过敏”史者近期未

5、曾使用激素类药物及免疫抑制剂者未参加他临床试验者志愿参加并能按试验雯求完成规定内容者其他如年龄、件别、地域以及皮肤本底等耍求另外,视具体情况可设置受试者限制要求,如对于参加访谈的受试者应要求具有较好的表达能力。杨琼利等在对一款复合多肽抗皱眼霜人体试用效果评估时,考虑到志愿者自身衰 老情况,要 求志愿 者年龄在3560岁之间,且眼角细纹明显;杨泽茹等在化妆品紧致功效评价中,为保证产品适用性,要求受试者年龄应在3545周岁或以上,且有明显的衰老迹象。确定消费者人数消费者样本量的选择,需平衡人力、资金与研究结果误差之间的关系。理论上,样本量越小,花销越小,操作也更加简单,但结果可靠性也会变低;反之样

6、本量越大,花销更高,操作复杂,结果可靠性变高。一项研究的样本量应始终足够大, 以便为所提出的假设提供可靠证明。消费 者的人数需考虑可能的失访量,通常基于试 验目的、统计学和方法学专 业知识(背景数据、以前的研究等)进行确定。计算样本量的方法可分为5种:教条式方法、约定式方法、成本基础法、统计分析法和置信区间法,见表2。表2样本量计算方法?Q”曲城:地谄人随酣建江 WII.4堆曲唯的” 达一 !也炷体粮屈甘木址用妁苍式方渣山肯集,-垃广即我弭比正请的样车畜氐划忙戊周怜迪I1班违厅沌乳建巧很科学僵磺4尿础法痉M?第左怦本客庙的监熬.谍法可倬雅辿k融问贮.同门也不丽&电止悴匚前曲确废泄叶竹析渣韵过一

7、殊心 逍”扶岳求,牛悄小怦 仁Tr“,1-1褊保T昭甲伍丹胃f,TK闻部也IP! H忤色间.柑乐讦布陀.收日勺料杯P艮上戒“炉辛T-jiE甲貌t奈创.的朴卜在统计分析法中,通过测验对人的心理特征和教育成就进行定量描述的过程即为心理与教育测量,其中的测量理论可分为经典测验理论、概化理论和项目反应理论。黎光明等指出概化理论可以用于决策,估算在预算限制下的最佳样本量。估算方法中拉格朗日乘法是最为成熟的一种方 法,其算法相对简单、适合复杂的设计。样本量的估算则可通过PASSSAS R语言、STATA和nQueryadvisor等软件实现J urgenBlaak等在对3种不同的化妆品乳液进行问卷的评估中

8、使用了置信区间法,并进行了统计计算。结果表明,除了标准差和置信区间这两个基本的统计参数外,最小样本量还取决于小组成员的年龄、性别以及产品评估项目。对于95%的置信区间,至少60名小组成员可以满足这一七 分制的家庭使用测试;对于99%的置信区间,至少需要101名小组成员种估算方法确定最佳样本量。测试产品要求产品在进行试验之前应完成必要的安全性评价,以确保在正常、可预见 的情况下不对受试者的人体健康产生危害;其次,应根据试验目的去除产品包装上影响消费者对产品功效宣称使用评价的干扰信息。测试之后, 按照需要回收测试产品并按规定留存。确定测试方案实验设计应遵守随机、对照、重复和盲法原则。随机即随机抽样

9、、随机分组,可保证实验数据的独立性;对照可使非实验作用相互抵消,真实 反映实验因素的作用大小;重复即样本量应足够大,控制实验中的随机误差;盲法可避免研究对象得知自己获得何种处理,避免实验受主观因 素影响。3 消费者使用测试的方法测试方法按测试目的可分为定性测试和定量测试, 按测试方式可分为面谈、 调查问卷、消费者日记等。按目的划分定性测试定性测试是指从定性的角度, 对所研究的对象进行科学抽象、 理论分析、 概念认识等,而不对研究对象进行量的测定,它在产品概念测试、包装 偏好测试、消费满意度测试等方面应用广泛。方法有小组座谈会、深度 访谈法、专家意见法、投影技法等。其中专家意见法是采用函询或现场

10、 深度访问的方式,反复征求专家意见,经过客观分析和多次征询,逐步 使各种不同意见趋于一致。投影技法旨在通过一种无结构、非直接的询 问方式,激励被访者将他们所关心的潜在动机、态度和情感反映给研究 员。消费者使用测试可采取小组座谈会和深度访谈法。小组座谈会是调研主 题明确、参与人数较多的一种群体面谈形式,可在较短时间内获取所需 信息。小组座谈会应主题突出明确, 小组人数在 10 人左右, 参与者性格外向, 主持人能够将大家发言引向深入。深度访谈是由一个经过训练的 采访者,就某一问题与被访者进行一对一探讨,访问者需具有较强的亲 和力, 能够很快得到受访者的信任, 二者在互动过程中应为双相沟通, 而非

11、被动的你问我答,访谈内容应有计划且灵活。定量测试定量测试时,问题答案及受访者数量都是事先确定的,通过一个庞大的 样本量和正规化的程序来收集数据。特点是大规模和更具代表性的受访 者样本,数据的来源十分清楚和确定,其编辑和分析等都遵循已定的程 序。优势在于结果可以量化,精度高,且受调查人员主观影响小。但也 有一定的局限性,其结果有大量的数据需录入整理且费用较高,在对于 信息的深度挖掘上定量测试不具优势。定性测试目的是对潜在的理由和动机求得一个定性的理解,问题具有探 测性,所需样本量较小,执行人员需要有一定的技巧,而定量测试目的 是将数据定量表示,将结果从样本推广到所研究的总体,探测性有限, 所需样

12、本量也相对较大,对执行人员的要求不高。定性测试与定量测试是相辅相成的,二者内容侧重的方面有所不同,功能上为互补关系。 LesakovaD 等在 老 年人主 要 食品购 物 问题和对 当前的 食品零售服 务满意 度的调研中,对两个由 12 名成年人组成的焦点小组进行访谈,对 468 名老年人进行问卷调查,问卷调查结果支持了小组访谈的结果。在消费者 使用测试中可通过定性测试了解消费者在使用过程中感受到的变化和不 良反应,用于定量测试中的问卷设计。按测试方式划分321 面谈即面对面与消费者进行交流从而获取一些信息,其优势在于对于信息的获取更加深入灵活, 但也较费时费力, 如果需要的样本量较大则不适合

13、采用这种方法,样本量较少的情况下可使用该方法,也可用于前期问卷设计时提供思路。3.2.2 问卷调研问卷最常用于市场调研,是消费者使用测试中最主要的评价方法,可通过手机电子问卷、集中组织发放和回收问卷、计算机辅助电话访问系统 等方式实现。一份完整的调 查问卷应包括标题、说明信、填写说明、正 文、作业记录等。问卷设计原则如表 3 所示。表3问卷设计原则问害诛计尿期蕊而而则一j讨齐中瓷尢醇心产*沁.式十加人 定创霸,如 划又屯1 禄臣式咱连挣手机电子问卷在数字化时代最为常见,具有成本低、信息量适中、实现的样本量大的优点,但更适合年轻人,老年人可能需要进行一定教学或针对手机使用不够熟练者采取书面形式进

14、行数据收集。手机电子问卷设计中需注意题目数量适宜(建议 20个左右)、简短精炼、选项不宜过多(6个以内、一屏一题最佳)、不宜设计开放题。翁悦梅等指出在试用产品前后,通过问卷形式得到某个功效宣称支持,还可用于支撑带有消费者认同比例的功效宣传。问卷选项一般采用5点法,测试结果要求受试者认同百分比大于50%才可支持相关宣称。除此之外,还可通过消费者日记获取信息。4数据收集分析数据分析是消费者使用测试的关键一环,应做到实事求是、科学合理、 报告及时。数据分析方法可分为描述性统计分析、回归分析方法、相关 分析法等,消 费者使用测试的数据分析主要为描述性统计分析。描述性统计分析描述统计是最为常用的分析方法

15、,就是运用概括性数据、制表和图形对数据进行趋势分析、频数分析和离散程度分析等。趋势分析如绘制折线图可让数据呈现更加直观,利用正态分布可以描述很多随机变量的概率分布情况;频数分析可用于检查异常值,总结统计规律,如平均值、中 位数和众数等可反映数据集中趋势;离散程度分析可反 映数据之间的差异性,如方差和标准差。叶迎等在不同年龄段女性对粉底液的感官 偏好性的研究中,通过直方图展示青年和中老年感官指标上的评分均值,直 观地展示了二者的差异。回归分析方法回归分析是确定两种或多种变量间相互依赖的定量关系的一种统计分析方法,通过确定因变量与某些自变量之间的关系,建立回归方程。根据 因变量和自变量数量可分为一

16、元回归分析和多元回归分析;根据函数表达式类型可分为线性回归分析和非线性回归分析。该方法主要用于预测 事物未来发展趋势,确定变数定量关系。 BagS 等开发了一个用于预测消 费者的购买意向的属性级别 决策支持预测模型,通过社交网络挖掘和情 绪分析得到品牌的社会感知评分和评价的极性,为每个属性确定了回归 分析和实例,以预测产品属性。相关分析法相关性分析指对两个或多个具备相关性的变量进行分析, 研究随机变量 间的关系规律。确定变量间的关系,通常利用散列图和散列表等形式排 列相关关系的资料,计算相关系数,将线性关系指标反映出来,从而确定变量关系的密切性。相关性分析需对所建模型进行验证试验,以确定该模型

17、的可靠性,能否用于预测结果。 J urgenBlaak 等通过斯皮尔曼等级相关系数评估年龄与产品偏好之间相关性,发现“极好的吸收性”和“推 荐度”这两个指标和年龄呈负相关。消费者使用测试报告消费者使用测试的过程和结果需要通过报告的形式呈现。报告的功能主要有 3 个:证明调研过程的科学性与真实性;阐述调研结果,提出建议; 作为信息文件以备查阅参考。化妆品功效宣称评价规范要求功效宣称评价报告应当信息完整、格 式规范、结论明确。 报告一般应当包括化妆品注册人、 备案人或境内责 任人名称、 地址等相关信息;功效宣称评价机构名称、 地址等相关信息; 产品名称、 数量及规格、 生产日期或批号、颜色和物态等

18、相关信息;试 验项目和依据、试验的开始与完成日期、材料和方法、试验结果、试验 结论等相关信息。要求化妆品功效宣称依据的摘要中应包括产品中文名 称、产品分类编码、注册人/ 备案人基本信息,明确是否专为中国消费者设计,提供使用方式、产品性状、使用部位、产品功效宣称、功效宣称 评价项目、评价机构名称和地址、评价方法简述、功效评价结论等内容。消费者使用测试简述应包括方法名称、方法来源、测试方式、数据收集形式、测试起止日期、测试结果简述。测试结果简述包括完成测试人数、 结果及结论,说明消费者肤质类型,需说明测试方法判定为有效的依据, 简述测试问题与功效宣称之间的 关联性,如有必要可另附图表。评价方 法简述的相关内容应尽量全面、准确、客观,确保能够根据所提供的信 息反映产品功效宣称评价的情况。测试过程出现的不良反应无论是否与 产品使用有关,都应当记录和处置。结论 消费者使用测试是化妆品功效评价的重要方式之一, 可采用面谈、 问卷 调查、消

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