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文档简介

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规常考题型一、单项选择题(每题1分)第 1 题从事药品生产操作及质量检验的人员应()A.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能B.具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责C.具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D.具有医药或相关专业中专以上学历,有药品生产和质量检验的实践经验,有能力对药品质量负责E.具有医药或相关专业中专以上学历,经专业技术培训,取得上岗证正确答案:A,第 2 题一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

2、()A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.生物等效性试验正确答案:C,第 3 题100级洁净室每立方米空气中的尘粒(5m)最大允许数为()A.3500B.2000C.100D.5E.0正确答案:E,第 4 题根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见规定,我国要加快建立药品供应保障体系,保障人民群众安全用药.药品供应保障体系的基础是()A.新药创新体系B.药品集中招标采购制度C.中西药并重D.国家基本药物制度E.药品分类管理正确答案:D,第 5 题医疗用毒性药品系指()A.连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当

3、会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品E.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案:B,第 6 题医疗机构制剂批准文号的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:C,第 7 题下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药

4、品的宣传正确答案:B,第 1688 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 制售假药,足以严重危害人体健康的()A.处二年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售金额百分之五十至二倍罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十至二倍罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十至二倍罚金,或者没收财产D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十至二倍罚金,或者没收财产E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售金额百分之五十至二倍罚金,或者没收财产正确答案:C,第 9 题负责非处方药目录的遴选、审批、发

5、布和调整工作的是()A.卫生部B.国务院劳动保障部门C.市级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理部门正确答案:D,第 10 题依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师注册机构为()A.国家人事部B.省及地市级(食品)药品监督管理局C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅(局)正确答案:C,第 11 题根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应报告和监测是指()A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医

6、疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程正确答案:E,第 12 题中华人民共和国广告法规定,广告监督管理机关是()A.县级以上食品药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告发布者上级主管部门E.广告经营者上级主管部门正确答案:B,第 13 题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将上年度医疗机构制剂许可证核发、变更、换发、缴销、补办等办理情况,在什么时间汇总报国家食品药品监督管理局()A.每年1月底前B.每年2月底前C.每年3月底前D.每年4月底

7、前E.每年6月底前正确答案:C,第 2174 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 依照药品注册管理办法规定,以下新药证书的格式错误的是()A.国药准字H20060066B.国药准字Z2006066C.国药准字$20060066D.国药准字F20060066E.国药准字J20060066正确答案:B,第 15 题对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部正确答案:A,第 16 题药品零售连锁门

8、店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行()A.品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对B.供货单位、品名、规格及购进数量的核对C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格的核对D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期的核对E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期的核对正确答案:A,第 17 题国务院关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为()A.垂直管理B.地方政府分级管理C.平行管理D.双向管理E.循环管理正确答案:B,第 18 题依照药品注册管理办法规定,以下新药证书的格式

9、错误的是()A.国药准字H20060066B.国药准字Z2006066C.国药准字S20060066D.国药准字F20060066E.国药准字J20060066正确答案:D,第 19 题根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列叙述错误的是()A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物正确答案:B,第 20 题门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第

10、一类精神药品的()A.应当由副高以上医生接诊,建立相应的病历B.首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书C.首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历D.首诊医师应当亲自诊查患者,为其开具处方E.按照一般患者接诊正确答案:B,第 21 题关于中药饮片炮制规范,下列说法错误的是()A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制B.中药饮片的炮制规范属于我国的药品标准C.国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.中药饮片炮制规范是行业的最高标准E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

11、正确答案:D,第 22 题依照药品经营质量管理规范实施细则,药品零售企业和零售连锁门店()A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书E.销售处方药应凭医务人员处方正确答案:B,第 23 题药品经营质量管理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年药品销售额()A.2000万元以上、300万一2000万元、300万元以下B.500万元以上、75万500万元、75万元以下C.800万元以上、100万一800万元、100万元以下D.1000万元以上、500万一1000万元、500万元以下

12、E.20000万元以上、5000万一20000万元、5000万元以下正确答案:E,第 24 题药品生产企业发现药品不良反应匿而不报的,由省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度()A.给予通报批评B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚C.责成其所在单位或上级单位给予行政处罚D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级单位给予行政处分E.予以责令改正、通报批评或警告并可处1千元以上5千元以下罚款正确答案:B,第 25 题中华人民共和国药品管理法规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()A.由国务院药品

13、监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定正确答案:E,第 26 题办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是()A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门正确答案:B,第 27 题药品经营许可证有效期为()A.3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证B.4年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证C.5年,有效期届满

14、前3个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证D.5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证E.3年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证正确答案:D,第 28 题属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是()A.哌替啶B.哌甲酯C.苯巴比妥D.曲马多E.丁丙诺啡正确答案:A,第 29 题“医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩证统一,方能做好本职工作专业才能是搞好药品生产、经营和药学服务的基础,道德觉悟则是搞好药品生产和医药服务的动力”,体现药学职业道德的作用之一为()A.激励B.促进C.调节D.约束E.督促和启迪正确答案:E,第 30 题药品不良反应报告和监测

15、管理办法的适用范围是()A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业,药品不良反应监测专业机构,食品药品监管管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构药品监督管理行政和技术监督部门正确答案:A,第 31 题下列关于广告的说法错误的是()A.广告应当真实、合法符合社会主义

16、精神文明建设的要求B.广告不得含有虚假的内容,不得欺骗和误导消费者C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动,应当遵循公平、诚实信用的原则D.电视台、广播电台不得在19:O022:O0发布涉及改善和增强性功能内容的广告E.禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告正确答案:D,第 32 题药学职业道德的作用不包括()A.激励B.促进C.启迪D.惩罚E.督促正确答案:D,第 33 题下列关于疫苗的说法,错误的是()A.第一类疫苗不得向个人供应B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫

17、苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期3年备查E.设区的市级以上疾病预防控制机构,不得直接向接种单位供应第二类疫苗正确答案:D,第 34 题不属于新药申请范围的是()A.增加新的适应证的申请B.提高药品价格的申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请正确答案:B,第 35 题中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法的依据是()A.药品管理法B.麻醉药品和精神药品管理条例C.药品不良反应报告和监测管理办法D.药品不良反应

18、事件报告表E.医疗用毒性药品管理办法正确答案:C,第 36 题下列说法错误的是()A.药品管理法规定,直接接触药品的包装材料、包装容器,以及生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.开办药品生产企业必须具有质量检验机构,符合医药产业政策C.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则D.销售中药材,必须标明产地;城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证的药品E.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、预防性生物制品正确答案:E,第 37 题处方管理办法规定,第二类精神药品处方印制用纸应为()A.红色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色正确答案:B,第

19、 38 题中华人民共和国药品管理法规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()A.新生物制剂B.未实施批准文号管理的中药材C.实施批准文号管理的中药饮片D.麻醉药品E.仿制药正确答案:B,第 39 题药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录,内容包括()A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期正确答案:E,第 40 题处方管理办法规定,保存期满的处方销毁须经(

20、)A.医疗机构药学部门主任批准、登记备案B.县以上卫生行政部门批准、登记备案C.县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案D.县以上监察管理部门批准、登记备案E.医疗机构主要负责人批准、登记备案正确答案:E,第 41 题GAP适用于()A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程C.适用于中药生产企业药品提取的全过程D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序正确答案:A,第 42 题药品的标签、使用说明书必须与哪个部门批准的内容、式样、文字相一致()A.药品监督管理部门B.卫生行政主

21、管部门C.企业生产管理部门D.企业质量管理部门E.企业宣传部门正确答案:A,第 43 题根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是()A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的正确答案:B,第 44 题中华人民共和国药品管理法实施条例规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是()A.不超过1年B.不超过2年C.不超过3年D.不超过5年E.不超过10年正确答案:D,第 45 题根据药品召回管理办法,药品召回的主体是()A.药品监督管

22、理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.药品使用单位正确答案:B,第 46 题药品生产企业在实施召回的过程中,各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()A.一级召回每日,二级召回每5日,三级召回10日B.一级召回每日,二级召回每2日,三级召回3日C.一级召回每3日,二级召回每2日,三级召回每日D.一级召回每日,二级召回每3日,三级召回7日E.一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日正确答案:D,第 47 题依照中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则规定,必须标注医疗用毒性药品标识的是()A.按医疗用毒性药品管理

23、的药材及其饮片制成的复方制剂B.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂C.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的中药制剂D.含有医疗用毒性药品的制剂E.含有易制毒药品的制剂正确答案:B,第 48 题关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是()A.洁净室应送人一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.洁净室应有足够的照度主要工作间的照度应大于500勒克斯E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录正确答案:D,第 49 题全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布的是()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门

24、规章E.国际公约正确答案:A,第 50 题在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚()A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的B.擅自委托或接受委托生产药品的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产没有国家标准的中药饮片的E.擅自为医疗单位加工制剂的正确答案:A, 第 51 题根据国家基本药物目录管理办法(暂行),纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是()A.专利药品种B.原研药品种C.独家生产品种D.中药保护品种E.创新药正确答案:C,第 52 题疫苗流通和预防接种管理条例规定,第二类疫苗是()A.国家免疫规划确定的疫苗B.政府免费向公民提供

25、,公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗正确答案:D,第 53 题根据医疗机构药事管理暂行规定,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在作好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的()A.一般不良反应B.较重不良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应正确答案:D,第 54 题药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.卫生部和国家食品药品监督管理局D.省级食品

26、药品监督管理局E.省级卫生主管部门正确答案:A,第 55 题药学职业道德基本范畴的内容中的“良心”是指()A.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力,是一定的道德观念、道德情感、道德意志和道德信念在个人意识中的统一B.一定社会或阶级在一定的社会条件下,对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务C.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象,是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量E.药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识正确答案:A,第 56 题 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定不得开

27、架自选销售的药品是()A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药正确答案:E,第 57 题 良心是指()A.药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识B.与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象C.药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映,是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉,是一种高尚的道德追求正确答案:C,第 58 题 在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是()A.羚羊角B.穿山甲C.人参D.党参E.防风正确答案:E,第 59 题 规定为生产一

28、定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件()A.验证B.检验操作规程C.标准操作规程D.生产工艺规程E.物料平衡正确答案:D,第 60 题 根据药品说明书和标签管理规定用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明()A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批

29、准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项正确答案:A,第 61 题 走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品的()A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金C.处七年以上有期徒刑,并处罚金D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金正确答案:A,第 62 题 医疗机构制剂批准文号:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,省、自治区、直辖市的简称是()A.XB.HC.jD.ZE.S正确答案:A,第 63 题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果

30、之日起申请复验的期限是()A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天正确答案:C,第 429 题 济世为怀,清廉正派是()A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范B.药学工作人员对社会的职业道德规范C.药学工作者同仁间的职业道德规范D.药学工作者对药学事业的职业道德规范E.药学工作人员对自身的职业道德规范正确答案:A,第 65 题 处方药与非处方药分类管理办法规定,零售乙类非处方药的商业企业必须()A.印有国家指定的非处方药专有标识B.经地市级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有药品经营许可证正确答案:B,第 66 题 生产用菌毒种与非生产用菌

31、毒种的加工或灌装()A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行,储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统正确答案:D,第 67 题 国家食品药品监督管理局药品审评中心()A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与

32、制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法正确答案:C,第 68 题 药品内标签是指()A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或者贴有的内容E.内标签以外的其他包装正确答案:B,第 69 题 规范采购,维护质量是()A.药学科研的道德要求B.药品生产中的道德要求C.药品批发中的道德要求D.药品零售中的道德要求E.医院药学工作中的道德要求正

33、确答案:C,第 70 题 根据药品说明书和标签管理规定应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签正确答案:A,第 71 题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()A.中成药B.生物制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.非临床治疗首选的药品正确答案:E,第 72 题 用作经营乙类非处方药药品的企业的指南性标志颜色为()A.红色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色正确答案:B,第 73 题 根据我国改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见计划免疫药品实行()A.政府定价B.政府

34、指导价C.市场调节价D.统一采购价E.实际购销价正确答案:A,第 74 题 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在五万元以上不满二十万元的()A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案:D,第 75 题 关于处方的“四查十对”,查用药合理性,对()A.注意事项B.科别、姓名、年龄C.临床诊断D.药名、剂型、规格、数量E.药品性状、用法用量正确答案:C

35、,第 76 题 根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏,体现了()A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作正确答案:B,第 77 题 负责将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的是()A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业正确答案:B,第 78 题 指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验()A.GSPB.GAPC.GMPD.G

36、CPE.GLP正确答案:E,第 79 题 在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构()A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品正确答案:D,第 80 题 强毒微生物及芽孢菌制品的区域()A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应

37、保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行,储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统正确答案:C,第 81 题 香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为()A.国药证字HB.国药准字JC.SCD.X药制字ZE.X药广(视)审字)正确答案:C,第 82 题 根据药品注册管理办法乙药品批准文号为国药准字$20080010,其中S表示()A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装正确答案:C,第 83 题 由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止发布()A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的B.对任意扩大产品适应证(功能主

38、治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告C.对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的D.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的正确答案:E,第 84 题 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员正确答案:B,第 85 题 列入麻醉药品品种目录的是()A.马吲

39、哚B.麦角酸C.氨酚氢可酮片D.甘二醇E.氢可酮正确答案:E,第 86 题 中华人民共和国药品管理法规定经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案:E,第 87 题 第一类精神药品注射剂的处方剂量为()A.一次常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量E.处方用量可以适当延长,医师应当注明理由正确答案:A,二、多项选择题(每题1分)第 88 题 麻醉药品和精神药品管理条例规定根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列叙述正确的有()A.邮寄麻醉药品和

40、精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售正确答案:B,C,D,E,第 89 题 根据执业药师资格制度暂行规定,申请注册者必须具备的条件有()A.取得执业药师资格证书B.取得学历继续教育的证明C.遵纪守法,遵守药师职业道德D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作E.经所在单位考核同意正确答案:A,C,D,E,第 90 题 中药、天然药物说明书中无相关内容可不列出的项目有()A.不良反应B.药物相互作用C.药理毒理D.药代动力学E.注射剂的药物相互作用正确答案:C,D,第 91 题 国家基本药物工作委员会负责()A.审核国家基本药

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