智慧医疗信息系统整合方案

1、智慧医疗信息系统整合方案推进互联网+ 智慧医疗目录一医疗设备临床应用现状二医疗设备与信息系统整合的风险三风险分析模型四应用案例分析一、医疗设备临床应用现状依据人人体系系统产品人（患者、医务）.机（系统）.环境多种产品集成医疗器械 装备：产品风险评价集成：系统风险评估使用：医疗风险评价装备管理方法使用安全管理规范三个层面：产品-系统-体系一、医疗设备临床应用现状一医疗设备临床应用现状二医疗设备与信息系统整合的风险 三风险分析模型四应用案例分析例：RFID设备在高磁场的医疗环境下应用是否存在风险？Xiaolu Fei, Shanshan Li, Shan Gao, et al. Applicati

2、on safety evaluation of the radio frequency identification tag under magnetic resonance imaging. BioMedical Engineering OnLine. 2014吧归庄叩矗戴黑牖. CHI ,.,Radiation-EmittingProductsQ D 逻I._气亡Home Radiation-Em曲 ng Products Radiation Safety Electromagnetic Compal心册(EMC)Electromagnetic Compat1b1ll ty (EMC)CD

3、RH Role 1n El欢 tromagneuc Compat1b 1l1tyRadio Frequency ldentific,at o n (RFID)Recognized StandardsArticlesRadio Frequency Identification (RFID)Descnpt1o nU s esInformation for Health Gare Profes sionalsFDA Actions. Rep orting P roblems to FDADescriptionRa dio Fre quen cy ldent1fi cat1on ( R FI D )

4、r e f e r s to a wireless system com pnse d of two components lags andeaders The reader 1s a de vice lhat has one or more antennas lhat emit radio waves and receive signals back from the RFID tag. Tags, which use ad10 waves to comm unicate their id entity and othe 1n fo rm a t 1o n l o n e arby read

5、ers, can be passive or active Passive RFID tags are powered by the eader and do not have a battery Active RFID tags are powered by batte ries: i, 7 ages of d ata Readers can beo r o verhead Reade systems canRFID tags can stoe a rang e o f informat ion from one serial nu: Fmobile so that they ca n be

6、 carried by hand, or they can be mo _ 么 also be built into the arch1l ecture o f a cabin et, room, or buildingPrivacy and Security ConcernsRFID has a bad reputation for privacy and securitySystems DesignYou need to design to several objectives:Segment off data collection traffic from everything else

7、Enforce data flow through appropriate network pathsProtect data at rest and in transit using encryptionValidate and verify data inputs and collection through auditing and reportingRetain Data for only as long as you need it and nothing more270 #HIMSS18谈风险不是为了阻碍技术发展， 是为了更好的运用技术二、医疗设备与信息系统整合的风险ECRI：TO

8、P 10 HEALTH TECHNOLOGY HAZARDS二、医疗设备与信息系统整合的风险妥善选择患者与设备关联的方法确保患者及时准确与设备建立/解除关联评估医疗设备的连接能力 时间同步功能系统停机时间的应急方案 数据校验变更管理1、妥善选择患者与设备关联的方法选择患者与设备关联的方法（以患者为中心或以位臵为中心），要紧密的 与临床医生遵从的工作流程相匹配。匹配方法也应该告知相关工作人员关联方法弊端以患者为中心需要临床医生正确地验证患者的身份以位臵为中心患者信息不会随着病人位臵的转移而变换2、确保患者及时准确的与设备建立/解除关联案例输液泵物理位臵固定在某个床位旁 边，每次新患者入院，输液泵

9、需 要在信息系统中和当前床位的患 者绑定。一旦患者出院，下一位 患者进入此床位时没有及时与输 液泵建立正确关联，则会导致输 液泵采集数据出错。3、评估医疗设备的连接能力有些方案需要在床旁（Point of Care，POC）设立工作站或转接盒，因为患者与设备之间的关联和解除关联不能通过医疗设备直接完成。案例有一些老型号的便携式的监护设备，根本不支持数据的传出，无法与信息系统连接，遇到这种情况只能更换设备。部分生化设备，不能与信息系统直接进行整合接入，需要设备配备一台工作站作为中转。设备类型接口方式数字化影像设备基于网络协议，遵循DICOM标准数字化检验设备RS232 基于RS232接口遵循AS

10、TM通讯协议基于网络接口数字化电生理及监护设备RS232串口(包括RS422等) 网络接口其他数字化医疗设备手术视频设备的数据输出接口有AV端子、S端子、RGB分量视频接口、VGA接口、高清端口DVI、高清工 业级端口HD-SDI等等。胸腔镜、腹腔镜、显微镜、关节镜等各种内窥镜类设备通常采用AV端子、S端子、VGA接口、DVI接口4、时间同步功能时间同步是指整合方案能够与医院的网络同步时钟，这样就能够防止患者病历记录 中时间出现不一致的问题。未接入网络的设备发出的数据会根据设备上的时间带上 时间信息。如果所设计方案能够通过与信息系统的连接，直接令设备同步时钟服务器的时间， 将对医院降低医疗纠纷

11、有很大的帮助。目前主要的时间同步技术有：GPS时间同步技术短波授时和长波授时时间同步技术电话拨号时间同步技术互联网时间同步技术SDH网络时间同步技术等。医疗多采用局域网形式，需在局域网上安装时间服务器，定时用命令带上相应的参 数实现时间的同步。5、系统停机时间的应急方案医疗设备宕机或者网络中断解决方法常规处理预案紧急处理预案6、数据校验校验是指在将数据保存至患者的病历记录之前由临床医生检查一下，防止将不准确的数据存入患者的记录中去在医疗事故中，约20%是由于病历记录问题所致7、变更管理由于连接方案与许多不同医疗设备及医院信息管理系统相关，变更 管理会变得很复杂。医疗设备或信息系统软件的任何更新

12、都会影响 连通性和数据的传输。按照需求的层次级别，将需求变更分为四类：系统级需求变更功能级需求变更操作级需求变更个性级需求变更一医疗设备临床应用现状二医疗设备与信息系统整合的风险三风险分析模型四应用案例分析三、风险分析模型医疗信息技术的社会-技术模型（socio-technical model）ECRI开发模型，从医疗信息技术应用 涉及的8个维度进行问题分析：硬件和 软件、临床内容、人-机界面、人员、 工作流程和沟通、内部组织的政策、 程序、环境和文化、外部规则、条例 和压力、系统测量和监控Sitting DF and Singh H. A new socio-technical model

13、for studying health information technology in complex adaptive healthcare systems. Quality and Safety in Health Care. 19(Supplement 3): i68-74, October 2010; doi: 10.1136/qshc.2010.042085三、风险分析模型医疗信息技术系统安全的连续反馈方法一医疗设备临床应用现状二医疗设备与信息系统整合的风险三风险分析模型四应用案例分析1、麻醉恢复患者信息与监护仪匹配问题麻醉恢复工作站程序与监护仪之间利用IP地址绑定与恢复床的 一

14、一对应关系，监护仪换位后导致信息与床位对应关系错误麻醉恢复记录单内容自动 从监护仪获取每床对应信 息无相关警示信息提示医护人 员呼吸机参数采集与患者匹 配错误医工科更换监护仪未告知手术 室、信息科人员未对恢复室护 士进行相关培训缺乏医工科、手术室、信息科之 间通过信息技术的沟通机制各部门工作互有交叉，但 各自为政，缺乏沟通系统未能追踪到监护 仪内容与床位不一致1、麻醉恢复患者信息与监护仪匹配问题针对分析出的原因，分别制定了完善方案。包括：麻醉恢复程序提示患者核对；制定管理规则，维护维修监护仪后连接系统时必须医工科工程师、信息科 工程师、麻醉科护士三方在场加强麻醉恢复系统使用培训等。2、ICU系

15、统内患者信息与使用呼吸机匹配问题医嘱执行时只简单记录呼吸机唯一标识码和通气时长（计费），缺乏有 效的呼吸机和ICU采集程序之间的双向接口用以患者信息核对和参数采集呼吸机的通气模式、通气参数没 有以标准格式进行存储，无法有 效评估呼吸机参数与患者生命体 征之间的关系护士疏忽造成呼吸机使用 与医嘱不符或参数设定错误医生-护士口头沟通，存在呼吸机误使 用及参数采集与患者错误匹配的情况现有护理操作流程未明确 规定呼吸机与患者通过信 息手段进行核对绑定护理规范未明确规定呼 吸机与患者通过信息手 段进行核对绑定系统无法提供呼吸机使 用参数的追踪和监控2、ICU系统内患者信息与使用呼吸机匹配问题针对分析出的

16、原因，分别制定了完善方案。包括：在呼吸机使用前增加与医嘱的核对，确 保呼吸机用在正确的患者身上；在呼吸机使用前扫描患者腕带及呼吸机 设备编码进行绑定，确保采集的参数与 患者进行关联；呼吸机使用结束后，解除患者与呼吸机 之间的关联，确保该设备再次被使用时 采集到的参数与新患者进行正确关联。IHE Patient Care Device integration profiles包括:ACM Alert Communication Management(报警通信管理) DEC Device Enterprise Communication （ 设 备 通 信 ） DEC-SPD Subscribe to Patient Data（订阅患者数据）IDCO Implantable Device Cardiac Observation (植入设