天津医科大学第二医院器械清洗灭菌服务项目明细及参数要求_第1页
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文档简介

1、天津医科大学第二医院器械清洗灭菌服务项目明细及参数要求项目明细：承接我院手术器械的清洗、消毒、灭菌工作。承接我院所有植入物及外来器械的清洗、消毒、灭菌工作。负责清洗灭菌器械的安全转运。提供器械清洗、消毒、灭菌等环节技术参数的追溯记录。服务相关技术参数要求：手术器械的清洗消毒灭菌场地建筑要求以及温、湿度照明、通风设施等应符合中华人民共和国卫生行业标准 “WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范”中第七条款的相关规定。建筑需合理规划及布局，工作区域无交叉、无逆流，内部通风采光良好，温度适宜。（需提供建筑布局图）。配备满足本项目服务需求的洗消灭菌的设备及配套设施，应符合中华人民共和

2、国卫生行业标准 “WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范”中第八条款的相关规定，包括但不限于各类清洗机、压力蒸汽灭菌器，低温灭菌设备等。本服务项目中所需的清洗、灭菌、监测等医用耗材应符合中华人民共和国卫生行业标准 “WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范”中第九条款的相关规定，包装材料应符合GB/T19633等相关国家标准，并有专人监督管理。4、器械清洗灭菌所需水与蒸汽质量的要求应符合中华人民共和国卫生行业标准 “WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范”中第十条款及附录B的相关规定，包括终末漂洗用水的电导率应15S/cm(25)；压力

3、蒸汽灭菌器供给水电导率（25时）5S/cm。自来水水质应符合GB5749的规定。5、医疗器械的所有清洗消毒、灭菌及效果监测流程均应按照中华人民共和国卫生行业标准：WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范；WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；WS310.1-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测的相关标准执行。6、服务机构应合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。器械洗消灭菌人员应经过专业培训，并取得消毒员岗位合格证，高压蒸汽灭菌等大型设备操作人员应经过专业培训，并取得特种设备操作资格证书。7、服务机构应具备健全的管理规章制度、工作流程及质量检查监督系统，保证器械安全及清洗灭菌质量。设立应急预案以应对器械清洗灭菌及转运的突发紧急事件。8、服务机构应具备器械清洗消毒灭菌的信息追溯系统，追溯信息至少能保留3年，提供记录器械清洗、消毒、灭菌关键设备的运行参数，包括但不限于每批次清洗消毒器运行的物理参数、湿热消毒A0值指标、低、高温灭菌器物理运行物理参数，以及清洗消毒、灭菌效果的物理、化学、生物监测结果等。9、服务机构能承接植入物及外来手术器械的清洗消毒、灭菌工作，并具备质量监督及信息追溯

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