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文档简介

1、内审、管理评审资料汇编2017年度半年内审及管理评审资料汇编江苏东道工程检测技术有限公司2017 年 08 月 TOC o 1-5 h z 关于开展 2017 年实验室内部审核工作的通知 42017 年内审实施计划 5一、内审目的 5二、内审依据 5三、内审范围 5四、人员安排 6五、时间安排 6六、附:会议( 首次、 末次)签到表7七、审核时间安排表8八、评审要求 9附件 1 :内审检查表10附件 2 :内审报告54附件3 :不符合报告(1 ) 56附件3 :不符合报告(2 ) 57内审计划及内审报告2 0 1 60 6 号关于开展2017年实验室内部审核工作的通知各部门:根据实验室质量体系

2、运行的要求和年初制定的工作 计划,经实验室领导研究决定,于2 0 1 6年4月份开展 一次质量体系内部审核,现将内部审核方案发放给你 们,请各部门高度重视此次内部审核工作,请各相关 部门和人员积极参与,并认真配合。特此通知江苏东道工程检测技术有限公司2 0 1 7 年 2 月 6 日抄送:市质量技术监督局 主题:质量体系 内审 通知第 4 页共 57 页审报告附件1 :2017 年 内审实施方案2017 年内审实施计划一、内审目的对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求,对本实验室质量体 系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足安全生产、 检测检验机构资质认定相关评审准则的要求

3、,全面检查新版体系文件的执 行情况,新体系建立以后的运行情况,从而验证管理体系的符合性、有效 性,进一步改善和完善质量管理体系。二、内审依据.检测检验机构资质认定评审准则(总局令第163号). AQ8006-2010安全生产检测检验机构能力的通用要求.国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知(安监总安健2012 88 号). 质量管理手册( DTST-QM- -2017, 第 一版第 0 次修订)、程序文件( DTST/C03-2017, 2017版 第 0 次修改 )、各作业指导书等现行有效版本。三、内审范围检测检验机构资质认定评审准则(总局令

4、第 163 号)的全部要素,覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目,涉及部门:综合室、质量安全管理部、技术管理部、检测室。国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知(安监总安健 2012 88 号)的 全 部要素,覆盖职业危害检测与评价所有项目。涉及部门:综合室、质量 安全管理部、技术管理部。AQ8006- 2010 的 10 个技术要素和 15 个管理要素:涵盖实验室除职内审计划及内审报告内审计划及内审报告业危害检测、安全仪器计量检定以外的资质范围内的所有检测项目。四、人员安排 内审组组长由质量负责人 廖小刚担任,技术负责人王祖德 协

5、助。内审组分为技术和管理两个小组,各内审组人员如下,各组第一人为组长:管理要素:吴明亮;技术要素:内审时间:2017年4月9日-4月12 日内审计划及内第 6 页 共 57 页审报告六、附:会议(首次、 末次)签到表会议(首次、 末次)签到表时间:地点:序号姓名职务,部门备注12345678910111213141516第 7 页共 57 页审报告七、审核时间安排表,zC_但_小 族,i+r 市口 1-L 1 H 门口 甘刚甲2017年4月9日8: 30在会议室召开内审组首次各会议,由质量负责人王云昌对内审日综合室审核的要点内容:人员、环境、组织机质量安全部审核的要点内容:质量控制、管理评审、

6、内部审核、持续改进、预防措施、纠正措施、不符合工作的控制、投诉服务、供应品的采购、合同评审、文件控制、质量体系、质管技术管理部审核的要点内容:检测报告的审核资理料。人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备、有审核小组核查的包括要素:依据安监总局关于职业卫生服务机构的要求进行审核,同时对人员和仪器设备是否满足要 求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录共57 页内审计划及内审报告内审计划及内审报告八、评审要求.各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论,不 符合项要进行详细记录,证据要确凿,并由部门负责人签字。.不符合报告中,描述事实要清

7、楚,要提出纠正措施、期限、签名齐全, 各组长 要负责核查不符合项的封闭。附件:.内审检查表.内审报告.不符合工作报告内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 页附件1 :内审检查表内审检查表符合不符不法说明大宙许星(大宙强占)7 J P11 1 11 U-I依法成立并能够承粕相应注L基-J1* -J 1 y-J1111, J4 . 14 .日匕 刀夕,丁 1 1H )11L fA检验检测机构或 所在的组织,应V否决企业法人或其他组织是否工商注册,工检验检测机构对任。内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 页心 口1t, 1 /H-1t,不话由3m( ri 由占 序节内审内存检

8、验检测机构及 事检验检测活观独立、公平公 原则,恪守职业基力、,于,1、AH少t 也重点|弋 中 巳( 1个 中攵人,)有无违规现象(含信用等级等行业规检验检测机构应 织和管理结构、 中的地位,以及 术运作和支持服4 .还从事检验检测如有从事检验检测以外的活动,是否进4.2具有与其从事检 动相适应的检验检验检测机构应V查:是否制定人员管理程序文件,对人0内审检查表共42页 第 #页内审检查表共42页 第 页肉审 肉宓竹人丁 竹i-l-f 5?-r .=r. / 小 市而 匕、)y j不口基小也叽明网中记求(网中要点)录用、培训、管理 检验检测机构独立于其出具的据、结果所涉及的测数据、结果的真重

9、点查:有公正性和诚信的承诺(不受行政承诺是否得到有效实施。检验检测机构V4 .检验检测机构V内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 页序号大审大容符合不符不适说明大审记录(大审要占)从事检验检测活动的人目不V基查:机构人员一览表,上 岗证,人员是4 .1 11H,1检验检测机构检验检测人员教V查:是否制定人员培训和管理程序,是施人员培训。培训计划应与 构当前和预期的任查:(1 )制定的人员培训计划是否是否 (2 )是否对培训效果进行评价。检验检测机构V体系要求工作。应由熟悉检验 程序、目的和结果 对检验检测人员 工,进行监督。V查:(1 )是否建立了监督工作程序;(2)监督员的数量和

10、专业领域能否覆盖 件,监督员是否符合条件要求;(3 )是否制定了监督计划,监督的重点内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 #页序号大审大容符合甘不符不话说明大审记录(大审要占)基检验检测机构事抽样、检验检培训、经验、技能V(4 )人员监督计划和监督活动实施匕评价记录是查:(1 )体系文件是否规定人员或岗位职(查:文件或上岗证)。认并持证上岗。检验检测机构的管 和技术人员,应具 力和资源,履行实查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员,他 否具有相应的权力和资源,相关人员数量是否满足要改进管理体系的职 应规定对检验检测检验检测机构应保 技术人员的相关授 教育、资格、培 验和监督的

11、记录,V查:机构是否建立健全人员人员技术档能力确认的日期0内审检查表共42页 第 #页内审检查表共42页 第 页序号内审内容符不符不话说明大审记录(大审要占)4 .检验检测机构市与甘工作人吊V基查:机构是否与使用人员签订合同,是九二 J /、 一 II /、对与检验检测V查:使用 的人员 是否能 够胜任(具备4 .有关的官理人检验检测机构相人员、技术人员的工作描述可用多种但至少应包含以下内容:a )所需的专业验;b)资格和培训c )从事检验检测d)检验检测策划价的职责;e )提交意见和责;f )方法改进、新 和确认的职责;V查:人员档案及相关文件规定,其工作推g ) 管理醺音C内审检查表共42

12、页 第 页内审检查表共42页 第 #页序号内审内容符不符不活说明大审记录(大审要占)4 .检验检测机构最 负责管理体系的应授权发布质量明;应提供建立和保 系,以及持续改V基查:最高管理者是否负责管理体系的 量方针和质量目标,并输入管理评审。查:管理体系有效运行的证据,最 高管 运行和 持续满 足要求 的承诺,包括 管理体 制、审核、批准证据承诺和证据;应在检验检测机应将满足客户要 要求的重要性传V查:是否有相关沟通、培训、学 习的记机构全体员工;应确保管理体系V查:机构在管理体系发生变更时,管理4 .能有效运行。检验检测机构应者及体系文件的变化)。检验检测机构技查:机 构是否配备质量主管,该

13、质量工第16 页共57页内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 #页序号内审内容符不符不活说明大审记录(大审要占)管,应赋予其在 理体系得到实施基是否在管理体系文件中予以规定,并有和权力。质量主管应有应指定关键管V查:最高管理者、技术负责人、质量主管4 .检验检测机构 应具有中级及以 称或者同等能 格。以下情况可视相关专业检验检以上;大学本科毕专业检验检测活动5年大学专科毕业,V重点业检验检测活动8年及非授权签字人X查:抽查报告,是否存在非授权签字人签第17 页共57页内审检查表共42页 第 #页内审检查表共42页 第 页序号方审方容符不符不活说明大审记录(大审要占)基A验检测报告或

14、证 从事国家规定V重点情况。查:人员资格证书,国家有规定的特4 .4 3的特m te典具有固定的工V4 .检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构V-=p-查:管 理体系文件是否全覆盖(固定、离开其固定设施和临时或移动设施4 .检验检测机构 应确保其环境条V重查:现有的设施和环境条件是否均有件不会使检验检 在检验检测机t :,、 _*、.、 , V查:在检验检测机构永久设施以外的构固定设施以外对影响检验检 、/v查:对影响检验检测结果的设施和环测 结 果的设第18 页共57页内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 #页序号内审内容符不符不话说明大审记录(大审要占)依据相关的规 程序要

15、求,当影 果质量情况时,V基查:结果质量有影响的场所是否有监 行了记录。和记录环境条对诸如生物消使其适应于相关V求。当环境条件危 测的结果时,应V查:当 环境条件已经危及到检验检测结 测;对已检验检测的数据是否按无效处4 .活动。检验检测机构验检测质量的区 用加以控制,可V程序。查:受控区域是否明确,进入受控区域是 行。应将不相容活应采取措施确V查:是否有必要的内务管理程序文件,是良好内务.必要环保要求的相关规定和必要措施.实施内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 页序号内审内容符甘不符不话说明大审记录(大审要占)基4 4持相关的程序。具备从事检验V.4 .检验检测机构应 持安全处

16、置、运 用、有计划维护 序,以确保其功V查:是 否制定并实施检验检测设备的管 处置、运输、存放、使用、有计划维护 备设施的正常使用。污染或性能退用于检验检测的V4 .展。检验检测机构应V对检验检测结 响的仪器的关键V查:是否制定了仪器设备的量值溯源定校准计划。设备(包括用于内审检查表共42页 第 #页内审检查表共42页 第 页序号方审方容符不符不活说明大审记录(大审要占)或核查,以证实基4 .于七 月匕 日夕 1两人L 1出 刁必检验检测设备V查:对检验检测结果准确性有效性有影响权的人员操作, 设备使用和维说明书(包括设 的有关手册)应V操作,是否有授权文件。查:有关人员能否在检验检测工作开展

17、的 维护的文件资料。有关人员取用。用于检验检测 影响的设备及其均应加以唯一性标识。查:仪器设备(含标准物质)的唯一性内审检查表共42页 第 页内审检查表共42页 第 #页序号内审内容符不符不适说明大审记录(大审要占)4 .检验检测机构 验检测具有重要 其软件的记录。 包括:a ) 设备及其b) 制造商名识、系列号或其他c )核查设备范;d)当前的位置有),或指明其地f )所有校准的日期、结果及 调整、验收准则 预定日期;g ) 设备维护计 进行的维护(适h) 设备的任V基查:是否保存对检验检测结果有重要障、改装或修 曾经过载或处r /出可疑结果,已1重点I第22 页共57页内审检查表共42页

18、第 页内审检查表共42页 第 #页序号内审内容符不符不话说明大审记录(大审要占)超出规定限度的基这些设备应予隔表明该设备已停V查:仪器设备出现缺陷时, 是否采取工作为止。检验检测机构应缺陷或偏离规定 检验检测的影V查:是否检查这种缺陷对过去的检验符合工作控制”检验检测机构需有设备,只要可 签、编码或其他的日期、再校准查:现场仪器设备是否有状态标识,4 .期。无论什么原因,制,应确保该设V查:脱 离检验检测机构直接控 制的 设页页第23 页共57内审检查表共42页 第 #页内审检查表共42页 第 页序号内审内容符甘不符不话说明大审记录(大审要占)当需要利用期间 持设备校准状态V基查:当 需要时是否建立设备期间核查程4 .应建立和保持相当校准产生了一子时,检验检测 确保其所有备份V查:相

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