实体瘤疗效评价标准(RECIST1-1)说课讲解课件

1、实体瘤疗效评价标准RECIST （Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）RECIST 1.124 七月 20221实体瘤疗效评价的发展TUMOR RESPONSE CRITERIA WORLD HEALTH ORGANIZATION(WHO) WHO Handbook for Reporting Results of Cancer Treatment World Health Organization Offset Publication No. 48Geneva, Switzerland, 1979 Reporting Results of

2、 Cancer TreatmentAB Miller, B Hogestraeten, M Staquet, A WinklerCancer 47:20714, 1981RESPONSE EVALUATION CRITERIA IN SOLID TUMORS (RECIST) 1.0P Therasse, SG Arbuck, EA Eisenhauer,Journal of the National Cancer Institute 92: 205-216, 2000RECIST 1.1Eisenhauera, et al, EJC, 2009疗效 RECIST评价指标肿瘤最大径用常规方法测

3、量20mm；螺旋CT测量10mmCR所有靶病变完全消失PR靶病变最大径之和缩小30%SD变化处于部分缓解和进展之间PD靶病变最大径之和增大20%或出现新病灶RECIST 1.0标准RECIST 1.1标准测量病灶的数目每个器官最多5个，总数不超过10个每个器官最多2个靶病灶，总数不超过5个淋巴结未指定靶病灶短径15mm，良性病灶10mm病灶缓解定义CR 淋巴未指定PD 长径的总和增大20%；出现新病灶CR 淋巴结短径必须5mm:层厚*2体检：10mm胸X片：20mm淋巴结SAD 15mmCT：Slice thickness 5mm不可测量病灶小病灶10mm10mm LN 15mm除可测量病灶外

4、的所有病灶病灶最大径小于可测量病灶规定的大小骨病灶膀胱、胆囊病灶脑脊膜病灶胸、腹腔/心包积液/盆腔积液炎性乳腺癌皮肤或肺的淋巴管炎影像学不能证实和评价的腹部肿块囊性病变空腔脏器弥漫增厚？特殊说明骨转移CT/MRI骨扫描/PET/X平片，非最佳溶骨性病灶或者混合性病灶有确定的软组织成分（符合可测量定义），可作为可测量病灶进行评价（CT/MRI）成骨性，不可测量 囊性病变影像学定义的单纯囊肿，非恶性病灶，不予评价转移性囊性病灶，符合可测量性定义的，可以作为可测量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶既往放射治疗的病灶明确PD，可测量病灶SD/RR者，不可测量用卡尺或

5、测量器进行测定，用国际单位记录。所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周 。对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象。对于测量的要求除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外，所有病灶必须用影像学检查评价。胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。CT或MRI：CT是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。超声：一般不作为评价手段。但是如

6、果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。PET：判定疗效的价值尚缺乏数据支持。测量方法 特殊病灶： 临床病灶：只有位于浅表且直径10 mm表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径。 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外.

7、融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.测量方法靶病灶非靶病灶基线肿瘤负荷的评价靶病灶 非靶病灶Target（靶病灶）：基线评估 1个可测量病灶时，记录病灶总数不超过5个每个器官2个作为靶病灶代表所有累及器官靶病灶选择最长径可重复测量淋巴结CT测量短直径15 mm，基线只需测短径直径10 mm 但15 mm的结节不应该视为靶病灶。10 mm的结节则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观察Non-target（非靶病灶）：除靶病灶外的可测病灶和不可测病灶。靶病灶和非靶病灶基线记录所有靶病灶的直径求和（包括病灶的长径和淋巴结的短径）作为基线直径总和。所有其他病灶（或疾病部位），包

8、括病理性淋巴结都应被视为非靶病灶，且在基线时也应记录。这些病灶的测量是不作要求的，但是应该跟踪状态是“存在”、“消失”、或在罕见情况下“明确进展”。广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起(如大量扩增骨盆淋巴结或大规模肝转移)。 肿瘤疗效评价靶病灶注：如仅一个靶病灶的最长径增大20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。靶病灶评价标准完全缓解（CR）所有靶病灶消失，全部病理淋巴结(包括靶和非靶)短直径必须减少至10 mm部分缓解（PR）靶病灶总径与基线相比30%疾病进展（PD）以靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和增加20%；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至

9、少5 mm。（出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）疾病稳定（SD）介于PR及PD之间注意事项靶淋巴结 即使10mm，评估时仍应记录CR：所有淋巴结2、非实性靶向治疗后改变：囊性，坏死，出血，空洞等肿瘤异质性RECIST：局限性？靶病灶选择数目？测量误差（Intra- and inter-reader variability）不同时检测的误差 Repeat lung CT scans taken 15 minutes later, 84% of lung were + 10% ， 3% were sufficiently different that an apparent PD would be recorded代谢学评价？衍生的评价标准MPM：mRECIST 肝癌： EASL、mRECIST、RECIC