消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.(DOC)

1、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测1、前言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价 消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效 果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。2、热力灭菌效果监测方法2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法化学监测法：理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又 分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主 要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都 要粘贴。指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考， 不一定要求每个包内都放。对于预真空和脉动真

2、空压力真汽灭菌，要求每 天进行一次B-D试验。监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位 的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变 化来判断是否达到灭菌条件。结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件， 则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过 程不合格。生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指 示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽泡（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0 X 105-5. 0 X 106cfu/K,121 0. 5条件下,D值为 1. 3-1. 9min,杀灭时间（K

3、T值）W19min,存活时间（ST值）为23. 9min。监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位, 或装入灭菌试管内，置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器 灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。 经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下， 取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白陈水培养其中，经561培养7d（自 含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对 照和阳性对照。结果判定：培养基颜色未改变，则判定为灭菌过程合格；若培养基颜 色由紫红色变为黄色，则判定为灭菌过程不合格。注意事项：监测所用化学指

4、示物或生物指示菌片，必须经卫生部认可 和批准使用的，并在有效期内使用。生物监测应一月一次。2. 2干热灭菌效果监测方法化学监测法：将35个化学指示物分别放入待灭菌物品包中，并将包 置于灭菌器最难达到灭菌的部位，经一个灭菌周期后，取出化学指示剂根 据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外 各点，引出导线，关好柜门，由记录仪中观察温度的上升与持续时间。结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线，则判定灭菌 过程合格，否则判定为灭菌过程不合格。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽狗(ATCC9372

5、)菌片，含菌量为5.0X10,5.0Xl(/cfu/片，在温度为1602时，其D值为31. 9min,存活时间 23. 9min,死亡时间 W19min。检测方法：将菌片装入灭菌试管中(1片/管)。于柜室内每层靠门把手 处放置两管，试管塞式试管帽放于试管旁，关好柜门。经一个灭菌周期后, 待温度降至80时，打开柜门，加塞(或帽)。取出试管带回实验室。在无 菌操作条件下加入营养内汤培养基(5ml/管)，于36c1培养7d。结果判定：若每管肉汤清亮，则判定为灭菌过程合格。若其中有一管 肉汤混浊，则判定为灭菌过程不合格。注意事项：所用指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。该 微 生 物 的 D 值

6、 为 22. 3氧乙烷(E0)灭菌效果监测仪器监测法：按照GB18279-2000医疗器械，环氧乙烷灭菌确认和常规 控气附录C中C3. 1的要求进行。化学监测法：将化学指示卡放于常规测试包内，与待灭菌物品包放入 柜室内，经一个灭菌周期后，取出指示卡，与标准包板进行比较，当指示 卡上的色块与标准色板上的色块颜色一致，则判定为消毒工艺符合要求， 产品可以放行；否则判定为消毒工艺不符合要求，产品不予放行。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽狗(ATCC9372)菌片。 含菌量为5.0乂1055.010%丘/片。抗力要求为：在环氧乙烷剂量为 600mg/L30mg/L,作用温度为542,相对湿度为

7、60%10%的条件下, 杀灭90%的.65. 8min,存活时间27. 8min,死亡时间W58min。在消毒效果监测时菌量为5. 0X 1(/5. OX 10%fu/片。放置菌片的数量 应足够多，通常情况下，柜室容积小淀时至少放置10片，5nI?10n?每增加 1个菌片；大于lOn?时每增加2才增加1个菌片。检测方法：将菌片放入待灭菌物品包内，经一个灭菌周期后，取出指 示菌片小纸袋，送实验室，在无菌操作条件下，取出指示菌片，投入含复 方中和剂的05%葡萄糖肉汤培养基试管中，经36C 1C培养5d。同时设阳 性对照管。结果判定：经培养，阳性对照在24h内有菌生长，监测样品全部无菌 生长，则判定

8、为灭菌过程合格；若监测样品有一管有菌生长，则判定为灭 菌过程不合格。注意事项：所用化学指示卡或生物指示菌片，必须经卫生部批准，并 在有效期内使用。每个灭菌物品包均应粘贴化学指示胶带，作为程序监测 指示物。每月应做一次生物监测。移值物必须等生物监测结果为阴性时方 可使用。紫外线消毒效果监测辐照度值的测定：主要有辐照度计测定法和指示上学测定法。辐照度计测定时，先开启紫外灯5min后，将测定波长253. 7nm辐照计 探头置于被检灯管垂直距离1m的中央处，待仪表指针稳定后，指针所指示 的数据即为该灯管的辐照强度。指示卡测定时，也先开启紫外灯5min后，将指示卡有图案一面朝向紫 外灯，置于垂直灯管中央

9、1m处，照射lmin,将指示卡上的光敏色块与标准 色块进行比较，读出辐照强度。结果判定：普通30W直管紫外灯新灯照度值290MW/cm二为合格；使用中 的紫外灯270MW/cm二为合格；30W高强度紫外灯2180MW/cm二为合格。注意事项：测定时电压220V5V,温度2025,相对温度60%； 辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用；指示卡应获得卫生部许可批 件，并在有效期内使用。生物监测法：则按空气和物表消毒效果测原则进行。手表面消毒效果监测采样时间：6步法洗手消毒后立即采样。采样方法：五指并拢，用浸有复方中和剂的棉拭子在手指曲直面从指 根到指尖往返涂擦2次，边涂擦边转动棉拭子，剪去操作者

10、手接触部位， 将拭子棉头投入10ml中和剂试管内，立即送检。检测方法：细菌总数的检测：将采样管在混匀振荡器上振摇20S或用手用力振打 80次，用1ml吸管吸取样品液1ml接种于90mm灭菌平皿内，每个样本接种 2个平皿，用溶化并冷至45c48的营养琼脂15T8ml倾注摇匀，凝固 后翻转，置36c 1温箱培养48h,计数菌落数，根据公式计算结果。.平均菌落数NX稀释倍数(10)细菌总数M (cfu/cm)=采样面积30或60 (cm2)致病菌的检测：将做总菌后的剩余样本液，分别分作几份，1份作大肠 菌群测定，其余根据不同致病菌加等量相应的双倍浓缩的增菌液，经361增菌培养24h后，转划分离鉴别培

11、养基，再经361培养 24h,进行菌种鉴定。注意事项：采样用品用具须预先进行灭菌处理并进行检测，合格后才 能用于采样；采样人员禁穿长裙、高跟鞋、带手饰、耳环，步履平缓，用 力适度；样本记录要简捷、准确无误；样本在采回实验室后应充分振打、 洗脱、混匀。环境和物体表面消毒效果监测采样时间：在消毒处理后、工作应用之前。采样方法：用5X5cm?的标准规格板放在被检物品表面，用浸有复方中 和剂的棉拭子在规格板内横竖均匀往返涂擦各5次，边擦边转动拭子，连 续采4个规格板的面积（即lOOcmD,小件不规则物品采全表面（面积进行 估算），剪去手接触部位，将棉头投入10ml中和试剂管中，立即送检。平均菌落数NX

12、稀释倍数（10）采样面积100 （或估算面积X）检测方法：与手表面消毒效果监测相同。结果计算公式为：细菌总数M（cfu/nd =注意事项：与手表面消毒效果监测相同。致病菌与大肠菌检测也与之 相同。空气消毒效果监测采样时间：在消毒处理后，操作进行前。采样方法：平板暴露法：布点230m二的房间用梅花布点法（即五点式） 布点，30m2的房间用对角布点法（即3点式）布点（房间转角处距墙1m）。 将普通营养琼脂（或血液琼脂）平板（直径90mm）放在各点处，高度距地1.5m,打开平板盖，扣放于平板旁，暴露5min,盖好盖，立即送检。检测方法：将平板底部朝上，放于361温箱培养48h,计数菌落,平均菌落数N

13、数或进行致病菌的鉴定。细菌数M (cfu/m3)=平板面积A (4.52 - 7T)X暴露时间T注意事项：采样前关好门、窗，在无人走动的情况下，静止lOmin进 行采样；采样人员走动应平缓；其他事项与手表面消毒效果监测相同。使用中消毒液的染菌量的测定采样时间：在使用过程中。采样方法：用无菌吸管吸取1.0ml消毒液加入9. 0ml复方中和剂试管 中混匀，立即送检。检测方法：用平板倾注法，操作与手表而消毒效果检测相同。培养时 一个平板于36c 1培养72h,另一平板于20c 0.5培养7d,计数菌 落数并计算结果。细菌总数M (cfu/ml)二每个平板上菌落数之和(M+凡) X1010餐、饮、炊具

14、消毒效果监测采样时间：在消毒后，使用前。监测对象：主要针对医院食堂和病人配餐点。采样方法：用2. 0X2. 5cm?的虑纸片用复方中和剂浸湿(竖起不滴液为 空)，贴于餐、饮、炊具表，5min时取下，每10张纸片合为一个样本(相 当于采样面积50cm2),投入有50ml生理盐水的100ml三角烧瓶中，4h内送 检。检测方法：与手表而消毒效果监测检验相同也可用大肠菌群快速纸片，浸复方中和剂后粘则采样，每两片为一个 样本（采样面积为50cm采样后送实验室培养24h,观察结果。结果判定：细菌总数W5cfu/cm2,并未大肠菌群未检出为合格。2.11卫生洁具消毒效果监测采样方法：便器、尿壶等容器用沾有复

15、方中和剂的棉拭子反复涂擦容 器内表面及内口处，剪去手接触部位，将棉头投入5nli复方中和剂试管中, 立即送检。拖把，抹布等物品用无菌方法剪取IX Bcm?,直接投入5ml中和 剂试管中，立即送检。检测方法：与前面的致病菌检测方法相同。结果判定：未检出致病菌为消毒合格。12内镜消毒效果监测采样时间：在消毒后，使用前。采样方法：用复方中和剂灌洗管腔内表面，收集洗液于无菌试管中， 立即送检。检测方法：与手表而消毒效果监测相同。结果判定：细菌总数W20cfu/件，并未检出致病菌为合格。注意事项：样品记录时以件记，而不是以ml或面积记。13医院污物消毒效果监测采样时间：消毒后，清运前焚化消毒效果监测：可

16、焚化物品以污物燃烧充分，彻底为标准直接检 查。碱化消毒效果监测：消毒后30min查PH值，若PH212,则继续消毒24h为合格。氯化消毒效果监测：氯化消毒2h后，测定余氯200mg/L,为消毒合格。其他消毒因子消毒效果监测：以消毒后采样作致病菌检测，未检出致 病菌为消毒合格。14其他织物消毒效果监测采样时间：消毒烘干后采样方法：按物品表面采样方法进行检测方法：按相关致病菌检测方法进行结果判定：以未检出相关致病菌为消毒合格15 一次性使用医疗用品产品污染监测采样方法：随机抽样，采样量按消毒管理办法规定执行检测方法：按一次性使用卫生用品卫生标准(GB15979-2002)要求 进行检测。结果评价：细菌总数W20cfu/g或ml,致病菌、大肠菌群、真菌均不 得检出为合格。其中任一指标超标或检出，则判定为不合格。注意事项：凡是用于医疗服务活动的卫生用品均按医疗用品对待；每 个批次的产品均经检测合格后方可使用。储存产品过多，应每半年监测一 次。16灭菌物品灭菌质量监测采样时间：灭菌烘干后，储存期间采样方法：按包的大小、种类随机抽样检测方法：按无菌检测方法进行检测结果评价：需厌氧菌和真菌均未检出则判定为供试品灭菌合格；若有 一项指标检出，则判定为供试品灭菌不合格。注意事项：灭菌物品应每月监测一次；新灭菌设备或灭菌设备维修后 首次使用，应监测合格后方可使用。若某个包监测不合格，则该锅