食品化学药剂学整合版

1、1.临界相对湿度（CRH)：指相对湿度增加到一定值时，固体药物吸湿量开始急剧增加时的湿度。颗粒剂：将药物与适宜的辅料混合而成的颗粒状药物制剂。2 广义酸碱催化：给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。某些药物可被广义的酸碱催化水解，这种作用为广义酸碱催化。湿而干粒：在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或黏结作用使粉末颗粒的方法。在一起粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将其压成块状、片状或颗粒剂，然后再成适当大小的干颗粒，最后压制成片剂。5.生物利用度：指制剂中的药物吸收进入血液循环的速度和程度。片剂含量均匀度：小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离

2、的程度。等量递增混合法：药物比例量相差较大时，取量小的组分及等量的量大的组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。浸膏剂：系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。溶出度：在一定条件下（温度、介质及用量、时间），药物从固体制剂中进入溶液的量。胶囊剂：药物或加有辅料充填于空心硬壳质胶囊或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。11.表面活性剂：是指在结构上同时具有亲物质。和亲油基，能使液体的表面张力显著下降的12.固体分散体：指药物以分子，胶态，微晶或无定形状态，分散在

3、一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系。缓释胶囊：是指在水中或规定的控释胶囊：是指在水中或规定的介质中缓慢的非恒速药物的胶囊剂。介质中缓慢的恒速或接近恒速药物的胶囊剂。15.靶向制剂：靶向制剂又称靶向给药系统，是指借助载体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶或细胞内结构的给药系统。浸出制剂：是指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用药物制剂。膜剂：是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。软膏剂：是指药物与适宜的基质均匀混合制成的具有适当粘稠的半固体制剂。19.脂(liomes) 是将药物包封于类脂分子层内而形成的

4、微型囊泡。栓剂：是指将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体状制剂。置换价：栓剂中，药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物的对基质的置换价。气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂，使用时借抛射剂的压力将内容物定量或非定量的喷出。23.经皮给药系统系指经经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。超临界萃取技术：是利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。增溶剂:是指在溶剂中形成胶束而增加难溶性药物溶解度的物质。昙点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂

5、在温度升高到一定时，其在水中的溶解度急剧下降并析出，使溶液出现浑浊的现象称为起浊或起昙，起浊时的温度称为浊点或昙点。溶胶剂：指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。29.乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。30.纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方得的制药用水。31.过滤：是利用过滤介质截留液体中混悬的固体颗粒而达到固液分离的操作。32.：是将药材装入渗漉筒内，在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，在过程中浸出

6、有效成分的方法。液体制剂：是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体状制剂。潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种现象称为潜溶剂，这种混合溶剂称为潜溶剂。助溶剂：是指在溶剂中与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物溶解度的物质。酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，可供内服或外用。絮凝：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，降低表面电荷的电量，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态，即微粒呈絮状，形成疏松的状结构，但振摇后可重新分散均匀。这种作用叫做絮凝。38.灭菌制剂：

7、采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术药物制剂。特性溶解度：是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。等渗溶液：指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。热压灭菌法：指利用高压饱和水蒸气进行灭菌的方法。临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中产生胶团时的浓度。HLB：表面活性剂分子亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。Krafft 点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化，其溶解度急剧升高时的温度即为 Krafft 点。包合物：是指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴

8、结构内，形成的络合物。不含任何活的微生物的一类47.微囊：是利用天然或而成微型胶囊。的高分子材料（囊材）作为囊膜，将固体或液体药物（囊心物）1,简述药物剂型的重要性：可以改变药物作用的性质可以改变药物作用的速度可能降低消除药物的药物的毒副作用 有些可产生靶向作用混悬剂对药物的要求：将难溶性药物制成液体制剂有的会影响疗效2.剂量超过了药物溶解度而不能以溶液剂形式应用时两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时为了使液体制剂中药物产生缓释作用。3.简述混悬剂稳定性的主要絮凝与反絮凝：离子的沉降速度结晶微粒的长大微粒的核电与水化分散相的浓度与温度简述乳剂稳定性的内容：分层、絮凝，转相，合并与破裂

9、、酸败药剂中有哪些灭菌方法？答：物理灭菌法：干热灭菌法，湿热灭菌法，紫外线灭菌法，辐射灭菌法，过滤除菌法等化学灭菌法：气体灭菌法、药液灭菌法无菌操作法6.注射用水制作工艺流程：自来水细过滤器电渗析装置或反渗析装置-氧离子树脂床-脱气塔-阴离子树脂床-多效蒸汽水机-热罐-注射用水7.输液易出现及原因有哪些？答：澄明度问题，原因：原料和附加剂的质量不好，输液器及附件的质量不好，生产工艺及操作不规范，输液装置等染菌问题，原因:生产过程中的污染：灭菌不彻底，包装不严等热源问题，原因：主要是使用过程污染8.注射剂常用的附加剂：增溶剂，剂，止痛剂等。调节剂，等渗调节剂、抑菌剂、防止药物氧化的附加热源的基本

10、性质是？除去方法有哪些？答：基本性质：耐热性、水溶性、不挥发性，可吸附性、能被强酸强碱或强氧化剂破坏。除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。简述包合物的特点。答：包合物的特点有：增加药物的溶解度；提高药物的稳定性；防止挥发性成分挥发，使液体药物粉末化；掩盖药物的不良气味；调节药物的提高生物利用度；降低药物的毒副作用和刺激性。速度；改善药物的吸收和11.简述影响固体药物在液体中的溶出速度的有哪些？ 延缓药物水解的方法有哪些？答：晶型；粒子大小；温度；扩散系数；扩散层厚度。方法：控制温度；调节值；改变溶剂；制成难溶性的盐；制成固体制剂。12.滴眼剂中常用附加剂：缓冲剂

11、（调节剂，等渗调节剂）抑菌剂、增稠剂、稳定剂等。13.影响湿热灭菌：微生物的种类和数量，蒸汽性质、药品性质和灭菌时间、介质等。14.空气过滤机制及影响答：空气过滤机制分为有哪些？作用（比过滤介质孔径大的尘粒在过滤介质的机械屏障下被截留的方法）和吸附作用（粒径小于附的方法）影响空气过滤的主要 15.注射剂的特点是什么？答：药效迅速、作用可靠间隙的细小离子通过介质微孔时、与表面接触被吸有：粒径，过滤速度、介质直径和密实性、附尘等。可用于不宜口服给药的患者可用于不宜口服的药物可局部定位给药给药不方便且有疼痛感16.简述表面活性剂的应用。过程复杂、成本高。答：作增溶剂作剂作润湿剂作起泡剂和消泡剂作去污

12、剂17.胶囊剂有哪些特点？哪些药物不适合做成胶囊剂？说明其理由。答：特点：能掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，可使液态药物固体剂型化可使药物在体内迅速起效可延缓或定位药物。不能制成胶囊剂的药物：药物的水溶液或稀乙醇溶液（使囊壁软化）易风干的药物（使囊壁软化）易溶的刺激性药物（增强局部刺激性）解的药物（使囊壁脆裂）18.软胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事项？答：由于软质胶囊材以明胶为主，因此，对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。软胶囊可以填充各种油类、药物溶液、混悬液、少数固体粉末。液体药物中含百分之五以上水或水溶液、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、脂等，能使囊材转化或溶解

13、，醛类成分可使明胶，均不宜制成软胶囊。液体药物值以 2.57.5 为宜，否则易使明胶水解或变性，导致药物或影响制剂崩解和溶出。19.滴丸剂常用基质分为哪几类？举例说明。答：滴丸剂所用基质分为两大类：水溶性基质，常用的有 PEG 类、肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等；脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油及虫蜡等。20.理想的膜剂成膜材料应具备哪些条件？常用的成膜材料有哪些？答：理想膜剂成膜材料应符合下列条件：生理惰性，无毒，无刺激，无臭味；性能稳定，不与主药作用，不干扰含量测定；成膜、脱膜性能好，有足够的机械强度和柔韧性；应有良好的水溶性，可降解、吸收或排出体外。价廉易得。常用的成

14、膜材料：天然高分子化合物，如明胶、虫胶、琼脂、淀粉、糊精聚乙烯醇：如 PVA-0588；乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）21.气雾剂可分为哪几种类型？由哪几部分组成？答：气雾剂按分散系统可分为：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂；按气雾剂相的组成分类可分为两相气雾剂和三相气雾剂，按医疗用途分类可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤用气雾剂、黏膜用气雾剂、空间药物和附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统。22.抛射剂有何作用？常用的有哪些？盒杀虫用气雾剂。气雾剂的组成：答：抛射剂是气雾剂的喷射药液的动力，有时兼有药物的溶剂或分散剂的作用。常用的抛射剂有：氢氟烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等。23.简述气雾

15、剂的工艺：容器、阀门系统的处理、装配、药物配制与分装、填充抛射剂、质量检查、包装、成品。24.简述影响栓剂中药物在直肠部位吸收的有哪些？值，粪便。药物的理化形状答：生理：给药部位、直肠内液的：药物的溶解度、脂溶性和解离度。基质：药物从基质中常常是药物吸收的限速过程，选择与药物溶解度相反的基质，有利于药物25.请说明用研磨和吸收，添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂，促进药物的备软膏剂时药物加入的方法有哪些？和吸收。答：药物不溶于基质或基质中任何组分时，必须将药物至细粉，可先与适量液体如液体石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状，再与基质用等量递加法混合均匀。药物可溶于基质或基质中某组分时则直接用少量基质或

16、某组分溶解，再与其余基质混合药物为半固体状物时，可直接与基质混合均匀。若药物有共融性组分时，可先共融，再与基质混合。26.与传统的提取方法相比，大孔树脂吸附分离技术具有哪些特点？答：大孔树脂吸附分离技术是采用特殊的吸附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附其中的有效成分，与传统的提取方法相比具有以下特点：缩小剂量，提高中药内在质量和制剂水平；减小产品的吸潮性；可有效去除重金属，既保证了患者的用药安全，也解决了中药重金属27.的难题；具有较好的安全性；大孔树脂具有再生简单，使用长特点。散剂时，影响物料均匀混合的物理化学有哪些？答：各组分的混合比例各组分的密度与粒度各组分的黏附性与带电性含液体或易吸湿部

17、分的混合形成低共熔混合物28.片剂答：优点与？。携带和应用方便性状稳定，计量准确，成本低常出现溶出度和生物利用度方面可以制成不同类型的片剂含挥发性成分时，久储含量下降29.片剂包衣的目的是什么？婴幼儿和不宜吞服。答：控制药物在肠道内的部位控制药物在胃肠道的速度掩盖药物的苦味和不良气味防止药物的配伍变化防潮，避光，空气以增加药物的稳定性改变片剂的外观30 片剂的崩解机制是什么？常用的有哪些崩解剂？答：崩解机制：片剂中的可溶性成分遇水后迅速溶解，形成很多溶蚀性孔洞，致使片剂难以维持其形状溃碎；或溶解形成的固体桥，结合力，从而发生崩解。有些片剂中含有遇水可产生气体的物质，遇水后产生气体造成片剂的崩解

18、。崩解剂吸水后体积膨胀使片剂的结合力被，从而发生崩解。片剂吸水后某些成分产生润湿热，使片剂的空气膨胀，从而发生崩解。常用的崩解剂：干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟甲基素钠。素、泡腾崩解剂、交联羧甲基31.简述制粒方法：湿制粒目的：改善法干粒其他方粒性 防止各成分的离析防止粉尘飞扬及器壁上黏附调整堆密度，改善溶解性能改善片剂生产中压力的均匀传递便于服用，携带方便，提高商品价值32.片剂中常用的包衣方法：滚动包衣法 、包衣法、压制包衣法锅包衣装置：倾斜包衣锅、埋管包衣锅、水平型包衣锅、转动包衣锅、流化包衣装置又分为流化型、喷流行及流化转动型33.中药片剂时应如何对原药材进行处理？答：1.用极少的贵重

19、药材、剧材、含有少量芳香挥发性成分的药材及某些矿物药材均应成细粉，过 100 目以上筛，备用 2.含较多挥发性成分的药材，应采用蒸馏等方法提取挥发性成分，必要时残渣再煎煮，制成稠膏 3.有效成分已知者，可根据有效成分的特性，采用特定的方法和溶剂提取有效成分 4.含醇溶性成分，可用不同浓度的乙醇用或回流提取法提取并制成稠膏 5.含较多、黏性较大或质地坚硬的药材以及方剂中可加入汤煎药者，均采用水煎煮浓缩成稠膏备用。也可用水煎煮浓缩后，再用醇沉淀法去除部分醇溶性杂质，再浓缩成稠膏或继而干燥成干浸膏备用34.液体制剂特点是什么？答：优：1. 药效发挥迅速 2.给药途径多。3.易于分剂量，服用方便。4.能减少某些药物的刺激性。5.提高药物生物利用度