贯标培训ppt课件

1、GB/T 19001-2021 (idt ISO 9001:2021)规范培训 2021.8.20.一、概述 1 我国将ISO 9001：2021做了等同idt转化，为GB/T 19001-2021规范2 GB/T 19001-2021规范是对QMS提要求的规范3 “组织要建立的是符合规范要求的质量管理体系，证书的获得标志我们的体系符合规范要求符合性 但规范的灵魂是要求我们继续改良并身膂力行，追求QMS的继续有效(有效性.4 关于“过程 过程3.4.1：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 .二、GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2021规范 1. 第1章 范

2、围 GB/T 19001-2000是对QMS提要求的规范 规范的作用 2. 第2章 援用规范 3. 第3章 术语和定义 术语10类80条 .三 术语产品：过程的结果要求：明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望合格：满足要求顾客称心：顾客对其要求已被满足的程度的感受最高管理者：在最高层指挥或控制组织的一个人或一组人.三 术语文件：信息及其承载媒体。例如：记录、规范、图纸、报告、规范、存档U盘可追溯性：追溯所思索对象的历史、运用情况或所处场所的才干。涉及到1原资料和零部件的来源2加工过程的历史3产品交付后的分布和场所.四. 质量管理体系 建立质量管理体系 ：决策 识别过程 文件化 运转文件构造：

3、.文件控制公司制定了公司及各部门建立文件清单和记录清单文件控制流程：(内部文件编制 审核 同意 发放发文簿 文件更改文件更改记录外部文件.记录控制公司制定了 对记录的标识、储存、维护、检索、保管和处置做了规定.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组 织总的质量目的和方向制定方针的要求满足文件要求 + 行业特点 + 构成文件质量目的：在质量方面所追求的目的 a制定质量目的的要求 b构成目的网络 c质量目的完成情况的统计与寻觅可改良之处结合起来 质量方针和质量目的.制定质量目的的要求： 1 针对质量方针 2 全方位 3 可实现 4 可丈量 5 构成文件质量方针和质量目的. 管理评审管理评审 .

4、第6章是资源保证的章节人力资源、根底设备、任务环境62 人力资源a让有才干的人干事！b才干评价规范适当的教育、培训、技艺、阅历、习惯-适当记录c任职条件6.2-岗位职责(5.5.1)-考核规范(动态评价/适当记录)d培训不是独一手段，但是非常有效的手段e培训方案-培训内容-培训记录/有效性评价f招聘、考核等人力资源管理任务-适当记录/有效性评价g构成必要的人力资源信息的统计、分析图表及开展规划 资源管理.63 根底设备a如何管理-确定+提供+维护-有关设备设备的管理规章制度b有哪些设备设备-设备台帐/设备卡片/设备的标识c如何坚持良好的设备形状-有人管-维修、保养、购置、报废d记录及设备现状

5、资源管理.64 任务环境a如何管理-确定+管理-有关任务环境的管理规章制度b良好的人文任务环境的营造c任务环境满足卫生、消防、照明等要求资源管理.供应链：供方 组织 顾客讲三件事： 1 要明确顾客要求， 2 组织要评审能否满足要求包括变卦 3与顾客经常沟通 保管记录 与顾客有关的过程 . 采购 74采购是与供方、分包方打交道的条款 主要针对物资采购过程及外包过程 74条款讲三件事 -明确对供方评价选择的准那么、方法依法选供方-搜集证据 评价、选择 确定为合格供方 构成名录-对合格供方进展动态控制再评价.采购 采购信息- 采购文件中应包含足够的 采购信息 充分与适宜的 采购产品的验证-买来的物资

6、要验证，要有入库、出库等手续对分包方，怎样做才是满足74的要求？ . 消费和效力提供 控制消费和效力提供的过程，要抓住两条：一是谋划好二是控制住5M1E.7.5.1 消费和效力提供的控制- 谋划： 干之前的谋划、方案、算计。把任务目的设定好；把队伍调动好；把需求的东西预备好流程、文件、信息、资源等；把把关的活动、符合要求的准那么设定好；把需求的记录规定好；把需求想到的其他问题事先想好。 .- 控制环节：5M1E人、机、料、法、环、测人：人的才干教育、培训、技艺、阅历机：运用适宜的设备；机：获得和运用监视和丈量安装；料：原资料质量、数量、及时性等法：获得表述产品特性的信息；法：必要时，获得作业指

7、点书；环：任务环境满足要求测：实施监视和丈量；放行、交付和交付后活动的实施。 .消费和效力提供过程确实认 特殊过程：对产品能否合格不易或不能经济地进展验证的过程。- 确认是个活动，经过这个活动确认过程的才干！- 在干之前实施确认，事前确定过程的评审和同意所规定的准那么- 不同的特殊过程，左右其才干的能够是人的、设备的、方法的设备的认可和人员资历的鉴定运用特定的方法和程序记录的要求再确认 . 标识和可追溯性 - 产品标识- 形状标识- 独一性标识可追溯标识 .顾客财富- 顾客财富- 两个字的控制要求维护- 正常情况下：识别、验证、维护、维护- 异常情况下丧失、损坏、不适用：报告顾客并记录 .产品

8、防护 - 防护目的：确保产品的符合性- 防护区域：从内部处置到交付到预定地点期间- 防护方式：标识、搬运、包装、储存、维护组织根据详细情况而定- 防护也应适用于产品的组成部分 . 监视和丈量设备的控制 - 监视丈量：监控过程和结果的设备 包括量长度的、称分量的、测压力的/温度的/电流的/湿度的- 目的：为产品符合确定的要求提供证据- 控制要求：有 + 管理 校准、检定运用前、定期进展-a调整，必要时再调整 -b必要的标识 -c防止错误的调整 -d防护搬运中、维护时、储存期间-e记录的要求如在设备台帐中当发现设备有问题时应怎样办-不仅是修复设备，还要思索影响并采取措施 .顾客称心.过程的监视和丈

9、量 目的：证明过程实现谋划结果的才干过程才干能否到达预期目的。 过程监视和丈量的对象：针对QMS一切过程不仅是消费过程。 监视和丈量和方法： *监视方法：应能证明过程实现所谋划结果的才干； *丈量方法：在适用时可采用丈量方式； *应根据过程特点选择适当的方法可行、适用、有效； *有：内审、过程审核工序审核、任务质量的检查活动、过程有效性评价等丈量方法等； *统计工具是有效手段，如抽样检验、控制图、陈列图、对策表等。. 产品的监视和丈量 目的：验证产品要求能否得到满足 对象：产品的特性(采购产品、中间产品、最终产品) 时机：在产品实现过程的适当阶段(根据7.1的谋划)在谋划时应规定：a)何时何处

10、需进展；(如硬件产品可规定要对进货、过程产品、最终产品进展检验和验证)b)对哪些产品的哪些特性进展监视和丈量；c)每个阶段监视的根据是什么；(普通指检验方案、产品规范、检验规程、接纳准那么等)d)用什么方法监测；(如进货，是采用检验还是供方提供证明；对资料进展验证，是全检，还是抽检，如抽检，采用何抽样方法)e)职责(哪个部门、哪个人担任)。. 记录：a)符合接纳准那么的证据应保管(以记录或其它媒体的证明性资料)；b)记录应指明有权放行产品的人员。 例外放行：a)一切的活动圆满完成之后，放行或交付产品；b)例外情况：指例外放行产品或交付效力，需： . 数据分析 搜集 - 分析 - 利用搜集哪些信

11、息？(搜集数据、信息的种类)a)与产质量量有关的数据 如：产品不合格、不合格品率、顾客检验、效力信息等；b)与组织运转才干有关的数据 如：过程运转的监视和丈量信息、过程才干、内审记录和报告、管理评审输出、交货期等；c)同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等；d)与供方有关的数据如：供方业绩等。. 数据分析的目的： 证明QMS的适宜性、有效性； 评价在何处可进展QMS的继续改良 对数据信息的处置： 应对所搜集的数据进展分析，确定适用的方法(包括统计技术)及运用程度，对小企业而言，数据量较少，较直观，不一定用那么多图表，也不一定分层，可采用陈列图找出主要问题。 数据分析 .继续改良：加强满足要求的才干的循环活动。注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。 质量方针+质量目的