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文档简介

1、 不符合项整改第1页,共16页。主要内容常见问题1原因分析2纠正及纠正措施3具体问题沟通4第2页,共16页。一、常见问题我们针对审核中出现的问题,要求大家提交原因分析、纠正、纠正措施三部分。从审核员验证情况来看,出现了以下的问题:原因分析不到位;纠正不到位;纠正措施不到位。第3页,共16页。二、原因分析不到位原因分析是解决问题、避免问题重复发生的关键。 如果原因分析错误或者不到位,则很难从根本上解决问题,后果很严重相同的错误重复发生,本次审核发生的问题下次同样发生,对分厂来说是个巨大的损失。 第4页,共16页。问题:08年6月28日设备维修记录表显示:维修了机舱电葫芦1个、维 修控制手柄10个

2、、胶枪1个。但是未见相应维修后重新进行验收确认的记录,以确保合格后投入生产使用。原因分析:日常维修设备,均有生产部相关人员确认并重新投入使用,但无书面的验收确认记录。采取措施:与品质保障部和生产部相关人员沟通,对员工进行培训。分析:该问题点是“设备维修后无验收确认的记录”,责任部门分析的原因是“有确认,但无书面的验收确认记录”,这个原因分析基本上只是对问题进行了一次重新描述。 例1:原因分析只是问题的描述或解释。二、原因分析不到位第5页,共16页。问题:装配/收口工序的抗振压力表(无锡压力仪表厂有限公司生产.05.4.2696)未贴任何仪表合格的计量标签。原因分析:抗振压力机是当时从上海刚运回

3、来。采取措施:由计量人员对抗振压力表进行计量。 分析:该问题点是“计量仪器没有贴检定标签”,对应的原因分析是“仪器从上海运来”,这个原因分析与问题对应不上,从上海运来并不是计量器具没有计量标签的根本原因,并不能说从上海运来就应该没有计量标签。 例2:原因分析未针对问题。二、原因分析不到位第6页,共16页。建议:我们能对自己的原因分析判断是否合适,组织大家现场讨论,从多方面寻找原因,或者可以运用鱼骨图,5个Why等手法找到根源。不符合项的原因分析要这样,实际生产也可以这样寻找纠正措施。 原因分析是最薄弱的环节,很多人是避重就轻或随便写一个原因,结果是采取的措施还是解决不了问题,很多问题都是这样,

4、所以说整改最关键的是作原因分析,只有找出导致问题发生的根本原因,才能进一步采取可行的纠正措施,确保问题不在发生。 二、原因分析不到位第7页,共16页。例:二、原因分析不到位第8页,共16页。讨论:一位车工加工一批零件,共10个,结果全部不合格,报废。相关部门对此不合格问题采取纠正措施,原因分析是:操作人员看错了图纸。原因分析是否到位?二、原因分析不到位?第9页,共16页。问题:07年5月18日所做得首检记录 前排乘务员安全气囊气体发生器首件确认表中,有测量数据一栏的要求,但检验员未填写首检实际测量值,仅填写了要求范围.原因分析:检验员在检验完后未记录实际的测量数据;纠正纠正措施:对检验员加强宣

5、导,要求对记录中涉及尺寸测量的项目填写具体的测量数据。分析:上面的原因分析只是对发生问题又做了一个描述,并没有分析出问题发生的原因。检验员没有填写测量数值是他意识不到位?他不知道表格要填写数值?还是发给她表格的时候相关人员没有按要求把填写要求传达给她?还是表格设置的有问题,让检验员误以为不需要填写测量数值?等等,这些才是导致问题发生的原因,我们应针对这些问题采取纠正措施,这样才能保证问题不再重复发生。 例:二、原因分析不到位第10页,共16页。3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 注1:一个潜在不合格可以有

6、若干个原因。注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良情况的原因所采取的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。3.6.6 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1:纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。注2:返工(3.6.7)或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。 三、纠正及纠正措施

7、第11页,共16页。常见问题:只有纠正,没有纠正措施。 简单说,纠正就是消除所发现的问题,纠正措施是针对发现不合格的原因采取措施,防止问题再次发生。最简单的例子:A商家的玻璃门被撞破了,于是,A商家把撞破了的地方换了一块玻璃纠正;A商家为了不再发生,在新的玻璃上用白笔画了个眼睛纠正措施;对面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃预防措施。三、纠正及纠正措施 第12页,共16页。分析:实际上,这里面只是对所发现的问题的一个纠正,没有采取纠正措施,没有消除导致这种不合格产生的原因。控制计划漏掉了相关工序,是编制人员知识责任心不强,相关知识不到位,还是文件的审批人员没有起到监督审核的作用

8、?还是相关的文件发布制度没有规定对文件内容进行审核?所以这样简单纠正并不能保证相同的问题下次不再发生。针对上面这个例子我们采取纠正措施,可以制定控制计划检查表,规定控制计划编写完后的检查项目,实施检查,防止今后不再出现项目遗漏的错误。 三、纠正及纠正措施 第13页,共16页。下面是品质处审核供应商提交的不符合项报告(没有验证情况),虽然与我们公司的情况不是一样,但我们可以借鉴一下。 问题:控制计划未包含特殊特性清单所列出的特殊特性,例如尺寸1080.1原因分析:文件编制者责任心不强,文件没有进行评审,审核者不负责任纠正:对文件进行评审修订,责任部门:产品技术部,责任人:文小虎,预计完成07.06.30对相关责任人进行培训教育。责任部门:产品技术部,责任人:成江,预计完成07.06.30举一反三:对所有的APQP文件进行整理,查找有无相同情况发生。有则更改。责任部门:产品技术部,责任人:成江,预计完成日期:07.07.15纠正措施:建立APQP输出文件评审制度,保证文件前后一致,确保文件前后一致,确保特殊特性得到有效控制 责任部门:产品开发部,责任人:欧全红,预计完成07.07.30实现目标:文件修订受控,制度得到批准并予以实施,控制计划与特殊特性统一,责任部门:产品开发部,责任人:欧全红。 三、纠正及纠正措施 第14页,共16页。整改时的注意事项: 采取的

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