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文档简介
1、隆力奇100%纯虫草100%纯300%高第1页,共42页。第2页,共42页。五个第一第一个把含量写在包装上第一个叫板虫草素含量比野生高300%第一个申请参与制定行业标准第一个教导胶囊可以煲汤第一个购买国家技术时承诺包销数量第3页,共42页。源于天然 替代野生菌种源于青海的虫草王保护稀缺资源,国家863重点开发替代野生虫草项目第4页,共42页。国家863重点项目课题制订虫草业的行业标准虫草素含量大于1.1%第5页,共42页。虫草素介绍纯虫草素售价4.2万元/克虫草素的科研论文已经高达100多篇,证实虫草素的功效:防治肾功能衰竭、肝炎、免疫性炎症、慢性心血管疾病、肺气肿、肿瘤、性功能减退、器官移植
2、和失眠等诸多疾病的治疗作用 虫草素更加核心的功效:虫草素对肿瘤、白血病等疾患所具有的极强的潜在的不可替代的药用价值第6页,共42页。虫草素介绍在冬虫夏草所含主要营养和药效成份中,虫草素是最为突出的,它是天然野生冬虫夏草中唯一特有的有效物质,而不是其它植物、药物、动物所共有的,也不是人工菌丝发酵体中所具有的,也是迄今为止所无法人工合成的。其含量是鉴别虫草质量标准优劣的主要指标。虫草素(Cordycepin),化学结构为3-脱氧腺苷,分子式C10H13O3N5。有效成分并确定其结构为3-脱氧腺苷(3-deoxyadenosine,3-dA)第7页,共42页。虫草素的结构第8页,共42页。虫草素的功
3、效虫草素是目前发现的唯一的核苷类天然抗癌抗生素,除其显著的抗癌活性外,还发现有许多功能。现代科学研究表明,虫草素是一种具有抗菌抗病毒活性的核苷类物质,用氚标记的虫草素试验证明;虫草素可以渗入RNA中,而不能渗入DNA中,虫草素在细胞内可转化为3-ATP对L5178Y细胞中依赖于DNA的DNA多聚酶和活力无影响,但对核Poly(A)多聚酶有很强的抑制作用,因而势必导致mRNA的成熟障碍,影响蛋白质的合成,以上机制与虫草素的抗肿瘤,抗病毒有关。虫草素对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用,在DNA转录RNA过程中使mRNA成熟障碍,能抑制多种癌细胞的生长,对多种实体恶性肿瘤有很强的抑制作用;可通过诱
4、导调亡抑制白血病细胞的生长;它能抑制病毒的RNA合成;对枯草杆菌和鸟结核杆菌均有抑制作用;对HIV-I型病毒也有抗病毒活性和杀伤作用。国内外众多科学家的研究发现虫草素具有多种生物活性,主要用途(Application)有:抗癌剂、抗病毒剂、抗氧化剂、核糖核酸抑制剂、生物活性物质、抗真菌剂等。第9页,共42页。国内外对虫草素研究现状从1957年Cunningham等从Cordyceps militaris原浆液中分离得到虫草素以来,其多种生物活性逐渐被人们所认识,近年来成为全世界的研究热点之一。世界各发达国家对虫草素的应用研究方面都十分活跃。例如:在虫草素抗肿瘤活性试验;虫草素对在胚胎细胞中细胞
5、核和细胞质RNA合成的影响作用;对X射线诱导的潜在致命损伤修复作用;对人体免疫缺陷与5型病毒转录酶和传染的抑制作用;对人体外周血单核细胞生产白细胞介素-10的作用效果;对抗白血病活性和作用机理等等领域的应用研究方面都取得了开创性的成果。长期以来,尽管人们对虫草素的功能有较深入的研究和了解(对人类健康的意义和在医药业的潜力)。但虫草素原料的产业化供应和其在体内的快速代谢,限制了作为治疗药物的开发。第10页,共42页。国内外对虫草素研究现状九十年代研究发现,添加腺苷脱氨酶(adenosine deaminase,ADA)抑制剂对其抗肿瘤活性的表达起着重要作用,解决了其在体内的快速代谢限的缺陷,虫草
6、素的研究从而获得突破性进展。虫草素作为核苷类新药, 由于它能干扰基因细胞RNA和DNA的合成,抑制不正常细胞(癌细胞)的分裂并能作为区别细胞中不同的RNA聚合酶的工具,并具有修复基因细胞、保护生命体遗传密码的特殊功效。1997年美国NCI已把虫草素引入18种抗癌新药进行开发研究;2000年美国NCI研究人员和美国波士顿大学医学院教授共同研究证实虫草素对治疗白血病有很好疗效,目前已进入临床实验。国内外的关于虫草素的研究文献已有百余篇。美国等国家用含量为1%的虫草素,应用到具有高转移性的B16黑色素瘤的抑制生长与抗转移研究。结果证实每天服用15mg/kg虫草素的小鼠,连续服用二周后,经解剖发现服用
7、虫草素的实验组,并没有减轻体重或有神经中毒的想象;相对于没有服药的比较组小鼠,肿瘤的净重量减少了36%,肿瘤的体积减少了37%,并无任何副作用。结论:可在将来运用于临床。第11页,共42页。国内外对虫草素研究现状本企业在着力虫草产业化的同时,在虫草素科研方面也积极采取多方面合作,同复旦大学附属医院等单位合作实验的结果也证实,虫草素对SKOV3、HO-8910、HO-8910-PM癌细胞株生长抑制的时间和浓度,均呈浓度依赖的抑制效应。60mg/ml虫草素对SKOV3、HO-8910、HO-8910-PM癌细胞作用48小时,抑制率分别达到45.6%、77.7%、78.3%。200ug/ml虫草素对
8、K562、MCF-7、SW620癌细胞抑制率分别达到95.69%、59.09%、80.08%。结论:虫草素对卵巢癌、结肠癌、乳腺癌、恶性黑色素肿瘤和白血病细胞有明显的生长抑制作用,对癌细胞的抑制可能为通过诱导凋亡。 我企业同美国癌症研究中心合作,对恶性黑色素肿瘤和乳腺癌的生长抑制研究,其结果完全证实,虫草素的抑瘤率达到80%左右。 本企业同上海市儿童医院合作,通过对白血病患者的临床应用研究,证实富含虫草素的制剂对白血病亦有很好的疗效。这充分表明了世界各国对虫草素的认同和肯定,展示了虫草素对肿瘤、白血病等疾患所具有的极强的潜在的不可替代的药用价值,将其作为一种用途广泛的新药开发是必然的发展趋势。
9、第12页,共42页。国内外对虫草素研究现状自上个世纪六十年代起,虫草素的合成与提取,在国内外科技界就引起了广泛关注与重视。虽然我国在1964年曾有过人工合成虫草素的报道,但未曾看到继续深入研究的报告;1989年就有从蛹虫草菌丝中分离出虫草素的报告;美国SIGMA公司是全世界最大的生物标准品专业公司,也从蛹虫草中提取出了高纯度标准品;目前,我国东北、江苏、浙江等有关科研所也从蛹虫草中提取到了虫草素样品。但至今全球仍未见有任何国内外科研院所和工厂企业能够真正实现工厂化批量提取生产的报道,更未见小批量合成生产成功的报道。也就是说在全世界还不具备把虫草素作为一个新药,实现产业化。第13页,共42页。国
10、内外对虫草素研究现状获取虫草素的办法不外乎三条途径:从天然虫草中提取、人工合成和通过生物工程的方法从北虫草组织液中提取。天然虫草资源稀缺,价格昂贵,含量甚微,很难成为主要原料。人工合成虫草素虽然在上个世纪六十年代我国曾有报道,但由于合成的起始原料较贵或设备投入巨大或产业化工艺缺失或总收率太低或合成工艺技术无法重复,迄今难以实现产业化。因此,通过生物工程的方法,从人工培育的虫草子实体中提取虫草素,是实现虫草素作为治疗药物产业化生产的最可行的途径。第14页,共42页。国内外对虫草素研究现状目前国内虽然有几家企业能生产虫草子实体,由于工厂化大规模培育和提取纯化的关键技术尚未突破,其产品的虫草素含量很
11、低,难以为虫草素开发新药,并实现产业化提供原料药的保障。上海国宝企业发展中心在工厂化北虫草人工培育、菌种驯化方面已取得了较为显著的成绩,培育的北虫草子实体中虫草素含量稳定地高达1%以上,在国内外居于领先地位。在虫草素提取与纯化方面也取得明显的成果,其制备工艺已经达到小批量工业化水平,虫草素纯度达98.8%以上。产业化培育北冬虫夏草子实体和从培养基中提取虫草素等技术已获得二项国家发明专利授权,处于国际领先水平。本项目以本企业工厂化人工培育的北冬虫夏草子实体和培养基质作为高纯度虫草素提取的原料,以自创的提取纯化技术所制备的高纯度虫草素结晶,其化学结构分子式明确,含量纯度与美国SIGMA公司生产的标
12、准品用紫外、红外、液相、色谱和核磁共振等方法进行比较验证,表明本企业所提虫草素结晶纯度大于98.8,不仅与虫草素标准品化学位移的完全相同,而且含量明显高于美国所产标准品。为生产一类新药已在原料和技术上提供了可靠的保证。因此,研究开发虫草素不仅符合国内外研究的发展趋势,而且制约虫草素作为治疗药物开发的二个主要因素(虫草素原料的产业化供应和其在体内的快速代谢)已经得以解决。按照我国新药研发的有关法规,加速对虫草素作为肿瘤治疗的一类新药开发,具有重要的经济价值和社会意义。第15页,共42页。隆力奇购买863项目的附加条件第一年无条件包销40吨第二年无条件包销70吨第三年无条件包销100吨第四年无条件
13、包销150吨为振兴中华瑰宝 任重而道远第16页,共42页。隆力奇100%纯虫草核心优势虫草素含量超过1.1%第17页,共42页。第18页,共42页。三、隆力奇100%纯虫草的权威认证第19页,共42页。1、隆力奇100%纯虫草的权威证书第20页,共42页。使用方法普通人群早晚各1粒,30分钟后进食家庭煲汤:一次性放3-4粒亚健康人群、抽烟人群:早晚各2粒白血病、癌症患者:早晚各3-4粒无任何毒副作用第21页,共42页。863计划介绍 国家(863)计划是1986年3月,由王大衍等4位科学家建议、邓小平同志批准,由党中央、国务院制定的发展我国高技术产业的计划。20多年来,国家(863)计划与国家
14、火炬计划、国家高新技术产业开发区一起为我国高新技术产业和社会经济的发展起到了极大的推动作用。(863)计划其决策机构由国家科技领导小组、国家科技部各领域首席专家等组成,根据中共中央高技术研究发展计划(863计划)纲要精神,从世界高技术发展的趋势和中国的需要与实际可能出发,坚持“有限目标,突出重点”的方针,选择生物、航天、信息、激光、自动化、能源和新材料7个领域15个主题作为我国高技术研究与发展的重点,给予政策、技术以及资金等方面的支持,使之产业化。其总体目标是:集中精干力量,瞄准世界前沿,缩小与发达国家的差距,带动相关领域科学技术进步,形成高技术产业,为我国经济和社会向更高水平发展和国防安全创
15、造条件。 第22页,共42页。2007年12月10日,国家科技部在十一五863计划生物和医药技术领域生物资源替代发展规模化重点项目批复中指出,国宝北冬虫夏草重点项目对提升我国科技资源开发利用的技术,培育资源节约型产生具有重要作用。力争在科技生物资源规模化技术开发上取得重大突破,实现规模化生产。项目的指标是:2007年到2010年要实现国宝北冬虫夏草的规模化生产,达到年产100吨干子实体,菌种优化率达到70,虫草素含量达到1、2,虫草酸含量达到5、5,虫草多糖达到9、5。863计划介绍第23页,共42页。隆力奇与上海国宝充分发挥双方的各自特点与优势,合力完成国家下达的863计划重点项目。上海国宝
16、将充分运用已有的技术和人才、研发中心、实验工厂与待建的产业化基地从技术指标、产能转化、生产规模、标准建立等各方面圆满完成国家下达的任务;隆力奇将充分运用“清华大学隆力奇生物科技研究所”、“隆力奇博士后科研工作站”、“隆力奇(美国)保健品化妆品研究院”等技术优势和近百个分公司及300余个精品店所构成的营销网络和2万多名销售人员队伍的优势,逐年完成产品的产业化推广和技术服务任务。双方共同合作保证完成国家下达的第一年北冬虫夏草子实体干粉40吨;第二年70吨;第三年100吨的试产任务;争取在第四年度实现完成年产150吨的战略目标。可以相信,这一战略合作对国家(863)计划这一重点项目的实施与推进,将有
17、着十分积极的意义,促使我国名贵中药材更快更好地走进寻常百姓家,让更多的人分享(863)计划重点项目实施带来的实惠,为促进广大人民群众的健康事业的发展,作出有益的贡献。隆力奇100%纯虫草使命第24页,共42页。在国家项目优势上,北冬虫夏草是唯一列入国家(863)高技术发展计划重点项目的产品,是代表国家生物资源替代开发的产品。国家(863)计划在同一领域只支持最领先的一家。同时还获得国家级新产品称号。隆力奇100%纯虫草的使命第25页,共42页。在技术优势上,在人工培育北冬虫夏草子实体技术和工厂化生产技术上拥有两项国家发明专利。至今为止,尚未有任何其他研究机构、企业取得这样的技术。人工北冬虫夏草
18、是模拟野生北虫草的生长原理,从采集野生的蛹虫草子囊中,以人工分离、驯化、纯化等技术,育出供人工栽培研究的原种菌株(苗),进而采取细胞组织分离法,培育出具有较强生长优势的栽培种,供规模化人工栽培使用。同时,依据北虫草的特性、营养结构、药用成分等因素,开发出北虫草生长所需的营养基,作为北虫草人工栽培的基质,在室内瓶栽而成。在营养含量上,隆力奇冬虫夏草经过成分分析鉴定测试高效液相色谱(HPLC),通过定量分析,反复测试比较,并采用生物科技萃取,各种有效成分含量超过天然北冬虫夏草近百倍。目前国内市场上所出现的菌丝体虫草产品,因为没有虫草素,导致实际功效大为降低。在营养价值和药用价值上达到或远超天然的北
19、冬虫夏草。其质量比较为:虫草酸含量5.8;虫草多醣含量15%;虫草素含量11mg/g,比野生虫草强300以上;腺嘌呤含量0.3mg/g;超氧歧化酶(SOD)少量。隆力奇100%纯虫草与一般虫草成分对比第26页,共42页。通过对天然冬虫夏草和人工培养的北虫草的营养成份和药性成份对比分析、测试的结果,证明了人工培养的北冬虫夏草与天然冬虫夏草所含的化学成份,种类及数量相同或基本相同,且在某些营养和药性成份含量上比天然冬虫夏草含量高,上述结果,国内外文献报道都一致。研究人员还对北冬虫夏草子实体进行过安全性毒理评估,证明了北冬虫夏草属无毒物质,为人工培养北冬虫夏草替代天然冬虫夏草及其生物活性物质的研究和
20、开发提供了理论依据。隆力奇100%纯虫草与一般虫草毒副作用比较第27页,共42页。 几百年来,中国中医药界一直流传着:“中药三大宝,人参、鹿茸、冬虫草”。这“三大宝”中的“冬虫草”就是冬虫夏草。在我国青藏高原海拔35005200米之间的高山草甸和高山灌丛带,每年69月份,一种叫中国被毛孢(又名:蝙蝠蛾被毛孢)的子囊孢子,从子囊壳中弹出散落地面,遇到部分蝙蝠蛾幼虫便侵入体内,吸收虫体营养生长繁殖菌丝,形成“冬虫”;来年4、5月份,子座长出地面,此时子座露出地面的部分即所谓“夏草”,冬虫夏草由此而得名。认识冬虫夏草第28页,共42页。 北魏军队的神奇发现,魏晋南北朝五胡十六国 时期,北魏攻吐蕃,久
21、攻不上,人乏马困。 开春再战,见吐蕃马健体壮,始现,乃马食 小草所然。 此草既几百年来称奇的虫草。第29页,共42页。 冬虫夏草药的记载“补肺、强肾、益精气,理诸虚百损。”“药性温和,老少病虚者皆宜食用。”“治培根病”,“培根”为藏医术语,意为肺部疾病和水土不服引起的各种过敏性疾病。“治膈症”,临床上见有胃脘胀痛、食欲不振、朝食暮吐,食入反出等症状。“实腠理”,提示可增强组织器官的抵抗疾病和抗老化的能力。“治蛊胀”,指由寄生虫、肝硬化的等引起的腹胀、腹水。 (1765年,清朝医学家赵学敏 本草纲目拾遗记载的冬虫夏草片段)第30页,共42页。药理:冬虫夏草的药理作用研究的内容和范围涉及到机体的所
22、有系统:神经系统、免疫系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统临床研究:冬虫夏草临床研究者的大量文章证实冬虫夏草在防治肾功能衰竭、肝炎、免疫性炎症、慢性心血管疾病、肺气肿、肿瘤、性功能减退、器官移植和失眠等诸多疾病的治疗作用 冬虫夏草对人体的滋补作用是调理,它通过与多通道、多靶点相互作用(或增强或降低)的方式,调节机体的细胞因子的平衡,调节人体内细胞、组织、器官甚至系统的平衡,达到疾病防治和保健强身的作用,体现“理诸虚百损”,使生命和谐生存 。冬虫夏草药的药理及临床研究第31页,共42页。 冬虫夏草对人体的功效,按中医理论理解,关键词是“理诸虚百损”,就是用于治疗身体各系统、器
23、官、组织的正常机能减退(功能下降),尤其是对于免疫系统、呼吸系统、生殖系统、泌尿系统、消化系统、心血管系统的机能减退,有养生,保健,预防和治疗作用。正确理解冬虫夏草的功效第32页,共42页。1、双向调节免疫系统功能2、直接抗肿瘤功能3、提高细胞能量、抗疲劳4、调节心脏功能5、调节肝脏功能正确理解冬虫夏草的功效第33页,共42页。6、调节呼吸系统功能7、调节肾脏功能8、调节造血功能9、调节血脂10、冬虫夏草还具有直接抗病毒、调节中枢神经系统功能及调节性功能等作用,能对人体起到全面的保健作用,可谓神奇之极,若长期服用,能带来极致的健康生活品质。正确理解冬虫夏草的功效第34页,共42页。中国药典记载
24、:一天39克 古中医药处方和食谱:一天930克,水煎或炖服 最新研究发现:大剂量(一天930克)、长时间(30360天)才会体现出冬虫夏草的以上各种功效。冬虫夏草药的用法用量第35页,共42页。增强体力:1985年,给中国田径队几十位运动员使用冬虫夏草,每天9克,体力指标明显增强,在日本参赛,尿检没有查出激素。数十例40岁以上男人诉说,服用冬虫夏草后,性功能明显增强,他们当中一些人靠冬虫夏草维持性功能。调节免疫力:1985年在青海西宁临床试验时,发现一位八年不孕妇女,用药一个月后怀孕;与杭州市第一人民医院著名妇科专家合作,选择8例有免疫亢进的不孕症患者用药,两个月后4例怀孕。可能与免疫调节有关
25、。临床实践第36页,共42页。抗病毒作用:有一例长期使用冬虫夏草的肾移植病人,同时患有丙肝,其间肝功能一直正常。不止一例长期服用冬虫夏草老人诉说他们主要依靠冬虫夏草预防感冒。一例1999年,因对各种免疫抑制剂过敏,肾移植术后使用,冬虫夏草(9g/d) ,成功抑制了排斥反应,坚持至今。一例2003年,因得丙肝,又因必须做第二次肾移植,不得不使用冬虫夏草,不仅成功抑制了排斥反应,血检,丙肝痊愈。临床实践第37页,共42页。 1:每天应服多少量的冬虫夏草最为适宜? 答:(1)作为保健用量,一般的冬虫夏草约1-2克即可;(2)治疗量,一般的冬虫夏草约3-5克。 2:每天在什么时间服用效果最佳? 答:根
26、据中医学原理,一般服用时间在半空腹:即用餐前后30-60分钟效果最好。3:长期服用冬虫夏草,会产生不良反应吗? 答:根据虫草的功效和滋补作用来看,长期服用北虫草,有百利而无一害,不会产生任何不良反应。4:长期服用冬虫夏草,会产生耐药性吗?答:虫草是我国名贵滋补品,作为虫草家族成员北虫草也属真菌的一种菌菇类,检验成分证实部分优于野生虫草,犹如人们长期食用鸡、鸭、鱼肉一样,不会产生什么耐药性。5:如何保存冬虫夏草产品?答:密封存放于阴凉、干燥处,最理想宜放在0-10的低温处保存。6:服用冬虫夏草时,能与其他药品一起服用吗?答:因为冬虫夏草属菌菇类,可入食入药,与其它食物一起煨、炒、炖、煲,可使食物更具营养:与其它药品一起服用,也不会产生其它不良反应,故可以与其它药
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