医学实验室管理（四年制）：第二章 人员管理

1、第二章 人员管理 以实验室服务对象为中心，全程优质服务，不断提高检验质量、保障实验室安全，最大限度提升服务对象满意度，是医学实验室管理者追求的永恒目标。当今医学实验室管理涉及诸多要素和管理理论，其中人员管理是实验室管理的关键要素之一，如何加强人员管理和人力资源的整合，保障实验室质量和安全是实验室管理者面临的挑战。引言 医学实验室人员管理的基本内容 清晰的实验室管理组织结构 人员资质管理 人员岗位管理 人员培训考核制度和培训计划 人员培训考核准入管理 人员能力评估授权管理 建立人员技术管理档案等引言医学实验室人员管理的基础 清晰的实验室管理组织结构示例医学实验室人员管理的保证 配套的人员管理制度

2、和程序 人员管理流程 人员培训与考核制度等 引言第一节 人员资质 重点提示1.名词解释：实验室负责人 ；资质 2.熟悉实验室负责人资质要求 3.熟悉实验室技术人员及常见岗位的资质要求 名词术语1.实验室负责人 对实验室负有责任并拥有权力的一人或多人。一些大型医学实验室，如：医学检验科，中心实验室的负责人通常称为检验科/实验室主任；各专业实验室负责人通常称为组长或部门主管。 名词术语2.资质 资质（competence）也被称为：胜任力、胜任特征、素质等。概括讲就是个体所具有的知识、能力和态度等多种因素的组合。通常以学历证书、学位证书、执业证书、专业技术职称证书或工作经历和年限、特殊岗位上岗培训

3、证书或培训经历等方式来体现。一、实验室负责人资质要求 目前我国尚无针对医学实验室人员任职资质要求的专门文件，参照医疗机构临床实验室管理办法、等级医院评审、医学实验室认证认可等文件，实验室主任资质包含以下几方面内容： （1）教育背景：获得的学历、学位证书 （2）专业准入：执业证书、特殊岗位上岗培训证书 （3）工作经历：从事本专业年限 （4）技术能力积累：专业技术职称证书 （5）培训经历：接受所承担相应岗位培训情况的记录或证书。 （6）其它：个人研究业绩（承担相关研究课题、发表论文、编写著作、获得成果等）；专业影响力（承担专业学术任职）等在实验室认证认可和医院等级评审，通常二级及二级以上医疗机构医

4、学实验室负责人资质要求如下：1.检验科主任（检验中心主任）资质（1）执业医师，医学实验室工作经历或培训2年以上（2）或医学实验室相关专业高级技术职称（3）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士， 医学实验室工作经历或培训2年以上（4）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士， 医学实验室工作经历或培训4年以上（5）或检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业学士， 医学实验室工作经历或培训8年以上（6）二级及以上医疗机构检验科主任，应经省级以上卫生行 政部门组织的相关培训2.专业实验室负责人（组长或部门主管）资质（1）临床化学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业背景，或相关专业

5、背景经过医学检验培训，2年以上临床化学工作经验（2）临床免疫学实验室负责人：中级技术职称，医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验培训，2年临床免疫工作经验。从事特殊检验项目的实验室还应符合相关规范的要求（3）临床血液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，医学检验专业背景，从事血液学检验至少3年（4）体液学检验实验室负责人：中级及以上技术职称，从事体液学检验至少3年（5）临床微生物学实验室负责人：中级及以上技术职称，临床医学、医学检验专业背景，或相关专业背景经过医学检验培训，3年临床微生物工作经验（6）分子诊断实验室负责人：至少具有中级专业技术职称、从事分子生物学诊断检验工作3年以上；持

6、有分子生物学培训上岗合格证（7） 输血科负责人：中级及以上技术职称，或相关专业背景经过医学检验培训、从事相关工作至少3年（8）病理学实验室负责人：具有副高及以上专业技术职务任职资格的病理医师，从事临床病理诊断工作至少10年二、实验室技术人员的资质要求 实验室技术人员的资质要求是依据所承担岗位情况而定，不同岗位应有相应的资质要求，岗位人员除应满足国家法律法规通用要求内容外，还应满足具体岗位和工作内容的特殊要求，医疗机构和医学实验室可根据具体岗位和实施条件制定不同的资质要求医学实验室常见岗位人员的资质要求范例（实验室认可或医院等级评审）（一）质量负责人 具有本科及以上学历和中级及以上职称；或硕士及

7、以上毕业工作2年以上；或医学实验室相关专业高级技术职称；专业理论扎实，工作经验丰富，熟悉本实验室质量体系，有能力对本实验室专业技术进行指导和培训的技术人员担任（二）技术负责人 具备硕士及以上学历，临床工作经验不少于3年；或医学实验室相关专业高级技术职称；同时专业理论扎实，工作经验丰富，且熟悉本实验室质量体系的专业技术人员担任（三）专业岗位技术人员1.医学实验室技术人员通用资质要求 有医学或检验专业背景，或检验相关专业背景，取得医师执照(或)和检验专业技术职称证书的任职资质，经专业岗位培训考核合格并有授权 2. 医学实验室特殊岗位资质要求 除医学实验室专业技术人员通用资质要求外。（1）临床分子生

8、物学检测、大型分析仪器操作、HIV初筛、产前筛查、新生儿疾病筛查等技术人员，应取得管理部门指定培训机构颁发的上岗合格证（2）涉及到血液学、体液学、微生物学、组织病理学、骨髓形态学，免疫荧光镜检等读片专业岗位人员：应有颜色视觉辨色正常的报告；独立出具组织病理报告的医师，应当具有中级及以上病理学专业技术职务任职资格，并有5年以上病理诊断经历（3）出具诊断性检验报告人员：应有执业医师资质证。乡、镇医疗机构医学实验室的诊断性检验报告可由执业助理医师出据（4）专业实验室（组）负责技术管理的人员：应有副高及以上专业技术职务任职资格，从事医学检验工作至少5年的工作人员 （5）负责疑难血型血清学试验检测结果审

9、核和专业判断的人员：至少具有5年本岗位工作经验和中级及以上技术职称（6）报告审核签字人员：应具有中级及以上专业技术职称任职资格，从事本专业技术工作至少3年（审核出病理报告需工作5年）（7）特种设备操作人员，如：高压压力容器操作人员，应有专门机构培训合格证书和医疗机构或实验室授权操作文件3.检验咨询人员岗位资质要求 医学检验咨询人员通常由检验医师担任，如果无检验医师的实验室也可由检验技师担任，但都应满足相应资质要求：检验医师应持有医师执照；检验技师应持有检验专业技术职称证书 第二节 岗位描述 重点提示1.名词解释：岗位 ；岗位任职资格 2.掌握岗位描述要点 3.熟悉岗位描述应用分析 名词术语1.

10、岗位 指机构（团体）给予员工的任务、责任和权限的统一体 2.岗位任职资格 指岗位所需学历、技术职称、专业经历背景，工作年限，任职者必备的知识、经验和技能等 1.岗位名称和标识 2.岗位所需职位人数 3.岗位活动的内容和程序 4.岗位任职资格 5.职业条件 6.岗位与相关部门的联系 7.岗位安全风险的评估 8.岗位授权的要求一、岗位描述要点二、岗位描述应用分析 （一）医学实验室岗位类别与设置 医学实验室岗位通常可分为以下几大类： 1.专业技术职称岗位（通常由自己申报，卫生专业技术评审机构进行评审） 2.检验科管理岗位（除科主任由医院任命外，都由科主任授权担任） 3.专业组检验技术岗位（由科室和专

11、业组共同讨论设置） 4.检验辅助岗位（由科室设置） 5.特种设备操作岗位（由科室设置）医学实验室岗位设置范例（三）医学实验室岗位描述应用范例 【案例】 检验科接病房医生投诉，急诊血常规2个多小时还没有报告结果。经调查情况属实，于是向岗位人员了解原因，岗位人员却抱怨说，我太忙，人员不够，凭什么我要做这么多工作？凭什么就该我做？我又没多拿钱。 【问题分析】 因对岗位描述不清楚，员工未充分理解本岗的位责、权、利，造成上述岗位未满足临床服务要求 【点评】 只有对每个岗位进行充分描述，并让每个岗位人员充分理解自己的责、权、利，并按岗位描述进行人员配置和管理才能保证检验质量和服务质量医学实验室岗位描述应用

12、范例第三节 新上岗人员的培训重点提示1.名词解释： 新上岗人员；检验前过程质量控制 ； 检验中过程质 量控制；检验后过程质量控制 2.了解新员工有哪些层次的岗前培训 3.熟悉新员工岗前培训的主要内容和相关知识点 4.熟悉新员工生物安全培训计划和准入要求5.掌握新上岗人员专业培计划训和准入要求6.熟悉新进人员专业岗位培训计划应用范例7.熟悉新进人员安全培训和专业效果评估内容 名词术语1.新上岗人员 指新参加工作的人员、轮转学习人员、外单位或外科室调入检验科的工作人员等2.检验前过程质量控制 指从医生开检验申请单、病人的准备和识别、标本采集与运送、标本交接、标本前处理等过程的质量控制3.检验中过程

13、质量控制 指实验室收到合格标本进行检测分析得到结果的质量控制过程岗前培训层次1.医院组织的培训：由医院人事部门、医务处或医务科等组织的培训 2.检验科组织的培训（科室层面）3.各专业组组织的专业技能岗前培训名词术语4.检验后过程质量控制 指检验结果复核、检验结果输入格式化报告、报告审核发布、检验后标本保存、检验后标本和废物的处置、检验结果咨询服务、抱怨投诉的处理和解决等质量控制一、实验室新进人员安全培训和准入（一）制定安全培训计划 1.科室安全培训计划 实验室人员安全培训计划详细说明不同层次人员（包括标本运输人员和清洁工人）接受培训的内容、采用的培训材料、组织者、培训方式、培训学时、培训对象、

14、培训时机、培训效果考核评估方式等 2.专业组安全培训计划 主要针对各专业岗位制定相应安全管理培训计划（二）实验室新进人员安全培训计划的实施1.制定具体培训内容 主要包括与实验室安全有关的管理制度、知识和操作2.培训方式 1）通用方式：专题讲座、示范练习、模拟演练、影像宣传、宣传手册、张贴宣传画、组织讨论等各种方式 2）针对岗位 3）特殊岗位需专项培训3.培训与考核记录 考核方式包括：试卷考试、现场抽问、操作考核等；记录内容包括：培训内容、培训时间、培训教师（三）实验室新进人员安全培训效果评估 1.定期检查考核对所培训内容执行情况 2.评估培训对象在工作中的行为变化 3.考核培训对象处理实验室安

15、全紧急事件的能力 4.统计分析被培训者发生安全意外，或违反实验室安全操作的情况（四） 新进人员实验室的准入 1.完成医院、科室和专业组安全培训计划，并考核合格。 2.实验室工作人员持有上岗前体检报告二、新上岗人员专业培训和准入（一）制定专业岗位培训计划 岗位人员培训计划应详细说明不同人员接受培训的内容、采用的培训材料、组织者、培训方式、培训学时、培训对象、培训时机、培训效果考核评估方式等（二）专业岗位培训计划的实施 1.制定具体培训内容：可包括岗位职责、基本知识、基本技能和操作规范、科室质量管理体系文件学习（质量手册、程序文件、标本采集手册、生物安全手册、规章制度等）、全程质量控制、仪器设备操

16、作、岗位检测项目和仪器标准操作程序、检验结果复检、危急值报告管理等 2.培训方式 （1）通用方式：1) 自学； 2) 专题讲座；3) 示范练习和专业组讨论 （2）重点岗位或急需岗位培训：对这类岗位可制定专人培训计划，可采取一对一老师带教培训，使培训者能快速完成岗位培训考核授权 （3）特殊岗位上岗资格培训：此类培训由管理部门指定机构进行培训，经考核合格后颁发上岗证书。如：分子生物学、大型分析仪器操作、HIV初筛、产前筛查、新生儿疾病筛查等检验技术人员3.培训与考核记录 建立员工个人技术档案，内容可包括： （1）学历、学位、职称、特殊岗位上岗培训等的有效证件 （2) 培训记录包括:培训内容、培训时

17、间、培训教师, 考核评估结果。考核评估方式，如：笔试、现场抽问、操作考核、盲样标本比对、留样标本再测、室间质评标本检测等 （3)外出学习培训和工作经历记录 （4）岗位培训和能力评估汇总表 （5）个人业绩表现：获奖情况、论文发表情况、履职考核评级、奖罚情况等 （6）与岗位要求相关的健康状况（三） 培训效果评估 1.授权人不定期检查培训内容执行情况 2.评估检查检验报告合格率 3.统计分析发生质量缺陷投诉的情况（四） 专业岗位准入 1.完成院科及专业组岗前教育及安全培训，并考核合格 2.经医学实验室专业岗位培训考核合格 3.具备相关专业教育经历，取得专业技术资格证书 4.上岗前持有岗位要求相关的体

18、检合格报告 5.特殊岗位上岗证，如：分子生物学、大型分析仪器操作、HIV初筛、产前筛查、新生儿疾病筛查等（五）实验室新进人员专业岗位培训计划应用范例 【案例】 专业组长通知新进人员参加考核，新进人员表示不知道该考核哪些内容，因平时都是看老师在操作，不知具体该了解或掌握哪些？ 【问题分析】 专业组未制定新进人员培训计划和目标，被培训人员不清楚自己需进行哪些培训，因此培训未达到预期目的 【点评】 只有针对每个被培训人员制定相应计划，并事先将计划与被培训者进行充分沟通，让其完全了解自己的培训计划和目标实验室新进人员专业岗位培训计划应用范例三 、新上岗人员质量控制培训和准入（一）制定新上岗人员质量控制

19、培训计划1.确定培训内容（1）检验前过程质量控制 检验前过程质量控制是指:从医生开检验申请单、病人的准备和识别、标本采集与运送、标本交接、标本前处理等过程的质量控制，培训可包括以下知识： 1) 检验项目的临床意义和预期用途，临床医生或其它服务对象申请检验项目的咨询；2) 检验项目检测的影响因素，病人标本采集前的相应准备；3) 检验项目采集和送检要求； 4) 标本接收和拒收标准、处理程序，标本离心、预处理等质量控制（2）检验中过程质量控制 检验中过程质量控制是指:实验室收到合格标本进行检测分析得到结果的质量控制过程，培训可包括以下内容： 1) 检测系统或检验方法的选择和评价；熟悉方法的灵敏度、精

20、密度、准确度、线性、可报告范围、参考区间等性能、检测方法的影响因素、结果解释；2) 检测试剂、校准品和质控品的使用管理； 3) 仪器设备的维护和保养，仪器故障的维修处理程序；4) 各检测项目、室内质控和室间质评检测程序（SOP）；5) 室内质控的原理，质控参数的设置、质控规则的制定、质控结果的分析判断、质控失控的分析和处理、质控数据的分析总结应用等；6) 室内质量控制相关的基础知识；7) 阅读试剂、校准品和质控品的说明书 （3）检验后过程质量控制 检验后过程质量控制是指：检验结果复核、检验结果输入格式化报告、报告审核发布、检验后标本保存、检验后标本和废物的处置、检验结果咨询服务、抱怨投诉的处理

21、和解决等质量控制。培训可包括以下内容： 1) 检验结果的复检规则； 2) 检验报告审核要点及注意事项、结果的发布；3) 检验结果危急值报告处理程序；4) 检验结果解释；5) 检验报告延迟发放时的处理；6) 检验报告保存、修改、补发等管理制度和程序2.确定培训方式和时间 1）自我阅读文件学习；2）专题讲座；3）质控岗位操作示范和讨论；4）室内质控专项培训3.培训后的考核 考核评估方式包括：试卷考试、现场抽问、操作考核、盲样标本比对、留样标本再测、室间质评标本检测等；将考核结果纳入人员技术档案（二）培训后效果评估 科室和专业组，指定质量和技术监督人员不定期检查质量控制培训内容（分析前、分析中、分析

22、后质量控制）的执行情况（三）新上岗人员质量控制岗位的准入 所有质量控制培训内容考核合格，经能力评估后授权1.人员能力评估 指通过对个人承担岗位所需的资质条件，岗位知识和技能水平、执业道德素养、行为特征等进行系统而客观的评价，确定人员的履职能力状况2.授权 是组织管理运作中常用形式，即上级机构、组织、管理者将完成某项工作所必须的权力授给其它机构/组织或人员，体现为权利和任务的转移第四节 能力评估 一、人员能力评估程序（一）能力评估的计划、授权实施评估的人 1.科室和专业组根据岗位和人员清单分别制定员工年度能力考核与评估计划表 2.由科主任授权实施考核评估的人员（二）确定能力评估内容（要点） 1.

23、专业资质证: 专业学历、学位证书；专业技术职称证书；特殊岗位上岗合格证 2.岗位培训情况:人员培训计划中要求培训的所有记录 3.岗位经历: 从事被评估岗位的工作年限，工作调动情况等 4.熟悉岗位职责和执行情况 5.基本知识: 专业岗位涉及的理论知识考核情况 6.基本操作: 岗位中的项目检测、仪器设备操作与维护、质控检测等考核结果 7.检测结果的准确性:盲样标本比对、留样标本再测、室间质评标本检测等结果情况 8.检验报告质量: 岗位人员报告质量检查评价结果 9.质量缺陷或投诉情况 （三）能力评估的方法 1.评估人根据能力评估表中内容逐项进行确认或验证 2.查验文件，如：学历、学位证、专业职称证、

24、特殊岗位培训合格证等 3.理论考试：包括岗位相关检验基本知识、岗位SOP及岗位职责等 4.专业岗位培训考核结果（四）能力评估的频次与时机 1.老员工通常每年一次能力评估 2.新员工在最初6个月内应接受2次能力评估 3.职责变更时，或离岗6个月以上再上岗，或检验程序、技术有变更时应接受再培训和再评估 4.能力评估未达岗位要求时的再培训再评估（五）能力评估结果判断标准 可依据项目的重要性给出权重系数，或等级（如A、B、C等），可规定一票否决的项目（六）人员综合能力评估 可从医德医风、临床岗位履职能力、管理能力、个人素质、教学能力、科研能力、学习能力和进修经历、沟通能力、团队协作等方面进行评价员工综

25、合能力评估。综合能力评估作为各个层面后备梯队重点培养的参考二、能力评估应用（一）科室管理人员的能力评估 检验科管理岗位人员的能力评估一般由科主任完成，通常每年一次评估。内容可包括：专业技术职称、岗位工作年限、培训情况、岗位职责完成情况、业务量增长情况、管理能力、工作责任心、沟通能力、团队协作、个人业绩、医德医风、科室员工/组员意见等方面内容（二）专业组岗位人员的能力评估 专业组岗位通常由专业组组长考核和评估，评估频率按科室人员培训考核制度要求进行。不同岗位评估内容不同，通常包含：专业技术职称、岗位工作年限、基础知识掌握情况，培训情况、操作、检测结果、报告质量、有效投诉、岗位职责完成情况、医德医

26、风等。（三）人员能力评估总结 科室和专业组完成能力评估后，填写检验科员工能力考核与评估总结表。对每个员工考评结果进行记录：（1）很好胜任岗位，能指导培训本岗位其它人员；（2）胜任本岗位，可继续授权；（3）基本胜任本岗位，注意部分知识和技能的强化，可继续授权；（4）不能胜任本岗位，需重新培训考核评估合格后才能授权。医学实验室人员能力评估应用范例三、能力评估后的授权（一）医学实验室人员授权的方法1.合理规划设置岗位2.针对岗位选择合适的人员进行授权 人员授权的依据是人员能力评估的结果3.明确授权的权限和时间 人员授权的范围和权限以按岗位进行，特殊岗位或特殊阶段时可对授权范围进行限制，如室内质控岗位

27、，对于新上岗人员只授权其作质控品检测，不能作失控处理和失控后检验报告是否发出的决定 老员工一般每年授权一次，新员工根据考评时间要求进行授权 4.授权的方式 （1）老员工经考核评估后分岗位统一时间授权 （2）新员工每个岗位完成培训考核合格后，本人申请，部门 负责人审核签字后主任签字授权 （3）一个人可授权多个岗位，一个岗位可有多人授权 （4）特殊紧急情况下可采取暂时口头授权5.关键岗位代理人授权 一些关键岗位，如：科主任、技术负责人、质量负责人、安全管理负责人、专业组长、LIS管理员、科室试剂管理员等，须有代理授权人（B角），保证当上述授权人不在岗时有人代履行岗位职责6.关键技术岗位须谨慎授权 对要求具备丰富理论知识及实践背景的岗位，如：检验报告审核签发、室内质控失控时的处理、关键设备操作、形态学检查报告、单独值夜班人员等岗位7.特殊岗位的授权符合国家或地区行政管理部门