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文档简介
1、动物疫病风险分析动植物与食品检验检验技术中心2021年11月.What ?Why ?How ?.Chapter 2.1 Import risk analysisOIE2021:Terrestrial Animal Health Code The principal aim of import risk analysis is to provide importing countries with an objective and defensible method of assessing the disease risks associated with the importation of
2、 animals, animal products, animal genetic material, feedstuffs, biological products and pathological material. .国家质量监视检验检疫总局二二年十二月三十一日第40号进境动物和动物产品风险分析管理规定 “风险是指动物传染病、寄生虫病病原体、有毒有害物质随进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理资料传入的能够性及其对农牧渔业消费、人体安康和生态环境呵斥的危害。 “风险分析是指危害要素确定、风险评价、风险管理和风险交流的过程。. 动物疫病风险是指在特定条件和时期内
3、人们在进展动物及动物产品买卖过程中病虫害传入并呵斥危害引起某一地域动物显性或隐性病例数明显超越平常普通程度的能够性。 从传入到呵斥危害和许多条件有关:出口区域的病虫害及媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制方案、地域区划和区域区划体系等;进口地域对进口动物及产品的运用情况、媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制措施等。 总的风险包括外部风险出口地域和内部风险进口地域,外部风险决议了病虫害的存在方式及传入的能够性,而内部风险决议了传入和分散的能够性及呵斥危害的程度风险增益和风险损失权衡的结果。 所以进口地域最终承当的风险是一切风险或风险要素综合,确定一个“可接受的或适当的风险维护
4、程度非常重要。.Fig. 1. The four components of risk analysis .SPS协议全称为第一、采取“必需的检疫措施的界定 1.所采取的检疫措施只能限于维护动植物生命或安康的范围; 2.应以科学原理为根据国际规范、准那么或建议。如短少足够根据那么不应实施这些检疫措施; 3.不应对条件一样或类似的缔约国成岐视;不应构成国际贸易的变相限制。 . The importation of animals and animal products involves a degree of disease risk to the importing country. This
5、 risk may be represented by one or several diseases or infections. This is necessary so that the exporting country is provided with clear reasons for the imposition of import conditions or refusal to import. 第一条为规范进境动物和动物产品风险分析任务,防备动物疫病传入风险,保证农牧渔业消费,维护人体安康和生态环境,根据及其实施条例,参照世界贸易组织WTO关于SPS协定的有关规定,制定本规定
6、。 第五条 当有关国际规范、准那么和建议不能到达我国农牧渔业消费、人体安康和生态环境的必要维护程度时,国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际规范、准那么和建议的措施。 第二条 本规定所称动物和动物产品风险分析,包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理资料的风险分析。.第四条 开展风险分析该当遵守我国法律法规的规定,并遵照以下原那么: 一 以科学为根据;二 执行或者参考有关国际规范、准那么和建议;三 透明、公开和非歧视原那么;四 不对国际贸易构成变相限制。第五条 当有关国际规范、准那么和建议不能到达我国农牧渔业消费、人体安康和生态环境的必要维护程度时,国家质
7、检总局根据风险分析的结果可采取高于国际规范、准那么和建议的措施。第六条 风险分析过程该当包括危害要素确定、风险评价、风险管理和风险交流。第七条 风险分析该当构成书面报告。报告内容该当包括背景、方法、程序、结论和管理措施等。.第九条 危害要素主要是指:一 所列动物传染病、寄生虫病病原体;二 国外新发现并对农牧渔业消费和人体安康有危害或潜在危害的动物传染病、寄生虫病病原体;三 列入国家控制或者消灭方案的动物传染病、寄生虫病病原体;四 对农牧渔业消费、人体安康和生态环境能够呵斥危害或者负面影响的有毒有害物质和生物活性物质。第十条 经确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病
8、理资料不存在危害要素的,不再进展风险评价。.第三章 风险评价第十一条 进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理资料存在危害要素的,启动风险评价程序。第十二条 根据需求,对输出国家或者地域的动物卫生和公共卫生体系进展评价。动物卫生和公共卫生体系的评价以书面问卷调查的方式进展,必要时可以进展实地调查。第十三条 风险评价采用定性、定量或者两者相结合的分析方法。第十四条 风险评价过程包括传入评价、发生评价、后果评价和风险预测。.第十五条 传入评价该当思索以下要素:一 生物学要素,如动物种类、年龄、种类,病原感染部位,免疫、实验、处置和检疫技术的运用;二 国家要素,如疫病流行率
9、,动物卫生和公共卫生体系,危害要素的监控方案和区域化措施;三 商品要素,如进境数量,减少污染的措施,加工过程的影响,贮藏和运输的影响。传入评价证明危害要素没有传入风险的,风险评价终了。第十六条 发生评价该当思索以下要素:一生物学要素,如易打动物、病原性质等;二国家要素,如传播媒介,人和动物数量,文化和风俗,地理、气候和环境特征;三商品要素,如进境商品种类、数量和用途,消费加工方式,废弃物的处置。发生评价证明危害要素在我国境内不呵斥危害的,风险评价终了。第十七条 后果评价该当思索以下要素:一直接后果,如动物感染、发病和呵斥的损失,以及对公共卫生的影响等;二间接后果,如危害要素监测和控制费用,补偿
10、费用,潜在的贸易损失,对环境的不利影响。第十八条 对传入评价、发生评价和后果评价的内容综合分析,对危害发生作出风险预测。.Risk assessment stepsRelease assessmentRelease assessment consists of describing the biological pathway(s) necessary for an importation activity to release (that is, introduce) pathogenic agents into a particular environment, and estimatin
11、g the probability of that complete process occurring, either qualitatively (in words) or quantitatively (as a numerical estimate). The release assessment describes the probability of the release of each of the potential hazards (the pathogenic agents) under each specified set of conditions with resp
12、ect to amounts and timing, and how these might change as a result of various actions, events or measures. Examples of the kind of inputs that may be required in the release assessment are:Biological factorsspecies, age and breed of animalsagent predilection sitesvaccination, testing, treatment and q
13、uarantine.Country factorsincidence/prevalenceevaluation of Veterinary Services, surveillance and control programmes and zoning and compartmentalisation systems of the exporting country.Commodity factorsquantity of commodity to be importedease of contaminationeffect of processingeffect of storage and
14、 transport.If the release assessment demonstrates no significant risk, the risk assessment does not need to continue.Exposure assessment Exposure assessment consists of describing the biological pathway(s) necessary for exposure of animals and humans in the importing country to the hazards (in this
15、case the pathogenic agents) released from a given risk source, and estimating the probability of the exposure(s) occurring, either qualitatively (in words) or quantitatively (as a numerical estimate). The probability of exposure to the identified hazards is estimated for specified exposure condition
16、s with respect to amounts, timing, frequency, duration of exposure, routes of exposure (e.g. ingestion, inhalation, or insect bite), and the number, species and other characteristics of the animal and human populations exposed. Examples of the kind of inputs that may be required in the exposure asse
17、ssment are:Biological factorsproperties of the agent.Country factorspresence of potential vectorshuman and animal demographicscustoms and cultural practicesgeographical and environmental characteristics.Commodity factorsquantity of commodity to be imported intended use of the imported animals or pro
18、ductsdisposal practices.If the exposure assessment demonstrates no significant risk, the risk assessment may conclude at this step.Consequence assessment Consequence assessment consists of describing the relationship between specified exposures to a biological agent and the consequences of those exp
19、osures. A causal process should exist by which exposures produce adverse health or environmental consequences, which may in turn lead to socio-economic consequences. The consequence assessment describes the potential consequences of a given exposure and estimates the probability of them occurring. T
20、his estimate may be either qualitative (in words) or quantitative (a numerical estimate). Examples of consequences include:Direct consequencesanimal infection, disease and production lossespublic health consequences.Indirect consequencessurveillance and control costscompensation costspotential trade
21、 lossesadverse consequences to the environment.第四章 风险管理第十九条 当境外发生艰苦疫情和有毒有害物质污染事件时,国家质检总局根据我国进出境动植物检疫法律法规,并参照国际规范、准那么和建议,采取应急措施,制止从发生国家或者地域输入相关动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理资料。第二十条 根据风险评价的结果,确定与我国适当维护程度相一致的风险管理措施。风险管理措施该当有效、可行。第二十一条 进境动物的风险管理措施包括产地选择、时间选择、隔离检疫、预防免疫、实验室检验、目的地或者运用地限制和制止进境等。第二十二条 进境动物产
22、品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理资料的风险管理措施包括产地选择,产品选择,消费、加工、存放、运输方法及条件控制,消费、加工、存放企业的注册登记,目的地或者运用地限制,实验室检验和制止进境等。.Principles of risk management Risk management is the process of deciding upon and implementing measures to achieve the Members appropriate level of protection, whilst at the same time ensuring th
23、at negative effects on trade are minimized. The objective is to manage risk appropriately to ensure that a balance is achieved between a countrys desire to minimize the likelihood or frequency of disease incursions and their consequences and its desire to import commodities and fulfil its obligation
24、s under international trade agreements. The international standards of the OIE are the preferred choice of sanitary measures for risk management. The application of these sanitary measures should be in accordance with the intentions in the standards.Risk management componentsRisk evaluation - the pr
25、ocess of comparing the risk estimated in the risk assessment with the Members appropriate level of protection.Option evaluation - the process of identifying, evaluating the efficacy and feasibility of, and selecting measures to reduce the risk associated with an importation in order to bring it into
26、 line with the Members appropriate level of protection. The efficacy is the degree to which an option reduces the likelihood and/or magnitude of adverse health and economic consequences. Evaluating the efficacy of the options selected is an iterative process that involves their incorporation into th
27、e risk assessment and then comparing the resulting level of risk with that considered acceptable. The evaluation for feasibility normally focuses on technical, operational and economic factors affecting the implementation of the risk management options.Implementation - the process of following throu
28、gh with the risk management decision and ensuring that the risk management measures are in place.Monitoring and review - the ongoing process by which the risk management measures are continuously audited to ensure that they are achieving the results intended.第五章 风险交流第二十三条 风险交流该当贯穿于风险分析的全过程。风险交流包括搜集与
29、危害和风险有关的信息和意见,讨论风险评价的方法、结果和风险管理措施。第二十四条 政府机构、消费运营单位、消费团体等可了解风险分析过程中的详细情况,可提供意见和建议。 对有关风险分析的建议和意见该当组织审查并反响。.SN/T 2486-2021 进出境动物和动物产品风险分析程序和技术要求.重要动物疫病及其风险评价口蹄疫非洲猪瘟高致病性禽流感牛海绵状脑病BSE西尼罗河热.口蹄疫 foot-and-mouth disease,FMD是由口蹄疫病毒(FMDV)引起的、危害偶蹄兽的急性、热性、高度接触性传染病。主要损害牛、猪、绵羊、山羊和骆驼等家畜,及多种野生偶蹄动物。.病毒特性 阳光直射能迅速杀灭FM
30、DV。空气中病毒的存活主要受相对湿度的影响,相对湿度在大于60%时,病毒存活良好。病毒在4比较稳定,冷冻和冷藏对病毒具有维护作用。温度高于50后,随着温度的升高,病毒被灭活的数量增多。80100可立刻杀灭病毒。病毒适宜于中性环境,最适pH为7.47.6,pH小于6或大于9时可灭活病毒。 2%NaOH、4%碳酸钠、0.2%柠檬酸可杀灭病毒。病毒对石炭酸、乙醚、氯仿等有机溶剂具有抵抗力。.材 料存 活 期干燥情况下 牛毛上 麻袋上 麸皮上 玻璃片上 道路沙粒上 牛舍污垢上存在于粪水中(1222) 污水中 草原(818,相对湿度较高)4周120周820周2周11天7天(5天至15周)3442天211
31、03天74天.流行 几乎世界上一切的国家或地域历史上都曾经发生过口蹄疫。在全球的七个洲中,只需南极洲没有口蹄疫。目前,口蹄疫在世界上的分布依然广泛,普通相隔10年左右就有一次较大的流行,世界上许多国家和地域都不同程度地正在蒙受口蹄疫的危害或者要挟。 .易打动物 口蹄疫的自然易打动物是偶蹄兽,但不同偶蹄兽的易感性差别较大。牛最易感,发病率几乎达100%,其次是猪,再次是绵羊、山羊及20多科70多个种的野生动物,如黄羊、驼鹿,人对口蹄疫易感性很低,仅见个别病例报告。 .传播方式 直接接触发生于同群动物之间,包括圈舍、集贸市场、运输车辆中动物的直接接触。间接接触传播主要是经过畜产品,以及受污染的场地
32、、设备、器具、草料、粪便、废弃物、泔水等传播。猪主要是经过食入被病毒污染的饲料而感染,并可大量繁衍病毒,是病毒的主要增殖宿主。 空气传播是口蹄疫重要的传播方式,特别是对远间隔的传播更具流行病学意义。空气中病毒的来源主要是患畜呼出的气体、圈舍粪尿溅洒、含毒污染尘屑等构成的含毒气溶胶。这种气溶胶在适宜的温度和湿度环境下,通常可传播到10公里以内的地域,但传播到60公里陆地或300公里海上以外地域的能够性是存在的,因此,口蹄疫常发生远间隔的腾跃式传播和大面积迸发,迅速蔓延并容易构成大流行。 埋伏期和正在发病的动物是最重要的传染源。病毒主要经过呼出气体、破裂水泡、唾液、乳汁、精液和粪尿等分泌物和排泄物
33、排放于环境中。肉和动物副产品在一定条件下能够携带病毒。康复动物和接种疫苗动物能够成为病毒携带者,尤其是牛和水牛。 .风险评价 1、动物 一切的偶蹄动物均可感染FMDV,其中牛、羊、猪以及一切野生的反刍动物和猪是病毒的自然宿主。驼科动物可感染病毒,但易感性较低。 2、动物遗传物质 已在牛、猪、野水牛的精液中分别到FMDV。阐明病毒存在经过性传播的能够性,但没有病毒经过人工授精传播的田间报道。 从实验感染母牛胚胎冲洗液中分别到病毒是能够的。对体内培育的动物胚胎,国际胚胎移植协会以为,只需按照程序进展,牛胚胎传播FMDV的风险可以忽略; . FMDV在pH小于6时可被灭活,感染动物肌肉组织中的病毒在
34、尸僵过程中肉的pH值下降到5.56.0时,448小时即可使病毒失去活力。但病毒可在血凝块、骨髓、淋巴结和内脏中长期存活。假设感染动物屠宰后未经过尸僵过程或尸僵不全便冷冻,病毒可在冷冻肉中存活80天以上。 对于牛肉,OIE建议采取摘除主要淋巴结,再经过成熟2至少24小时过程后剔骨做为杀灭FMDV的卫生措施。 盐腌可延伸FMDV的存活期。有从加工了56天的香肠、183天的火腿脂肪和190天的培根中检测到病毒的报道。研讨阐明,实验感染FMDV的绵羊肠衣加工后在4条件下储存14天仍可检测到病毒。 病毒随着温度升高而被灭活的数量增多。潮湿的组织产品中如肉汤、肉汁的病毒在8010023分钟或7025分钟可
35、被灭活。 研讨证明,用0.5%的枸橼酸或乳酸洗涤感染FMDV的肠衣5分钟可灭活病毒。美国和意大利的研讨阐明,加工全过程需求12个月的意大利巴马火腿的消费工艺在消费周期内能很好的灭活FMDV,不存在传播口蹄疫的能够。各种腊肠的pH范围在4.955.80之间,采用体内和体外的方法进展病毒分别,熟化后的腊肠没有FMDV分别阳性的例子。 世界上多次迸发的口蹄疫的缘由经追朔都是由于给猪饲喂了含有FMDV的泔水或废弃物而引起的。 肉及肉制品. 感染FDMV的动物在表现临床病症前4天即经过奶向外排毒。冰箱冷藏保管的全乳中的FMDV的感染力可保管12天。全奶经725分钟处置,奶油经9315秒处置,不能全部杀灭
36、。超高温13323秒不能灭活牛奶中的病毒。用巴氏消毒的牛奶消费干酪蛋白2542天时仍具有感染力。 经巴氏灭菌和现代高温喷雾枯燥工艺可灭活奶中的FMDV。奶原料经7216秒处置,再经消费过程中的高热85处置的一种意大利干酪,产品中检测不到FMDV。奶及奶制品. 5、动物皮、毛、绒、鬃、骨、蹄、角等副产品 假设温度适宜,鲜皮中的病毒最长可存活352天,在20、相对湿度40%的条件下枯燥了42天的牛皮上仍可检测到病毒。盐皮中的病毒最长可存活46天。OIE建议皮用含2%碳酸纳的海盐盐渍可灭活FMDV。来自口蹄疫国家的皮,欧盟92/118/EC决议规定,应运用参与碳酸钠后碳酸纳的浓度为2%的海盐溶液盐渍
37、7天。制革工业通常采用的皮张的处置如浸灰pH12.513、浸酸或鞣制pH3过程,病毒可被完全灭活。 从自然感染FMDV的绵羊的毛中可检测到病毒,病毒的存活情况遭到毛附着的有机物如粪便和存放条件如温度、湿度的影响,主要是温度的影响。水洗过程能否彻底杀灭FMDV取决于水洗的温度和时间。 未经加工的骨、蹄、角、茸等产品很能够带毒。适宜的存放条件如低温可使产品所携带的病毒在一定时期内存活。 6、动物源性饲料 目前欧盟规定晡乳动物源性饲料如肉骨粉、骨粉、油脂等产品的加工工艺必需满足灭活疯牛病病原的条件,要求加工工艺参数为133/20分钟/3巴。这样的工艺过程完全可杀灭FMDV。欧盟对以动物血液、皮、毛等
38、为原料的其他不适宜人类食用的动物副产品的加工卫生要求做了详细规定。这些产品的加工工艺中均有温度处置过程,处置的条件可保证杀灭FMDV。欧盟法令还规定,制止用死亡动物消费动物饲料。 7、医用产品 由于医用产品暴露给疫打动物的能够性很小。1产品的原料来自无口蹄疫临床表现的安康动物;2产品的消费过程可以保证灭活FMDV。.第条规定,进口国兽医行政管理部门在赞同其他国家的以下商品进口或过境时,将思索有无口蹄疫病毒感染的风险; (1)家养和野生的反刍动物和猪;(2)反刍动物和猪的精液; (3)反刍动物和猪的胚胎/卵; (4)家养和野生反刍动物和猪的鲜肉; (5)没按第条规定的
39、保证杀灭FMDV的程序加工的家养或野生反刍动物和猪的肉制品; (6)人类食用、动物饲料用或工业或农业用的动物源性产品; (7)医用或药用动物源性产品;(8)未灭菌的生物制品。 OIE要求.我国进口要求1、制止口蹄疫国家的口蹄疫易打动物家养和野生、反刍动物和猪的遗传物质体内培育的牛胚胎除外、反刍动物和猪的鲜肉无骨冷冻牛肉例外、口蹄疫易打动物的初乳进境或过境。2、制止口蹄疫国家的体内培育的牛胚胎、无骨冷冻牛肉、反刍动物和猪的肉制品、鲜奶和奶制品奶粉、奶酪、黄油除外、原皮、原毛、生的骨蹄角、动物源性饲料、肥料进境。假设上述商品可以满足条件,可以思索允许进境。 无骨牛肉与输出国签定双边检疫和卫生条件议定书,对口蹄疫提出如下卫生要求:a.牛肉的屠宰加工企业在中国注册登记;b.产品来自屠宰前12个月在无口蹄疫地
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