起源及组织架构ppt课件

1、ISO 9000 ： 2000来源及組織架構ISO 9000 ： 1994ISO 9000 ： 20001994 版 與 2000 版之比較ISO 9000 認證流程来源及組織架構 1：何謂ISO2：ISO的背景3：ISO 9000系列之淵源 4：為何要制訂ISO 90005：ISO 9000系列 何謂ISOInternational Organization for Standardization 國際標準組織 ISOS EQUAL平等 2：ISO的背景國際電氣標準會議(IEC-Interational Electrotechnical of the National Standardizi

2、ng Association-萬國規格統一協會)1946年12月24日在英國倫敦設置ISO於1947年2月23日正式開始活動；目前ISO總部設於日內瓦。 總會(每3年開會一次) (General Assembly)理事會(每年開會一次) (Council)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術委員會(TC)(共176個分科委員會(SC)(共638)作業體(WG)(共1659)編輯委員會執行評議會(Executive Board)技術評議會(Technical Board)適合評價委員會(CASCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)情報委員會(INFCO)ISO情報網路(

3、ISPNET)標準物質委員會(STACO)標準化物理委員會(STACO)消費者問題對策委員會(COPOLCO)正規會員73個 通讯會員18個共有18個理事國由25個國家共144人組成ISO/IEC共同體總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (Genera

4、l Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 開

5、發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Ce

6、ntral Secretariat) ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(

7、Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretar

8、iat) 消費者問題對策委員會(COPOLCO)標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO

9、情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 分科委員會(SC)(共638)技術委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)

10、適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 作業體(WG)(共1659)分科委員會(SC)(共638)技術委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technic

11、al Board)執行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 編輯委員會作業體(WG)(共1659)分科委員會(SC)(共638)技術委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標準化物理委員會(STACO)標準物質委員會(STACO)ISO情報網路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術評議會(Technical Board)執行評議會(Executi

12、ve Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 3：ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 1:設計 2:開發 3:製造 4:加工 5:裝配 6:檢驗3：ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 7:測試 8:維護 9:包裝 10:運輸 11:儲存 12:現場安裝AQAP(Applied Quality Assurance Publ

13、ication) AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標準)BS 5750 MIL -Q 9858 (美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織)DFF. STADNARD (Q) (I) (I)BS 5750 1979 (Q) (I) (I)05/2105/2405/29 MIL -Q 9858 (美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標準)DFF. STADNARD (Q) (I) (I)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標準

14、)BS 5750 1979 (Q) (I) (I)DFF. STADNARD (Q) (I) (I)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標準)為何要制訂ISO 9000為提供全球一致的品質系統評審基礎。 為生產可靠的、可預測的、並具有競爭力的產品與服務，制訂一個標準的運作法則。ISO 9000系列 ISO 9001 ISO 9002ISO 9003ISO 9004ISO 9001 ISO 9003主要起草國是英國，而內容主要是以英國的BS 5750為基礎 法國的NFS 50-110 澳大利亞AS 1821、1822 加拿大的CSAZ 299.1-299.4 挪威NS

15、 5801、5802、5803 瑞士SN 029100A、100B、100C ISO 9004 主要起草國是美國，它是以美國的標準ANSI Z1.15為基礎 法國的NFX 50-110 英國的BS 4891 加拿大的CSAZ 299.0、CSA草案0374 德國的DIN草案55-355 MIL -Q 9858(美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織)DEF Standard(英國國防部標準)National Standard(各項國家標準)BS 5750(英國國家標準)ISO 9000(品質管理系統)AQAP(北大西洋公約組織)MIL -Q 9858(美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織

16、)National Standard(各項國家標準)MIL -Q 9858(美軍品保標準)AQAP(北大西洋公約組織)通過ISO9000公司數量1993: 20601994: 39601995: 78401996: 126131997: 185811998: 249871999: 330542000: 35018 總結制訂各類國際標準國際間共同接受的品質管理與品質保證標準ISO 9000 ： 2000 ISO 9000 ：1994 之介紹IS09000:1994系列標準包含一、ISO8402為名詞定義二、ISO9000為選擇及應用指導綱要三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003

17、為三種 品質保證模組四、IS09004為作業細則指導綱要ISO 9000系列之組織架構選用指導綱要ISO9000作業細則指導綱要ISO9004三種品保方式ISO9001ISO9002ISO9003系列名詞定義IS08402契約關係之外部品質保證非契約關係之品保組織提供指導綱要什麼是ISO9000?ISO9000是指援用的指導綱要標準。IS09000品質標準系列之結構，主要在闡述，應如何選用ISO9001、 ISO9002、 ISO9003之品保方式。什麼是IS09001?ISO9001是設計/發展、生產、安裝、售後服務之品保方式。ISO9001是屬於設計開始到產品送到客戶手上後整個過程的品質保

18、證，不過，並非企業內部設有研發部門即可申請ISO9001。產品設計須有原創性ISO9001的目的，即是當賣方(即申請業者)為能提供買方所要求的產品或服務之標準範圍與業務方式，在其買賣雙方所擬定接受之產品主要設計規格後，所進行的一連串設計、開發、生產、安裝與服務的作業程序，以防制賣方不合格品發生與矯正措施之作業管理。例如:電腦軟體業、研讨開發顧問、教育訓練、晶片設計與製造等皆屬此類什麼是ISO9002?ISO9002是從進料到出貨及服務各相關作業配合的品保方式。(全球通過ISO9000認證者大部分屬於此類)結論 : ISO9002的目的，即是當賣方先行完成產品設計後所進行之生產、安裝、檢驗等作業

19、控制程序，以防制不合格品發生與矯正措施之作業管理，並在這一連串的過程同時滿足買方所需求之偵測與了解。什麼是ISO9003?ISO9003是一產品的品保方式，強調最終檢驗與測試時期的品質管理。結論: ISO9003的目的，即當賣方產品或服務程序，僅運用檢驗與測試程序來滿足交貨品質符合買方之要求。什麼是ISO9004?ISO9004是品質管理與品質制度實施要項指 導綱要，使任何企業再推動品質管理時有所 依詢。ISO9004則是推動時之作業細則指導綱要，也就是提供業者再推動時，應該如何去參與制定與執行。ISO9000要求項目的摘要項目名稱900190029003管理階層責任品質系統合約審查設計管制文

20、件與資料管制採購客戶供應品的管制產品的識別、追溯性製程管制檢驗與測試檢驗量測與測試之管制檢驗與測試狀況不合格品的管制矯正與預防措施搬運、儲存、包裝、防護及交貨品質紀錄之管制內部品質稽核訓練服務統計技術ISO9000:1994年版之缺點ISO僅屬於一封閉系統，未能與社區結合、員工結合未明確要求有效的組織績效未能做到持續改善沒有品質提升的觀念未強調基層員工的參與ISO9000:1994年版之缺點未必能添加品質管理的機制花費許多人力、金錢與時間認證後績效不一定能提升尚未一切行業接受通過ISO9000後，產品品質仍不好，不良率仍高ISO 9000 ： 2000 ISO 9000 ：2000 之介紹IS

21、O 9000:2000年版之介紹 2000年新版的ISO 9000國際品質管理系統標準於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比較起來，2000年新版的ISO 9000不僅更為完好，也更具有彈性，可以更廣泛的適應於不同的行業與不同規模的組織。原ISO 9000品質管理系統標準包括了ISO 9001、ISO 9002與ISO 9003，2000年改版後，將ISO 90001/9002/ 9003予以裁併，ISO 9000品質管理系統驗證即修正為ISO 9001：2000。ISO 9000:2000年版系列標準標準或指引 目的 94年版對應文件 ISO 9000:2000, Qualit

22、y management systems Fundamentals and vocabulary提供瞭解標準的起點，說明ISO 9000系列中使用之基本辭彙及定義以避免誤解。 取代ISO 8402及ISO 9000-1 ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements 用以評估組織是否有能力滿足客戶及適用法規要求，以達成客戶滿意之需求標準。 取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003 ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for pe

23、rformance improvements指引性標準以提供品質管理系統持續改善之指導，幫助組織從維持客戶滿意中獲得利益。 取代 ISO 9004:1994 ISO 19011, 管理系統稽核指引 提供稽核品質管理系統及品質管理系統的指引。 取代ISO 10011-1、ISO 10011-2、ISO 10011-3及ISO 14010、14011、14012 ISO 9001:2000之條文 1.適用範圍1.1概述1.2應用2.援用標準3.名詞與定義4.品管管理系統4.1普通要求4.2文件化要求4.2.1概述4.2.2品質手冊4.2.3文件控制4.2.4品質記錄控制 5.管理階層責任5.1管理

24、階層承諾5.2顧客為重5.3品質政策5.4規劃5.4.1品質目標5.4.2品質管理系統規劃5.5責任、職權及溝通5.5.1責任與職權5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6管理審查5.6.1概述5.6.2審查輸入5.6.3審查輸出6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1概述6.2.2才干、認知及訓練6.3基礎架構6.4任务環境7.產品實現7.1產品實現之規劃7.2顧客有關之過程7.2.1有關產品要求之決定7.2.2有關產品要求之審查7.2.3顧客溝通7.3設計與開發7.3.1設計與開發規劃7.3.2設計與開發輸入7.3.3設計與開發輸出 7.3.4設計與開發審查 7.3.5設計與開

25、發查證 7.3.6設計與開發確認 7.3.7設計與開發變更之控制 7.4採購 7.4.1採購過程 7.4.2採購資訊 7.4.3所購產品之查證 7.5生產與服務提供 7.5.1生產與服務提供制 7.5.2生產與服務提供程之確認 7.5.3識別與追溯性 7.5.4顧客財產 7.5.5產品防護 7.6監視與量測裝置之控制 8.量測、分析及改進 8.1概述 8.2監視與量測 8.2.1顧客滿意度 8.2.2內部稽核 8.2.3過程之監視與量測 8.2.4產品之監視與量測 8.3不符合產品之控制 8.4資料分析 8.5改進 8.5.1持續改進 8.5.2矯正措施 8.5.3預防措施歸納新版的修正方向及內容，可以看到以下五個要點： (一)、 與八大管理原則的結合：1、客戶導向Customer Focus 2、領導才干Leadership3、全面參與Invol