医学论文开题和科研设计

1、医学论文开题和科研设计医学科学研究需要经历论文选题和实验设计等环节。第一节论文选题选定科研论文的课题，其程序需要经过：提出问题、文献检索、建立假说、确定方案、确 定选题题目、开题报告的过程。一、提出问题提出问题是科研选题的始动环节，萌芽阶段，具有重要的战略意义和指导作用。初始意念 具有突发性、偶然性和瞬间性，一闪即逝，研究者要善于捕捉、善于联想、善于比较，培养观 察力和注意力，及时捕捉思维活动中刹那间暴发出来的思想火花，把握机遇。二、文献检索查阅文献、搜集信息是选题的重要环节，而且贯穿于课题研究的全过程。根据观察、分析、 实践中发现的问题，进行文献检索，了解问题的研究现状，产生课题研究思路。通

2、过查阅文献， 可对自己选题中的理论进行深入的理解和分析，搞清楚本专题的历史、现状、水平、动向，以 预测本课题的前景，并可以避免低水平重复，使本专题的研究达到预期的目标，从而为科研选 题提供理论依据。在阅读文献时要注意：是否有类似研究可供参考，别人的研究如何选择对象，选择什么样 研究对象，别人研究的措施是否与你设想的一致，研究效应如何表现出来。三、建立假说假设是科学性和推测性的统一，常由理论推测而得，所以假设能提供研究方向、指导研究 设计。力求科学假说符合“思路新、起点高、意义大”的基本原则。假说中要说明研究的问题 是什么，研究的对象是谁，采用的措施或研究的影响因素有哪些，相应的结局或效应是什么

3、。科学假说的建立一般要符合如下原则：符合自然科学的基本原理；给出以往的科学资料；具有个人的初步实践经验体会；可被重复验证。四、确定方案确定方案即选择试验方案，包括选择处理因素、受试对象和效应指标，以便证实假说的正 确与否。（一）重要内容有：受试对象（人、动物、离体组织、细胞）；处理因素（生理、病理反应）；仪器试剂（型号、生产商、制剂）；研究方法；效应指标等。（二）确定方案要注意两个问题：1、紧紧围绕假说内容，不要盲目追求“新奇”，力求用简便的手段证实较高的科学假说的 内容。2、构思合理、巧妙，选择试验手段要从科学逻辑上考虑和推敲，使观察的试验内容真正反 映假说内容，效应指标与处理利因素之间有实

4、际性联系，有充分理由说明指标能真正反映效应。五、确定选题题目有了以上的思路及工作基础，就要给拟研究的内容进行立题。课题题目是整个课题研究内 容的全部概括，是指导课题研究的主题，贯穿全部科研工作的主线。它是作者在对所研究问题 的理论、内容及方法，经过全面的细致思考，反复酝酿后拟定的。字数虽然不多，但却是反映 研究内容的画龙点睛之笔。（一）题目写作要求：1、简明一个好的题目，应当简单明了，不繁赘冗长，一般题目控制在20-25个字数之内。在初步 确定题目后，要反复推敲，试着删掉多余的词，如“关于”、“探索”、“分析”等常可删除。2、具体即明确清晰，不抽象笼统，题目能具体反应出研究的内容、方法、目的、

5、水平、创新点及 独特之处。用较少文字却要反映出丰富的涵意，这要下一番功夫。例如“隔药饼灸调节溃疡性 结肠炎细胞因子分泌的细胞信号传导机制”这个题目就很具体、清楚。3、新颖即创新性，所研究的新理论、新技术及新方法等创新之处及特点，应尽可能在题目上体现 出来，读后使人留下深刻印象。例如“急性心肌梗死舌象观察”若改为“急性心肌梗死动态舌 象观察”，一个“动态”就体现出来了本项研究的特点和新颖之处。4、醒目文字精湛传神，引人入胜，使人读后产生要立刻读下去的欲望。例如“松果体在冬季对性 腺的调节”这个题目就比较醒目引人。一般应确定几个题目，反复比较后选取一个比较贴切的， 再进行修订。在实验完成后还要进行

6、一番思考，题目是否确切合适，还可以进一步修改完善。六、开题报告在完成文献综述、建立工作假说后，应当围绕着一假说进行科学构思和试验设计，提出初 步研究计划，完成开题报告并进行开题论证。开题报告的材料要系统、逻辑，逐一说明问题， 力求简明扼要，但必须有理有据。开题报告的目的是进行公开论证，听取更多人的意见和建议， 以便发现存在的问题，使设计更加合理，避免损失。开题报告内容包括：课题的意义、立题依据、国内外有关进展、完成课题的技术路线与关 键、方法及指标选择、预试验情况、预期成果、安排与进度、存在的问题与解决方法。第二节：科研设计与试验一、科研设计的基本要素（一）受试对象又称研究对象，是由研究目的所

7、决定的具有某种特征的个体所组成的群体，是研究因素所 作用的对象，主要是人、动物和微生物等。可以是正常状态也可以是病理状态。为了使研究结 论具有真实性，要求研究对象具有代表性和一定数量，以尽可能地反映群体的情况。（二）处理因素也称受试因素或研究因素，广义的研究因素是指自然存在的，或受试者本身所具有的，或 自外界给予研究对象的各种因素。狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作用于研究对象 身上可能产生效应的因素。效应的衡量是通过选择恰当的观察指标来实现的。选择处理因素包括：1、选择处理因素的适宜数目：每次研究，只观察一个类别的作用，称为单因素研究；如同 时观察多个类别的作用，则称为多因素研究。2、

8、选择处理因素的适宜强度：处理因素的强度指处理因素的大小、强弱和轻重。既要防止 过强伤害到受试对象，又要防止过弱二观察不到应有的效应。处理因素是将方法的标准化：是指构成研究因素的诸组分均应有明确、具体的规定。保证 处理因素在整个试验中保持不变，按同一标准执行。寻找出非处理因素加以控制，可减少混杂 效应。（三）效应指标效应指标是鉴定试验的方法与尺度，即反映处理因素施加于受试对象后所引起变化的情况， 可分为计数指标、计量指标和等级指标。如果指标选择不当，未能准确的反映处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性。1、选择的依据是：客观性:指标本身具有的客观特性。该指标能通过适当的手段和方法被客观地

9、度量和检测， 并以一定的量表述其观测值，即定量指标或硬指标。特异性：选择的指标应能反映处理因素的效应本质。灵敏性：又称反应性，是增强试验效应的一个重要方面。灵敏性高可以提高观测结果的阳 性率，但要注意，过高的灵敏性容易造成假阳性。精确性：包括准确度和精密度两部分。2、指标选择时要注意：指标的数目：根据证实科学家说的需要，应选择适宜的指标数目。指标应具备的条件：必须与证实科学家说密切关联，指标的有效性、客观性、精确性、灵 敏性和特异性等。主观指标的客观性：一是要尽量消除受试对象心里因素的干扰；二是尽量消除指标判断这 主观因素的影响；三是对于等级指标，需要对哥哥等级定出明确的判定标准，以减少主观因

10、素 的影响。指标的标准化：应事先规定好指标观测的规范性。二、科学研究设计科学研究包括科研设计、科学实验、分析试验结果并得出结论三个部分。其中科研设计是 最重要的。依据客观允许程度而制定的尽可能严密的计划为科研设计，是实施科学研究的行动纲领。选定一个起点高、设计周密、指标合理、科学性强而又切实可行的实施方案是取得高水平 研究成果的关键。（一）研究对象选择选择合适的研究对象，在科研设计中，受试对象的选择在医学实验中是十分重要的。受试 对象通常选择动物和人体两种。试验工作应先做动物试验后再到人体。动物的选择应根据研究内容充分考虑动物的种类特点、品系、年龄、解剖和生物学特点等， 护士这些环节可能导致试

11、验失败。因此，文明在选择研究试验对象时务必多阅读有关文献，根 据不同研究对象的特点精心选择，避免不必要的人力、物力的浪费。注重统计学设计。足够的样本含量可以验证试验的重复性。在估计样本含量时不仅要避免 片面追求增大观察例数及数量造成人力和时间的浪费，还要保证足够的样本含量，样本含量太 小则检验效能偏低，导致总体中本来存在的差异未能检验出来，出现非真实阴性结果。（二）科学研究设计的原则遵循对照、随机和重复的原则：即要有一定数量的重复观察样本、设立对照组、做到随机 化分组或随机抽样。主要作用就是减少误差、提高效率、确保试验的科学性。最大限度的控制误差：除要遵循随机化、均衡化和重复性的原则外，还应坚

12、持被试因素的 一致性，以有效控制试验过程中产生的种种误差。1、对照原则对照（control）指的是在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。试验研 究的目的是验证研究家后所是否正确，只有经过比较才能鉴别其真伪。设立对照是比较的基础， 如果不通过对照，对非处理因素加以控制，则难以识别研究过程中有关因素对于试验的影响作 用，这样就大大降低了研究结果的真实性和可靠性。对照的主要作用正是鉴别处理因素、非处理因素的差异，从而确认处理因素的真实效应， 消除和减少试验误差。（1）对照的目的排除自然变异和非处理因素对观测结果的影响；通过对照取得效应指标数据的客观变 化，以揭示处理因素施加于受试对象

13、后所引起的真实效应；通过对照还可找出从何因素中的 主要有效因素，验证试验方法的可行性，修正试验数据，找出试验的最佳条件，分析试验中可 能存在的问题或找出差错的原因。（2）对照应遵循的原则即均衡可比的原则，包括：保持组间一致性，包括观测对象、试验条件、操作或观测方法、 时间选择等，确保试验和对照组间有可比性；消除心理影响的差别，要采取使组间心理影响一 致的措施，如安慰剂等；组间例数要均衡，对照组的例数一般应与实验组相当，使组间合并误 差最小；要谨慎选择自身前后对照。（3）对照的意义使不同组之间的受试对象受到非实验因素的影响完全平衡，以便使所考察的试验因素取不 同水平条件下的观测结果的影响真实的显

14、露出来。组间的一致性越好，研究因素的效应就越能 突出表现出来，其他因素造成的偏差就越小。（4）对照均衡原则的方法在动物试验中，常把对照组和各试验组的非实验条件保持一致。常用的均衡方法有交叉均衡和分层均衡。前者是设立试验组和对照组，使两组的废处理因 素均衡、齐同，以抵消非处理因素的影响。后者是用分层方法使各处理组中的非处理因素得到 平衡。（5）对照的形式对照有多种形式，包括空白对照、试验对照、标准对照、自身对照、安慰剂对照等，可根 据试验研究的目的及内容加以选择。2、试验设计的随机化原则（1）随机化的意义。随机化是临床科研的基本原则之一。随机化的意义在于使被抽取的观察对象能最好地代表 其所来源的

15、总体人群，并使各比较组间具有最大程度的可比性。在临床研究或实验研究过程中， 对照组与实验组除研究因素（如服用某种药物）有所不同外，其它非研究因素（如年龄、性别、 病情轻重、疾病分期等）应该是尽量一致的，均衡的。达到这一目的的主要手段之一就是随机 化。在抽样研究中，抽取或分配样本时，每一个研究对象或观察单位都有完全均等的机会被抽 取或分配到某一组，而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。（2）随机化原则的目的尽量使抽取的样本能够代表总体，缩小误差；各组之间样本尽量一致，消除或缩小组 间差异；使试验资料呼喝树立统计处理的要求。（3）随机化的适用条件用于试验对象的分组；用于施加于各组的处理因素的操作顺

16、序；对凡能影响实验结 果的非试验因素和条件，也都要注意随机化，以保证组间的均衡性和齐同性，避免偏差。（4）随机化方法的两种形式随机抽样：使总体中每个个体被抽到的机会均等。随机分配：使样本中每个个体分到各试验组的机会均等。简单随机：抽签、抛硬币、随机数字法等，适用于小规模研究。系统随机：个体分布有一定的规律，按表现出的规律采用简单随机法。分层随机：个体间某些特征相差较大，先根据特征将人群分成若干个层，再在每个层 按随机的方法进行。适合于目标人群某些特征相差较大，分层后可使样本更具有代表性。 整群随机：当目标人群很大时，可以小群体作为抽样或分配单位，再按随机的方法进行。 多级随机：即可将整群、分层

17、等随机的方法同时使用。3、试验设计的重复原则重复是指按科研设计确定的研究对象的例数或试验次数要达到一定的数量。重复是消除非 研究因素影响的一项重要手段。要求研究样本对于相应的总体具有代表性，它包含研究样本应 具有与相应总体的同质性和足够的样本含量两个条件。（三）试验设计的盲法原则在研究过程中，如果研究的观察者或研究对象不知道研究的分组情况，这种研究方法为盲 法研究。盲法研究的目的是为了避免研究者或研究对象的主观因素对研究结果的影响，使结果 更具有真实性。单盲：只有研究对象不知道分组情况。双盲：研究对象和研究的观察者均不知道分组情况。三盲：研究对象、研究观察者及资料分析者均不知分组情况。理论上试

18、验过程中盲的人员越多，结果越可靠，但在临床研究中，如果治疗方案可能有副 反应，盲的人多不易及时处理。三、试验设计试验研究可分为试验设计、试验的实施、收集整理和分析试验数据等步骤。而实验设计是 影响研究成功与否最关键的一个环节，是提高试验质量的重要基础。良好的设计是顺利进行试 验和统计的先决条件，是使试验研究取得预期结果的重要保证。试验设计是在试验开始之前，根据某项研究的目的和要求，制定试验研究进程计划和具体 的试验实施方案。其主要内容是研究如何安排试验、取得数据，然后进行综合的科学分析，从 而达到尽快获得最优方案的目的。（一）试验的类型：预备试验：在进行正式实验前，位确保试验操作方法或获得某些

19、基础数据必须进行小规模 的模拟试验，称为预试验。包括一下几种：导向性试验：对假说进行初步检验，确定是否有必要做大规模的验证试验；观测性试验：搜集试验所需要的数据，位设宴设计提供必要的资料；筛选试验：寻求进一步试验的指标。（二）试验设计方法决定性试验：进行分项试验或大型正式试验之前，常需做一个决定性试验，用以检验假说 的正确性。如果假说是正确的，便可以开始大型正式试验；反之，应停止一切试验。正式试验：必须有明确的目的和良好的试验设计。（三）试验的基本要素试验的基本要素包括处理因素、试验对象和试验效应三个部分。处理因素：依照研究因素与水平的数目相组合，可产生四类不同的实验：单因素单水平、 单因素多

20、水平、多因素单水平、多因素多水平；（四）试验误差及其控制实验误差：就是测量值与真实值之差，样本统计量与总体参数之差。试验研究是通过分析 差异来说明或分析试验结果的。抽样误差：由于样本本身存在差异而造成的一种误差。减小抽样误差的方法在于抽样时遵循随机化原则并适当的增加观察例数。感官误差：由于感官判定指标时引起的误差。条件误差：由于试验条件不同而引起的误差。分配误差：它是由分组所引起的误差。非均匀性误差：由于抽样不均发生的误差。顺序误差：由于试验时不改变顺序，总是按照一个固定顺序进行引起的误差。过失误差：是由于试验设计时考虑不周，实验者主管片面，粗心大意等原因造成的。估计误差：对观察结果进行分析和评价时所产生的误差。系统误差：指在一定试验条件下，由于某种原因使得观测值出现偏差。随机误差：又称偶然误差。误差的控制：主要方法是随机化、均衡化、交叉原则和重复试验。（五）偏倚及其控制偏倚是由某些非研究因素干扰所形成的歪曲了处理因素真实效应的偏差，实际是一种系统 误差。只能控制而不可避免。偏倚可分为选择性偏倚、测量性偏倚和混杂偏倚。1、选择性偏倚：是由于纳入观察对象的方法不正确而产生的偏倚。防止选择性偏倚的方法：拟定明确的、可操作性强的研究对象选择标准；正确设立对照，贯彻随机化原则；结合研究对象的特征分层研究；选择影响结果的非研究因素，将研究对象划分三层，然后再在各层中抽取对