持续创新持续优化南京优科生物医药有限公司

1、持续创新持续优化南京优科生物医药有限公司南京优科生物医药有限公司成立于2005年1月，致力于创新及专利药物开发，目前已成为集研发、生产、销售于一体的创新型医药企业。目前拥有已上市国家一类新药4个，中国首创临床前研究及临床研究的各类新药达50多个，其中一类新药8个。关于我们2011年实现销售亿元，利税3300万元。2012年销售额预计亿元、利税4400万元，预计未来三年复合增长率超过30%。 2010年3月，南京优科生物医药引入战略合作伙伴北京昆吾九鼎投资有限公司，并通过与资本市场的链接，以期实现企业跨跃式的发展。组织架构南京优科生物医药有限公司（控股与销售公司）南京优科生物医药研究有限公司（研

2、发公司）南京新港医药有限公司（生产企业）南京大海医药科技有限公司（研发公司）国家级新药左西孟旦产业化获得了国家科学部国家科学技术部科技型中小企业技术创新基金的支持，立项代码：04C29113210543；2010年，南京优科生物医药研究有限公司获得“江苏省抗重度感染工程技术中心”认定；2010年，南京优科生物医药有限公司获得“南京市成长型科技企业”称号；2010年，新药托拉塞米原料和注射液、新药雷莫司琼原料和注射液被江苏省科技厅认定为高新技术产品；2010-2011年，国家一类新药注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6：1）的开发获得了省市级政府的充分肯定和支持，还获得了南京市重点技术创新项目资助、南

3、京市科委的产业化项目和江苏省科技厅社会发展科技支撑项目的支持；公司获得荣誉与资质 2011年，南京新港医药有限公司获得国家认定的高新技术企业；2011年，与北京大学联合成立江苏省 “企业院士工作站”；2011年，“莫西沙星原料和注射液新药”获得江苏省科技计划项目-省自然科学基金支持；2011年，“OPN在胰腺癌细胞侵袭中的作用及其分子机制的研究”获得江苏省科技计划项目-省自然科学基金支持；2011年，“盐酸雷莫司琼原料和注射液”、“二乙酰胺乙酸乙二胺注射液”被江苏省科技厅认定为高新技术产品；公司获得荣誉与资质 2011年，蒋晟博士获得“江苏省高层次创新创业人才引进计划”；2011年，叶海博士，

4、陈爱萍硕士获得“南京市学科带头人”称号；2011年，南京新港医药有限公司研发及生产基地扩建项目获得 “促进产业高端化发展重点投资项目”支持；2012年，企业博士后工作站、“盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化”申请十二五重大新药创投等正在积极申报中。公司获得荣誉与资质 产品高端、创新药物，国家一类新药品种四个公司主要品种国家一类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（8：1）国家一类新药注射用曲松钠他唑巴坦钠（3：1）国家一类新药注射用噻肟钠舒巴坦钠（2：1）国家一类新药注射用曲松钠舒巴坦钠（2：1）全国实行总经销与总代理，精细化招商为主，临床为辅；销售网络已经覆盖了全国29个省，600家三甲

5、医院；2011年销售（底价结算）亿，2012年销售亿左右；未来3-5年销售收入复合增长，超过30%。销售模式与网络销售预测1.4亿2011年1.8亿2012年2.4亿2013年复合增长率超过30%公司关注具有自主知识产权的创新药物研究，主要聚焦于国家一类新药的研发及产业化。研发方向致力于抗耐药感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、消化道药物的研发 研发投入占到销售收入10%-15%。公司自2010年以来已立项处于不同研发阶段的研发项目50余个，其中有8个国家一类新药 ，20余个三类新药。引进、聘请、组建一批院士、国内外研发专家组成的研发团队。创新研发方向研发项目临床前研究yoko-10301-内

6、酰胺酶抑制剂耐药菌感染临床前研究yoko-10150 细菌性感染临床前研究yoko-20106 细菌性感染临床前研究yoko-20346 Bcr2A bl阳性的慢性髓细胞白血病 在研创新药（部分）项目代号项目进展申报专利简 介YK-1101美国ICH已筛选，中科院动物所正在复核体外药效。药代及安全性评价委托单位已达成合作意向，计划2012年申报临床可形成化合物专利，保密研发阶段，尚未申请。年底可申请。一种新型的靶向抗癌药，目前为药物研究的新热点，临床应用前景广泛。可靶向性地使肿瘤细胞出现生长停滞、分化、凋亡，对正常细胞影响较小，因此，不良反应相对较小，实用性强。但目前作用机制尚需进一步明确。Y

7、K-1301已获得两种对映异构体供药效筛选。药效研究实验方案正在进一步讨论修改中。计划2012年申报临床可形成制剂，晶型等系列专利轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。YK-1302定向合成委托合同已签订，下月可获得目标化合物。药效研究方案正在讨论确定中。药代及安评委托单位已达成意向。根据药效学结果，可形成手性化合物及适应症专利。适应症为十二指肠溃疡、胃炎和胃溃疡。治疗胃食管返流症、功能性消化不良以及根除幽门螺旋杆菌的适应症也已进入II期临床。YK-1501复方作用机制及比例筛选药效试验已确定委托单位。药学研究稳定性考察正在进行可形成复方制剂专利。 一种自由基清除剂，

8、通过清除羟自由基，抑制活性氧（ROS）所致的细胞膜脂质过氧化损伤、蛋白质氧化及DNA损伤，阻止缺血性脑血管障碍的发生和进展、发挥脑保护作用。在研创新药（部分）YK-1502药效学筛选正在进行中。计划2012年申报临床配方比例专利第四代半合成头孢菌素。抗菌谱与抗菌活性与第三代头孢菌素相似，但抗菌谱有了进一步扩大。对革兰阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、奈瑟淋球菌属、葡萄球菌及链球菌(除肠球菌外)都有较强抗菌活性。对内酰胺酶较稳定，临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。YK-2001委托结构改造合同基本确定，本周签订。药效委托单位已确定。可申请化合

9、物及制剂专利咽头喉头炎、扁桃炎(含扁桃周围炎、扁桃周围脓疡)、急性气管支炎、肺炎、慢性呼吸器病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、子宫颈管炎、中耳炎、副鼻腔炎、齿周组织炎、齿冠周围炎、颚炎YK-2002合成路线已打通，正在进行初步质量研究和处方筛选制剂专利质子泵抑制剂。胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾综合症。YK-1303手性合成工艺正在研究中可形成制剂专利对多数革兰阴性菌及革兰阳性菌有较强的抗菌活性,特别是肺炎链球菌(包括多重耐药性肺炎链球菌)、流感嗜血杆菌和莫拉菌属等重要的社区获得性呼吸系统病原体。已申报项目项目代号类别项目进展简介YK-TA11061.5已申报生产抗生素。本

10、品可用于治疗由革兰氏阳性和革兰氏阴性菌，特别是对产生-内酰胺酶的耐药菌引起的各类感染。YK-XT10083+3已申报临床咽头喉头炎、扁桃炎(含扁桃周围炎、扁桃周围脓疡)、急性气管支炎、肺炎、慢性呼吸器病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、子宫颈管炎、中耳炎、副鼻腔炎、齿周组织炎、齿冠周围炎、颚炎YK-AP10093+3已申报临床用于敏感菌引起的败血症、心内膜炎、呼吸道感染、胆道感染、腹膜炎等YK-LS10046已申报生产质子泵抑制剂。胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾综合症。YK-FS10016+6已申报生产具有广泛药理作用的新型药物，它的分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物，为RHO

11、激酶抑制物，通过增加肌球蛋白轻链磷酸酶的活性扩张血管，降低内皮细胞的张力，改善脑组织微循环，不产生和加重脑的盗血，同时可拮抗炎性因子，保护神经抗凋亡，促进神经再生YK-MX10033+520ml注射液已申报生产，该规格为独家申报品种。治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（18岁），如急性窦性、慢性支气客炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染公司注重知识产权开发与保护，有2项代表世界同领域领先水平的世界专利、美国专利正在积极申请中，2012年初将获得公开。 公司已申请的发明专利有20余项 专利情况 喹那普利拉的金属盐（专利号）阿魏酸的氨基酸盐（专利号）一种制备2-对辛基苯乙基-2-氨基

12、丙二醇盐酸盐的方法（专利号）一种安吡昔康的精制方法（专利号）一种工业化生产盐酸莫西沙星的方法（专利号）专利情况 一种新的盐酸莫西沙星注射剂（专利号）一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法（专利号）一种1-（5-异喹啉磺酰基）高哌嗪盐酸盐的精制方法（专利号）匹多莫德注射类制剂的制备方法（专利号）专利情况 头孢噻肟他唑巴坦6：1的注射用药物组合物配方（专利号）5-氯-2,3-二羟基吡啶的合成方法（专利号）取代的含氟，氮类苯甲酰乙酸乙酯的合成方法（专利号）一种消旋化制备盐酸雷莫司琼的方法（专利号）一种治疗超级细菌的注射用药物组合物（专利号）一种N-甲基化的8-甲氧基喹诺酮甲酸类化合物的盐、制备方法及应用

13、（专利号）专利情况 一种工业化的埃索美拉唑盐的精制方法 （专利号201110280694. 5 ）一种埃索美拉唑钠的冻干粉针剂及其制备方法 （专利号201110337537. 3 ）组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其合成方法和制药用途 （专利号201110364545. 7 ）一种用于制备抗脑血管疾病药物的组合物（专利号201110404804. 4 ）杂环嘧啶苯或吡啶苯类化合物及其应用 （专利号201110440651. 9 ）专利情况 制备高纯度的埃索美拉唑盐的方法 （专利号201210002536. 8 ）一种喹诺酮甲酸类化合物的盐、其制备方法及应用 （专利号201210020365. 1 ）一

14、种用于生产头孢哌酮钠与他唑巴坦钠复方制剂的混料机 （专利号201220050248. 5 ）用于生产头孢曲松钠和他唑巴坦钠复方粉针螺杆分装装置 （专利号201220050238. 1 ）组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其合成方法和制药用途 （专利号PCT/CN2012/071515 ）专利情况 公司拥有一支以中国科学院黎乐民院士领军的，由留美博士、留日博士以及国内顶尖专家组成的科研团队。 团队梯度合理，专业涉及药物合成、分析、制剂、药理学、毒理学、药物代谢、临床药学、药物经济学等药物研发的各个环节。 公司有多名国内知名专家教授担任技术顾问，并且成立了专家学术委员会 。院士、留美博士等人才团队建设中国科

15、学院黎乐民院士： 1935年12月生，广东省电白县人。化学家，北京大学化学与分子工程学院教授，博士生导师。1959年毕业于北京大学，1984年3月至9月作为高级研究助手赴美国北卡罗莱纳大学Chapel Hill分校（The University of North Carolina at Chapel Hill）化学系著名理论化学家Robert G. Parr教授的研究组从事科学研究。1984年10月至1985年6月受聘为美国能源部能源和矿物资源研究所客座科学家。1986年国务院学位委员会批准为博士生导师。1991年当选为中国科学院学部委员（1992年以后改称院士）。他同时兼任稀土材料化学及应用

16、国家重点实验室学术委员会主任、理论和计算化学国家重点实验室学术委员会主任，Science China：Chemistry和中国科学 ：化学主编，高等学校化学学报、Chemical Research in Chinese Universities、中国化学快报和分子科学学报副主编。早年从事核燃料配位化学和萃取化学研究。1977年以后从事量子化学和理论无机化学研究，在理论化学计算领域有丰富研究经验，取得有特色的科研成果。曾获得国家自然科学奖二等奖一项和省部级科技奖数项。院士、留美博士等人才团队建设北京大学徐筱杰教授1960年毕业于北京大学化学系，现任北京大学化学与分子工程学院教授，博士生导师，北京

17、大学中药现代研究中心主任，中国化学会计算化学委员会副主任, 计算机与应用化学 编委，The Open Journal of Natural Product （ Bentham science pulishers）编委，曾任中国科学B及“Frotiers of Chemistry in China”编委,美国化学会”Journal of Chemical Information and modeling”及英国皇家化学会“Chemical Communication”顾问。曾在美国纽约州立大学石溪分校, 加州大学戴维斯分校, 乔治城大学医学中心从事研究工作,80年代初开始从事蛋白质分子设计及计算

18、机辅助药物分子设计研究，在分子对接，结合自由能计算，三维构效关系，ADME预测等方面进行了系统的研究，发展及改进了一些计算方法。近年来主要从事中药现代化研究，开发了包括中药方剂，中药植物及中药成分三维结构数据库的中药信息化系统，开展了基于中药信息系统的虚拟筛选，中药成分在化学空间、配体靶标空间的分布，基于生物网络的多靶向筛选，中药活性成分的筛选、分离、鉴定一体化技术等方面的研究。已发表论文200余篇，他人引用1000余次，出版专著四部，申请专利六项（已授权二项）。曾获国家自然科学基金二等奖、三等奖各一项，国家教育部科技进步一等奖、二等奖各一项。院士、留美博士等人才团队建设中科院研究员蒋晟博士南

19、京新港医药有限公司研发总监。2003年毕业于中国科学院上海有机化学研究所，并获得有机化学博士学位。2003年-2007年在美国卫生部国立癌症研究所（NCI/NIH）从事博士后研究，2008-2010在中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、博士生导师。兼任美国化学会会员，美国多肽学会会员，中国化学会会员，中国药学会高级会员。先后承担国家新药创制重大专项、国家自然科学基金，国家973项目等多个科研重大课题。被聘为多个国际期刊如.、 Chem.、Organic Letters等杂志特约审稿人，国家自然科学基金项目等项目评审专家。近年发表了30余篇SCI论文。 院士、留美博士等人才团队建设中科院研

20、究员杨玉社教授、博士生导师中国科学院上海药物研究所一级研究员，博士生导师，中科院知识创新课题组组长，国家一类新药安妥沙星的发明人。氟喹诺酮类国家一类创新药物盐酸安妥沙星经过10年研究，有可能成为我国自主研发的优秀的氟喹诺酮类创新药物。临床研究表明，和现有同类药物相比盐酸安妥沙星是一个高效、安全、剂量最小、每天只需服用1次且病人顺应性更好，具有十分明显优势的新型氟喹诺酮类抗菌药物。多年来主要从事有自主知识产权的创新药物研究工作，重点研究领域为抗感染药物（包括噁唑烷酮类、喹诺酮类、碳青霉烯类抗菌药物、新型核苷类抗乙肝病毒药物和新型抗真菌药物），抗糖尿病药物以及药物合成新工艺与新方法研究。作为课题负

21、责人先后承担并圆满完成了3项国家创新药物研究“863” 重大专项，国家“973”项目（子课题），国家自然科学基金，中国科学院知识创新重要研究方向，上海市科委“手性药物研究”重大项目，上海市优秀启明星跟踪计划等重大科研项目。在创新药物研究与产业化中作出了重要成绩。 院士、留美博士等人才团队建设中山大学张克坚教授、博士生导师1982年毕业于中国医科大学医疗系，后赴日本千叶大学医学院内科留学获得博士学位。曾先后在韩国科学技术研究院、日本千叶大学医学院、瑞士苏黎世大学医院担任客座研究员，主要从事了药物研发的临床药理学及临床试验研究。1991年回国进入中国医学科学院药物研究所博士后流动站，在刘耕陶院士课

22、题组从事药理学及药代动力学研究。1995年被中国医学科学院被破格晋升为研究员。现任中国协和医科大学博士生导师。1999年被调入国家食品药品监督管理局药品审评中心，历任进口药品室主任、审评二部部长、审评三部部长、中心副主任，主要从事化学药新药、新生物制品的技术审评及审评管理。2008年调入中山大学药学院，任教授、博士生导师。他是中国药理学会药物代谢专业委员会委员，中国医院用药评价与分析杂志副主编，中国药学杂志、家庭用药、中国医药导刊等编委；已在国内外学术期刊、专著发表论文论著40余篇，是享受国务院特殊津贴的专家。 院士、留美博士等人才团队建设检验检疫专家童明庆教授、博士生导师：1968年毕业于南

23、京大学生物学系生物化学专业。在澳大利亚墨尔本Fairfield传染病医院作访问学者,研修临床微生物学和免疫化学。19681978年在江苏省丹阳市CDC从事实验室工作。19782006年在南京医科大学第一临床医学院及其附属医院工作，任检验中心主任和检验系主任。主编、主译著作：免疫化学技术1990年，南京出版社；感染性疾病的实验诊断2001年，台海出版社；医学实验诊断学进展（卷一，科主任必读）2000年，东南大学出版社；医学实验诊断学进展（卷二，临床基因诊断）2002年，东南大学出版社；临床检验诊断学2002年，东南大学出版社；住院医师三基本训练指南（临床检验分册）2005年，东南大学出版社；医疗

24、机构医务人员三基训练习题集（临床检验科分册）2006年，东南大学出版社；临床检验病原生物学高校十一五规划教材，2006年，高等教育出版社；蛋白质芯片2008年，化学化工出版社。近年来发表论文20余篇。 院士、留美博士等人才团队建设中国药科大学叶海博士南京新港医药有限公司研发副总监。中国药科大学药物化学专业博士，师从中国药科大学张灿教授。在药物研发，特别是化学合成专业领域有着多年的实践经验，自2000年以来，完成了近20个项目合成研究，包括抗肿瘤药培美曲塞二钠的合成、肌松药顺苯磺酸阿曲库铵的合成、艾滋病并发症用药葡萄糖醛酸三甲曲沙的合成、抗帕金森症药物左旋多巴甲酯的合成、降血脂药依托贝特的合成、

25、红斑狼疮治疗用药硫酸羟氯喹的合成、帕金森症用药恩他卡朋的合成、急性脑梗塞用药依达拉奉合成工艺改进、抗血小板凝集药硫酸氢氯吡格雷的合成、儿童白血病用药氯法拉宾合成、膀胱多动症治疗药物索菲那新的合成、抗癫痫药物卢非酰胺的合成等。自加盟优科生物医药以来，以其严谨的研究态度与专业的实践经验，带领研发团队攻关6个项目的合成难题。近年来他发表论文5篇，拥有发明专利6项。 院士、留美博士等人才团队建设公司积极推行产学研合作机制和国际合作，我们和北京大学、江苏省药物研究所有限公司、美国XBL公司、中国药科大学、广东华南新药创制中心、山东省医药工业研究所等建立了良好的合作关系，充分利用社会资源，较好的实现了产学

26、研相互结合；目前已和科研单位签订了20余份合作协议。2010年同江苏省药物研究所成功申建江苏省抗感染药物工程技术中心，2011年和北京大学共同建成江苏省企业院士工作站。 与北京大学等国内著名高校产学研合作新建研发中心大楼研发中心位于江苏省生命科技园，建筑面积9000余平方米新建研发中心大楼2012年6月，新建研发中心大楼正式启用。生产扩建恒竞路28号纬地路9号兴建路5号原料药车间小容量注射剂冻干粉针剂肿瘤药固体、水针、冻干粉针车间制剂配套车间普通固体制剂车车间注射液生产车间冻干粉针车间无菌分装车间研发中心营销总部战略为临床与患者推广安全、有效的药品与提供专业化服务，持续提升品牌价值。以临床与患

27、者需求为导向，持续加大研发和创新投入，凝聚多元化的高效研发团队，提升企业创新药物、专利药物的研发能力。不断积聚政策资源，提升企业产品市场准入能力。以抗感染、心脑血管、抗肿瘤、消化道治疗等领域客户为目标，持续推进专业化营销能力。立项10个一类新药，用8-10年左右时间新上市3-5个一类新药；研发其它各类品种达到100个；获得国家科技重大专项、国家科技进步奖二等奖项目1-2个；发明和实用新型专利达到100个； 研发人力资源增长至200人左右。中期战略目标（3-5年、研发目标）新上市各类品种达到20个；进入国家医保品种不少于公司全品种的60%；抗感染品种、抗肿瘤品种在同类品种（同一个药物成份或复方）

28、中市场占有率前三名；与全国600家顶级医院、专业医、药行业协会建立直接的良好关系，KOL达到100-200名；与国家药监、发改委、劳动保障部、专利等部门建立良好关系，政策事务工作水平达到国内企业领先。中期战略目标（3-5年、市场准入与市场目标）每年销售平均复合增长率超过30%，实现5-6亿销售额（按照招标价相当于25-30亿规模）；单品种过亿品种超过3个；建立临床推广队伍，代理招商与临床推广二种模式并举，覆盖全国重点医院超过2000家；销售队伍增长至200-300人。中期战略目标（3-5年、销售目标）头孢粉针车间、抗肿瘤药物车间（三种剂型）、冻干粉针车间、原料药车间、青霉素类药物车间、固体制剂

29、车间建设与通过新版GMP认证；质量管控体系接近EUGMP、cGMP标准，无任何重大质量事故；产品收率逐年提高，产品成本单耗逐年下降，成本管理达到国内企业领先水平。生产、质量、工程设备等相关专业技术人员增至200人。中期战略目标（3-5年、生产管理目标）企业净利润平均复合增长率超过30%，达到亿；投资收益率、每股平均受益、销售利润等其它财务指标达到国内同行业上市公司领先水平；建立健全企业组织机构与功能，人力资源增长至600-800人规模，其中100人左右专业管理队伍；建立符合企业需求且具有特色的管理体系与内控体系，并持续优化。中期战略目标（ 3-5年、经营与管理目标）企业文化企业文化企业使命：呵护生命 成就梦想企业愿景：为了更多人的健康，持续创新并制造更安全、更有效的药物企业目标：学习恒瑞 努力超越 。核心价值观：品德