浅析医药净化工程管理2800字

1、浅析医药净化工程管理2800字 摘 要：随着我国医药行业国际化开展脚步的加快，我国制药企业向着GMP改造优化已经成为市场开展必然，而这也是为确保我国全民医保事业的早日实现，进一步推动我国医药工程开展，实在进步我国制药企业消费程度和管理质量，保证我国制药行业良性、安康可持续开展的根底和前提。当前我国医药工程管理还处于开展阶段，存在诸多缺乏，因此，该文结合我国医药工程管理问题，提出强化医药净化工程管理的建议和策略。关键词：医药工程 净化 GMP 管理 分析所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice，是药品消费质量管理标准，这是适用于制药、食品行业的强迫标准要求。详细

2、来讲，在制药行业企业必须具备优质消费设备、消费环境、消费过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统，最终使得或确保其消费产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说，医药工程建立关系到企业消费药品质量，关系到使用者的生命平安，因此对于制药行业而言，其净化建立和工程管理尤为重要。例如：按照GMP要求，其制药厂区就必需要按照防污染和功能来规划分类和布局，不同厂区之间要防止(穿插)污染，其制药设备必需要科学先进，所有设备环境都要到达其卫生和干净要求等等。然而当前我国医药工程建立中，一方面虽然各项法规制度和标准体系都处于初步建立状态，然而还是有许多标准标准处于不确定或空白

3、状态，对其工程管理极为不利，使得局部管理内容无据可依，造成其工程管理窘境;另一方面，医药工程建立涉及领域和专业知识多，不少企业都缺乏优秀管理人才，大多企业管理人员都是边工作、边积累、边理论、边改良，这种探索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建立管理水准的高层次开展。下面笔者就结合其工作经历，简要讨论医药工程管理应当采取的措施和详细施行内容。1 医药工程专业建立管理的重要性自从我国经济实力稳步上涨，综合国力不断提升，市场对医疗行业要求也日渐进步，此外我国当前大力推行的医保政策更是加剧了医疗市场需求，也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势，而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建立满足市场要求

4、，简而言之医药工程建立管理是确保医药行业安康开展的根底保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家，我国医药出口根本都是原料药品，制剂产品质量到达美国FDA标准的更是少之又少，在我国经济市场日益与国际接轨的新环境，只有不断进步我国制药行业药品质量和管理程度，不断努力学习国外先进医药工程管理形式和经历，促进我国医药工业稳步开展，才可以提升医药行业核心竞争力，从而追赶国际先进管理程度。2 强化医药工程净化管理的对策第一，完善我国医药工程建立标准体系，强化专业管理人才培养。我国医药工程建立管理标准还有局部处于不完善状态，对此可由国家药品监视管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA

5、资质的先进制药公司，医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来，进展专业、细化制定完善相应工程建立管理标准。与此同时，制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养，平时也要定期开展各类医药工程管理和建立培训考核，大力引进优秀医药工程管理人才，加强内部交流沟通，不断提升其医药工程建立管理团队人才水准和才能。第二，提升医药工程建立进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建立进度，再三检查合同条款和施工方案的可行性，重点关注医药工程中不同种类、工程施工，确保互相制约的工程可以穿插施工，比方：净化厂房给排水、暖通工程就要穿插施工，尤其是工艺设备管道工程施工方案和管理，一旦处

6、理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建立管理人员就必需要实在结合医药行业特点来周密制定方案，确保该工程保质保量定期完工。第三，加强医药工程质量管理。医药工程通用专项工程常规质量管理以外，还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理工程，这样才可以确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进展全面监控把关，对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现穿插污染，施工过程中各种功能管道更是要实在防漏，尤其是净化区更是要注意其空气质量和干净度。第四，严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理，首先要科学制定其工作流程，比方干净净化车间时，人和物体走动都

7、会影响其空气干净度，因此就必需要明确划分洁、污流线，设置好相应物流、人流通道，借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通，定时进展监控记录，确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证工程，确保合格才能投入使用。车间建立完毕后也要定期进展风量检查和高效过滤。其次，GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求，对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行，假如晚上车间停工，也要开启值班风机使得净化区有静压差防止外部气流倒入。当然假如室内有酒精或者粉末，就要设置带过滤器的直排系统。然后，对于净化区域地面干净工程也

8、有相应处理方法，例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝，这会影响其空气水汽，地面也会凸起，因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理，或者在其自流平下面加三层左右无纺布来防止其地面裂缝。最后，当前为确保其净化区空气干净度根本都会采用三级过滤式空调，不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料，对此空调及相应过滤装置就要定期进展清洗、更换和检修，一旦发现有问题就要及时处理。3 结语总体来看，虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态，但是随着我国医药行业内部竞争的加剧，我国政府对医药工程建立的扶持和关注，相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经历和优质建立管理人才，充分把握市场机遇，积极应对市场新挑战，不断提升其制药程度和管理质量，从而促进企业自身长期稳定开展。参考文献1 张小龙.论医药净化工程管理J.青春岁月，2022(22)：425.2 王书堂.探究医药工程工程中工程咨询效劳性企业的开展机遇与挑战J.医药工程设计，2022(5)：60-6