QES体系培训(ppt-277页)课件(PPT 278页)

1、第1页，共278页。2022/7/202第2页，共278页。安全经验分享第3页，共278页。培训目标了解文件的管理要求；了解标准的产生和发展熟悉管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础理解并应用GB/T19001-2008、 GB/T28001-2001、 GB/T24001-2004、QSHS0001.1-2001中国石油化工集团公司安全、环境与健康(HSE)管理体系标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告第4页，共278页。三体系概述第5页，共278页。目前管理体系标准现状质量管理体系

2、（QMS）-顾客 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008环境管理体系（EMS）-社会 GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004职业健康安全管理体系（OHSMS）-员工 GB/T28001-2011idt OHSMS18001-2007中国石油化工集团公司安全、环境与健康(HSE)管理体系QSHS0001.1-20016第6页，共278页。让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”老婆：老 公，你想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公：很好吃，亲爱的

3、，走，咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求配备资源职责分工获得满意持续改进戴明环PDCA环第7页，共278页。各管理体系的关系相容各管理体系之间的相容关系GB/T28001职业健康安全管理体系OHSMSISO14001环境管理体系EMSISO9001质量管理体系QMS8第8页，共278页。管理体系标准的特点只提要求最低要求不提方法结合企业实际进行策划9第9页，共278页。管理体系标准的要求达到的目标最低目标：Q质量顾客产品合格、顾客满意E环境社会污染控制、节能降耗H健康员工职业伤害防治S安全员工行为安全控制最高目标持续改进10第10页，共278页。企业使用标准的目的对内规范管理对外提供信任11第11

4、页，共278页。三个体系之间的关联关系-质量体系ISO9001核心工 作产品生产围绕以上核心工作的人设备设施料环境等质量体系确定工作职责、梳理工作流程、规范工作行为、提高工作效率实现工作质量的无缺陷12第12页，共278页。GB/T19001标准理解第13页，共278页。内部ISO9000族标准核心（消除和降低工作缺陷）工作0缺陷表现产品持续改进14第14页，共278页。三个体系之间的关联关系职业健康安全OHSMAS工作人的活动产生人的不安全状态工作需要设施存在物的不安全因素OHSMAS找出/识别现在如何控制有不足吗今后如何控制措施停止降低风险防护教育检查执行实现风险控制的安全状态核心工 作产

5、品生产围绕以上核心工作的人设备设施料环境等15第15页，共278页。OHSMS要素间的逻辑关系图4.3.14.3.34.3.44.4.64.4.74.5.14.5.24.24.3.24.64.5.44.4.1 4.4.2 4.4.34.4.4 4.4.5 4.5.316第16页，共278页。三个体系之间的关联关系环境EMS工作人的活动产生对环境的影响工作需要设施产生对环境的影响EMS找出/识别现在如何控制有不足吗重要吗今后如何控制措施停止降低影响改善/技改教育检查执行实现环境保护EMS大气影响水体影响土地影响资源消耗能源消耗材料消耗释放的能量（如热、辐射、振动等废物和副产品 物理属性如大小、形

6、状、颜色、外观等核心工 作产品围绕以上核心工作的人设备设施料环境等17第17页，共278页。ISO14000环境管理体系关注的内容某一过程上一过程下一过程水污染大气污染固体废物噪声辐射废热产出投入资源（原材料）、能源（水、电、气、汽、煤等）18第18页，共278页。ISO14001要素间的逻辑关系图4.3.14.3.34.4.64.4.74.5.14.5.34.24.3.24.64.5.54.4.1 4.4.2 4.4.34.4.4 4.4.5 4.5.44.5.219第19页，共278页。HSE管理体系运行模式领导承诺、方针目标和责任策划风险评价和隐患治理实施和执行 组织机构、职责、资源和文

7、件控制运行和维修承包商和供应商管理装置（设施）设计和建设变更管理和应急管理检查和纠正措施检查和监督事故处理和预防审核、评审和持续改进持续改进QSHS0001.1-2001要素间的逻辑关系图第20页，共278页。相同之处： 三套标准都采用自愿的原则； 遵循相同的管理系统原理 八项质量管理原则； 都遵循PDCA循环； 三体系中有些要素是基本相同或相近的，三体系用统一 名词术语； 管理体系总要求一致，都要求建立文件化体系，实施保 持和改进；ISO14001、GB28001与ISO 9001的关系第21页，共278页。 不同之处： 三套标准适用的对象和目的不同。QMS：以顾客为关注焦点、EMS：以污染

8、预防为关注焦点、OHSMS：以事故预防为关注焦点； 三体系中要素的名称相同或相近,但内容差别很大， 如“产品实现”与“运行控制”； 三体系的结构要素并不一一对应； 涉及强制性要求的范围不同； 体系覆盖的范围不同。ISO14001、GB28001与ISO 9001的关系第22页，共278页。ISO/TR10013概述第23页，共278页。对文件的理解（ISO/TR10013）文件：承载信息的媒体。第24页，共278页。3.1 作业(工作)指导详细描述如何执行和记录任务。注1：作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。注2：作业(工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样

9、结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业(工作)指导包括接收准则。第25页，共278页。用于记录质量管理体系所需数据的文件。注：登入数据，表式即成为记录。3.2 表式第26页，共278页。书面程序和作业指导书面程序通常描述交岔的不同职能活动；而作业(工作)指导书通常用于单一职能的任务。 第27页，共278页。质量管理体系文件的典型编排，可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构，或者是这二者的结合。任何满足组织需要的其他编排也可采用。质量管理体系文件所采用的结构，可以分层次描述。这种结构便于文件的分发

10、、保存和理解。附录A 说明了一种典型的质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。第28页，共278页。 由于以下因素，组织的质量管理体系文件的内容各不相同：a)组织的规模和活动的类型；b)过程和它们之间相互作用的复杂程度；c)人员的能力。质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语，引用于ISO9000 或通用词典。质量管理体系文件通常包括：a)质量方针及其目标；b)质量手册；c)书面程序；d)作业(工作)指导书；e)表式；f)质量计划；e)规范；h)外来文件；i)记录。第29页，共278页。质量管理体系文件可以采用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体。注：使用电子

11、媒体有如下一些优点：a)适合于个人在任何时间使用同一最新资料；b)使用和更改容易实现和控制；c)通过选择打印硬拷贝，能立即分发和易于控制d)可以远程存取文件；e)收回作废文件简便且有效。第30页，共278页。对组织来说，拥有质量管理体系文件的目的和收益包括以下方面，但不局限于这些；a)描述组织的质量管理体系；b)为职能交岔的小组提供信息，使他们可以更好理解相互之间关系；c)向员工传达管理者对质量的承诺；d)帮助员工理解其在组织中的作用，从而使他们增强对自身工作的目的和重要性的认识；e)在员工和管理者之间提供相互理解；f)提供实施预期工作的基础；s)说明如何做以达到规定的要求；h)提供规定结果已

12、达到的客观证据；i)提供运作的清晰、有效框架；j)提供新员工培训和现有员工定期再培训的基础；k)提供组织有序运行和协调的基础；1)提供基于文件化过程的运作一致性；m)提供持续改进的基础；n)提供顾客基于文件化体系作出确认；o)向相关方声明组织的能力；p)提供对供方要求的清晰框架；q)提供质量管理体系审核的基础；r)提供评价质量管理体系有效性和持续的适宜性的基础。第31页，共278页。质量方针及其目标质量方针及其目标应当文件化，可以是单独的文件，也可以包括在质量手册中。 组织选择了把质量方针包括在质量手册中时，可在质量手册中包括对质量方针和质量目标的声明。组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规

13、定符合这些目标的具体质量指标。质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。目标是由质量方针所确定，是必须达到的。目标定量时，就成为指标和可以进行测量。 第32页，共278页。质量手册 质量手册对每个组织是唯一的。对任何类型的组织，本技术报告允许灵活地确定质量管理体系文件化的结构、形式、内容或表达方式。小型组织可能觉得，在一本手册中描述其全部质量管理体系，包括ISO9001所要求的所有文件化程序，是适宜的。大型的、跨国公司则可能需要全球、国家或地区等几个级别上的手册，以及一个较复杂层次的文件。质量手册应当包括质量管理体系的范围、任何删减的细节及其合理性、文件化的程序或对其引用，

14、以及对质量管理体系过程及其相互作用的描述。组织的信息，诸如名称、地址和通讯方法等，应当包括在质量手册中。此外也可以包括其他信息，如业务所属行业、组织背景、历史和规模的简要描述等。质量手册应当包括的要素在4.4.2-4.4.9 描述，但不是必须按同样顺序。 第33页，共278页。质量手册内容标题和范围质量手册的标题和或范围应当规定手册所适用的组织。手册应当引用组织特定的质量管理体系所依据的质量管理体系标准。目次质量手册的目次应当列出每一部分的章节号和标题，及其页码。评审、批准和版本质量手册的评审和批准的证据，以及修订状态和日期，应当在手册上清楚地表明。可行时，更改的性质应当在文件或适当的附件上明

15、确。 第34页，共278页。质量手册内容质量手册应当描述组织的结构，职责、权限和相互关系可以通过组织机构图、流程图和或对工作的描述等方法来表明。这些可以包括在质量手册中，或在其中引用。引用文件质量手册应当列出没有包括在手册中的引用的文件。 第35页，共278页。质量手册内容质量管理体系的描述质量手册应当提供对组织的质量管理体系及其实施的描述。过程及其相互作用的描述应当包括在质量手册中。文件化程序或对它们的引用应当包括在质量手册中。组织应当根据其过程顺序，或选定标准的结构，或任何适合于组织的顺序，对其特有的质量管理体系进行文件化。采用手册和选定标准的对照表可以是一种有用的方法。质量手册应当反映组

16、织为满足其方针和目标所采用的方法。 质量手册可以包括包含支持信息的附录。 第36页，共278页。书面程序 结构和格式书面程序的结构和方式硬拷贝或电子媒体)应当由组织规定，方式包括文本、流程图、表格、和以上的组合，或者根据组织的需要确定其他适宜方式。书面程序应当包括必要的信息和带有唯一性标识。书面程序可以引用规定活动如何实施的作业(工作)指导书。书面程序通常描述交岔的不同职能活动，而作业(工作)指导书通常用于单一职能的任务。 第37页，共278页。书面程序内容标题标题应当能清楚地识别书面程序。目的应当规定书面程序的目的。范围应当描述书面程序的范围，包括覆盖的区域或不覆盖的区域。职责和权限应当规定

17、人员和或组织职能部门的职责和权限，以及程序中所描述的过程和活动中相互合作的关系。为清晰起见，可以用适当的流程图和文字表述的方式来描述。 第38页，共278页。书面程序内容活动的描述详细程度的变化，可以取决于活动的复杂性、使用的方法、人员为完成活动所必需的技能和培训程度。不论详细程度如何，适用时应当考虑以下方面：a)确定组织、其顾客和供方的需求；b)以文字术语和/或流程图描述过程所要求的有关活动；c)明确做什么、谁或组织的哪个职能部门做、为什么做、何时做、何处做和如何做；d)描述过程控制和对所识别的活动的控制；e)规定为完成活动所必需的资源(就人员、培训、设备和材料而言)；f)规定与所要求的活动

18、有关的适当文件；s)规定过程的输入和输出；h)规定要执行的测量。组织可以决定上述信息中的一些内容是否在作业工作)指导书中规定更适宜。 第39页，共278页。书面程序内容记录书面程序中与活动有关的记录应当在书面程序中的本章节，或其它章节中规定。适用时，这些记录所采用的表式应当规定。应当说明完成、归档和保存记录的方法。附录书面程序可以包括含有支持信息的附录，如表、图、流程图和表式。评审、批准和版本书面程序应当表明评审和批准的证据，以及修订状态和日期。更改的标识可行时，应当在文件或适当的附件上标识更改的性质。 第40页，共278页。作业(工作)指导书 结构和格式对缺少指导书时会产生不利影响的所有工作

19、，应当开发和保持作业(工作)指导书以描述其执行。准备和提出指导书有多种方式。作业(工作)指导书应当包括标题和唯一性标识(见4.6.4 阐述的信息)。作业(工作)指导书的结构、格式和详细程度应当适合于组织人员的需要，依据工作的复杂性、使用的方法、所接受的培训、人员的技能和素质确定。作业(工作)指导书的结构可以与书面程序不同。作业(工作)指导书可以包括在书面程序中，或由其引用。 第41页，共278页。作业(工作)指导书内容作业(工作)指导书应当描述关键活动，应当给出活动的更多控制细节。培训可以减少对详细指南的需要，以提供有关人员获得必要信息而正确地执行其工作。第42页，共278页。作业(工作)指导

20、书的类型尽管没有对作业（工作)指导书的结构或格式作规定，但它们通常应当传达工作和目标的意图和范围，并引用有关的书面程序。无论选择什么格式或结构，作业(工作)指导书应当表达操作的顺序，正确地反映要求和有关活动。为减少混乱或失误，应当建立和保持统一的格式或结构。第43页，共278页。评审、批准和版本（唯一性标识）组织应当提供作业(工作)指导书评审和批准的清楚证据，以及修订的程度和修订日期。记录适用时，应当在作业(工作)指导书的本章节或其他有关章节中规定记录要求。ISO9001 中规定了对记录的最低要求。应当说明为完成、归档和保存记录所要求的方法，适用时，应当明确记录所使用的表式。更改的识别可行时，

21、应当在文件或适当的附件上标识更改的性质。第44页，共278页。表式表式是开发来保存数据记录的，以证实满足质量管理体系要求。表式应当包括标题、标识编号、修订程度和修订日期。表式应当在质量手册、书面程序和/或作业(工作)指导书中引用或作为附录。第45页，共278页。质量计划质量计划是质量管理体系文件的一部分。质量计划仅需考虑文件化质量管理体系如何应用于特定情况，以规定组织如何达到特定的产品、过程、项目或合同的独特要求井形成文件。质量计划的范围应当加以规定。质量计划可以包括特定的程序、作业(工作)指导书和/或记录。第46页，共278页。规范规范是说明要求的文件。本技术报告不对规范作进一步详细阐述，因

22、为它们对产品/组织来说是特定的。外来文件组织应当在其文件化质量管理体系中纳入和控制外来文件。外来文件可以包括顾客图样、规范、法律法规要求、标准、规程和维修手册等。 第47页，共278页。记录质量管理体系记录说明所达到的结果，或提供表明书面程序或作业(工作)指导书所要求的活动已执行的证据。记录应当表明对质量管理体系要求和产品规定要求的符合性。准备记录的职责应当在质量管理体系文件中规定。注：由于记录不受更改影响，通常记录不需要控制版本。第48页，共278页。质量管理体系文件的准备过程 准备文件的职责质量管理体系文件应当由那些与过程和活动有关的人员开发，这将导致对必要要求的更好理解，提高员工参与和自

23、主的意识。评审和利用已有文件和引用文件能有效缩短质量管理体系文件的开发时间，同时也可帮助识别那些质量管理体系尚不充分而需要关注和纠正的区域。 第49页，共278页。准备质量管理体系文件的方法正在实施或尚未实施质量管理体系的组织应当：a)识别有效实施质量管理体系所必须的过程；b)理解这些过程间的相互关系；c)将过程形成文件，使其内容对确保过程的有效运作和控制是必需的。应当通过过程分析来推动对质量管理体系所必须的文件的确定，而不应当由文件来驱使过程。准备质量管理体系文件的顺序没有必要按附录A 所描述的层次的顺序，因为书面程序和作业(工作)指导书常常在质量手册定稿前准备。 第50页，共278页。例子

24、a)依据选定的质量管理体系标准，决定所应用的质量管理体系文件要求；b)通过各种方法，如调查表和面谈，获得现有质量管理体系和过程的有关信息；c)确定和列出现有质量管理体系文件，进行分析以决定它们的可用性；d)对涉及准备文件和应用质量管理体系标准要求或其它选定准则的人员进行培训；e)由运作部门提供和获取附加的原始文件和参考文件；f)确定拟开发文件的结构和格式；g)准备覆盖质量体系范围内过程的流程图；h)分析流程图以识别可能的改进并实施这些改进；i)通过试运作以确认文件；j)使用组织适用的任何其他方法完成质量管理体系文件；k)发放前评审和批准文件。 第51页，共278页。引用文件的使用只要适用，以及

25、为了限止文件大小，现有已识别的、文件使用者可获得的质量管理体系标准或文件，应当采用引用的方式。采用引用文件时，应当避免限定版本，以免当引用文件的修订状态改变时要更改引用文件。 第52页，共278页。文件的批准、发布和控制过程 评审和批准发布前，应当由授权人评审文件以确保文件的清楚、正确、充分和结构适当。文件的使用者也应当有机会参与评价和就文件的可用性提供意见，评论文件是否反映了现行的实践。文件的发放应当由对文件执行负责的管理者批准。每份拷贝都应当有授权发放的证据。文件批准的证据应当保存。第53页，共278页。分发由授权人分发文件的方法，应当确保所有需要获得包括在文件中信息的人员都能获得有关版本

26、的文件。正确的分发和控制可以通过诸如对发给收文者的每个拷贝指定系列编号的方法。文件的分发可以包括外部相关方(如顾客、注册机构和法规机构)，如质量手册和质量计划的分发。更改的进行应当规定文件更改的启动、起草、评审、控制和进行的过程。更改过程中应采用与原文件发布时一样的评审和批准过程。 第54页，共278页。版本和更改的控制文件的版本和更改控制，对确保文件内容经过适当的授权人批准，以及批准易于识别，是必需的。各种便于进行更改的具体方式都可以考虑。应当建立确保只使用适用的文件的过程，但在一定的情况下，所使用的适用文件可以不是最新版本。已修订的文件应当被最新版本替换。表明修订状态的文件控制清单可以用来

27、确保使用者获得正确版本的已授权文件。为了法律和/或知识储备的目的，组织应当考虑记录文件更改的历史情况。 第55页，共278页。非受控拷贝以投标、顾客使用和其他特殊的文件分发为目的时，更改的控制不涉及，所分发的这些文件应当清楚地标识为非受控拷贝。注：这个过程不能确保时，可能导致无效文件的非预期使用。 第56页，共278页。典型的质量管理体系文件层次（略）A：根据所声明的质量方针和目标，描述质量管理体系(见4.3 和4.4)；B：描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。C：由详细的工作文件组成 第57页，共278页。ISO简介第58页，共278页。ISO概述什么是ISO？Internati

28、onal Organization for Standards 国际标准化组织1906年成立了国际电工委员会(IEC)。1926年，成立了国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations，简称ISA)，重点在于机械工程方面。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织.1947年2月23日,ISO正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准工业长度测量用标准参考温度。1979年，成立了ISO/TC176国际标准化组织/技术委员会，专门负责ISO900

29、0族标准的制定。第59页，共278页。ISO9000概述什么是ISO9000族标准？ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的总称。ISO9000族标准是质量管理体系标准。ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001?第60页，共278页。ISO9000概述ISO9000族标准的产生和发展1959年，美国军方，MIL-Q-9858质量管理大纲 （美军用标准）1971 年，美国机械工程师协会（ASME），ASME-NA4000锅炉与压力容器质量保证标

30、准1971 年，美国国家标准学会(ANSI)，ANSI N45.2核电站安全质量保证法规，后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983第61页，共278页。ISO9000概述1978 年，国际原子能机构，IAEA50-C-QA核电站安全质量保证法规，包括13项条款，通常称之为“十三条”随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准1979年，英国标准协会, BS5750：Part1、Part2、Part3第62页，共278页。ISO9000概述ISO8402质量管理和质量保证 术语，1986年I

31、SO9000质量管理和质量保证 选择和使用指南 -1987年ISO9001质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，-1987年ISO9002质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式，-1987年ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式，-1987年ISO9004质量管理和质量体系要素 指南-1987年87版（6个）第63页，共278页。ISO9000概述ISO8402质量管理和质量保证 术语ISO9000-1质量管理和质量保证 第1部份：选择和使用指南ISO9000-2质量管理和质量保证 第2部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南ISO900

32、0-3质量管理和质量保证 第3部份：在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4质量管理和质量保证 第4部份：可靠性大纲管理指南94版（12个27个）第64页，共278页。ISO9000概述ISO9001质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-1质量管理和质量体系要素 第1部份：指南ISO9004-2质量管理和质量体系要素 第2部份：服务指南第65页，共278页。ISO9000概述ISO9004-3质量管理和质量体系要素 第3部份：流程性材料指南ISO9

33、004-4质量管理和质量体系要素 第4部份：质量改进指南以上12个标准分别取代87版的6个标准19941999年，标准发展到27个过渡第66页，共278页。ISO9000概述ISO9000质量管理体系 基础术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量管理体系 质量和(或)环境管理体系审核指南ISO10001质量管理 顾客满意 组织行为指南ISO10002质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南ISO10003质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南2000版（4个核心标准+16个其他标准）第67页，共278页。ISO9000概述ISO10005质

34、量管理 质量计划指南ISO10006质量管理 项目管理指南ISO10007质量管理 技术状态管理指南ISO10012测量设备和测量过程的要求ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO10014质量管理 实现财务和经济效益的指南ISO10015质量管理 培训指南ISO/TR10017ISO9001:2000统技术指南第68页，共278页。ISO9000概述ISO10019质量管理体系咨询师的选择及其服务使用指南ISO/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2000的特别要求ISO小册子ISO9000族标准的选择和使用指南ISO小册子质量管理原则及其应

35、用指南ISO手册小型组织实施ISO9001:2000的指南第69页，共278页。ISO9000概述ISO9004组织持续成功管理 一种质量管理方法ISO/TS10004监视和测量顾客满意指南ISO10018质量管理 人员参与和能力指南(新制订中)ISO/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2008的特别要求（修订中）ISO手册小型组织实施ISO9001:2008R指南（修订中）2008版（4个核心标准+ 18个其他标准）第70页，共278页。ISO9000概述ISO9000族标准的构成和现状ISO指南72中，将管理体系标准分为三类：A类：管理体系要求标

36、准。如ISO9001:2008、ISO/TS16949:2002B类：管理体系指导标准。如ISO9004:2009、ISO10006:2003等C类：管理体系相关标准。如ISO9000:2005、ISO10002、10003等质量管理体系标准的构成第71页，共278页。ISO9000概述质量管理体系标准的现状编号名称版次发布日期类型ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语32005-09-15CISO9001:2008质量管理体系 要求42008-11-15AISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南22000-12-15BISO9004:2008组织持续成功管理 一种质量管理

37、方法32009-11-1BISO10001:2007质量管理 顾客满意 组织行为规范指南12007-01-12CISO10002:2004质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南12004-07-01CISO10003:2007质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南12007-01-12CISO/TS10004监视和测量顾客满意指南12010CISO10005:2005质量管理 质量计划指南22005-06-01CISO10006:2003质量管理 项目管理指南22003-06-15BISO10007:2003质量管理 技术状态管理指南22003-06-15C第72页，共278页。ISO9000

38、概述编号名称版次发布日期类型ISO10012:2003质量管理体系 测量过程和测量设备的要求22003-04-14BISO/TR10013:2003质量管理体系 文件指南22001-07-15CISO10014:2006质量管理体系 实现财务和经济效益的指南12006-07-01BISO10015:1999质量管理 培训指南11999-12-15CISO/TR10017:2003ISO9001:2000统计技术应用指南22003-05-15CISO10018质量管理 人员参与和能力指南1WDCISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南12005-01-05CIS0/T

39、S16949:2002质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2000的特别要求22002-03-01A73第73页，共278页。ISO9000概述编号名称版次发布日期类型IS0/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2008的特别要求3DTSAISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南12002-10-01CISO小册子:2008ISO9000族标准的选择和使用22008-01CISO小册子质量管理原则和应用指南12000-11CISO手册:2002小型组织实施ISO9001:2000指南22002-07BISO

40、手册小型组织实施ISO9001:2008指南3DraftB74第74页，共278页。ISO9000概述实施ISO9000族标准的作用向外证实公司有能力提升公司内部管理能力增进国际贸易，消除贸易壁垒(WTO/TBT协定)世界贸易组织/技术壁垒协定第75页，共278页。1、ISO14001系列标准产生的背景环境：自然环境和社会环境构成； 自然环境：大气、水、土壤、生物、地质环境等； 社会环境：经过对自然环境的改造，如工农业、聚落、交通、文化环境等；环境问题：原生（地震、火灾等）和次生（生产/生活活动引起-生态资源破坏、环境污染），存在因果关系；八大公害事件：人类所面临的环境危机：ISO14001简

41、介76第76页，共278页。事件名称发生时间发生地点污染类型污染源/物扩散途径/致害原因受体（人）反应/后果马斯河谷烟雾事件1930.12比利时马斯河谷大气污染谷地中工厂密布，烟尘、SO2排放量大河谷地形，逆温天气且有雾，不利于污染物稀释扩散；SO2、SO3和金属氧化物颗粒进入肺部深处咳嗽、呼吸短促、喉痛、恶心、呕吐、胸闷窒息；几千人中毒，60人死亡洛杉矶光化学烟雾事件1943.5-10美国洛杉矶市大气污染光化学污染(二次污染) 该市400万辆汽车每天耗油2400万升，排放烃类1000多吨三面环山，静风，不利于空气流通；阳光充足，石油工业废气和汽车废气在紫外线作用下生成光化学烟雾刺激眼、喉、鼻

42、，引起眼病和咽喉炎；大多数居民患病，65岁以上老人死亡400人多诺拉烟雾事件1948.10美国多诺拉镇大气污染河谷内工厂密集，排放大量烟尘和SO2河谷形盆地，又遇逆温和多雾天气，不利于污染物稀释扩散；SO2、SO3和烟尘生成硫酸盐气溶胶，吸入肺部咳嗽、喉痛、胸闷、呕吐、腹泻；4天内43%的居民（6000人）患病，20人死亡伦敦烟雾事件1952.12英国伦敦市大气污染居民取暖燃煤中含硫量高、排放大量SO2和烟尘逆温天气，不利于污染物稀释扩散；SO2等在金属颗粒物催化下生成SO3、硫酸和磷酸盐，附着在烟尘上吸入肺部胸闷、咳嗽、喉痛、呕吐；5天内死亡4000人，历年共发生12起，死亡近万人“八大公害

43、事件”77第77页，共278页。事件名称发生时间发生地点污染类型污染源/物扩散途径/致害原因受体（人）反应/后果水俣（病）事件1953-1961日本熊本县水俣镇海洋污染汞污染(二次污染)氮肥厂含汞催化剂随废水排入海湾无机汞在海水中转化成甲基汞，被鱼、贝类摄入，并在鱼体内富集，当地居民食用含甲基汞的鱼而中毒口齿不清、步态不稳、面部痴呆、耳聋眼瞎、全身麻木，最后精神失常；截至1972年有180多万人患病，50多人死亡，22个婴儿生来神经受损四日事件（哮喘病）1995年以来日本四日市，并蔓延到几十个城市大气污染工厂大量排放SO2和煤尘，其中含钴、锰、钛等重金属颗粒重金属粉尘和SO2随煤尘进入肺部支气

44、管炎、支气管哮喘、肺气肿；患者500多人，其中36人因哮喘病死亡米糠油事件1968日本爱知县等23个府县食品污染多氯联苯污染米糠油生产中用多氯联苯作热载体，因管理不善，多氯联苯进入米糠油中食用含多氯联苯的米糠油眼皮浮肿、多汗、全身有红丘疹，重症患者恶心呕吐、肝功能下降、肌肉疼痛、咳嗽不止，甚至死亡；患者5000多人，死亡16人，实际受害者超过1万人富山事件（骨痛病）1931-1975日本富山县神通川流域，并蔓延至其它七条河的流域水体污染土壤污染镉污染炼锌厂未处理的含镉废水排入河中用河水灌溉稻米，使米中也含镉，变成镉米，当地居民长期饮用被镉污染的河水和食用镉米而中毒开始时关节痛，继而神经痛和全身

45、骨痛，最后骨骼软化萎缩、自然骨折、饮食不进、衰弱疼痛至死；截至1968年5月确诊患者258例，其中死亡128例，至1977年12月又死亡79例“八大公害事件”78第78页，共278页。ISO14001系列标准产生的背景人类所面临的环境危机：1、全球变暖：大量温室气体排放(CO2、H2O、CH4(甲烷)、Nox、O3、CFC3(氯氟烷烃)、森林大面积毁坏使CO2浓度增加等原因所致气候变化异常，雨量分布不均、洪涝灾害严重；加速冰山融化，使海平面上升；预计2030年，全球升温1.5-4.5，海平面上升20-165cm局部地区资源更加短缺，造成人员、森林迁移、土地盐渍化等后果 ISO14001简介79

46、第79页，共278页。2、臭氧层破坏臭氧层能吸收并过滤掉70%-90%的太阳紫外线，保护地球生命免受过量紫外线的强烈辐射；1984年南极首次发现臭氧层破坏，近年有恶化趋势；另外，北极及其他中纬度地区也出现了臭氧减少的现象；主要原因：向大气排放臭氧层消耗物质ODS,常见的如制冷剂、发泡剂、哈龙灭火器和汽车尾气等；增加皮肤癌和白内障的发病率、造成某些物种的灭绝。 ISO14001简介80第80页，共278页。3、酸雨指pH值低于5.6的大气降水，包括雨、雪、雾、露、霜；主要由于工业燃料如SO2、NOX向大气排放 ； 酸雨腐蚀材料，损害森林，破坏水生、陆生态环境，造成农作物减产。4、淡水资源缺乏与水

47、污染城市化、工业化集中用水量猛增；淡水资源短缺，或受到严重污染；制约经济发展，水污染降低生活质量。每年导致10亿人患病（如腹泻、血吸虫病等）。ISO14001简介81第81页，共278页。5、生物多样性丧失目前物种消失速度比以前的自然灭绝速度要快50-100倍；比物种形成的速度要快100万倍；世界上有10%-15%的植物濒危，达4000-5000种；还有相当可观的植物种已经灭绝或正在灭绝。6、海洋污染主要由陆源排污所至，污染物包括无机盐、磷酸盐、有机物、油类和重金属；导致海洋生态环境恶化，发生赤潮、鱼群死亡及人员食用含有赤潮毒素的鱼虾死亡。ISO14001简介82第82页，共278页。7、危险

48、废物越境转移发达国家以每年5000万吨的规模向发展中国家转运；长期累积导致对输入国生态环境和人体健康的严重损害。8、森林、草地、耕地锐减森林能调节陆地生态系统平衡、防风固沙、调节气候、保存物种，由于过度开垦和采伐，现每年以1%的速度递减；我国草地由于长期超载放牧和过度使用、90%的草地已经或正在退化；资源开发、退耕造林、水土流失、土地沙化，我国耕地面积每年减少几百万亩，化肥的使用使土地质量下降。ISO14001简介83第83页，共278页。9、土地沙漠化全球土壤流失速度高出形成速度若干倍，是目前世界上最严重环境与经济问题；我国沙化土地占国土面积1/6，使土地生产力下降、粮食减产、更造成大量泥沙

49、阻赛河道和水库，对防洪造成威胁；人们生存空间减少，可利用土地面积减少。10、固体废物污染固体废物堆放侵占大量土地，对农田破坏严重、污染空气和水体、传播疾病、危险废物诱发癌症ISO14001简介84第84页，共278页。国际社会的环保对策和行动：环境污染与公害事件使人们反省自己的环境行为；1987年世界环境与发展委员会提出可持续发展的思想，1992年6月联合国世界“环境与发展大会”，正式将“可持续发展” 确定为人类发展的总目标,强调环境和经济应协调发展，而不应以牺牲环境为代价；英国-BS7750；欧盟- EMAS形成绿色壁垒ISO1993年6月成立TC207技术委员会，专门负责制定环境管理标准；

50、ISO14001简介85第85页，共278页。ISO14000系列标准的构成系列标准构成 ISO14000系列标准是指国际标准化组织ISO/TC207负责起草的系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、环境行为评价、生命周期评价等标准，并且为其后续发展预留了100个标准号。ISO14001:2004 及ISO14004:2004 于2004年11月15日发布；GB/T24001-2004及GB/T24004-2004于2005年5月10日发布，5月15日实施。86第86页，共278页。消除国际贸易中“绿色壁垒”，提高产品国际竞争力；证实组织环境行为，提高企业信誉和知名度；提

51、高整体素质、增强环保和法律意识，使组织向效益型管理转变；通过改进工艺技术和开发新产品等清洁生产活动，减少废物排放，降低能耗，降低生产成本；通过防治污染，改善环境绩效；约束自身行为，降低发生事故的风险；增进和改善组织与社区、居民、政府机构等相关方的关系；吸引高素质人才加盟。实施ISO14000系列标准可获得的益处87第87页，共278页。OHSAS概述1.1安全生产形势严峻 第88页，共278页。死亡：373人/天2636起/天39人事故6.79起/天1029人事故2.2起/周30人以上事故1.17起/月个人风险1.04104人次年对经济可持续发展直接和间接影响对国家国际形象的影响伤亡事故OHS

52、AS概述第89页，共278页。2003.12.23 重庆开县石油天然气井喷事故，死亡234人；2004.02.05 北京密云县灯展群众挤踏伤亡事故，死亡37人；2004.04.16 重庆天原化工总厂液氯储罐爆炸事故，死亡9人，15万人被迫疏散； 2005.03.29 京沪高速公路淮安段氯气泄漏事故，死亡29人，紧急疏散1万多村民；2005.11.13 吉林石化公司双苯厂发生爆炸。死亡8人，重伤1人，100多吨苯类物质泄漏入松花江；2007年4月18日，辽宁铁岭市清河特殊钢有限公司钢水包整体脱落事故，造成32人死亡，2人重伤，6人轻伤。1.2重特大事故频繁发生OHSAS概述第90页，共278页。

53、重庆开县天然气井喷事故第91页，共278页。北京密云灯展群众挤踏事故因一游人在公园桥上跌倒，引起身后游人拥挤，造成踩死、挤伤游人的特大恶性事故 第92页，共278页。重庆天原化工厂氯气泄漏爆炸事故 9人在事故中失踪死亡，3人受伤，15万群众紧急疏散第93页，共278页。吉林石化双苯厂爆炸事故 第94页，共278页。常用术语和定义第95页，共278页。常用术语和定义质量体系3.1.1质量 quality一组固定有特性满足要求的程度3.5.1特性 characteristic可区分的特征3.1.2要求 requirement经明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望第96页，共278页。常用术语和

54、定义3.1.4顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受3.1.6能力 competence经证实的应用知识和技能的本领3.2.3质量管理体系 quality management system在质量方面指挥和控制组织的质量管理体系第97页，共278页。常用术语和定义3.2.6质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动3.2.9质量策划 quality planning质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标3.2.10质量控制 quality control质量管理的一部份

55、，致力于满足质量要求第98页，共278页。常用术语和定义3.2.14有效性 effectiveness完成策划活动并得到策划结果的程度3.2.15效率 efficiency得到的结果与使用资源的关系3.3.5顾客 customer接受产品的组织和个人第99页，共278页。常用术语和定义3.3.8合同 contract有约束力的协议3.4.1过程 process将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动3.4.5程序 procedure为进行某项活动或过程所规定的途径第100页，共278页。常用术语和定义3.4.2产品 product过程的结果3.4.4设计和开发 design and de

56、velopment将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程3.6.2不合格 nonconformity未满足要求第101页，共278页。常用术语和定义3.6.3缺陷 defect未满足与预期或规定用途有关的要求3.6.6纠正 correction为消除已发现的不合格所采取的措施3.6.5纠正措施 corrective action为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施第102页，共278页。常用术语和定义3.6.4预防措施 preventive action为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施3.6.7返工 rework为使不合格品符合要求而对

57、其采取的措施3.6.9返修 repair为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施第103页，共278页。常用术语和定义3.7.2文件 document信息及其承载媒介3.7.5质量计划 quality plan对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件3.9.12审核计划 audit plan对审核活动和安排的描述第104页，共278页。常用术语和定义3.9.12审核范围 audit scope对审核的内容和界限第105页，共278页。常用术语和定义环境体系3.5 环境 environment 组织 (3.16) 运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资

58、源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注：从这一意义上，外部存在从组织（3.16）内延伸到全球系统。3.6 环境因素 environmental aspect 一个组织 (3.16) 的活动、产品或服务中能与环境 (3.5) 发生相互作用的要素。 注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响（3.7）的环境因素。第106页，共278页。3.5 环境 environment 组织 (3.16) 运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注：从这一意义上，外部存在从组织（3.16）内延伸到全球系统。3.6 环境因素 environmental

59、 aspect 一个组织 (3.16) 的活动、产品或服务中能与环境 (3.5) 发生相互作用的要素。 注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响（3.7）的环境因素。常用术语和定义环境体系第107页，共278页。常用术语和定义环境体系3.7 环境影响 environmental impact 全部或部分地由组织 (3.16) 的环境因素（3.6）给环境 (3.5) 造成的任何有害或有益的变化。3.8 环境管理体系 组织 (3.16) 管理体系的一部分，用来制定和实施其环境方针 (3.11)，并管理其环境因素 (3.6)。注1：管理体系是用来建立方针和目标，并进而实现这些目标的一系列相互关

60、联的要素的集合。 注2：管理体系包括组织结构、策划活动、职责、惯例、程序（3.19）、过程和资源。第108页，共278页。常用术语和定义环境体系3.9 环境目标 environmental objective 组织 (3.16)依据其环境方针(3.11)规定的自己所要实现的总体环境目的。3.10 环境绩效 environmental performance 组织 (3.16) 对其环境因素 (3.6) 进行管理所取得的可测量结果。 注：在环境管理体系（3.8）条件下，可对照组织 (3.16)的环境方针 (3.11)、环境目标 (3.9) 、环境指标 (3.12) 及其他环境表现要求对结果进行测