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文档简介

1、3M标准化学PCD测试包目前的监测操作 物理监测 每锅; 包外化学监测 每包; 包内化学监测 每包; 生物PCD 植入物/常规每周;是否有这样的困惑?没有进行生物监测时:我们能直接看到的是 物理监测,包外化学监测包内监测在包内,无法直接观察物理监测/包外化学监测合格,无法反应包内灭菌条件我们如何证明包内灭菌条件合格?是否有这样的困惑?需要举证倒置时:根据包外六项信息,我们可以回溯到每锅仅有的留证为物理监测,包外化学监测物理监测/包外化学监测合格,无法证明灭菌合格我们如何有效有力举证?3M 标准化学PCD,专为以上问题设计 模拟敷料PCD,挑战灭菌过程; PCD装置,可以反映全锅/包内; 内含第

2、5类CI,模拟BI; 配合记录册,方便留证;* 手工包制作与生物测试包一致,详见WS310.3 - 2009简单的来说,可以理解为有代表性、挑战性的一个装置来评价灭菌整体效果包括生物和化学两种方法过程挑战装置(PCD)的定义WS 310.3-2009化学PCD生物PCD AAMI ST79 2006灭菌过程监测建议:常规负荷放行;灭菌器常规效能监测;灭菌器确认;定期质量保证测试; AAMI ST 79 BI challenge test pack 生物挑战PCD(16条手术巾) 3M化学挑战PCD与此设计抗力相当=?管腔PCD与大型压力蒸汽灭菌器 管腔PCD 对于漏气和不可压缩气体的检测敏感性

3、低于敷料型PCD ,适用于低温灭菌,在压力蒸汽灭菌过程的高温状态下的稳定性、有效性、敏感性和可行性有待进一步研究。化学PCD相关研究的归纳PCD的发展依赖于长期科学循证研究敷料型生物和化学PCD作为批量放行依据在AAMI ST79 和 我国标准WS 310中已明确规定不同的负载需要不同的模拟装置国内外标准中尚无使用管腔型PCD作为大型压力蒸汽灭菌器常规负荷批量放行依据的规定目前商用管腔型PCD的稳定性、一致性和有效性有待研究 化学PCD的正确使用方法至少放置排气口一个点标签一面向上不要挤压放置在排气口上方您有遇到过这些问题吗?手工打包麻烦、费时、难标准是不是所有的棉布都可以?手术巾尺寸能严格达

4、标?棉布是否每次清洗自然晾干?棉布可重复使用多少次?您有遇到过这些问题吗?手工打包麻烦、费时、难标准 制作1张棉布片需要5个步骤长边折为3层,按压1次(3次)短边折为2层,按压1次(2次) 制作16张棉布片需要80个步骤 制作测试包需要18个步骤叠放(15次),放置BI(1次),胶带固定(2次) 控制测试包质量需要3个步骤分别测量长宽高(3次)如果手法熟练,总共也需要106个步骤为了更好的质控与安全建议使用3M一次性化学PCD (41360) 精确模拟敷料测试包,提高/稳定监测水准 排除人为打包因素,无需再次举证证明;3M标准化学PCD测试包 总结 解决放行和举证倒置的现有问题; 标准模拟手工包,结果准确,可靠性高; 直接放入即可使用,免去打包烦扰; 即刻得结果,满足临床各面需求; 配套记录册,可升级打印装置,规范客观;1,制作手工测试包,大致需要_个步骤?a, 46 b,66 c,86 d,1062,3M标准化学PCD测试包,内部放置的是?a, 第5类卡 b, 第4类卡 c,第6类卡 d, BI3,关于3M标准化学P

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