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文档简介

1、按给药途径与应用方法分类液体药剂主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。合剂口服后,吸收较快,可起全身作用。合剂的成分:化学药物或中药材提取物、水(可含少量乙醇)、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、抗氧剂。一、合剂(mixtures)(一)概述大多数合剂是中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进,保持了汤剂用药特点,服用量较汤剂小,可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。调配合剂时,应先将固体药物溶于1/23/4量的溶剂中,必要时过滤,再将其他药物加入滤液中,然后通过滤

2、器加溶剂达到全量,装瓶、贴标签。除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外,在标签上均应有“服时振摇”字样。(二)制备操作原则和注意事项1.调配过程可溶性固体药物,应按其溶解度,加适量溶剂溶解后,再与其他液体药物混合,如溶液不澄明可进行反复过滤,但胶体性合剂不宜过滤,以免因带电荷不同而被滤纸吸附。不易溶解的药物,应先研细、搅拌或加热促进其溶解。遇热易分解的药物,不宜加热溶解。挥发性药物或芳香水剂等宜最后加入。不溶性药物如为亲水性或质地疏松者,可不加助悬剂;如为疏水性药物或质地较重者,因不易分散均匀,应加适宜助悬剂。2.调配操作注意事项两种药物混合可发生沉淀者,可分别溶解,稀释后再混合,并可酌加糖浆或

3、甘油等以避免或延缓沉淀的产生。酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时,应以细流将其缓缓加入,并不断搅拌或加入适量的黏性物质,使其易于混悬,减少混浊或沉淀。高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后再混合,以免产生沉淀;含树脂性成分的醇溶液,可酌加助悬剂,混匀后再缓缓加水稀释。凡水溶性药物应先溶于水,醇溶性药物应先溶于醇或醇溶液,然后混合,以防止或减少沉淀。合剂中含有易氧化变质的药物时,可酌加适量的抗氧剂(如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别,对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物,可加入适当的矫味剂和着色剂。(三)质量要求与检查除另有规定外,合

4、剂应澄明,不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。1.外观照中国药典现行版一部(附录A 相对密度测定法)测定,应符合规定。2.相对密度照中国药典现行版一部(附录G pH测定法)测定,应符合规定。照中国药典现行版一部(附录C 微生物限度检查法)检查,应符合规定。4.微生物限度单剂量灌装的合剂,照下述方法检查应符合规定。 检查方法:取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标示量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。多剂量灌装的合剂,照中国药典现行版一部(附录C 最低装量检查法)检查,应符合

5、规定。5.装量洗剂一般指专供涂、敷于皮肤的外用液体药剂。其分散媒多为水和乙醇。应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。作用:清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用。剂型:溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。其中以混悬型的洗剂居多。二、洗剂(lotions)(一)概述混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时,有冷却及收缩血管的作用,能减轻急性炎症。留下的干燥粉末有保护皮肤免受刺激的作用。洗剂中常加乙醇,目的是促进蒸发、增加冷却作用,且能增加药物的穿透性。有时加入甘油,目的是待水分蒸干后,剩留的甘油能使药物粉末不易脱落。搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。作用: 镇痛、收敛、保护、消炎、

6、防腐、发红及抗刺激。分散介质一般为乙醇或油。(1)起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为溶剂,使用时用力揉搓,可增加药物的穿透性。(2)凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂,起润滑作用且无刺激性。三、搽剂(liniments)(一)概述搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂于敷料上再贴于患处。一般不用于破损皮肤。 搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液型制品。乳剂型的搽剂多用肥皂为乳化剂,搽用时润滑,有利于药物的穿透。滴耳剂系指供滴入耳腔内的外用液体药剂。作用:消毒、止痒、收敛、消炎及润滑作用。四、滴耳剂(ear drops)(一)概述一般以水、乙醇和甘油为溶剂,也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。以

7、乙醇为溶剂,穿透性及杀菌作用强,带有刺激性,用于鼓膜穿孔时,常能引起疼痛。以甘油为溶剂,作用和缓,药效持久,有吸湿性,但穿透性较差,且易使患处堵塞。以水为溶剂,作用和缓,但穿透性差,因此往往使用混合溶剂。(二)溶剂外耳道有炎症时,PH值多在,故外耳道用的滴耳剂最好为弱酸性。 用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不得加抑菌剂且密封于单剂量包装容器中。 多剂量包装的滴耳剂,除另有规定外,应不超过10ml。(三)制备要求滴鼻剂系指专供滴入鼻腔使用的液体药剂。作用:局部消毒、消炎、收缩血管和麻醉。五、滴鼻剂(nasal drops)(一)概述剂型:多制成溶液剂,也有制成混悬剂、乳剂使用的,也可将药物以粉末、

8、颗粒、块状或片状性质包装,另备溶剂,供临用前配成澄明溶液或混悬液。常用溶剂:水、丙二醇、液状石蜡、植物油 。 (1)鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易分布于鼻腔黏膜表面,但维持时间短。(2)鼻用油溶液刺激性小,作用持久,但不易与鼻黏液混合。(二)剂型及常用溶剂主药应全溶,避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不畅。若需用混悬液和乳液时,其制品必须细腻均匀。PH应为,具有一定的缓冲力。应与鼻黏液呈等渗或略高渗。使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。不影响纤毛活动及分泌液的离子成分。药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。(三)质量要求滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。特点:1.药物浓度较大,往往不用溶剂或仅用少

9、量的溶剂稀释。2.刺激性和毒性较大,使用时不能接触黏膜。六、滴牙剂(drop dentifrices)滴牙剂一般不发给病人,由医护人员直接用于患者的牙病治疗。七、含漱剂(gargles)含漱剂是指清洁口腔用的液体药剂。作用:清洗、防腐、去臭、杀菌、消毒、收敛。溶剂:多为水溶液,也有含少量乙醇及甘油的溶液。(一)概述加适量着色剂,表示外用漱口,不可咽下。pH要求微碱性,有利于除去微酸性分泌物和溶解黏液蛋白。有时配成浓溶液,临用时稀释。(二)制备要求八、涂剂(paints)涂剂系指用纱布、棉花蘸取涂搽皮肤或喉部黏膜的液体药剂。作用:多为消毒消炎药物的甘油溶液,有滋润作用,对喉头炎、扁桃体炎等均能起辅助治疗作用。也有用其他溶剂者。(一)概述九、灌肠剂(enemas)灌肠剂系指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠内的一类液体药剂。根据其应用目的可分为三类: 1. 泻下灌肠剂 2. 含药灌肠剂 3. 营养灌肠剂1. 泻下灌肠剂又称清除灌肠剂,主要为清除粪便,减低肠压,使肠恢复正常功能,这类药剂施用后必须排出。常用的有:生理盐水、5%软肥皂溶液、1%碳酸氢钠溶液。一次用量为2501000ml,施用时必须温热并缓缓灌入。2. 含药灌肠剂是指在直肠起局部作用或吸收发挥全身作用的液体药剂。此类灌肠剂需较长

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